药分综合附答案.docx
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药分综合附答案
一、选择题：
1．药物中的杂质限量是指（）。
A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量
C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量
2．药物中的重金属是指（）。
A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
B影响药物安全性和稳定性的金属离子
C原子量大的金属离子
DPb2＋
3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。
A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞
4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（）。
A
B
C
D
5．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）。
A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定
6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。
A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢
6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。
A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查
7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。
A1.5B3.5C7.5D11.5
8.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。
A紫色B蓝色C绿色D黄色
9．巴比妥类药物不具有的特性为：
（）
A弱碱性B弱酸性
C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征
10．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。
A与三氯化铁反应，生成紫色化合物
B与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物
C与铜盐反应，生成绿色沉淀
D与溴试液反应，使溴试液褪色
11．双相滴定法可适用于的药物为（）。
A阿司匹林B对乙酰氨基酚
C水杨酸D苯甲酸钠
12．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（）
A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg
13．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）
A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠
D丙磺舒E贝诺酯
14．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）
A重氮化-偶合反应B氧化反应
C磺化反应D碘化反应
15．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）
AAr-NH2BAr-NO2
CAr-NHCORDAr-NHR
16．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：
（）
A使终点变色明显B使氨基游离
C增加NO+的浓度D增强药物碱性
17．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）
A电位法B自身指示剂法
C内指示剂法D比色法
18．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）
A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
B水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量
C芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐
D在强酸性介质中，可加速反应的进行
E反应终点多用永停法显示
19．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（）
A茚三酮反应B戊烯二醛反应
C坂口反应D硫色素反应
20．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（）
A地西泮B阿司匹林
C异烟肼D苯佐卡因
21．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（）
A非水溶液滴定法B铈量法
C荧光分光光度法D钯离子比色法
22．异烟肼不具有的性质和反应是（）
A还原性B与芳醛缩合呈色反应
C弱碱性D重氮化偶合反应
23．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（）
A增加酸性B除去杂质干扰
C消除氢卤酸根影响D消除微量水分影响
24．提取容量法最常用的碱化试剂为（）
A氢氧化钠B氨水C碳酸氢钠D氯化铵
25．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30ml，消耗0.1mol/LHClO4标准溶液的体积应为（）ml？
A6B7C8D9
26．非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，反应条的摩尔比为（）
A1：
1B1：
2C1：
3D1：
4
27．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（）
A能形成离子对B有机溶剂提取能完全
C酸性染料以分子状态存在D生物碱几乎全部以分子状态存在
28．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）。
A维生素AB维生素B1
C维生素CD维生素E
29．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升（）？
A0.2mlB0.4ml
C2mlD1ml
30．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，排除干扰的掩蔽剂是（）。
A硼酸B草酸
C丙酮D酒石酸
31．使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为（）
A17.61mgB8.806mg
C176.1mgD88.06mg
32．能发生硫色素特征反应的药物是（）。
A维生素AB维生素E
C维生素CD维生素B1
33．测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了（）
A保持维生素C的稳定B增加维生素C的溶解度
C消除注射液中抗氧剂的干扰D加快反应速度
34．维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有（）
A碱性酒石酸铜B硝酸银
C碘化铋钾D乙酰丙酮
35．对维生素E鉴别试验叙述正确的是（）
A硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色
B硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育酚而显橙红色
C维生素E0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收
DFeCl3-联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子
EFeCl3-联吡啶反应中，Fe2+与联吡啶生成红色配离子
36．2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量（）
A滴定在酸性介质中进行
B2，6-二氯靛酚由红色～无色指示终点
C2，6-二氯靛酚的还原型为红色
D2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色
37．维生素C与分析方法的关系有（）
A二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量
B与糖结构类似，有糖的某些性质
C无紫外吸收
D有紫外吸收
E二烯醇结构有弱酸性
38．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（）
A可的松B睾丸素
C雌二醇D黄体酮
39．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（）
A2，4-二硝基苯肼B三氯化铁
C硫酸苯肼D异烟肼E四氮唑盐
40．可用四氮唑比色法测定的药物为（）
A雌二醇B甲睾酮
C醋酸甲羟孕酮D醋酸泼尼松
41．Kober反应用于定量测定的药物为（）
A链霉素B雌激素
C维生素CD皮质激素
42．雌激素类药物的鉴别可采用与（）作用生成偶氮染料
A四氮唑盐B重氮苯磺酸盐
C亚硝酸铁氰化钠D重氮化偶氮试剂
43．常用于甾体激素类药物的鉴别方法是（）
A紫外光谱法B红外光谱法C熔点D溶解度
44．四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（）
A在室温或30℃恒温条件下显色
B用避光容器并置于暗处显色
C空气中氧对本法无影响
D水量增大至5%以上，使呈色速度加快
E最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂
45．有关甾体激素的化学反应，正确的是（）
AC3位羰基可与一般羰基试剂
BC17-α-醇酮基可与AgNO3反应
CC3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应
D△4-3-酮可与四氮唑盐反应
46．Kober反应测定雌激素（）
A雌激素与硫酸与乙醇共热呈色，加水或加酸加热后测定
B雌激素加硫酸乙醇共热呈色，直接测定
C第一步呈红色，第二步呈黄色
D第一步呈黄色，第二步呈红色
E第一步加硫酸，第二步加乙醇
47．下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（）
A茚三酮反应B麦芽酚反应
C有N-甲基葡萄糖胺反应D硫酸-硝酸呈色反应
48．青霉素不具有下列哪类性质（）
A含有手性碳，具有旋光性
B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收
C遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别
D具有碱性，可与无机酸形成盐
49．碘与青霉噻唑酸的反应是在（）
A强酸性中进行B在强碱性中进行
CpH4.5缓冲液中进行D中性中进行
50．片剂中应检查的项目有（）
A澄明度B检查生产、贮存过程中引入的杂质
C应重复辅料的检查项目D重量差异
51．HPLC法与GC法用于药物制剂分析时，其系统适用性试验系指（）
A测定拖尾因子B测定回收率
C测定保留时间D测定分离度
E测定柱的理论板数
52．药物制剂的检查中（）
A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D不再进行杂质检查
E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
53．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（）
A络合滴定法B紫外分光光度法
C铈量法D碘量法
54．片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。
一般片剂应取（）
A5片B10片C15片D20片E30片
55．需作含量均匀度检查的药品有（）
A主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品
B主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品
C溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂
D主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品
E注射剂和糖浆剂
56．为保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）
A药物分析B国家药品标准
C物理化学手册D地方标准
57．迄今为止，我国共出版了几版药典（）
A8版B5版C7版D6版
58．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）
A容量分析法B色谱法C分光光度法D重量法
二、填空题
1．我国法定的药品质量标准包括、。
2．药品含量测定常用的方法有、、、等。
4．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
5．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
6．全面控制药品质量的法规、
、、。
9．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
10．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
11．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
12．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
13．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。
14．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
16．巴比妥类药物的母核为，为环状的结构。
巴比妥类药物常为结晶或结晶性粉末，环状结构共热时，可发生水解开环。
17．巴比妥类药物的环状结构中含有，易发生，在水溶液中发生级电离，因此本类药物的水溶液显。
21．芳酸类药物的酸性强度与有关。
芳酸分子中苯环上如具有电负性大的取代基，能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性。
反之，。
22．具有的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与反应，生成色配位化合物。
反应适宜的pH为，在强酸性溶液中配位化合物分解。
23．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。
24．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成，再被氧化成，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的色。
中国药典采用法进行检查。
27．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有结构，能发生重氮化-偶合反应；有结构，易发生水解。
28．利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于影响，较水解，故其盐的水溶液比较。
29．对乙酰氨基酚含有基，与三氯化铁发生呈色反应。
30．分子结构中含或基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分子结构中不具有基，无此反应，但其分子结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成的乳白色沉淀，可与具有基的同类药物区别。
31．盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物，继续加热则水解，产生挥发性，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的，放冷，加盐酸酸化，即生成的白色沉淀。
32．亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是。
33．重氮化反应为，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。
为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。
然后将滴定管尖端，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。
尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌分钟，再确定终点是否真正到达。
34．亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积（有，无）关系。
35．苯乙胺类药物结构中多含有的结构，显基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易，色渐变深，在性溶液中更易变色。
36．异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热，发生反应，产生臭味。
37．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去个电子显红色，失去个电子红色消褪。
39．Vitali反应为类生物碱的特征反应。
本类药物与发烟硝酸共热，水解并得到黄色的三硝基衍生物，遇醇制KOH显色。
44．用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的溶液，以消除氢卤酸的影响，其原理为。
46．在用提取中和法测定生物碱类药物时，最常用的碱化试剂为，最常用的提取溶剂为。
在滴定时应选用变色范围在区域的指示剂。
47．酸性染料比色法是否能定量完成的关键是。
在影响酸性染料比色法的因素中和的影响是本法的实验关键。
48.许多甾体激素的分子中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
50．抗生素的效价测定主要分为和两大类。
51．青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有个手性碳原子，头孢菌素分子含有个手性碳原子。
52．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。
54．链霉素具有类结构，具有和的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。
55．四环素类抗生素在溶液中会发生差向异构化，当pH或pH时差向异构化速度减小。
57．中药制剂分析常用的提取方法、、、、、。
58．中药制剂中杂质的一般检查项目有、、、等。
59．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有、、。
60．中药制剂常用的定量分析方法有、、、等。
三、问答题
1．药品质量标准的定义是什么？
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
4．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？
5．常用的药物分析方法有哪些？
6．药品检验工作的基本程序是什么?
7．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
8．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
12．如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥和含硫巴比妥？
13．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。
14．简述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？
15．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？
说明测定原理和方法？
17．对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？
19．亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？
中国药典采用的是哪种？
20．苯乙胺类药物中酮体检查的原理和方法？
22．什么叫戊烯二醛反应？
适用于哪一类药物的鉴别？
23．如何鉴别尼可刹米和异烟肼？
26．异烟肼的氧化还原滴定法包括哪三种方法？
各有哪些优缺点？
29．简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？
30．简述钯离子比色法测定苯骈噻嗪类药物的原理？
31．如何鉴别氯氮卓和地西泮？
33．简述酸性染料比色法的基本原理及主要试验条件？
34．简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？
37．三点校正法测定维生素A的原理是什么？
38．三点校正法的波长选择原则是什么？
39．简述维生素E的三氯化铁-联吡啶反应？
40．简述铈量法测定维生素E的原理？
43．维生素C结构中具有什么样的活性结构？
因而使之具有哪三大性质？
44．简述碘量法测定维生素C的原理？
如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？
45．简述2，6-二氯靛酚滴定法测维生素C的原理？
与碘量法比较有何优点？
46．甾体激素类药物的母核是什么？
可分为哪些种类？
47．黄体酮的特征鉴别反应是什么？
48．甾体激素的官能团呈色反应有哪些？
49．将甾体激素与一些试剂反应，生成的哪些物质可以用于测其衍生物熔点进行鉴别？
50．甾体激素的红外吸收光谱中，在3000～2860cm-1间的吸收有哪些结构引起？
3600cm-1左右对应于什么结构？
1700cm-1左右有强吸收是哪些基团所引起？
在3000～3300cm-1对应于哪些结构？
51．四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么？
52．异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么？
53．什么叫做Kober反应？
铁酚试剂对Kober反应有何影响？
54．简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度，并写出两步计算含量公式。
55．什么叫制剂分析？
制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？
58．片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？
如何进行消除？
59．硬酯酸镁对哪些方面有干扰？
如何进行消除？
60．如何排除注射液中抗氧剂的干扰？
61．什么叫做单方制剂和复方制剂？
64．简述中药制剂含量测定项目的选定原则？
66．中药制剂中杂质检查的目的是什么？
67．中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？
69．药品质量标准主要包括哪些内容？
71．药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？
72．阿司匹林中游离水杨酸的检查原理与方法？
73．对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查原理与方法？
74．氯贝丁酯中对氯酚的检查？
75．对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查？
76．盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查？
77．苯乙胺类药物的分析中，肾上腺素等药物的酮体检查？
78．异烟肼中游离肼的检查和甾体激素类药物中“其它甾体”的检查？
79．维生素E中游离生育酚的检查？
生育酚具有还原性，可与硫酸铈定量发生氧化还原反应。
故在一定条件下，以消耗硫酸铈滴定液的体积数为限量指标，即可控制游离生育酚的限量。
80．四环素类抗生素在pH2~6溶液中，四环素易发生差向异构化，形成4-差向四环素；在酸性溶液中（pH＜2）易降解产生脱水四环素；四环素类在碱性溶液中降解为异四环素。
81．下列药物中的特殊杂质分别是什么？
如何进行检查？
阿司匹林游离水杨酸
对氨基水杨酸钠间氨基酚
氯贝丁酯对氯酚
对乙酰氨基酚对氨基酚
盐酸普鲁卡因注射液对氨基苯甲酸
肾上腺素等酮体
异烟肼游离肼
甾体激素类药物其它甾体
维生素E游离生育酚
82．举例说明药物中杂质的来源和杂质限量的检查方法？
四、计算题：
1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液（每1ml相当于10μg/ml的Pb）多少ml？
（2ml）
2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少克？
（2.0g）
3．依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量（标准砷溶液每1ml相当于1μg的砷）不得超过1ppm，问应取检品多少克？
（2.0g）
4．配制每1ml中10μgCl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？
（已知Cl：
35.45Na：
23）（8.24mg）
5．磷酸可待因中检查吗啡：
取本品0.1g，加盐酸溶液（9→10000）使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液（9→10000）使溶解成100ml]5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。
问其限量为多少？
（0.1%）
6．取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。
另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。
在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？
（99.6%）
7．取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml与水90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88ml，求苯巴比妥的百分含量？
每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3。
（99.3%）
8．精密称取丙磺舒0.6119g，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L），消耗氢氧化钠滴定液20.77ml，求丙磺舒的百分含量？
（99.01%）
9．称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液（0.1023mol/L）滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠（C7H6NNaO3）的百分含量？
（99.32%）
10．取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。
消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。
求阿司匹林的含量为标示量的多少？
每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于18.0
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