环保措施落实情况报告.docx
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环保措施落实情况报告
环保措施落实情况报告
一、项目概况
1、项目名称和性质
●项目名称：
上海丽珠制药有限公司注射用亮丙瑞林微球产业化项目
●项目地址：
上海市浦东新区桂桥路1150号
●建设单位名称及性质：
上海丽珠制药有限公司，有限责任公司（外商投资企业与内资合资）
●建设项目性质：
改扩建
●占地面积，建筑面积（平方米）:
公司占地面积约20000m2，建筑面积约11877m2，本项目改造涉及的建筑面积约420m2。
2、环评文件审批
2010年9月由中石化上海工程有限公司（原中国石化集团上海工程有限公司）编制环境影响报告表，于2010年10月11日获得上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局批复（沪浦环保环表决字[2010]第1259号）。
3、施工期环保措施落实情况
本项目使用现有厂房，只进行设备安装、简单装修。
装修影响是暂时的，项目装修期间产生建筑垃圾的处置应严格遵守《上海市建筑垃圾和工程土渣处置管理规定》，内部装修期间应严格遵守《上海市固定源噪声污染控制办法》及《上海市建设工地施工扬尘控制的若干规定》中的有关规定。
4、项目主要内容
●主要产品名称,设计生产能力或规模、功能；
本项目生产醋酸亮丙瑞林微球制剂，设计产量为50万支/年，目前已全部建设完成，实际生产能力可达到50万支/年。
醋酸亮丙瑞林微球制剂是国内突破微球缓释制剂技术垄断的标志性药品，主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、乳腺癌、儿童中枢性性早熟和不孕不育症。
●主要原材料、燃料的名称和用量,用水量、排水量等；
本项目主要原辅材料消耗情况见下表：
序号
名称
年消耗量（kg）
1
醋酸亮丙瑞林原药
1.91
2
乙交酯丙交酯共聚物（PLGA）
11.5
3
明胶
3.61
4
二氯甲烷
38.2
5
聚乙烯醇溶液（含聚乙烯醇0.4%）
2.7t
6
甘露醇
2.3
用水量及排水量
本项目不使用燃料，生产过程中需使用清洗水、纯化水及注射用水等，其中清洗水接自现有自来水管网，纯化水及注射用水由厂内现有纯水设备及注射用水设备制得，本项目自来水用量约155.7t/a。
生产废水、制水系统排污及清洗废水全部收集后排放至公司中和池，项目排水量约140.2t/a。
●主要生产工艺、生产设备；
本项目主要工艺流程为：
醋酸亮丙瑞林原药称量—灭菌—初乳—复乳—离心分离—冻干—研磨过筛—灌装—压塞—轧盖—包装。
本项目已安装的主要生产设备如下：
名称
数量
规格或型号
高速剪切匀质机
2台
L4RT
超声乳化器
1台
注射泵
2台
22/2000型
旋转蒸发仪
1台
4L
旋转蒸发仪
1台
20L
冻干机
1台
1m2
粉末灌装机
1台
B+S
洗烘联动线
1套
60-120瓶/分钟
干热灭菌器
3台
600L
湿热灭菌器
3台
600L
无菌衣清洗灭菌器
3台
完整性测试仪
1台
密里博
洗烘灌联动机
1台
80-150瓶/分钟
灯检机
1台
激光粒度分析仪
1台
2000型
高效液相
1台
1200
高效气相
1台
7890A
紫外分光光度计
1台
Lambda25
●主要辅助设施,如锅炉、泵房、空压站、冷却塔、空调等；
本项目用电依托现有的供电系统（园区变配电站）。
因现有制冷机组老旧，本项目新购一套制冷机组（共2台，90万大卡/台）用于替换现有设备。
本项目不使用锅炉、空压站、冷却塔等。
5、生产计划
每批生产醋酸亮丙瑞林微球制剂4000支，年产125批，年生产250天，年产共计50万支。
二、环境保护设施概况
●废水：
公司排水系统采用雨、污分流制，雨水经园区雨水管网收集后外排，污水经厂内污水系统收集至现有中和池，经泵定期外送至上海生物技术工业园区污水处理站处理，出水达到《生物制药行业污染物排放标准》（DB/373-2010）的要求后，排入市政污水管道。
生产废水主要包括离心分离废水、冻干机凝结水、设备清洗水、洗瓶洗塞水、制水系统排污水，生产废水量约为0.56t/d，排入公司现有污水系统一并收集后至园区污水处理站处理。
污水处理站设计处理水量240t/d，出水满足《生物制药行业污染物排放标准》二级标准，目前园区污水处理站实际处理量为360t/d。
●废气：
本项目废气为初乳、复乳过程中含少量二氯甲烷的有机废气，经通风橱收集，通过楼顶风机抽吸经楼顶17m高排气筒排放，排气量1500m3/h。
●噪声：
本项目噪声主要来自于新增制冷机组运行时产生的噪声，位于生产大楼1楼B区内，采取减震垫、建筑隔声措施，本项目无其它重大噪声源。
●固体废物：
公司现有危险废物存放库一间，建筑面积20m2，设有顶棚及围栏，可防风、防雨、防晒，库内地坪采用抗渗混凝土浇注，场内设废液沟，用于收集场地冲洗水，危废库的设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）中的相关规定。
本项目产生的固废主要包括研磨过筛筛上物、灯检不合格品、废弃外包装材料、废弃西林瓶、胶塞、铝盖。
研磨过筛筛上物：
研磨过筛过程中产生的不符合粒径要求的筛上物，属于国家危险废物名录HW02（危废代码：
276-003-02），年产生量约为0.44kg/a；
灯检不合格品：
灯检过程检查出的不合格品，属于国家危险废物名录HW02（危废代码：
276-003-02），产生量为25kg/a；
以上两种危废经收集后均密封于塑料桶内，放置于厂内危废临时堆场暂存，委托上海安亭环保有限公司进行处理处置。
废弃外包装材料：
由于损坏或其他原因报废的不直接接触物料的包装材料（纸盒、纸箱等），产生量约为20kg/a，属于一般工业固废，委托当地环卫部门进行处理。
废弃西林瓶、胶塞、铝盖：
由于损坏或其他原因报废的不直接接触物料的铝盖、西林瓶、胶塞等，产生量约为30kg/a，属于一般工业固废，委托当地环卫部门进行处理。
●环境管理
一、环境管理计划
为了减少和缓解建设项目生产运行对环境造成的影响，企业必须建立负有职责的环保管理机制，制订和完善全面、有效的环境管理计划。
二、环境管理机构
公司按照国家和地方法律法规的要求，加强企业环境管理，安排生产管理部落实公司环保措施，并配备公司专职和车间兼职的环保管理人员。
机构工作的直接上级是公司总经理，主要职能是负责全公司的环境、安全监督管理工作，制定工作计划，协调处置并且记录发生的环境污染事件，同时在各生产单元指导环保负责人员具体工作。
三、环境管理内容
公司在生产管理中已制定如下环境管理制度，并由生产管理部负责落实：
（1）安全教育制度
遵守国家及地方的有关环保方针政策、法令和条例，作好环境教育和技术培训，提高公司员工的环保意识和技术水平，提高污染防治的责任心。
（2）报告制度
按照我国环保法规的要求，凡实施排污许可证制度的单位，应执行月报制度。
月报内容主要为污染治理设施的运行情况、污染物排放情况及污染事故或污染纠纷等，具体要求应按照上海市环境保护局制定的要求实施。
项目排污发生重大变化、污染治理设施改变或项目改扩建等都必须向当地环保部门申报。
（3）污染治理设施的管理、监控制度
项目建成后，必须确保污染治理设施长期、稳定、有效地运行，不得擅自拆除或者闲置污染治理设施，不得故意不正常使用污染治理设施。
污染治理设施的管理必须纳入到日常管理工作的范畴，落实责任人、操作人员、维修人员、运行经费、设备的备品备件和原辅材料。
同时要建立健全岗位责任制，制定正确的操作规程、建立管理台帐。
（4）日常环境管理制度
环境管理机构将根据上海市的环境保护目标，制定并实施本公司环境保护工作的长期规划及年度污染治理计划；定期检查环保设施的运行状况及对设备的维修与管理，严格控制“三废”的排放。
协同有关环境保护主管部门组织落实“三同时”，参与有关方案的审定及竣工验收；一旦发生环境污染事故，环境管理机构将参与事故的处理。
（5）环保奖惩制度
各级管理人员都应树立环境保护的思想，企业也应设置环境保护奖惩条例。
对爱护环保治理设施、节省原料的工作者实施奖励；对于环保观念淡薄，不按环保要求管理，造成环保设施损坏、环境污染及原材料浪费者予以处罚。
四、环境监测
正常生产运行排污例行监测：
（1）废气监测
废气污染源：
挥发性有机溶剂（二氯甲烷）；
监测项目：
二氯甲烷（以非甲烷总烃计）；
监测频次：
每年一次
废气监测工作可以委托浦东新区环境保护监测站完成。
（2）废水监测
为加强生产管理，及时发现问题，及时处理。
公司的废水监测点为：
污水总排放口。
监测项目：
pH、CODcr、氨氮、SS、大肠菌群。
监测频次：
每季度一次，可由企业监测人员完成。
（3）噪声监测
定期监测厂界四周噪声，监测频率为半年一次，每次连续监测两天，昼夜各测一次。
在噪声监测点附近醒目处设置环境保护标志牌，噪声监测工作可由企业监测人员完成。
五、应急预案
1.易燃液体、腐蚀品等泄漏应急处理
易燃液体、腐蚀品等泄漏事故发生后，车间人员迅速将情况汇报车间领导，同时将情况汇报值班领导。
各部门在接到警报后，在应急指挥部的统一指挥下，各司其职，迅速展开各项救援工作。
应急救护小组接到报警后，必须在5分钟之内到达事故现场，事故危害程度较小，没有造成人员伤害，应急救护小组及班组人员组织清理现场。
对于危害严重的事故尽量要分工合作，协同作战，密切配合，基本分工和任务如下：
（1）接到灾情警报后，应急救护小组人员带上防毒面具、手套、黄沙箱等必备防护用品到达现场，保卫科值班人员必须在立即启动事发地点附近的消防栓，以上灭灾基本力量要立即作好灭灾准备，带好灭灾器材赶到事故现场向指挥员报告，接受任务，适时投入灭灾工作。
迅速使用水枪和黄沙进行灭灾行动。
（2）现场指挥组在现场组织、调动人员灭灾，协调相关部门任务，并配合专业消防队到场后协助其指挥灭灾工作。
（3）疏散引导组向原料车间员工发出通报，迅速地指导人员疏散
撤离，对电源作出处理，停止其运行或部分停止使用。
（4）灭灾抢救组先要及时查明灾情。
查清危害品的品名，特性；用水稀释或用其它化学品中和。
（5）对受到危害威胁的易燃易爆物品迅速转移到安全地带，并派人专管。
并采取排气措施，启动送风排风设备，阻止化学气体扩散。
（6）现场警戒组在事故地点周围15米处拉警戒带、放置警戒标志划分警戒区，禁止外来人员出入，并迎接和引导消防车辆进入灾情现场。
严格保护事故现场。
（7）伤员抢救组对事故现场伤员进行护理，对重伤者要立即送往医院。
紧急抢救、包扎伤员、协助医务救护人员到场救护由办公室人员负责，运送伤员工作由经理办公室领导负责。
（8）后勤保障组负责保障救火过程的物资保障，本着“特事特办、手续从简”的原则，及时将救援物资运送到事故现场。
（9）扑救灾情时，迅速排除易燃及轰燃因素，如不能迅速灭灾，要尽最大努力控制灾情，以待增援人员和公安消防人员的到来；公安消防人员到来后，全体人员应听从指挥，协同扑灭灾情。
2.对火灾的应急处理
发现火情后，现场值班人员应迅速使用起火现场的消防器材在第一时间灭火，力争把火控制、扑灭在初期阶段。
同时呼喊周围人员参与到灭火和报警，并将事故报告给现场主管人员。
当火势发展迅速，无法控制或者火势较大时，现场主管人员要立即拨打“119”向消防部门报警，马上派人到公司门口等候消防车的到来并做好向导工作。
同时进行人员和物资的抢救。
并采取排烟措施，启动送风排风设备，阻止烟气扩散。
现场警戒组在起火地点周围15米处拉警戒带、放置警戒标志划分警戒区，禁止无关车辆通行和外来人员出入，并迎接和引导消防车辆进入火灾现场。
紧急抢救、包扎伤员、协助医务救护人员到场救护由办公室人员负责，运送伤员工作由经理办公室领导负责。
后勤保障组负责保障救火过程的物资保障。
扑救火灾时，迅速排除易燃及轰燃因素，如不能迅速灭火，要尽最大努力控制火势，以待增援人员和公安消防人员的到来；公安消防人员到来后，全体人员应听从指挥，协同扑救火灾。
三、信息公开情况
按照环保部《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》，于2016年12月27日在上海环境科学网上进行了公示，公众反馈意见：
无。
四、存在问题和整改措施。
上海丽珠制药有限公司为优化环境管理，对现有部分排气筒进行改造，在楼顶风机后端加设活性碳吸附装置，废气经进一步处理后通过活性碳装置后的排气筒排放。
本项目建设情况与原环评文件及批文相符，环保措施、管理制度、监测计划均符合审批要求，本项目无存在问题和整改措施。
建设单位（公章）
日期:
2016年12月27日
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