《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》.docx

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《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》

关于食品生产加工企业落实质量安全

主体责任监督检查规定的公告

（总局公告2009年第119号）

依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规规定，为督促食品生产加工企业落实质量安全主体责任、规范食品生产加工企业质量安全监督检查工作、保障食品质量安全，国家质检总局制定了《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》，自2010年3月1日起执行。

执行中如遇问题，请及时向国家质检总局反映。

特此公告。

二〇〇九年十二月二十三日

食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定

第一章总则

第一条为督促食品生产加工企业（以下简称“企业”）落实质量安全主体责任，规范企业质量安全监督检查工作，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定所指企业是指依据《中华人民共和国食品安全法》等法律规定取得食品生产许可的食品生产者。

本法规范对象为获证的食品生产企业。

第三条县级以上地方质量技术监督部门采取听取企业汇报，查阅企业记录，询问企业员工，核查生产现场，检验企业产品及所用食品原料、食品添加剂、食品相关产品，调查企业利益相关方等方式，依法对企业执行有关法律法规和标准等情况（除对企业申请食品生产许可过程的现场核查外）实施监督检查，适用本规定。

下划线部分列举了监管部门实施监督检查的方式。

第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称“国家质检总局”）负责制（修）订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。

县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区企业的监督检查工作，上级部门应对下级部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。

管辖：

基层质监部门对辖区内的企业实施监督检查。

第五条县级以上地方质量技术监督部门应当为企业落实质量安全主体责任监督检查工作提供保障。

该条理解：

提供保障概指相关人员、车辆、办公设备、专项经费等保障。

第六条监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。

监督检查的工作原则。

第二章企业质量安全主体责任

本规定的核心内容。

第七条企业应保持资质的一致性。

原则性规定，列举的下列三项内容为应当该原则在企业予以落实的具体表现形式。

（一）企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致；

A、场所不一致的两种情况：

（1）异地生产（实际生产场所与证书内容不同）的情况，可参照《食品安全法实施条例》第五十五条予以规范。

缓引：

第五十五条　食品生产经营者的生产经营条件发生变化，未依照本条例第二十一条规定处理的，由有关主管部门责令改正，给予警告；造成严重后果的，依照食品安全法第八十五条（再缓引：

“没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证”）的规定给予处罚。

（2）厂房场所条件发生改变的情况，可参照79号令第八十九条予以规范。

缓引：

第八十九条食品生产加工企业不能持续保持应当具备的环境条件、卫生要求、厂房场所、设备设施或者检验条件，责令限期改正，处5千元以下的罚款；逾期不改正的，建议有关部门撤销相关行政许可，取得食品生产许可证的企业撤销食品生产许可。

B、生产食品范围不一致的情况，可依据79号令第七十九条第（三）项予以规范。

缓引：

第七十九条食品生产加工企业有下列情况之一的，责令其停止生产销售，没收违法生产销售的产品，并处违法生产销售产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

……（三）超出许可范围擅自生产加工已实行生产许可证管理的食品的。

（二）企业在食品生产许可证有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告；

《食品安全法实施条例》第二十一条　食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故的潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告；需要重新办理许可手续的，应当依法办理。

县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法撤销相关许可。

第五十五条　食品生产经营者的生产经营条件发生变化，未依照本条例第二十一条规定处理的，由有关主管部门责令改正，给予警告；造成严重后果的，依照食品安全法第八十五条（缓引：

79号令第八十条第一款：

取得食品生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，未按照本细则规定办理重新申请审查手续的，责令停止生产销售，没收违法生产销售的产品，并限期办理相关手续；逾期仍未办理的，处违法生产销售产品货值金额3倍以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

引申：

企业的主体责任首先应当按规定报告，如违反该义务不予报告，隐瞒有关情况的，应依据79号令第八十八条规定实施处罚。

缓引：

第八十八条取得食品生产许可证的企业向负责监督检查的质量技术监督部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的，责令改正，处3万元以下罚款。

其次，企业在报告的同时，应对照79号令的有关规定（主要为第二章内容，具体即食品审查细则分类规定的各项必备条件）主动办理重新申请审查手续，或落实相应的改正措施。

再次，在生产条件尚不符合食品生产许可要求之前，企业应当自觉停止生产活动，待必备条件具备并经查验后方可继续生产。

（三）食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。

79号令第八十条第二款：

取得食品生产许可证的企业名称发生变化，未按照本细则规定办理变更手续，责令限期办理相关手续；逾期仍未办理的，责令停止生产销售，没收违法生产销售的产品，并处违法生产销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

第八条企业应建立进货查验记录制度。

与本规定第十条规定结合，可依据食品安全法第八十七条第

（二）项进行考量。

缓引食品安全法第八十七条：

“违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：

……

（二）未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度；……”

（一）企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；

食品安全法第八十七条第（五）项：

“进货时未查验许可证和相关证明文件；”

（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；

食品安全法第八十七条第

（一）项：

“未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验；”

（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；

食品安全法第八十七条第（五）项：

“进货时未查验许可证和相关证明文件；”

（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。

违法该项的情形分为两类，一是不作记录，二是记录时弄虚作假。

针对第一种情况可缓引食品安全法第八十七条第

（二）项（见上文）予以规范；

如发生第二种情形可缓引79号令第八十八条规定：

取得食品生产许可证的企业向负责监督检查的质量技术监督部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的，责令改正，处3万元以下罚款。

第九条企业应建立生产过程控制制度。