TS最新制造过程审核.docx

1、TS最新制造过程审核TS16949质量体系内部稽核查检表六个过程特性： 具有执行者 已经建立了联接 已经定义 被监控 已经被文件化 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）： 使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 通过什么关键标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术）审核记录审核结果MA严重不符合MI轻微不符合建议事项顾客导向过程COP支持过程或子过程相关单位 （部门）期望或要求的关键参数、测量适用条款参考文件C03.制造过程业务部生产部部门各级员工工作职责是否明确?部门内或部门间与订单相关的信息是否得到沟通和传递?7.5.1.6WT-COP-06符合要求输入： 客户交期 标准

2、产能 订单评审/订单要求/ 市场预测/ 生产能力 应急计划库存状况 供货商的交 付能力 顾客、生产、 采购相关变 更的信息 生产计划 控制计划 PFMEA 人员能力 作业指导书 设备状态 治工具管理要求标识和可追溯性要求 产品防护要 求 过程和产品 监测要求 不合格品控 制要求 纠正与预防 措施要求 持续改进要 求 顾客保密和 服务协议要 求输出： 生产计划 出货通知/ 月生产计划 日生产排程 产品良率生产直通率 CPK/PPK 各种生产记 录设备维护保养结果 正确的标识 和追溯结果 过程和产品 监测结果 持续改进结果生产部生产计划是否为订单驱动?生产计划的制定是否与生产能力相结合?7.5.1

3、.6WT-COP-06符合要求采购部生产部业务部生产订单用料是否根据物料库存情况及时申购物料?当顾客、生产、物料采购等相关信息有变更时,是否建立了应急计划以避免生产的中断?7.5.1.6WT-SP-05符合要求业务部生产部生产计划是否进行了跟踪?7.5.1.6WT-COP-06符合要求业务部生产部是否建立了过程绩效指标?当绩效指标不能达标时,是否采取了纠正预防措施?7.5.1.6WT-COP-06WT-MP-06符合要求各部门制造过程输入：法律法规、顾客明确或隐含的要求? 订单要求/生产能力/材料情况/库存状况/供货商的交付能力/生产计划?7.5.17.5.2WT-COP-06符合要求工程部品

4、管部制造过程实施的方法:如过程流程图/PFMEA/控制计划/作业指导书有进行明确规定?并有效实施?7.5.17.5.2WT-COP-03符合要求工程部品管部汽车产品特殊特性是否实施明确，规定产品及过程的特殊特性?并进行了MSA/SPC的统计分析?7.5.17.5.2WT-COP-06WT-MP-03WT-SP-11符合要求工程部生产部制造过程是否实施了产品准备的验证?如实施首件检验?并对人员/机器/作业方法/材料/测量/环境情况进行了确认?以满足产品要求?7.5.17.5.2WT-SP-04WT-SP-13符合要求工程部品管部生产部制造过程中:过程流程图/ PFMEA/控制计划/作业指导书是否

5、管制要求一致?并与实际生产情况吻合?7.5.17.5.2WT-COP-03WT-COP-04符合要求生产部业务部制造过程输入和输出的接口,如生产通知/生产排程/出货通知等是否明确规定客户订单的要求?7.5.17.5.2WT-COP-04符合要求工程部品管部生产部制造过程的输出：各种生产记录/设备维护保养结果/正确的标识和追溯结果/过程和产品/监测结果/持续改进结果?7.5.17.5.2WT-SP-04WT-SP-02符合要求工程部品管部生产部制造过程的输出：质量目标/产品良率/生产直行率/CPK/PPK/监测结果/持续改进结果?7.5.17.5.2WT-COP-06符合要求总经理管者代表各部门

6、质量方针的规划是否充分考虑到客户的要求? 并包括质量目标/产品良率/生产直行率/生产效率/CPK/PPK及各部门的运行结果?5.35.4.1WT-M-01WT-MP-07符合要求各部门质量目标的制定是否满足到客户要求?如质量目标/产品良率/生产直行率/CPK/PPK/生产效率/客户投诉/超额运费/失败成本/交付表现/退货PPM/过程能力等?WT-MP-07WT-M-01符合要求总经理各部门质量目标的拟定是适当的/可测量的/可达到的/并明确其衡量统计方式?WT-MP-07符合要求总经理各部门质量目标完成情况及其绩效趋势?WT-MP-03符合要求总经理管理代表生产部及相关职能部门组织架构图及相关岗

7、位职责规定是否明确规定?5.5.15.5.2WT-M-01符合要求各部门生产部及相关职能部门的关键岗位,如检验员/实验室管理员/仪器校正员/关键品质岗位有关人员?WT-SP-03符合要求各部门生产部及相关职能部门各岗位是否明确规定?WT-SP-03符合要求S01文件控制业务部生产计划相关程序是否建立?其相关支持程序是否建立?4.2.3WT-COP-06WT-MP-06WT-SP-01符合要求生产部工程部制造过程相关程序是否建立?其相关支持程序是否建立?4.2.3WT-COP-06符合要求生产部工程部文件数据保存 (最新版本,有效的归档和管理)?4.2.3WT-SP-01符合要求工程部文件的编制

8、分发修订管制是否明确?4.2.3WT-SP-02符合要求品管部工程部外来文件的管理(客户技术数据等)?是否及时评审/实施?4.2.3WT-SP-01符合要求品管部工程部是否明确规定电子文件(包括客户工程规范)的管制与分发及保存方式?6.3WT-SP-01符合要求S02 记录管理业务部制造部生产计划、过程记录(生产通知单/生产计划/生产日报表/相关的法律法规要求等)是否完善保存?4.2.4WT-SP-02符合要求各部门制造过程记录(质量目标/产品良率/生产直行率/CPK/PPK监测结果/持续改进结果记录等)?4.2.4WT-SP-02符合要求生产部工程部制造过程记录(设备保养记录/工序自主检查记

9、录等)?4.2.4WT-SP-02符合要求生产部记录的保存期是否建立记录保存期限规定清单?并满足客户及法规要求?4.2.4WT-SP-02符合要求S03人力资源及员工培训行政人事部制造过程人员是否进行培训,并满足要求?6.2WT-SP-03符合要求行政人事部生产部是否建立包括制造过程及检验人员持续培训的年度培训计划? WT-SP-03符合要求行政人事部生产部部制造过程人员的培训考核记录/员工培训档案记录是否完整? WT-SP-03符合要求行政人事员工年平均培训时间，人员流动率，员工满意度是否进行了有效的监控？WT-SP-03符合要求S15 不合格品管制品管部采购部生产部来料/制造/成品各阶段产

10、生的不合格品是否进行了有效识别与标识?8.3WT-SP-07WT-SP-15符合要求S12 来料的监视和测量采购部品管部相应的来料检验依据,如检验标准/抽样计划/图纸/客户要求/样品是否明确规定?8.3WT-SP-12WT-SIP-6004符合要求品管部供应商来料品质是否有效进行监控,如合格率等?异常处理是否有效实施?WT-SP-15符合要求S13过程产品的监视和测量品管部工程部生产部相应的制造过程检验依据,如检验标准/PFMEA/控制计划/图纸/客户要求/样品是否明确规定?8.3WT-COP-04WT-MP-05符合要求S14 最终产品监视和测量品管部工程部相应的制造过程检验依据,如检验标准

11、/PFMEA/控制计划/图纸/客户要求/样品是否明确?8.3WT-COP-04WT-MP-05符合要求品管部最终及出货检验的实施是否满足要求,并有相应检验记录如检查成绩表,返修重检通知单,全尺寸检验结果等?WT-SP-14符合要求品管部最终及出货检验是否有效统计分析, 包括其批合格率? WT-SP-15WT-MP-03符合要求品管部不适合调查依赖书?异常处理是否有效实施?WT-SP-15符合要求S04生产设备管理生产部设备的验收及管理台帐是否建立?并识别关键设备?7.5.1.47.5.1.56.3WT-SP-04符合要求生产部设备的操作规程及维护保养计划是否规划完整?包括预防性与预见性维护要求

12、?WT-SP-04符合要求生产部设备的日常与定期性维护是否正常有效实施?并制定关键设备及易损件管理清单?WT-SP-04符合要求生产部设备的维修是否有效实施?设备故障率是否进行有效分析与监控?WT-SP-04符合要求S11 实验室管理品管部是否建立实验室能力清单与检测设备清单?实验室管理员是否具备相应的资格?7.68.2.4WT-SP-11符合要求品管部外部实验室的认可是否满足IEC17025资格要求?WT-SP-11符合要求品管部进料检验/过程检验/过程能力/成品检验是否有效实施?并保留相应的实验记录?WT-SP-12WT-SP-13WT-SP-14符合要求S09 监视和测量装置管理品管部是

13、否建立检测设备清单及标识进行管理及追溯?7.68.2.4WT-SP-09符合要求品管部仪器校正周期及校正计划是否制定?内校是否建立校正指导书?并可追溯相应国家标准?WT-SP-09符合要求品管部内外部校正记录是否建立?校正员是否具备相应的资格?WT-SP-02WT-SP-09符合要求品管部校正不合格的处理记录是否完善?仪器校正及时率是否进行控制？WT-SP-09符合要求S06供应商管理采购部供应商是否建立完善的供应商基本资料?并进行了有效的评价?7.4.17.4.27.4.3WT-SP-05WT-SP-06符合要求采购部评价合格供应商是否建立合格供应商名录?并包括如运输/外包/校正/设备供应/

14、客户指定等供应商?WT-SP-05WT-SP-06符合要求采购部是否实施了供应商管理体系开发?关键材料供应商是否通过了ISO9001认证?WT-SP-06符合要求采购部供应商定期考核是否有效实施?如合格率/退货/交期/投诉等?WT-SP-05WT-SP-06符合要求S05 采购管理采购部采购的申请及采购单据之间的信息一致性?相关变更信息处理?7.4.17.4.27.4.3WT-SP-05WT-SP-06符合要求采购部采购产品的验证是否进行了有效的实施?并考虑到评价接收统计数据/实施检验?WT-SP-12符合要求采购部供应商准时交货达成状况?及相应品质异常处理情况?WT-SP-12 WT-SP-

15、15符合要求S08产品防护仓储部业务部产品防护中的相应帐、物、卡一致性?及其相应出入凭证是否有效?7.5.5WT-SP-08符合要求仓储部业务部产品包装/库存管理安全防护是否有效实施?WT-SP-08符合要求仓储部业务部产品先进先出/过期产品的复检/物料存货周转率/有效期的管制是否有效实施?WT-SP-08符合要求业务部仓储部是否存在不合格品混放?可疑品发运的情况?WT-SP-08符合要求S07 产品标识与可追溯性仓储部生产部品管部原物料、在制品、(半)成品及特定特性或检验状态的标识和标记?7.5.3WT-SP-07符合要求SP17不良质量成本各部门各部门的质量信息，是否包括：报废成本；返工/

16、重检成本；退货赔偿损失；超额运费成本?8.5.2WT-SP-17符合要求MP01经营计划总经理管理代表是否收集同行业竞争对手资料,以进行基准设定及标杆比较?5.4.1.18.4.1WT-MP-01符合要求总经理管理代表公司长短期经营计划是否拟定?公司经营计划是否包括质量目标?5.4.1.18.4.1WT-MP-01符合要求总经理管理代表品质目标达成情况分析?没有达到的措施制定/相关的决策?5.4.1.18.4.1WT-MP-01符合要求MP02沟通管理过程总经理管理代表生产部及相关职能部门及沟通接口和沟通渠道是否明确规定?5.5.3WT-MP-02符合要求各部门是否建立健全必要的沟通方式?如品

17、质及制造异常处理措施及汇报机制?WT-MP-02符合要求各部门与相关部门的沟通记录及会议记录是否建立?WT-SP-02符合要求总经理管理代表各职能部门及沟通接口和沟通渠道是否明确规定?5.5.3WT-MP-02符合要求各部门是否建立健全必要的沟通方式?如品质及制造异常处理措施及汇报机制?WT-SP-15符合要求各部门与相关部门的沟通记录及会议记录是否建立?WT-SP-02符合要求MP03统计技术品管部工程部控制计划/过程能力分析计划/客户要求? 8.18.4WT-MP-03符合要求品管部工程部SPC管制是否进行了有效的策划?WT-MP-03符合要求品管部工程部X-R图的抽样频率/ CPK/PP

18、K/及判定与处理均进行了有效实施?WT-MP-03符合要求品管部MSA计划，MSA分析结果?WT-SP-10符合要求品管部工程部控制计划/过程能力分析计划/客户要求? 8.18.4WT-MP-03WT-COP-04符合要求品管部工程部SPC管制是否进行了有效的策划?并正确理解,如变差/过程能力/过程调整等相应概念?WT-MP-03符合要求品管部工程部X-R图的抽样频率/ CPK/PPK/及判定与处理均进行了有效实施?WT-SP-10符合要求品管部MSA计划，MSA分析结果?WT-SP-10符合要求品管部产品的符合性/交期的达成/客户满意度等WT-COP-01符合要求MP04内部审核管理总经理管

19、理代表制造过程符合性及趋势是否进行了系统的内部审核,且使用过程方法的模式?8.2.1WT-MP-04符合要求品管部是否实施了过程/产品的审核?满足客户要求?WT-COP-01符合要求总经理管理代表制造过程符合性及趋势是否进行了系统的内部审核,且使用过程方法的模式?8.2.1WT-MP-04符合要求MP078持续改进过程管理代表技术部公司是否建立持续改进制度?产品质量目标是否持续实施持续改进?8.5.1WT-MP-07符合要求总经理管理代表技术部公司是否建立持续改进制度?产品质量目标是否持续实施持续改进?8.5.1WT-MP-07符合要求MP06纠正和预防措施管理代表资材部品管部以下过程是否及时

20、有效采取了纠正和预防措施:产品过程中不合格记录及统计报表/管理评审，内部审核报告及经营計划/客户投诉顾客信息反馈/供应商供货不合格记录/FMEA其它不符合质量方针目标，质量体系文件要求信息/依据工程异常报告书/不合格的处理过程/客户投诉回馈报告8.5.28.5.3WT-MP-04WT-MP-06符合要求管理代表品管部质量目标或过程测量指标完成情况及其绩效趋势?是否采取了有效的纠正与预防措施?WT-MP-04WT-MP-06符合要求管理代表品管部纠正和预防措施是否进行了有效的验证?并采取了水平展开或标准化措施?WT-MP-04WT-MP-06符合要求品管部质量目标或过程测量指标完成情况及其绩效趋

21、势?是否采取了持续有效的纠正与预防措施?8.5.28.5.3WT-MP-03WT-MP-06符合要求MP05管理评审总经理管理代表客户的反馈信息是否纳入管理评审项目?5.1.15.67.3.4.1WT-MP-05符合要求总经理管理代表品质方针与品质目标的达成情况是否纳入管理评审项目?WT-MP-05符合要求总经理管理代表APQP策划的阶段性情况及监控是否纳入管理评审项目?WT-M-01WT-MP-05符合要求总经理管理代表经营计划达成情况是否纳入管理评审项目?WT-M-01WT-MP-05符合要求总经理管理代表客户的反馈信息是否纳入管理评审项目?WT-MP-05符合要求总经理管理代表失败成本及超额运费是否纳入了管理评审项目?WT-MP-05符合要求总经理管理代表管理评审输出是否明确?并形成管理评审报告?WT-MP-05符合要求总经理管理代表管理评审报告内容是否包括12个月份的绩效管理趋势?并实施了改进工作?WT-MP-05符合要求总经理管理代表客户的反馈信息和APQP策划是否纳入管理评审项目?5.1.15.67.3.4.1WT-COP-02符合要求审核员: 游小平 受审核方代表: 刘斌