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微生物培养基行业分析报告.docx

微生物培养基行业分析报告

 

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2016年4月

 

目录

一、微生物培养基行业简介3

二、行业管理4

1、行业监管体制4

2、主要行业政策5

三、行业市场规模5

1、我国微生物培养基行业的总体发展态势5

2、微生物培养基行业概况6

四、行业上下游关系7

1、上游行业对其本行业的影响8

2、下游行业对其本行业的影响8

五、行业发展的有利因素及面临的风险因素9

1、有利因素9

(1)国家产业政策的大力支持9

(2)微生物培养基市场的发展空间较大9

2、行业面临的风险因素10

(1)同行业竞争11

(2)新技术替代的威胁12

六、行业竞争状况13

 

一、微生物培养基行业简介

培养基(Medium)是供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料,一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和水等。

有的培养基还含有抗菌素和色素,用于单种微生物培养和鉴定。

培养基由于配制的原料不同,使用要求不同,而贮存保管方面也稍有不同。

一般培养基在受热、吸潮后,易被细菌污染或分解变质,因此一般培养基必须防潮、避光、阴凉处保存。

对一些需严格灭菌的培养基(如组织培养基),较长时间的贮存,必须放在2~6℃的冰箱内。

由于液体培养基不易长期保管,现在均改制成粉末。

微生物培养基是微生物培养的基础,它为微生物的快速成长提供营养物质。

所以只要用到微生物来生产生物技术产品,微生物培养基的重要作用就无可替代。

我国生产微生物培养基已有相当长的历史,培养基种类多达数千种,已广泛涉及健康、食品、医药、工农业、环保等诸多领域。

按照不同的分类标准,微生物培养基可分为以下种类:

(1)按照培养基的成分来分,培养基按其所含成分可分为合成培养基、天然培养基和半合成培养基三类。

(2)按照培养基的物理状态分,培养基按其物理状态可分为固体培养基、液体培养基和半固体培养基三类。

(3)按照微生物的种类分,培养基按微生物的种类可分为细菌培养基、放线菌培养基、酵母菌培养基和霉菌培养基等四类。

(4)按照培养基用途分,培养基按其特殊用途可分为基础培养基、加富培养基、选择性培养基和鉴别培养基。

二、行业管理

1、行业监管体制

中国微生物学会培养基学组1990年以来对培养基的原材料和部分商品培养基相继提出了质控标准。

我国卫生部1993年制定了“食品卫生微生物检验用干燥培养基生产质控和质量标准”;2002年卫生部医政司参考NCCLS标准制定了卫生行业标准:

“WS/T232-2002商业性微生物培养基质量检验规程”,紧接着2005年中华人民共和国药典规定了对需气菌、厌气菌培养基和真菌培养基3种无菌检查培养基进行促菌生长试验。

目前,在国内大多将微生物培养基制作成了干燥培养基,这种培养基使用简便,能节省人力物力,易于保存和运输。

由于国内微生物培养基种类繁多,生产培养基的厂家也有很多,虽然很多相关单位都有自己的质量控制标准,但到目前还没有一个系统全面适合我国国情的国家标准。

2、主要行业政策

三、行业市场规模

1、我国微生物培养基行业的总体发展态势

我国商品培养基的生产起步较晚,这一领域专业技术人员缺乏,生产规模甚小,与国外同类企业相比,差异较大,基本上没有开发能力和质量保证,致使商品培养基质量存在差异和不规范。

目前还不能完全从生化反应的基本原理来推断和计算出适合某一菌种的培养基配方,只能用生物化学、细胞生物学、微生物学等的基本理论,参照前人所使用的较适合某一类菌种的经验配方,再结合所用菌种和产品的特性,采用摇瓶、玻璃罐等小型发酵设备,按照一定的实验设计和实验方法选择出较为适合的培养基。

近年来,随着现代生物制药技术的快速发展,微生物培养基作为微生物生长的物质基础,被广泛应用于生物学科和医学研究的各个领域。

同时,为了实现规模化、产业化,达到精密控制生产过程、降低生产成本、便于下游工作及提高生物制品的质量以及安全性,使得不断优化微生物培养技术、优化和选择适宜的微生物培养基显得尤为重要。

我国商品微生物培养基在生产、经营和使用将会日趋严格,并且逐步纳入标准化、规范化和法制化管理体系中,使我国商品微生物培养基的质量达到世界发达国家的质量水平,以满足我国微生物学研究和科学实验的需要。

2、微生物培养基行业概况

微生物培养基是国内少有的单一产品可以达到年产百万吨的产品之一,被广泛应用于酿酒、制药、乳品、饮料、饲料、化妆品等生物制造领域。

微生物生物制造行业有望成为本世纪经济增长的主导行业之一,而培养基是生物制造行业所必须,因此生物制造行业必将带动培养基行业全速发展,特别是从“十二五”规划中看出,利用生物技术等科技手段,提高粮食源培养基的利用效率,已经被列入政府重点支持的行列,因此,培养基行业的发展前景必将十分广阔。

四、行业上下游关系

微生物培养基产业链始于自然资源、止于消费市场,但起点和终点并非固定不变。

生物培养基行业上的上游行业为农产品行业,下游行业直接面对大型制药企业,应用范围涵盖大部分霉素累药剂,包括头孢菌素、新霉素、宁南霉素、赤霉素、将冈霉素等。

1、上游行业对其本行业的影响

微生物培养基的上游产品为农产品原材料,包括花生、玉米、大豆,生物培养基对原材料品质要求较高,需求量较大,因此,微生物培养基产品的质量、成本受原材料行业影响较大。

2、下游行业对其本行业的影响

现阶段,微生物培养基产品广泛应用于生物制药、酿酒、饲料、乳品、化妆品等生物制造领域,同时独立实验室、生物研发中心异军突起,为微生物培养基行业的发展提供了广阔的市场。

微生物培养基下游主要是生物制品,2010年1-11月,我国生物、生化制品制造业累计工业销售产值为111270亿元,同比增长2884%,增速比上年同期上升了150个百分点。

累计实现产品销售收入106245亿元,同比增长3055%,增速比上年同期上升了362个百分点。

累计利润15395亿元,比上年同期增加了4515亿元。

五、行业发展的有利因素及面临的风险因素

1、有利因素

(1)国家产业政策的大力支持

国务院在2009年发文鼓励生物产业,并通过《促进生物产业加快发展的若干政策》,鼓励发展壮大生物企业,以及设立和发展生物技术创业投资机构和产业投资基金。

政府将鼓励发展壮大生物企业,着力培育具有较强创新能力和国际竞争力的龙头企业,建设国家生物产业基地;此外,政府鼓励设立和发展生物技术创业投资机构和产业投资基金,引导社会资金投向生物产业。

2012年2月13日,卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》,第十三条指出:

二级以上医院应当根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。

临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌药物临床应用管理工作。

”第三十一条指出:

“医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。

(2)微生物培养基市场的发展空间较大

根据第二届中国生物科技与生物产业发展论坛上报告显示,近年来,全球生物产业销售额几乎每五年翻一番,增长速度是世界经济平均增长率的近10倍。

预计到2020年,生物经济的规模有望达15万亿美元,超过以信息技术为基础的信息经济,成为世界上最强大的经济力量。

我国在人类基因组研究、动物转基因技术,以及疾病相关基因研究等领域,已经达到了国际先进水平,生物技术可以说是我国高新技术领域和国外差距最小的领域,但我国生物工程大部分技术成果还未实现产业化,具有自主知识产权的新产品比较少。

因此,微生物培养基行业也迎来自身发展的机遇。

不论是蛋白质、干细胞、生物医药还是生物育种,这些产品的培育和发展都离不开微生物培养基。

微生物培养基生产企业应该针对这些领域生产相关产品,应该是不错的选择。

此外,同为生物产业的一部分,其内部信息交流应该更为方便及时,加大产业内部联系可以适时调整自己的产品方向,以适合市场需要,从而占领行业制高点。

2、行业面临的风险因素

(1)同行业竞争

同行业竞争风险是来源于同类行业内部的风险。

随着国内生物技术、生物产业的日益发展和国家相关法律政策实施,具有各种技术和优势的培养基企业发展如雨后春笋,行业内部的竞争也越来越激烈,地方保护也越来越严重。

虽然国家对行业的准入标准没有明确规定,但由于企业间存在竞争。

这种竞争的结果必然使该行业的利润率降低,在项目的来源没有大幅增长的情况下,不可避免地会给整个行业的发展带来一定影响。

(2)新技术替代的威胁

新技术不断推出、产品更新换代快是科技型企业的典型特征。

全球的科研工作者也在不断提出新的技术思路和应用新的技术推出新的产品。

新技术的更新换代将对现有的市场格局产生重大影响。

要想保持持续的竞争能力,必须拥有强大自主创新能力,不断加大研发投入,做到紧跟世界技术发展潮流。

六、行业竞争状况

过去10年,生物技术与医药领域的论文占全球自然科学论文的49%,一些国家把政府基础研究经费的近一半用于生物与医药领域。

当前,许多国家更是把发展生物行业作为应对金融危机的重要举措,采取增加研发投入、争夺人才等措施。

从世界发展形势看,生物行业已经进入大规模产业化阶段,处于快速增长时期。

全球生物行业销售额大约每5年翻一番,增长速度是世界经济平均增长率的近10倍,生物技术引领的新科技革命正在加速形成。

预计到2020年,生物医药占全球药品的比重将超过1/3,生物质能源占世界能源消费的比重将达到5%左右,生物基材料将替代10-20%的化学材料。

生物行业正引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化,国际竞争日益激烈。

作为生物行业一分支的微生物培养基生产行业,微生物培养基行业的下游需求主要是提供给制造医药、制造食品的生物发酵企业,是该类企业的生产制造的必需品。

目前,行业范围内还没有形成龙头企业,其主要原因在于基础培养基下游客户大多属于生物医药企业,此类医药企业主要专注于高端药品级生物培养基的生产、研发及销售,而药品级培养基的生产、研发要以达到一定标准要求的工业级基础培养基作为原料。

在其市场没有放开以前此类医药企业大多是自主加工生产基础培养基,但一般不会作为公司的主营业务,对于基础培养基的研发关注度不高。

随着市场的进一步开放,此类生物医药企业更倾向于外购按照自身标准调配定制的基础培养基,振新生物认准此项业务的发展潜力,属于较早一批进入该类市场的生物培养基生产企业,在河南省范围内具备市场先入优势。

从全国范围看,主要有山东富强物资有限公司、北京康明威培养基技术有限责任公司及济宁双华工贸有限公司,这些规模型企业的销售范围也存在一定的地域限制性。

 

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