新疆维吾尔自治区医药行业十二五发展规划.docx

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新疆维吾尔自治区医药行业十二五发展规划

新疆维吾尔自治区医药行业

“十二五”发展规划

医药行业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业,是世界各国竞相发展的高新技术产业,是关系社会和谐的特殊产业。

为明确“十二五”新疆维吾尔自治区医药行业的发展方向、发展目标和发展重点,制定切实有效的发展措施,编制本规划。

一、现状与存在问题

(一)发展现状

截至2010年,自治区的医药工业企业68家,其中产值上亿的2家,上千万的10家;形成了“驱虫斑鸠菊丸剂”、“雪莲注射液”、“复方雪莲胶囊”、“一枝蒿颗粒剂”、“祖卡姆冲剂”、“西帕固龈液”、“阿娜尔糖浆”等一批有知识产权、特色品种,“甘草系列产品”、“管花肉苁蓉系列产品”等骨干产品,其中单品种产值上千万的5种。

自治区医药商业企业7177家;其中:

批发企业181家;零售连锁53家,零售业6943多家,销售收入上亿的13家。

全疆医药从业人员近3.2万人。

其中:

工业在岗职工人数3200人左右;营销人员约2.8万人;执业药师千余人。

新疆已有医药专业研究机构十余家,专业技术人员千余人,其中具有硕士以上学位和高级职称的科研骨干人才200多人。

有药学博士授予点3个、硕士授予点4个,药学博士后科研工作站1个、企业博士后科研工作站3个。

自2005年以来新疆共开发医药新产品40个。

其中:

国家级新药4个,仿制和改剂型产品31个;开发医疗器械新产品95个。

(二)“十一五”取得的主要成绩

“十一五”我区医药行业发展较快,实现了“效益和速度同步增长”。

2010年规模以上企业实现工业总产值15.53亿元、工业增加值4.68亿元,利税1.86亿元、利润0.43亿元,医药商业销售额约85亿元,与2005年相比年均增速分别为:

25.4%、20.7%、24.6%、19%和15.4%,超过自治区医药行业“十一五”规划“工业和效益增速15%、商业增速5%”的目标。

医药工业、药材种植业和医药流通业的产业布局已基本形成。

以新疆制药厂为龙头的头屯河医药园区已成聚集态势;西北最大的药品物流配送中心已建成并投入使用;维吾尔药生产骨干企业已初显规模,维吾尔药工业产值已突破1.3亿元,2010年产值比2005年增长6.5倍;累计栽培大宗药材近百万亩;甘草、红花、肉苁蓉等药用植物提取物产业已初具规模;武汉人福科技股份(上市公司)对新疆维吾尔药业有限公司的重组已完成,中国医药集团与新疆药业集团重组工作进展顺利;规划中的14个重点项目全部启动,并已基本完成,截至2010年底累计完成投资5.5亿元,达产达效后,可实现年产值6亿元,利税0.7亿元。

(三)存在的主要问题

1.医药产业现有企业规模小,发展速度慢。

目前全国最大的医药工业企业年销售额已达150亿元,新疆最大的医药工业企业年销售额不到2亿元。

2010年新疆医药工业总产值15.4亿元、占新疆工业总产值的0.14%、全国医药行业的0.1%;经济总量排在全国医药行业倒数第二位。

2.自主创新能力弱,特色产品市场占有率低。

目前为止,新疆尚无国家级医药工程技术研究中心、重点实验室及“创新型企业”;多数企业不具备独立开发新药和消化科技成果能力;特色民族药基础性研究积累薄弱,多为医院制剂,产业化起步晚,技术水平偏低,市场竞争力弱。

3.资金投入不足,后劲乏力。

2010年全区医药固定资产净值年均增长约5%,低于全国医药15%的增幅;医药工业的研发投入平均不到销售收入总额的1%,低于全国3%的平均水平;原材料价格上涨、融资的困难、渠道单一,制约企业产品研发、设备更新与市场的开拓。

4.医药产业结构不合理,企业素质亟待提高。

总体上医药行业粗放型经济增长方式仍没有得到改变,特别是从事提取物生产的多为家族性企业,能效低,高新技术、高附加值产品少;未形成符合发展需要的法律、经营管理、研究开发等人才梯队,尤其缺少能引领产业发展顶级企业家和科学家;尚未建立行业自律性组织,企业间缺少协作机制。

5.优势资源转化率低。

新疆的药用资源丰富,但得到市场认知品种少;药材栽培历史短,缺少必要的技术积累,生产企业与种植者利益关系不顺,与生态环境的关联性强可持续发展能力差;甘草、肉苁蓉和枸杞等优势资源产业化尚未形成新的经济增长点。

6、全区药品流通行业从总体上看仍处在初级发展阶段,呈现出企业规模小、效益不高的局面,药品供应保障能力依然不强。

药品现代物流业的发展水平还不高与较发达地区差距较大。

二、发展形势分析

(一)国际医药市场与产业发展呈现新的趋势和特点。

——市场需求和总量增势较强,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%,仍居霸主地位;

——化学药仍保持70~80%的市场份额,仍居主导地位;

——天然药物呈现强劲的增长势头,世界各国竞相抢占传统医药市场;

——生物医药产业化进程明显加快,各国政府高度重视生物产业发展,将生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业,在技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群;

——国际原料药制造中心向发展中国家尤其是亚洲转移;

——战略性技术同盟成为新药开发的成功模式,大企业集团开始与小型生物技术公司结成技术联盟,大幅度提高了制药企业抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。

(二)我国医药行业呈现良好的发展势态。

——2005~2009年全国医药工业实现工业总产值年均递增23%、实现利润年均递增28.6%,2009年全国实现七大类医药商品销售总额年均递增12%;2009年以来,已有近10家企业的制剂产品或生产设施已经通过美国、欧盟等国家和组织认证;我国生物医药产业在多肽药物、单克隆抗体药物、生物疫苗的大规模生产领域取得重大突破,呈现集聚化发展趋势;生物技术服务业高速增长;中成药生产的工程化改造,提高了中药生产水平;节能环保技术研究的突破,推动了传统优势品种生产技术升级;医疗器械的创新能力不断增强,国产化成效显著,并实现高技术产品出口;

——国家已形成由工程技术研究中心、创新型企业、企业国家重点实验室、技术中心、省市级企业技术中心,关键性领域公共技术平台组成的国家医药创新体系。

一批创新型医药企业快速成长雏形初现,国际化步伐加快,海外上市企业类型从生产领域扩张到研发领域。

(三)新疆医药产业发展优势显著。

——政策优势。

《国家中长期科学技术发展规划纲要》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《促进生物产业加快发展的若干政策》、《关于扶持和促进中医药发展的若干意见》等政策的相继实施;中央新疆工作座谈会和19省市的对口援疆,新疆迎来前所未有的发展机遇。

自治区党委七届九次全委(扩大)会议确定“加快生物制药、新能源、新材料等高新技术产业发展。

”工业和信息化部“加快新疆民族医药产业发展和药材种植基地建设,支持新疆生物医药产业发展”的支持新疆发展的实施意见等

——地缘优势。

新疆位于我国西北部,处于欧亚大陆的中心,内接三省区,外壤八国家,边界线占全国陆地边界线的四分之一。

已形成了沿边、沿桥(亚欧大陆桥)和沿交通干线向国际、国内拓展的全方位、多层次、宽领域的对外开放格局,成为中国向西开放的前沿。

周边国家多数工业不发达,市场开拓潜力巨大。

——资源优势。

新疆拥有全国42%的冰川,孕集570多条河流;天然草地是全国五大牧区之一;人均占有耕地为全国水平的2倍;新疆恰好是数个自然地理单元的结合部,在植物区系上处于6个亚区的交汇处,生物资源物种丰富独特、特性优良,据调查药用资源近2000种,甘草、麻黄、枸杞、红花、鹿茸、贝母等27种药材分布面积及年产量位居全国之首,新疆紫草、天山雪莲、新疆阿魏、一枝蒿、驱虫斑鸠菊、阿里红等药材为特有。

“食药两用”的红花、枸杞、梨、石榴等饮誉国内外,其中枸杞占全国产量50%以上,红花占全国产量的60%以上;90%的药用资源处于待开发状态,产业化基础雄厚。

——多元文化优势。

新疆自古就是多民族聚居区。

辽阔地域与复杂地貌等自然条件,悠久的世居史,孕育了多元的民族民间传统文化和维吾尔医药、哈药和蒙药等民族民间医药亟待传承与发掘。

(四)机遇与挑战

国家培育战略性新兴产业的国策和重点发展生物产业战略,必将加速生物医药产业的成长,促进传统医药行业的复兴;推行大企业、大集团战略,靠大联强,加大了企业竞争能力的提升;《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》实施,对医药行业产生极为深远的影响;人口的老龄化、全球性流行病的频发、疾病谱的巨变及人类自我保健意识的增强,直接扩大了医药市场需求;医药市场的刚性需求,弱化了金融危机对行业的影响,成为投资市场关注点。

国家医保、卫生、和药品生产流通体制三项制度改革,改变了传统医药行业经营格局和模式,企业间竞争更为激烈,自治区医药企业生存竞争压力剧增;医药行业是以技术创新为驱动力的高新技术领域,自我国实施药品专利保护至今,自治区申请药品专利仅10个;科技研发薄弱,技术服务基础设施尚未形成,人才队伍与结构远不能满足行业快速发展的需要;实现新疆医药产业跨越式发展机遇与挑战并重。

三、指导思想、发展思路和目标

(一)指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观和中央新疆工作座谈会精神,抓住西部大开发和培育战略性新兴产业发展的机遇,遵循“明确重点,有所作为”的方针,坚持自主创新与引进吸收并举;加快发展生物医药产业;以产业化、规模化、集约化、国际化为重点,努力实现关键技术和重点产品的创新,加快促进新疆医药产业格局的形成和跨越式发展。

(二)发展思路

坚持政府引导与市场需要相结合,科技创新与实现产业化相结合,优势资源与行业发展相结合,深化体制改革,以企业为主体,推进产学研结合,提升新疆医药产业整体水平和市场竞争力,形成“555”新疆医药产业发展格局,既医药原料、生物制药、民族药、保健与功能性食品、医药流通五个行业领域;化学药、生物制剂、药用植物提取、民族药、兽药五大系列产品;甘草、红花、枸杞、肉苁蓉、民族药等五大药材生产基地;实现新疆医药行业结构的优化升级,成为自治区国民经济的优势产业。

(三)规划目标

1、经济目标:

——2015年,医药工业总产值(现价)达到65亿元,

——医药工业增加值达到17亿元,年均递增30%;

——医药商业销售总额103亿元,年均递增8%;

——中药材规范化生产规模达56万亩;

重点培育3~4个技术创新能力强、产品市场畅销、年销售收入过亿元以上的医药生产企业;

培育面向国内外市场、多元化经营、年销售额过40亿元的大型医药流通企业集团1~2个,面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到亿元以上的大中型医药流通企业集团3-5个;

力争在全国行业位次跃升3位。

2、产业结构调整目标:

重点扶持、着力打造6大龙头企业,力争在“十二五”末,有1~2家企业上市,进入全国医药企业100强;

优化化学药产品结构,重点开发植物提取、民族药、生化药、保健与功能性食品、动物用生物制品;

力争培育单产品年销售收入过5000万元的骨干品种30个,其中年销售收入过亿元的拳头产品10个;

建立新疆大宗特色优势药材规范化生产基地和中药、民族药材与原料基地10个,初步形成产业化、规模化、规范化的药材生产体系。

3、技术发展目标:

完善技术创新、网络化信息服务平台体系,力争建立创新与服务平台5个(含1个国家级),设立自治区级企业技术中心和产学研基地10个,加大新药产业化、新工艺、新装备技术改造等科技投入,企业R&D投入比重翻番,快速提升医药企业市场竞争实力。

引导企业重视创新药物的研发、与现有产品的“二次创新”,加大现有主流产品的二次开发和仿创力度,力争到“十二五”末,开发新产品30个,新产品产值率达到15%以上。

积极实施中药材生产管理规范(GAP),建立和完善药材标准化质量管理体系,初步完成新疆药材生产区划,指导形成布局合理、规范化药材生产体系。

加速民族民间药药材与验方调查、收集、整理、考证工作,初步建立常见民族药材现代标准体系;推进产品研发全过程的知识产权保护,形成产业发展的技术壁垒体系。

4、人才培养目标:

完善人才培养与引进体系,建立高校、科研院所和企业间人才流动机制和行业职业教育体系,建立6个产学研共建人才培训基地,培育10名医药行业领军人才。

四、发展重点与任务

“十二五”期间为实现新疆医药产业“555”产业格局的发展重点,要抓好六方面的工作,12项重点项目(见附表)。

(一)推进民族药、特色医药产业的发展。

化学药目前仍是新疆医药工业的主导产业,重点发展注射液、塑袋大输液、钙制剂等技术优势型和资源优势型品种,大力发展药用植物提取物,开拓国际市场,扩大产品出口;培育疫苗、孕马结合态雌激素、羊羔胃V12胶囊等生物制药产业;开展民族民间医药药材传承与现代化研究,建立完善民族药质量、技术标准体系,鼓励实施专利与行政保护等产品技术壁垒策略,推动民族药产业化进程,实现民族药产业的突破性发展。

(二)药材生产产业化。

贯彻国家发改委“中药现代化产业政策”、落实工信部消费[2009]611号“工业和信息化部关于加强中药材生产工作的指导意见”精神,重点建立甘草、肉苁蓉、伊贝母等大宗、特色药材规范化生产基地10~15个,到“十二五”末,达到甘草10万亩、枸杞15万亩、红花20万亩、肉苁蓉10万亩、民族药材1万亩的规范化生产规模;着力推进新疆雪莲、新疆紫草、一枝蒿、新疆阿魏等濒危稀缺药材野生抚育与人工繁育,建设野生药材保护区、野生抚育与种植基地和良种筛选与繁育基地;鼓励药材生产引进吸收精准农业、生态农业生产技术;制定药材生产区划,推进中药材GAP实施,初步形成合理布局、规范化药材生产产业。

(三)实施“大医药”战略,积极发展保健、功能食品。

鼓励拓展新疆优势药材资源在食品、饲料添加剂、化妆品、家庭卫生用品和化工中间体等领域的发展空间,使其成为推动医药经济发展的重要动力。

加快对新疆具有特色甘草、枸杞、肉苁蓉、阿胶、雪莲、黑种草等药材深加工力度,形成系列产品的产业化,带动新疆药材动植物加工产业的发展。

(四)完善行业技术服务体系。

逐步建立药材养植及种质研究中心、药物提取研究中心、药物高通量活性筛选中心、药物制剂工艺研究中心、药物药效与安全性评价中心和临床药学研究中心,完善符合医药行业发展需要的质量、技术标准和创新研究开发体系。

加强药材种质资源保护与研究利用,建立新疆中亚药用植物种质资源保护体系与机构。

(五)推动“大企业、大集团“战略的实施,提升企业竞争实力。

加快完善产权制度改革,医药行业结构的战略性调整;鼓励优势企业,通过联合重组,股份制改造等手段,按照产业化,积聚化的发展方向;加大现有产业资源的整合,使企业规模不断壮大,培育具有竞争力的大型医药集团。

鼓励中小企业向专业化方向发展,形成分工协作,优势互补的合理的产业格局。

通过跨地、跨行业的购并重组加速医药流通领域的规模化、集约化;进一步推进医药商业连锁经营、现代物流和信息技术的应用,加快医药流通领域的结构调整和经营方式的现代化。

(六)完善医药储备体系。

为了确保在发生灾情、疫情及突发事件时,及时有效地供应药品和医疗器械,自治区加快完善医药专项储备资金和医药储备管理制度、管理体系建设,使其成为自治区突发事件管理部门的快速反应通道。

五、产业布局

(一)医药工业企业(主要是中成药、生物医药、化学药)。

充分发挥乌鲁木齐市的大专院校、科研单位和大企业大集团的技术、人才、资金、信息和交通便利的优势,在乌鲁木齐市建立医药工业园区、维吾尔药生产基地和生物医药生产基地。

(二)中药材种植及提取物。

主要在巴州、和田、阿克苏、博乐、伊犁和塔城等为主要的地(州)建立药材种植基地。

在喀什、和田建立维吾尔药材种植基地。

在中药材主产区发展中药提取物、中间体、优质中药饮片加工企业。

(三)医药流通企业。

做好新疆新特药民族药公司(2期)和新疆九州通药业公司(2期)药品物流配送中心项目建设,积极发展代理配送和连锁零售。

六、保障措施

(一)加大政府支持力度,营造良好发展环境

以科学发展观为指导,制定适合自治区实际,符合自治区医药产业发展现状的产业政策,以此协调财政、税收、价格、监管、卫生、医保、资源与环境保护等政策,促进医药产业科学、健康、可持续发展,加快推动自治区医药产业、特别是民族药产业的产业化进程,提升产业市场竞争力。

组建自治区医药产业发展协调领导小组,负责制定行业规划、相关政策和标准,协调解决行业发展中的困难和问题。

(二)坚持可持续性原则,科学有序规划发展

提高各级政府及有关部门对药材生产工作重要性的认识,切实加强领导,组织进行新疆药用资源普查和药材区划,结合国家及自治区经济发展规划与战略、产业政策、农村经济发展政策与生态环境保护治理,因地制宜,合理布局,制定药用资源产业发展规划和《新疆药用资源可持续性利用的指导意见》,促进药用资源产业稳步有序发展,从根本上遏制野生资源急剧减少的势头;鼓励积极探索药用植物种植技术和生产规范化、集约化、生态化生产模式,加强特色、大宗药材优良品种繁育和生产技术的研究与推广,引导和推进新疆优势资源的深加工研究与产业的形成、发展。

(三)加大投入力度,推动医药行业的快速、健康发展

拓展融资渠道,完善投融资体制;发挥政府财政资金的杠杆作用,引导金融机构加大对中小企业的信贷支持力度;加大专项资金倾斜力度,引导企业加大技术创新投入,使企业的研发投入逐步达到占销售收入的3%以上,以增强企业自身的科技创新能力;丰富融资手段,集中相关资源搭建生物医药高科技企业改制、上市的服务平台,扶持、培育企业上市融资;引进风险投资,建立和完善风险投资的中介服务体系,创造风险投资良好的社会和市场氛围。

(四)加快科技创新能力建设,提升核心竞争力

从我区医药企业的发展现状和产品、技术需求出发,支持科研院所与企业融合发展,构筑“产、学、研”紧密结合的技术创新平台,解决制约自治区医药产业发展的产品开发、工艺革新、技术标准提高等关键和共性技术,形成自主创新能力。

建立高效的知识产权体系,引导企业加深对知识产权的理解和认识,提升运用知识产权规则的能力。

建立医药产业专家咨询制度,聘请国内外行业相关专家组成行业技术委员会,为医药产业发展规划、项目论证提供决策咨询,提高科学决策水平,为生产企业在项目开发、生产工艺、技术攻关、质量控制等方面提供技术指导和支持;建立有利于医药产业人才引进、培养和使用的有效机制,加快医药行业企业家队伍、技术队伍、营销队伍建设,为自治区医药产业持续发展提供智力支撑;重视企业家队伍培养,引导,不定期组织企业经营者学习考察,以提高素质,增强决策本领和水平,形成适应市场运行、胜任资本经营、结构合理的人才梯队。

(五)优化产业布局、培育龙头企业,推动集群化发展

优化自治区医药产业的布局,以各地优势资源、产品、核心技术为基础,制定上下游产品和相关产业发展的总体布局规划,实现产业群规模发展,降低企业生产成本和运行成本,拉动相关产业的发展。

加大医药建设项目监管力度,制定和提高资源性、高风险、重复性产品的行业准入标准,倡导医药产业的可持续、低碳化绿色发展。

加快医药行业结构调整,推进和完善产权制度改革,加大产业资源整合力度,引进国内外知名企业与培植地方龙头企业相结合,以医药生产、流通企业为中心,按产业化、集聚化、国际化的要求,推动龙头企业做大做强。

实施以创业扶持、创新发展、提高素质为内容的“中小企业成长工程”。

大力发展非公有制医药经济,中小企业发展,鼓励大中小企业配套集群化发展。

支持有条件的企业着眼中、西亚走出去,逐步打开国际市场,鼓励医药企业在境外发展加工贸易,带动产品出口。

加速流通领域经营方式的现代化,推广现代物流经营体系,以连锁经营、物流配送、电子商务为重点。

加入以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,推进完善药品储备系统。

(六)推动医药行业管理与信息化建设

组建自治区医药行业协会,发挥行业协会的桥梁作用,完善医药行业的管理体系。

利用信息与网络技术,搭建产业化生产、技术、经营服务网络信息平台,建立实用共享的医药行业信息服务系统与运行监测网络体系。

推动医药行业信息化和工业化的融合,鼓励医药企业实施企业资源规划(ERP)系统,提高我区医药产品和企业的市场竞争力。

医药行业“十二五”规划重点项目一览表

项目类别

序号

项目名称

项目内容

规划投资

预计达产

药材基地

(药材农业)

1

大宗优势药材资源生产基地建设

甘草、肉苁蓉各10万亩、枸杞15万亩、红花20万亩

4亿元

5亿元

2

特色药材与民族药材生产基地建设

天山雪莲和新疆紫草各5000亩;阿魏及民族药材1万亩的规范化生产,实现对40-50个药材品种的规范化种植

3

阿胶原料的规范化生产基地建设

万头驴规范化养殖基地及加工建设

医药产品

(医药工业)

4

塑瓶包装大输液产品产业化

引进国内先进的塑瓶生产线,采用优质进口医药用原料生产大容量注射剂的塑料瓶、塑料袋等外包装容器

50亿元

60亿元

5

新疆优势特色药用植物提取物产业化

甘草、红花、管花肉苁蓉、枸杞的提取物研发与产业化

6

新疆特色资源产品开发与产业化

甘草、红花、管花肉苁蓉、雪莲、枸杞、阿魏、黑种草等系列产品研发与产业化

7

民族药产品开发与产业化

尿通卡克乃其片、金蒿颗粒、小儿一枝蒿口服液等民族药产品开发与产业化

8

新药产业化

赤苷胶囊、抗肿瘤新药去氢骆驼蓬碱、芩桑消痤颗粒、复方阿仑膦酸钠维生素D3片等新药的产业化

9

抗生素产品开发与产业化

年产4800吨硫氰酸红霉素,年产10000吨头孢系列中间体

生物医药

10

生物药产品研发与产业化

阿胶新产品及产业化;结合雌激素新制剂;羔羊胃提取物及维B12胶囊、动物用生物制品等

5亿元

10亿元

医疗器械

11

糖尿病检测设备及牙科设备生产项目

年产200万台血糖仪、年产100万条糖尿病

检测试纸生产厂房和牙科设备生产厂房建设

0.6亿元

0.8亿元

医药流通

(医药商业)

12

现代医药物流中心

建设以现代物流设备及现代物流管理信息系统为营运手段,集合现代化物流作业系统、信息系统,配送能力上百亿的新型医药物流配送体系。

4亿元

35亿元

服务平台

13

技术支撑体系建设

建立自治区级药材养植及种质研究中心、药物提取研究中心、药物高通量活性筛选中心、药物制剂工艺研究中心、药物药效与安全性评价中心和临床药学研究中心等

2亿元

其他

14

民族药文化园、药用资源种质库建设等

建设民族医药博物馆、新疆药用资源种质库等

2亿元

合计

65.6亿元

110.8亿元

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