TS最新制造过程审核.docx

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TS最新制造过程审核

TS16949质量体系内部稽核查检表

六个过程特性：

□具有执行者□已经建立了联接

□已经定义□被监控

□已经被文件化□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）：

□使用什么？

（材料、设备）

□由谁进行？

（技能、培训）

□通过什么关键标准？

（测量、评估）

□如何进行？

（方法、技术）

审核记录

审核结果

严重不符合

轻微不符合

建议事项

顾客导向

过程COP

支持过程

或子过程

相关单位（部门）

期望或要求的

关键参数、测量

适用

条款

参考

文件

C03.制造过程

业务部

生产部

部门各级员工工作职责是否明确?

部门内或部门间与订单相关的信息是否得到沟通和传递?

7.5.1.6

WT-COP-06

符合要求

输入：

客户交期

标准产能

订单评审/订单要求/

市场预测/

生产能力

应急计划

库存状况

供货商的交

付能力

顾客、生产、

采购相关变

更的信息

生产计划

控制计划

PFMEA

人员能力

作业指导书

设备状态

治工具管理要求标识和可追溯性要求

产品防护要

求

过程和产品

监测要求

不合格品控

制要求

纠正与预防

措施要求

持续改进要

求

顾客保密和

服务协议要

求

输出：

生产计划

出货通知/

月生产计划

日生产排程

产品良率

生产直通率

CPK/PPK

各种生产记

录

设备维护保养结果

正确的标识

和追溯结果

过程和产品

监测结果

持续改进结

果

生产部

生产计划是否为订单驱动?

生产计划的制定是否与生产能力相结合?

7.5.1.6

WT-COP-06

符合要求

采购部

生产部

业务部

生产订单用料是否根据物料库存情况及时申购物料?

当顾客、生产、物料采购等相关信息有变更时,是否建立了应急计划以避免生产的中断?

7.5.1.6

WT-SP-05

符合要求

业务部

生产部

生产计划是否进行了跟踪?

7.5.1.6

WT-COP-06

符合要求

业务部

生产部

是否建立了过程绩效指标?

当绩效指标不能达标时,是否采取了纠正预防措施?

7.5.1.6

WT-COP-06

WT-MP-06

符合要求

各部门

制造过程输入：

法律法规、顾客明确或隐含的要求?

订单要求/生产能力/材料情况/库存状况/供货商的交付能力/生产计划?

7.5.1

7.5.2

WT-COP-06

符合要求

工程部

品管部

制造过程实施的方法:

如过程流程图/PFMEA/控制计划/作业指导书有进行明确规定?

并有效实施?

7.5.1

7.5.2

WT-COP-03

符合要求

工程部

品管部

汽车产品特殊特性是否实施明确，规定产品及过程的特殊特性?

并进行了MSA/SPC的统计分析?

7.5.1

7.5.2

WT-COP-06

WT-MP-03

WT-SP-11

符合要求

工程部

生产部

制造过程是否实施了产品准备的验证?

如实施首件检验?

并对人员/机器/作业方法/材料/测量/环境情况进行了确认?

以满足产品要求?

7.5.1

7.5.2

WT-SP-04

WT-SP-13

符合要求

工程部

品管部

生产部

制造过程中:

过程流程图/PFMEA/控制计划/作业指导书是否管制要求一致?

并与实际生产情况吻合?

7.5.1

7.5.2

WT-COP-03

WT-COP-04

符合要求

生产部

业务部

制造过程输入和输出的接口,如生产通知/生产排程/出货通知等是否明确规定客户订单的要求?

7.5.1

7.5.2

WT-COP-04

符合要求

工程部

品管部

生产部

制造过程的输出：

各种生产记录/设备维护保养结果/正确的标识和追溯结果/过程和产品/监测结果/持续改进结果?

7.5.1

7.5.2

WT-SP-04

WT-SP-02

符合要求

工程部

品管部

生产部

制造过程的输出：

质量目标/产品良率/生产直行率/CPK/

PPK/监测结果/持续改进结果?

7.5.1

7.5.2

WT-COP-06

符合要求

总经理

管者代表

各部门

质量方针的规划是否充分考虑到客户的要求?

并包括质量目标/产品良率/生产直行率/生产效率/CPK/PPK及各部门的运行结果?

5.3

5.4.1

WT-M-01

WT-MP-07

符合要求

各部门

质量目标的制定是否满足到客户要求?

如质量目标/产品良率/生产直行率/CPK/PPK/生产效率/客户投诉/超额运费/失败成本/交付表现/退货PPM/过程能力等?

WT-MP-07

WT-M-01

符合要求

总经理

各部门

质量目标的拟定是适当的/可测量的/可达到的/并明确其衡量统计方式?

WT-MP-07

符合要求

总经理

各部门

质量目标完成情况及其绩效趋势?

WT-MP-03

符合要求

总经理

管理代表

生产部及相关职能部门组织架构图及相关岗位职责规定是否明确规定?

5.5.1

5.5.2

WT-M-01

符合要求

各部门

生产部及相关职能部门的关键岗位,如检验员/实验室管理员/仪器校正员/关键品质岗位有关人员?

WT-SP-03

符合要求

各部门

生产部及相关职能部门各岗位是否明确规定?

WT-SP-03

符合要求

S01文件控制

业务部

生产计划相关程序是否建立?

其相关支持程序是否建立?

4.2.3

WT-COP-06

WT-MP-06

WT-SP-01

符合要求

生产部

工程部

制造过程相关程序是否建立?

其相关支持程序是否建立?

4.2.3

WT-COP-06

符合要求

生产部

工程部

文件数据保存（最新版本,有效的归档和管理）?

4.2.3

WT-SP-01

符合要求

工程部

文件的编制分发修订管制是否明确?

4.2.3

WT-SP-02

符合要求

品管部

工程部

外来文件的管理（客户技术数据等）?

是否及时评审/实施?

4.2.3

WT-SP-01

符合要求

品管部

工程部

是否明确规定电子文件（包括客户工程规范）的管制与分发及保存方式?

6.3

WT-SP-01

符合要求

S02记录管理

业务部

制造部

生产计划、过程记录（生产通知单/生产计划/生产日报表/相关的法律法规要求等）是否完善保存?

4.2.4

WT-SP-02

符合要求

各部门

制造过程记录（质量目标/产品良率/生产直行率/CPK/PPK监测结果/持续改进结果记录等）?

4.2.4

WT-SP-02

符合要求

生产部

工程部

制造过程记录（设备保养记录/工序自主检查记录等）?

4.2.4

WT-SP-02

符合要求

生产部

记录的保存期是否建立记录保存期限规定清单?

并满足客户及法规要求?

4.2.4

WT-SP-02

符合要求

S03人力资源及员工培训

行政人事部

制造过程人员是否进行培训,并满足要求?

6.2

WT-SP-03

符合要求

行政人事部

生产部

是否建立包括制造过程及检验人员持续培训的年度培训计划?

WT-SP-03

符合要求

行政人事部

生产部部

制造过程人员的培训考核记录/员工培训档案记录是否完整?

WT-SP-03

符合要求

行政人事

员工年平均培训时间，人员流动率，员工满意度是否进行了有效的监控？

WT-SP-03

符合要求

S15不合格品管制

品管部

采购部

生产部

来料/制造/成品各阶段产生的不合格品是否进行了有效识别与标识?

8.3

WT-SP-07

WT-SP-15

符合要求

S12来料的监视和测量

采购部

品管部

相应的来料检验依据,如检验标准/抽样计划/图纸/客户要求/样品是否明确规定?

8.3

WT-SP-12

WT-SIP-6004

符合要求

品管部

供应商来料品质是否有效进行监控,如合格率等?

异常处理是否有效实施?

WT-SP-15

符合要求

S13过程产品的监视和测量

品管部

工程部

生产部

相应的制造过程检验依据,如检验标准/PFMEA/控制计划/图纸/客户要求/样品是否明确规定?

8.3

WT-COP-04

WT-MP-05

符合要求

S14最终产品监视和测量

品管部

工程部

相应的制造过程检验依据,如检验标准/PFMEA/控制计划/图纸/客户要求/样品是否明确?

8.3

WT-COP-04

WT-MP-05

符合要求

品管部

最终及出货检验的实施是否满足要求,并有相应检验记录如检查成绩表,返修重检通知单,全尺寸检验结果等?

WT-SP-14

符合要求

品管部

最终及出货检验是否有效统计分析,包括其批合格率?

WT-SP-15

WT-MP-03

符合要求

品管部

不适合调查依赖书?

异常处理是否有效实施?

WT-SP-15

符合要求

S04生产设备管理

生产部

设备的验收及管理台帐是否建立?

并识别关键设备?

7.5.1.4

7.5.1.5

6.3

WT-SP-04

符合要求

生产部

设备的操作规程及维护保养计划是否规划完整?

包括预防性与预见性维护要求?

WT-SP-04

符合要求

生产部

设备的日常与定期性维护是否正常有效实施?

并制定关键设备及易损件管理清单?

WT-SP-04

符合要求

生产部

设备的维修是否有效实施?

设备故障率是否进行有效分析与监控?

WT-SP-04

符合要求

S11实验室管理

品管部

是否建立实验室能力清单与检测设备清单?

实验室管理员是否具备相应的资格?

7.6

8.2.4

WT-SP-11

符合要求

品管部

外部实验室的认可是否满足IEC17025资格要求?

WT-SP-11

符合要求

品管部

进料检验/过程检验/过程能力/成品检验是否有效实施?

并保留相应的实验记录?

WT-SP-12

WT-SP-13

WT-SP-14

符合要求

S09监视和测量装置管理

品管部

是否建立检测设备清单及标识进行管理及追溯?

7.6

8.2.4

WT-SP-09

符合要求

品管部

仪器校正周期及校正计划是否制定?

内校是否建立校正指导书?

并可追溯相应国家标准?

WT-SP-09

符合要求

品管部

内外部校正记录是否建立?

校正员是否具备相应的资格?

WT-SP-02

WT-SP-09

符合要求

品管部

校正不合格的处理记录是否完善?

仪器校正及时率是否进行控制？

WT-SP-09

符合要求

S06供应商管理

采购部

供应商是否建立完善的供应商基本资料?

并进行了有效的评价?

7.4.1

7.4.2

7.4.3

WT-SP-05

WT-SP-06

符合要求

采购部

评价合格供应商是否建立合格供应商名录?

并包括如运输/外包/校正/设备供应/客户指定等供应商?

WT-SP-05

WT-SP-06

符合要求

采购部

是否实施了供应商管理体系开发?

关键材料供应商是否通过了ISO9001认证?

WT-SP-06

符合要求

采购部

供应商定期考核是否有效实施?

如合格率/退货/交期/投诉等?

WT-SP-05

WT-SP-06

符合要求

S05采购管理

采购部

采购的申请及采购单据之间的信息一致性?