药剂学整理.docx

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药剂学整理

第一章绪论

一、填空题:

1、 药剂学的分枝学科有:

工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药学。

2、 药物剂型的分类方法有：

按形态分类、按分散系统分类、按给药途径分类.

3、 药典是一个国家药品规格标准的法典，由药典委员会编写，并由国务院药品监督管理局颁布施行，具有法律的约束力。

4、 处方按其性质可以分为：

制剂处方、协定处方、医师处方和其它。

二、是非题:

1、 药物能直接用于疾病的防治。

（×）

2、 制剂是方剂和药剂的总称。

（×）

3、 《佛洛伦斯药典》是我国最早的药典。

（×）

4、 处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。

（√）

三、选择题：

1。

药房调剂室按医师处方配制散剂0.3g×6包授于病人，属于：

（）

A.    药剂 B。

制剂 C。

成药 D方剂 E。

剂型

2.《中华人民共和国药典》最早颁布于（ ）

A.1953年 B.1951年C。

1955年 D.1954年E。

1956年

3。

药品进入国际医药市场的准入证是（  ）

A。

GSP  B.GMP  C.GCP D。

GAP E.GLP

4.下列对处方描述正确的是（  ）

A。

制备与调剂的书面文件B.用药说明指导 C。

患者购药必须出具的凭证 D.就医报销凭证 E.医师与患者之间的信息传递方式。

5。

下列叙述中属于药剂学任务的是：

（）

A.研究药剂学的基本理论 B.研制开发中药新剂型C.发展剂型与制剂，提高制剂水平。

D研究和开发生物技术药物制剂 E。

以下均是

6。

中药饮片属于（  ）

A。

成药 B.药品 C.制剂 D。

方剂 E。

以下均不是

多选题

7、GMP适用于（.）

A.注射剂的生产 B.原料药的生产 C.制剂辅料的生产  D。

生产关键工艺的质量控制 E.片剂、膜剂、软膏剂的生产

8、关于处方组成内容是指:

（   ）

A.处方正文  B.处方前记 C。

处方头 D。

签名 E.药品价格

9、药典是（。

   ）

A.药典是药品生产、供应、检验与使用的依据  B。

药典是记载药品规格标准的工具书 C。

药典由药典委员会编写 D.药典收载国内允许生产的药品的质量检查标准 E.药典由政府颁布施行，具有法律的约束力

10、药物剂型按分散系统分类有：

（    ）

A。

溶液型  B.胶体溶液型 C.乳剂型 D。

混悬型 E。

液体药剂

三、选择题：

1、D2、B3、A4、A5、E6、B7、ADE8、ABCD9、ACE10、ABCD

四、问答题：

试简述药物制成剂型的重要作用。

答：

药物制成剂型的重要作用有：

1、剂型可改变药物作用的性质，如硫酸镁口服有泻下作用，注射剂则有镇痛、解痉作用.2、剂型能调节药物作用速度,如注射剂属于速效制剂，而片剂丸剂属于慢效制剂.3、改变剂型可以提高疗效，降低或消除药物的毒副作用，如氨茶碱治疗哮喘病很有效,但可引起心跳加快等副作用，如果改成栓剂则可消除这种副作用，避免对胃的刺激性。

4、某些剂型具有靶向性,如脂质体.5、剂型可直接影响药效，有些剂型特别是固体制剂,其中药物的性质和制备工艺不同会对药效产生影响。

如药物晶型、药物粒子大小不同,都可直接影响药物的释放,进而影响药效.

第二章药物制剂基本理论

一、 填空题：

1、溶解的定义是 溶解系指一种或一种以上物质以分子或离子状态分散在另一种物质中形成的均匀分散体系的过程，溶解的规律是相似相溶

2、影响溶解度的因素有药物、溶剂、温度、药物的晶型、粒子的大小

3、增加药物溶解度的方法有：

制成可溶性盐、引入亲水基团、使用复合溶媒、加入助溶剂、加入增溶剂

4、改善粉体流动性的方法适当增加粒子直径、控制含湿量、添加细粉、加润滑剂

6、胶束是表面活性剂在溶液中超过一定浓度时,疏水基团相互吸引缔合形成的胶态聚合物,形成胶束时的浓度称为临界胶束浓度（CMC）

7、MAC是最大增溶浓度（中文名），其含义是当表面活性剂用量固定时增溶质达到饱和的浓度

8、零级反应的浓时关系表达式是C=—-kt+C0,半衰期计算公式是 t1/2=C0/2k，药物的有效期的计算公式是t0.9=0.1C0/k

9、  表面活性剂在药剂学中的应用有乳化 、起泡和消泡 、消毒和杀菌、增溶、去污 等。

二、是非题:

1、溶解度指在一定温度下（气体在一定压力下），一定量溶剂中能溶解溶质的最大量。

（T）

2、药物粒子的表面积大小可以影响药物的溶解速度。

（T）

3、药物的稳定型晶型比亚稳型有更大的溶解度.（F）

4、所有药物的溶解度都随温度的升高而升高。

（F）

5、休止角越小，流动性越大;粒度越小,流动性越大（F）

6、表面张力小的液体可以在表面张力大的液体表面铺展（T）

7、离子型表面活性剂中钙皂可以作为O/W型乳化剂。

（F）

8、表面活性剂的毒性较大，因此表面活性剂都不能用于静注（F）

9、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80（F）

10、表面活性剂的HLB越高,表示其亲水性越高（T）

11、高分子化合物是指有很多简单的结构单元以共价键重复连接而成的，分子量在104以上的一类化合物.（T）

12、分子式一样的高分子化合物是同一种物质（F）

三、选择题：

单选题

1、 下述方法不能增加药物的溶解度的有（  ）

A加入助溶剂      B加入非离子表面活性剂     C制成盐类

D、应用增溶剂     E、加入助悬剂

2、不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列说法错误的是（  ）

A、增溶剂最适合范围是15－18以上

B、去污剂最适合范围是13－16

C、润湿剂和铺展剂最适合范围是7－9

D、大部分消泡剂最适合范围是5－8

E、O/W型乳化剂最适合范围是8－16

3、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（   ）

A、新洁尔灭   B、聚山梨酯80   C、月桂醇硫酸钠   

D、硬脂酸钠   E、卵磷脂

4、下列哪种表面活性剂具有昙点（   ）

A、十二烷基硫酸钠   B、三乙醇胺皂   C、吐温  

D、司盘             E、泊洛沙姆

5、用45％司盘60（HLB=4。

7）和55％吐温60（HLB=14。

9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（   ）

A、19。

6   B、10。

2   C、10。

3   D、0.52   E、16。

5

6、亲水亲油平衡值（  ）

A、Krafft点   B、昙点   C、HLB   D、CMC   E、杀菌与消毒

7、表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度（  ）

A、Krafft点   B、昙点   C、HLB   D、CMC   E、杀菌与消毒

8、临界胶束浓度（  ）

A、Krafft点   B、昙点   C、HLB   D、CMC   E、杀菌与消毒

9、表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度（  ）

A、Krafft点   B、昙点   C、HLB   D、CMC   E、杀菌与消毒

10、可作为油/水型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂（  ）

A、吐温类   B、司盘类   C、卵磷脂   D、季铵化物   E、肥皂类

11、可作为水/油型乳剂的乳化剂,且为非离子型表面活性剂（  ）

A、吐温类   B、司盘类   C、卵磷脂   D、季铵化物   E、肥皂类

12、主要用于杀菌和防腐,且属于阳离子型表面活性剂（  ）

A、吐温类   B、司盘类   C、卵磷脂   D、季铵化物   E、肥皂类

13、吐温类表面活性剂不具有（   ）

A、增溶作用  B、助溶作用  C、润湿作用   D、乳化作用  E、能形成胶束

14、下列不是表面活性剂的特性的是（  ）

A、增溶作用   B、杀菌作用   C、HLB值   D、形成胶束 E、适宜的复配可使表面活性剂的增溶能力提高  

15、具有Krafft点的表面活性剂是（  ）

A、十二烷基硫酸钠 B、吐温 C、司盘 D、泊洛沙姆 E、脂肪酸甘油酯

16、对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期（  ）

A、5％   B、10%   C、30％   D、50%   E、90%

17、Vc的降解的主要途径是（  ）

A、脱羧   B、氧化   C、光学异构化   D、聚合   E、水解

18、酚类药物的降解的主要途径是（  ）

A、水解   B、光学异构化   C、氧化   D、聚合   E、脱羧

19、影响药物稳定性的环境因素不包括（  ）

A、温度   B、pH值   C、光线   D、空气中的氧   E、包装材料

20、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（  ）

A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

21、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（  ）

A、40℃   B、50℃   C、60℃   D、70℃   E、80℃

22、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天-1，其有效期为（ ）

A、31.3天   B、72。

7天   C、11天   D、22天   E、88天

1、E2、D3、A4、C5、C6、C7、A8、A9、B10、A11、B12、D13、B14、B15、A16、E17、B18、C19、B20、C21、C22、C

四、问答题：

1、影响药物降解的处方因素有哪些?

试分别叙述解决方法。

（1）pH值

调节至药物的最稳pH值。

用来调节pH值的pH调节剂常用盐酸与氢氧化钠，在生产上也常用与药物本身有相同离子的酸或碱。

（2）溶剂

对易水解药物，采用非水溶剂使其稳定。

（3）表面活性剂

可增加某些易水解药物的稳定性,因此适宜的表面活性剂可作稳定剂使用，但某些表面活性剂也可加快药物的分解，降低药物的稳定性,因此具体的药物制剂要通过实验来选择合适的表面活性剂

（4）辅料的影响

  软膏、霜剂、栓剂等药物制剂的稳定性与制剂处方的基质有关.

此外一些附加剂也能影响制剂稳定性

（5）广义酸碱催化的影响

    加入缓冲剂

（6）离子强度的影响

 离子强度对药物的稳定性有影响，根据具体情况实验而定

2、我们日常见的糖类和乙醇是表面活性剂吗？

为什么？

糖类不是表面活性剂，因为它会使表面张力增大

乙醇也不是表面活性剂，因为它不能显著的降低表面张力，虽然乙醇有亲脂部分,但是它的碳链长度还不够长,所以亲脂性不够,因此乙醇不能显著的降低表面张力,不是表面活性剂。

3、一块状氯化钠在常温下愈溶解在60％的氯化钠溶液内配制成65％的氯化钠溶液，但嫌其溶解速度过慢，请问可以采取什么方法可增加其溶解的速度

（1）可先把氯化钠溶解在少量的清水里，把溶解完的氯化钠溶液倒入原溶液中

（2）加热升温加速溶解.

（3）把氯化钠微粉化

（4）搅拌加速溶解

第三章液体药剂

一、填空题

1．液体药剂是指药物分散在介质中制成的液体形态的药剂，不包括浸出法、灭菌法、无菌操作法制备的液体药剂.

2．液体药剂按分散系统分类，可以分为均相液体药剂和非均相液体药剂。

3．无水甘油对皮肤有脱水作用和刺激作用,含水10％的甘油对皮肤、粘膜无刺激性，在内服药剂中含12％以上的甘油时，可使药剂带有甜味且防止鞣酸析出.含30％以上甘油有防腐作用。

4．液体药剂的防腐措施有：

防止污染和添加防腐剂.

5．芳香水剂的制备方法有:

溶解法、稀释法和水蒸气蒸馏法。

6．单糖浆浓度为85%（g/ml）、64.7％（g/g）。

7．向溶胶剂中加入的,能使其稳定性增加亲水性高分子溶液称为保护胶体。

8．适于制混悬剂的情况有：

不溶性药物、药物的剂量超过溶解度、两药液混合有沉淀、使药物缓释长效。

不适于制混悬剂的情况有：

毒性药物、剂量小的药物。

9．某些胶体溶液在一定静置时，逐渐变为凝胶，当搅拌或振摇时，又复变为胶体溶液。

这种胶体溶液的可逆性变化称为触变性，具触变性的胶体叫触变胶.

10．两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系称为乳剂。

11．乳剂形成的主要条件有:

提供乳化所需的能量、加入适宜的乳化剂、具有适当的相比。

12．乳化包括两个过程：

即分散过程与稳定过程.

二、是非题：

1．液体药剂具有吸收快，起效迅速的优点，而且运输、携带方便.（×）

2．水是液体药剂首选的分散介质，均相液体药剂应澄明。

（√）

3．二甲基亚砜有万能溶媒之称,可用于孕妇。

（×）

4．溶液剂的微生物限度标准是每毫升含细菌不超过100个，霉菌不超过1000个。

（×）

5．制备溶液剂时应将主药和处方量的溶剂直接混合，使成溶液即得。

（×）

6．无水甘油可以直接用于擦拭皮肤。

（×）

三、选择题：

单选题

1．与水等体积混合能延缓药物水解的溶剂是：

（）

A。

甘油   B。

乙醇   C。

丙二醇   D.聚乙二醇   E.二甲基亚砜

2．下列关于溶液剂的制备，错误的是:

（）

A.溶解度大的药物及附加剂应先溶

B.难溶性药物可加入适宜助溶剂使其溶解

C。

不耐热的药物宜等溶解冷却后加入。

D。

处方中含有粘稠溶液时，应加入少量溶剂稀释后再加入溶液剂中

E.以非极性溶剂制备溶液剂时，所用的溶器与用具均应干燥以免成品浑浊.

3．复方碘口服液的处方中，碘化钾的作用是：

（）

A。

增溶剂   B。

助溶剂   C。

助悬剂   D。

溶剂   E。

乳化剂

4．硼酸甘油中，甘油的作用是：

（）

A。

防腐剂   B.助溶剂   C.助悬剂   D.溶剂   E。

主药

5．高分子溶液中加入大量乙醇后变混浊的现象属于：

（）

A.盐析   B。

加入脱水剂脱水   C.陈化现象   D。

絮凝现象   E.反絮凝现象

6．下列那一项不是混悬剂的稳定剂：

（）

A.助悬剂   B.润湿剂   C。

助溶剂   D。

絮凝剂   E.反絮凝剂

7．用植物油、水和阿拉伯胶制备初乳的适宜比例是：

（）

A.1︰2︰1  B.2︰2︰1   C.3︰2︰1   D.4︰2︰1   E。

5︰2︰1

8、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂

A、低分子溶液剂   B、高分子溶液剂   C、溶胶剂   D、乳剂   E、混悬剂

9、下列哪项是常用防腐剂

A、氯化钠   B、苯甲酸钠   C、氢氧化钠   D、亚硫酸钠   E、硫酸钠

10、向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现

A、分层   B、絮凝   C、转相   D、合并   E、破裂

11、制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为

A、助悬剂   B、润湿剂   C、增溶剂   D、絮凝剂   E、乳化剂

多选题

12、液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是

A、低分子溶液剂   B、乳剂   C、溶胶剂   D、高分子溶液剂   E、混悬剂

13、溶液剂的制备方法有

A、物理凝聚法   B、溶解法   C、稀释法   D、分解法   E、熔合法

14、糖浆剂的制备方法有

A、化学反应法   B、热溶法   C、凝聚法   D、冷溶法   E、混合法

1、C2、A3、B4、DE5、B6、C7、D8、B9、B10、C11、A12、BCE13、BC14、BDE

四、思考题：

1．简述羟苯脂类和苯甲酸类防腐剂的使用特点。

答：

羟苯酯类：

在酸性溶液中作用较强（抑菌基团是酚羟基），对大肠杆菌作用最强.本类防腐剂常配伍使用,常是乙酯与丙酯（1：

1）乙酯与丁酯（4：

1）合用，浓度是0.01-0.25％。

吐温类与其合用抑菌力下降（络合），可改用山梨酸。

pH大于7时，作用小.

苯甲酸（钠）多配成20％醇溶液备用.在酸液中抑菌效果好。

pH小于4时最佳。

防霉较尼泊金酯弱，而防发酵较尼泊金强。

苯甲酸0。

25％和尼泊金0.05—0。

1％联合应用对防止发酵较为理想。

特别适用于中药液体药剂。

2．简述芳香水剂和醑剂的异同点.

答：

相同点:

都是由挥发性药物制成的液体药剂。

不同点:

①组成不同：

芳香水剂：

芳香挥发性药物+水;醑剂：

挥发性药物+乙醇；

②给药途径与用途不同：

芳香水剂：

一般为矫味剂，少量内服；醑剂：

内服、外用,既可做芳香矫味剂，又可用于治疗；

③制备方法不同:

芳香水剂：

溶解法、稀释法、蒸馏法；醑剂：

溶解法、蒸馏法

3．分析胃蛋白酶处方，并说出其制备注意事项。

胃蛋白酶合剂用量处方分析

胃蛋白酶20g（主药）

橙皮酊  20ml（辅药、矫嗅剂）

稀盐酸  20ml（pH值调节剂）

单糖浆  100ml  （矫味剂）

尼泊金酯溶液（5%）  10ml  （防腐剂）

蒸馏水       加至1000ml （溶剂）

制备注意事项：

①胃蛋白酶应在临用前迅速称取,②胃蛋白酶应分次撒于液面，③静置使其膨胀，④稀盐酸要先用水稀释（含量不超过0.5％），pH值范围为1。

5－2.5。

⑤不得用热水配置，⑥不能剧烈搅拌，⑦不宜过滤，⑧不宜大量配制（不宜久贮，宜新鲜配制）。

4．简述乳剂得不稳定表现有哪些？

答：

乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，其不稳定现象主要表现在：

分层、絮凝、转相、合并与破坏。

（1）分层指乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮（O/W型）或下沉的现象。

分层原因：

分散相与分散介质间的密度差造成.还与相容积大小有关，相容积与分层速度成反比。

（2）乳剂中分散相液滴发生可逆的聚集现象称为絮凝.原因:

分散相液滴电荷减少,ξ—电位↓，液滴产生聚集而絮凝。

（3）乳剂由于某些条件的变化而引起的类型变化称为转相。

即由o/w型变为w/o型。

原因：

主要是乳化剂性质改变而引起。

如：

①由钠盐作乳化剂时遇到钙盐时会转型。

②遇到反型乳化剂时也可引起乳剂转型。

③相容积比：

内相在25％-70%间比较稳定。

（4）乳剂中液滴周围的乳化膜破坏导致液滴变大，称为合并.合并液滴进一步分成油水两层称为乳剂破坏.（振摇不能恢复）

综合卷1答

一、 名词解释：

（每题3分,共15分）

1、新药：

指我国未生产过的药品。

已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围

2、表面活性剂：

能使溶液表面张力急剧下降的两亲性物质。

3、等渗溶液：

与泪液、血浆渗透压相等的溶液.

4、舌下片：

指置于舌下或颊腔使用,通过粘膜快速吸收而呈现速效作用的片剂。

5、配伍禁忌：

药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的不符合治疗需要，且不能设法纠正的配伍变化。

二、 填空题：

（每题0。

5分，共15分）

1、药剂学是研究药物制剂的处方设计、生产技术、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

2、液体制剂的防腐措施有防治污染、添加防腐剂.

3、除去热原的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。

4、药材比量法是指浸出制剂若干容量或重量相当于原药材多少重量的方法。

5、散剂的分剂量方法有目测法（估分法）、重量法和容量法。

6、气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、阀门系统、耐压容器组成.

7、淀粉在片剂的辅料中可用作填充剂、粘合剂和崩解剂.

8、眼膏剂使用的基质一般为黄凡士林、液状石蜡、羊毛脂.

9、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验（留样观察法）。

10、最常用的生物利用度求算方法是血药浓度测定法和尿药累积排泄量法.

三、         问答题:

（30分）

1、 复方阿司匹林片处方:

      处方分析

阿司匹林  228g[主 药   ］                      

16％淀粉浆    85g   [粘合剂］  

对乙酰氨基酚 136g  [主药   ］

滑石粉     25g  ［润滑剂］

咖啡因      33.4g  ［主药   ］

轻质液状石蜡   2.5g [润滑剂]

淀粉      66g  [崩解剂]

酒石酸    2.7g    [稳定剂］

（1）      处方分析（4分）

（2）      据阿司匹林的性质说出制备注意事项。

（6分）

①主药有低共熔现象：

分别制粒。

（1分）

②易水解性：

可单独制干颗粒,加阿司匹林量1％的酒石酸，控制车间湿度。

（1。

5分）

③受金属离子催化：

采用尼龙筛网制粒，用5%滑石粉取代硬脂酸镁作润滑剂.（1。

5分）

④可压性极差:

用较高浓度的淀粉浆（15%-17%）。

（1分）

⑤疏水性：

必要时可加表面活性剂。

（1分）

2、试比较胶团与脂质体的异同点？

（6分）

相同点：

两者均可包裹药物而增加药物的溶解度及稳定性.（1分）

相异点是：

（5分，每列1分）

包药方式   

组成   

成分    

外观

脂质体 亲水药在中心      

双分子层    

类脂质   

混悬液

胶团  亲脂药在中心

  单分子层  

表面活性剂

   透明胶体溶液 

3、何谓混悬剂？

简述药物制成混悬剂的适用性和不适用性.（6分）

 混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂。

（d：

0.5-10μm）（1分）

  需制成混悬剂的情况：

不溶性药物需制成液体药剂使用；（1分）

   药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂；（1分）

两种溶液混合由于溶解度降低而析出固体或产生难溶性化合物; 

使药物缓释而产生长效作用。

（1分）

  不宜制成混悬剂:

毒性药物或剂量小的药物。

（1分）

4、配制时为使活性炭的使用更合理应注意什么问题？

（8分）

1、用量为0、1-1.0%

       2、PH3—5时吸附最强

       3、吸附时间以20—30分钟为宜

       4、搅拌要充分以促吸附

       5、沸后冷至45-50度再滤除

       6、分次吸附比一次吸附好

       7、应选用一级针用活性炭

       8、活性炭对非极性药物的吸附易，极性药物的吸附难。

四、选择题（每题0.5分，共40分）

A     型      题

1、以下有关处方的叙述错误的是：

A、处方制备和发出药剂书面凭证   B、协定处方可以提高配药效率应替代医师处方

C、处方具有经济、法律、技术意义  D、处方中毒药应写全称，普通药可缩写.

E、处方有处方前记、处方头、处方正文、服用法、签名或盖章五项内容

2、药物的有效晶型是:

A、稳定型  B、亚稳型   C、无定型   D、不稳型    E、以上均有效

3、表面活性剂不具备的用途是：

A、增溶 B、乳化  C、助溶 D、去污 E、润湿

4、亲水胶体溶液中加入大量的乙醇后，影响其稳定性的原因为:

A、盐析作用 B、影响电荷分布 C、溶媒改变 D、陈化现象 E、破坏水化层

5、以下不是混悬液稳定剂的有：

A、助悬剂 B、增溶剂 C、润湿剂 D、絮凝剂 E、