SYH100三维混合机验证方案讲解.docx
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SYH100三维混合机验证方案讲解
编号：
SYH-100三维混合机
验证方案
起草日期：
生效日期：
验证小组人员名单
组长
姓名
职务
部门
成员
姓名
职务
部门
1．验证目的和范围……………………………………………………………………
2.设备概述………………………………………………………………………………
3.设备安装确认…………………………………………………………………………
4.运行确认………………………………………………………………………………
5.性能确认………………………………………………………………………………
6．偏差分析………………………………………………………………………………
7．验证用计量器具……………………………………………………………………
8．相关规程………………………………………………………………………………
9.验证结果与评定…………………………………………………………………………
10．拟订再验证周期……………………………………………………………………
11．验证进度安排…………………………………………………………………………
12.附件……………………………………………………………………………………
1.目的和范围
1.1为了保证制粒工序所用SYH-100三维混合机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。
验证方案规定混合机的验证方法、相关资料，确认结果用于确认SYH-100三维混合机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。
1.2本验证方案适用于制粒工序所用的混合机的安装、运行确认证。
安装确认主要对设备组成部分的组装、传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行确认；运行确认是在设备运行状态下，对SYH-100三维混合机的传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。
2.概述
2.1设备工作原理：
SYH-100三维混合机是设计料筒容积为200L的混合机，筒体与物料接触的表面为不锈钢，表面光滑整洁，从而避免对罐内混合物料的污染。
混合机具有转动和上下摆动二个自由度运动效果，从而使筒内物料能够达到工艺要求的混合效果。
2.2设备工艺用途：
将过筛后的物料加入混合机中，使基充分混合均匀达到特定的工艺要求。
2.3设备组成：
SYH-100三维混合机混合机主要由料筒、上、下机架、转动装置，摆动装置和电气装置组成。
转动装置选用摆线减速机，位于上机架内。
工作时，减速机通过链轮、链条带动主动轴，再通过驱动轮使料筒旋转。
摆动装置位于下机架内，选用摆线针轮减速机。
工作时，电动机通过皮带轮、三角带传动给减速机，然后通过连杆组件摇动机架，使料筒做一定角度摆动。
2.4设备主要技术参数（附表一）
3安装确认
3.1SYH-100三维混合机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响二维运动混合机正常工作的异常情况应立即改正，并作为偏差进行分析，记录在验证报告中。
3.2安装确认项目
在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并在验证报告中参验证结果予以说明（附表二）。
3.3安装确认所需的文件资料见下表：
文件名称
编号
存放地点
设备使用说明书
设备开箱验收书
设备安装调试结果
4确认
4.1运行确认方法
4.1.1设备的润滑：
目视检查设备用润滑油润滑的部位，轴承处应充填ZL-2#锂基润滑脂，链条上均匀涂抹L-AN32#润滑油，减速机使用L-AN32#或46#全损耗系统用油，油位高度应至油镜居中位置。
4.1.2点动试车：
快速开、停车两次，转动部分转动灵活，无碰擦，无异常声音；同时检查SYH-100三维混合机是否正常。
4.1.3传动系统的检测：
点动试车无异常后，开动电机空车运转4小时无异常振动，无异常声音；待传动系统运转平稳后，按照使用说明用转速仪测量转轴的转速；用秒表计时20分钟，记下混合筒摇动次数，连续负载运行4小时以上，无异常情况发生。
4..1.4电机运转情况的检查：
使用万用（电流表）测量电机运转状态下的电压、电流，电压实测值与额定值的差别要在5%之内，负载电流实测值不超过额定值。
负载运转边连续四个小时以上，电机温升不超过45℃。
4.1.5密封性检查：
设备装入物料开动试车时，目视端盖、筒体等有无泄漏，试车30分钟，目视检查有无泄漏。
4.2运行确认项目
在设备的运行验证中要根据5中的检测方法对下表提出的验证项目进行确认，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表三）。
5性能确认
设备运行确认之后，对操作人员进行培训，操作人员掌握了设备的操作要领后，设备生产厂家技术人员在场，由生产设备处、设备管理人员、验证小组成员，同设备操作人员一齐对设备进行性能试验，做好记录存档（附表四）。
附:
混合均匀度的测试方法
在同一容器内、同一时间水平（最佳混合时间）上、不同取样点取得样品用化学或物理的方法，测定各组分（尤其是关键组分——示踪物）的含量：
X。
如果样品个数是5，检测到5个结果：
X1、X2、X3、X4、X5。
将上述检测结果用统计学的方法进行计算。
（1）样本均值：
1n
X＝——∑Xi
ni=1
式中：
n——点样品数
Xi——第i个样品测得的参数，如质量、含水量、颗粒数等。
1n
（2）方差：
σ2＝——·∑（Xi－X）2
n-1i=1
1n
（3）标准偏差：
σ＝——·∑（Xi－X）2
n-1i=1
（4）极限标准偏差：
σo＝P（1－P）
σ
（5）混合均匀度：
M＝1--
σoM值越接近1越均匀
6偏差分析
按照设备验证方案对SYH-100三维混合机进行安装及运行验证，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况（偏差），应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则该设备不能投入使用。
7.验证用计量器具（附表五）。
8.相关规程
文件名称
编号
存放处
设备操作规程
设备维护、检修规程
9验证结果与评定
验证参与人员根据设备验证情况作出相应评定与结论。
10拟订再验证周期
验证参与人员根据设备运行，确认情况，拟订再验证周期，抱验证小组审批。
11验证进度安排
验证小组于2006年7月对SYH-100三维混合机进行验证。
12附件
附表一：
SYH-100三维混合机主要技术参数
序号
参数名称
规定要求
1
料筒容积
2
装料容积
3
最大装料重量
4
转动数
5
摇动数
6
电机总功率
7
制造厂家
填表人：
日期：
附表二
SYH-100三维混合机安装确认
序号
检查项目
规定要求
确认方法
实际结果
1
安装位置
照图施工
对照图纸检查
2
安装型式
水平放置
目测
3
设备材质
0Cr18Ni10Ti
附有材质质保书和目测
4
安全接地保护
符合GB/T5226.1-96
实测
5
控制原理
符合电器原理图
与图纸相符
6
电气线路
接线正确连接可靠
目测
7
紧固部分
连接牢固无松动
目测
8
运转4小后
噪音上限
不超过70分贝
声级计，采用标准GB/T3768
评价：
评价人：
日期：
附表三
SYH-100三维混合机运行确认
序号
检查项目
规定要求
确认方法
实际结果
1
设备润滑
润滑部位润滑良好
目测
2
点动试车
无异常
目测
3
筒体转向
从设备正面（出料口端）看，反时针转为混料，顺时针为出料
目测
4
转动数
6.3rpm
实测
5
摇动数
5spm
实测
6
空车运转
无异常振动无异常声音
实测
7
负载运转
无异常振动无异常声音
实测
8
筒体
无泄漏
目测
9
电机运转
3805%VⅠ≤15A（转）Ⅰ≤10A（摆）
实测
10
运转4小时后电机温度
不超过55℃
测温仪
验证评价：
评价人：
日期：
附表四
SYH-100三维混合机性能确认
序号
验证内容
验证结果
1
装料重量
2
回转速度
3
摆动速度
4
混合时间
5
混合均匀度
6
密封情况
7
出料情况
评价：
评价人：
日期：
附表五
验证用计量器具
序号
器具名称
规格型号
计量编号
鉴定单位
有效期限
1
转速仪
2
电流表
3
秒表
4
测温仪
评价:
评价人:
日期:
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