屏障环境管理制度.docx

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屏障环境管理制度

实验动物设施安全生产管理制度

1负责人对动物室的安全生产，劳动保护工作负全面领导责任

2动物室设兼职安全员,安全员对动物房的安全工作负检查,监督责任

3各人对所在岗位的所有仪器及所使用的工具，器材负直接的安全管理责任

4动物饲养员必须对饲养的动物负全部的安全管理责任

5所有工作人员在工作过程中均应牢固树立安全第一的思想，贯彻预防为主的方针,认真做好个人防护,严防各类事故的发生

6各种电器，动力设备在移动,检修前必须切断电源

7无论何时,一旦发现事故苗子，均应及时处理，并记录汇报

8一旦发生火警等险情,在采取扑救措施的同时,应及时向上级汇报

饮用水管理制度

1。

1动物饮水装置使用塑料饮水瓶,家兔用饮水瓶容量为500mL,IVC的饮水瓶容量以实际配置容量为准。

1。

2将饮水瓶清洗干净,自来水灌装。

1。

3水瓶装盘叠放入高压蒸汽灭菌器内或置于高压灭菌器内架子上。

经121℃,50min高压蒸汽灭菌后传入屏障清洁储物间内储存，搬运过程中注意人员烫伤危险，灭菌水冷却至室温后方可使用。

1。

4水盘叠放，最上层一盘用灭菌纱布或专用水盘盖遮盖，挂标签标明消毒日期。

高压灭菌水储存时间不超过2周,过期水传出屏障。

1。

5如动物饮水需使用酸化水，按以下方式配制。

2.1用量筒量取发烟盐酸，加入无菌水中搅匀,即配制成实验动物饮用的酸化水。

2。

2酸化水pH在2。

5～2。

8之间,每次配制完成后用pH计测量水的pH,直至符合标准。

通常情况下，1L水加入？

mL发烟盐酸.

2.3将酸化水装入饮水瓶，整齐码放在水瓶托盘中。

2。

4使用时通过手推车将水瓶送至每间饲养室。

2。

5更换容量少于1/3的水瓶，更换时取下原水瓶，将新水瓶加饮水嘴，拧紧后放回笼位上。

2.6更换下来的饮水瓶和瓶塞及时传出屏障。

物品进出管理制度

1饲养管理所需物品

1.1笼架具

饲养所用笼架具能够放入高压灭菌器的，叠放整齐放入其中,经121℃50min灭菌后，从消毒后室打开灭菌器后门，将物品取出，储存在清洁储物间内。

换下的笼架具经污染走廊传出。

1。

2垫料

将购入垫料用布袋装好,每包不超过10kg,放入高压灭菌器,经121℃50min灭菌后，从消毒后室打开灭菌器后门，取出储存在清洁储物间内.

换下装有脏垫料的笼盒通过污染走廊传出.

1.3饮水

将饮水瓶清洗干净,自来水灌装,叠放入高压灭菌器内或放置在灭菌器内架上，经121℃50min高压蒸汽灭菌，待其冷却后（隔天）从消毒后室打开灭菌器后门，取出储存在清洁储物间内。

换下的水瓶经污染走廊传出.

1.4饲料

市售60Co辐照灭菌真空包装饲料使用前检查内包装是否漏气,辐照标签是否变红.将合格的包装饲料完全浸入消毒液中清洗或用75%酒精喷雾消毒表面后，放入传递窗中.传递窗内放置饲料要有架子，摆放留有足够空隙,以便紫外灯照射到,紫外照射时间不少于30min,打开传递窗清洁区一侧的门，将饲料搬入清洁储物间。

使用后的饲料包装经污染走廊传出.

2其他物品

其他用于饲养管理以外的物品，如实验用具、维修工具等，耐高温高压的经121℃50min灭菌后传入使用；不耐高温、高压的物用消毒液浸泡、擦拭表面后放入传递窗，紫外照射不少于30min后，传入使用.

使用完毕后，经传递窗或污染走廊传出。

3大型物品如笼具等不能通过高压灭菌器进入屏障系统的，在污染走廊缓冲间内进行擦拭消毒，隔日进入污染走廊,在污染走廊内进行第二次清洁消毒擦拭，隔日进入饲养间。

消毒液使用配制管理制度

1.75％酒精配制方法为：

酒精原液加入量=（配制量×75%）÷酒精原液浓度.密闭保存,防止酒精挥发.例如：

用96％酒精原液配制成1L75％浓度酒精，酒精原液781mL加水219mL。

75%酒精通常用于手部消毒及物体表面擦拭消毒。

2。

次氯酸钠消毒液（84消毒液）配制：

因市售原液浓度不尽相同，请按说明书指导比例配制。

配制后消毒液有效期很短，需现配现用.

该消毒液通常用于地面、墙壁、物体表面消毒处理。

3。

苯扎溴铵（新洁尔灭）消毒液:

因市售原液浓度不尽相同,请按说明书指导比例配制。

该消毒液通常用于地面、墙壁、物体表面消毒处理及浸泡消毒.

4.0。

2％过氧乙酸消毒液:

将过氧乙酸A溶液和过氧乙酸乙B溶液按等体积混合均匀，分装后拧紧瓶盖，室温静置24~48h,即可得到浓度≥15%过氧乙酸原液，该原液避光保存期为一个月.原液加入量=（配制量×0。

2％）÷15％；0.2％过氧乙酸水溶液有效期约为0。

5~1.5h，需现配现用。

该消毒液通常用于物品的浸泡、物体表面擦拭消毒处理。

5.饲养间甲醛熏蒸：

熏蒸前停止通风,密闭房间，每立方米用15mL的福尔马林与14g高锰酸钾进行反应，熏蒸消毒,封闭24h后充分通风72h小时,确认甲醛浓度低于安全浓度后方可启用。

6。

小空间喷雾消毒：

用2％过氧乙酸进行均匀喷雾，喷雾后需密闭1h以上。

饲养环境管理制度

1环境技术指标

屏障设施运行相关参数设定及检测指标参照GB14925-2010标准实施。

实验动物生产间环境技术指标

温度/℃

20～26

相对湿度/%

40～70

换气次数/次/h

≥15

静压差/Pa

≥10

空气洁净度/级

屏障环境7；隔离环境5或7

氨浓度/mg·m-3

≤14

噪声/dB

≤60

照度/lx

工作照度≥200动物照度：

15～20

昼夜明暗交替

12/12或10/14

2进入饲养区

饲养人员进入饲养区遵循“DFTY-SOP—C—M—3009人员进出屏障设施标准操作规程”进行.进入前进行登记（记录编号：

R-DFTY—SOP—C-M-3009-01），在缓冲间脱下外衣和鞋，换上拖鞋进入一更，在一更内脱下内衣、配饰、眼镜等，裸身进入洗澡间进行淋浴清洗,期间对手部进行重点刷洗，洗完后擦干身体裸足进入二更.在二更内用75%酒精或其他消毒液对手部进行浸泡，其后穿上灭菌服，佩戴经灭菌的口罩、手套进入屏障饲养间环境，穿屏障内专用拖鞋.

3环境检查和设施状况

进入屏障环境后，首先检查饲养房间的温度、湿度、压差并做记录（记录编号：

R-DFTY—SOP-C—M—3011—01），若出现异常，电话通知组长报综办维修组调整.检查清洁储物间物品的数量和有效期。

饲养管理制度

1.1成年兔早食50～70g/只，晚食80～10g/只，每天加料量150～200g,根据饲养量和母兔生产情况来适当增加饲料量，以一天的消耗量添加。

对种公兔、后备种兔和实验待用兔适当限制饲喂，防止脂肪沉积造成过肥.

2。

2饲料的传入：

使用市售60Co辐照灭菌真空包装饲料，将外箱在洗刷间内脱去，检查真空袋是否漏气，辐照标签是否变红，不合格的不能传入.用大箱按1：

150的比例配制“84”消毒液或配制0.2%过氧乙酸，参照“DFTY—SOP—C-M—3016动物生产室消毒液配制和使用标准操作规程”配制。

将真空包装饲料完全浸入消毒液中清洗后，放入传递窗或物品传递仓中.传递窗内放置饲料要有架子,摆放留有足够空隙，以便紫外灯照射到,紫外照射时间不少于30min；放入传递仓内饲料同样要留有一定空隙，以便充分接触消毒介质，保证灭菌效果。

浸泡过程操作人员必须戴橡胶手套防护.

3.3饲料传入屏障环境后运至饲养间内打开，用饲料铲盛取添加入食槽内，未用完的饲料要用密封专用容器存放，待下次使用。

2换窝

2.1笼架底盘塑料膜每周更换2次，底盘每周更换1次,在更换塑料膜时,先将需要更换的底盘放于工作车上，更换下来的污物放入垃圾袋，清理兔架的兔毛和粪便，铺好新塑料薄膜后将底盘放回。

2。

2繁殖笼每周更换1次垫料。

选择无毒、无异味、无油脂、尘埃少、吸水性好、质地柔软且耐高温、高压的材质作为垫料（推荐杨木刨花、玉米芯，或为二者混合物）。

垫料装袋，建议不超过10Kg/袋，经121℃50min高压灭菌后，传入屏障清洁储物间备用.

3。

3换窝的同时擦架子，每周用消毒液擦拭一遍。

3。

4换窝结束后，将换后的脏盒及用具放入出口缓冲间,退出屏障时用推车经污染走廊运出。

4观察

换窝的同时,观察动物精神状态、发育情况以及有无外伤等,如出现异常情况，需将问题动物个体传出,交由兽医处理。

5饲养区物品的传递

5.1进入屏障环境使用的物品均需要灭菌处理。

能够直接高温、高压的物品均进行121℃50min高压灭菌后传入使用.

5。

2不能进行高温高压灭菌的，需对其表面进行消毒处理，用消毒液浸泡、擦拭后再经传递窗紫外照射后传入使用，也可通过传递仓，经过氧乙酸、过氧化氢、臭氧（O3）等密闭熏蒸处理后传入。

5.3屏障内擦地用墩布、扫帚等清洁用品，须每周传出重新消毒处理。

6饲养区的卫生清扫和消毒

6。

1每天工作完毕后，对清洁走廊、饲养间地面进行清扫，工作车进行擦拭。

6.2每天对清洁走廊地面、污染走廊地面进行消毒液擦拭，消毒液选择“84”、“新洁儿灭”、“ANIGENEHLD4V”等交替使用。

擦拭清洁走廊的同时擦拭二更地面。

6.3每月对饲养间和清洁走廊的墙面进行一次消毒液擦拭。

6.4屏障系统内配备专门用于该区域行走的拖鞋（如清洁走廊、饲养间），不得交叉。

拖鞋使用路径：

清洁走廊——饲养间—-污染廊——屏障外区域-—一更,单向流动。

每天在一更或洗澡间回收拖鞋，消毒后传入屏障.

6.5随时观察饲养间进风口和排风口，及时使用消毒液进行擦拭清理，至少每周一次将排风口滤网拆下更换，重新进行清洗、消毒。

6。

6每天洗刷结束后对洗刷间地面、缓冲间、一更、洗澡间进行地面清扫擦拭消毒；屏障外环境如空调机房、楼道等区域,每周进行清扫，擦拭。

动物的发出管理制度

1接到供求信息后，确认是否有与需求相对应的动物,登陆内网实验动物供应系统中点击“确认”。

2根据订单选择合适周龄、体重、性别的动物，装箱前进行外观检查，数量及性别的确认.

3标签

3.1包装填写标签,注明接收单位（含接收人）、品系名称、规格（周龄、体重、性别、基因型等）、数量、发货人信息.

3.2航空运输时笼具外侧面要标上“活体实验动物”字样，并用箭头标明笼具正确立放位置。

4运输笼具以及笼具内放置垫料须经高压灭菌处理。

5运输过程6h以上要配备灭菌饲料和琼脂块。

6运输箱尺寸及容纳动物数量：

尺寸525×315×170mm，≥1。

7kg的每箱一只.

质量监测管理制度

1环境监测

1。

1每半年进行一次饲养间物理指标的检测并做记录。

1。

2高压灭菌器每天第一次消毒使用时要放置试纸条检测灭菌效果,试纸条标检测日期并存档。

2微生物监测

2.1每季度进行一次病原微生物质量检测，依据GB14922.1-2001和GB14922.2—2011中SPF级标准进行。

2.2动物抽样原则:

根据各饲养间规模，抽样比例不少于10只（群体100~500只），在不同繁殖单元不同方位选取动物.

2.3送检动物包装好后，标签写明动物的品系、数量、性别、周龄、等级等信息，送至中检院检测。

3遗传监测

封闭群家兔遗传质量检测，依据GB14923—2010进行.近交系动物按照100只以下6只,100只以上6%比例随机抽取成年动物（10周龄以上），雌雄各半.

4特殊情况检测

如发现动物异常情况,将个体分离传出，交由兽医进行病理学剖检等检查.

人员进出屏障环境管理制度

1进入人员要求

1。

1外来人员进入本区域必须有本单位人员陪同.

1.2本设施谢绝参观，原则上不允许非本区域人员进入屏障系统。

1。

3新进饲养管理人员或外来学习人员，在进入动物饲养工作区之前,必须至少隔离1周，在此期间不得接触实验动物和宠物等。

1。

4不得将食物、饮料带入工作区，工作区禁止吸烟。

1。

5进入工作区后，换上专用拖鞋或鞋套。

专用拖鞋和工作服不得带出工作区.

1.6个人饰品和用品，包括项链、戒指、耳环、手机等不得带入屏障系统.

1。

7工作人员每年需进行体检，并持证上岗。

2进入屏障系统

2.1进入屏障系统前要进行登记（记录编号：

R-DFTY-SOP-C—M—3009-01人员进出设施登记表）。

2。

2在缓冲间脱下外衣和鞋，换上拖鞋进入一更，在一更内脱下内衣、配饰、眼镜等，裸身进入洗澡间进行淋浴清洗，期间对手部进行重点刷洗。

洗完后擦干身体，裸足进入二更。

在二更内用75%酒精或其他消毒液对手部进行浸泡,然后穿上灭菌服，佩戴经灭菌的口罩、手套进入清洁走廊，穿屏障内专用拖鞋。

2.3屏障系统内配备专门用于该区域行走的拖鞋（如清洁走廊、饲养间），不得交叉。

拖鞋使用路径：

清洁走廊——饲养间-—污染廊—-屏障外区域-—一更，单向流动。

每天在一更或洗澡间回收拖鞋，消毒后传入屏障.

3退出屏障系统

3.1工作完毕后，人员通过后缓冲间，进入污染走廊退出屏障,相应物品同时带出.已经进入缓冲间和污染走廊后严禁返回饲养室。

3.2退出屏障系统后,换非屏障区工作服和工作鞋。

3.3打开淋浴室、更衣室、走廊内紫外灯，照射杀菌。