QMS过程分析工作表.docx

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QMS过程分析工作表.docx

QMS过程分析工作表

莱州汇远机械有限公司

用乌龟图制作的

过程分析工作表

批准：

审核：

编制：

2007/03/15发布2007/04/01实施

过程类别:

过程方法

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

过程方法－01

过程分析工作表

共55页/第02页

过程名称:

编写说明

过程负责人：

管理者代表

编写说明

1）本《过程分析工作表》依据ISO/TS16949：

2002技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2）本《过程分析工作表》根据莱州汇远机械有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对汽车刹车盘（毂）生产过程的过程说明，也是对汽车刹车盘（毂）生产过程工艺过程和管理的说明。

3）质量管理体系过程的识别：

本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：

COP过程：

顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：

C-1顾客要求评审过程；C-2产品质量先期策划过程；C-3产品生产过程；C-4产品交付过程；C-5顾客反馈处理过程。

SP过程：

支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：

S-1文件和记录；S-2顾客特殊要求的识别；S-3沟通管理；S-4人力资源和培训管理S-5基础设施和生产设备管理；S-6采购和供方管理；S-7生产计划提供管理；S-8工装管理；S-9标识和可追溯性管理；S-10产品安全性管理；S-11控制计划管理；S-12PPAP管理；S-13PFMEA管理；S-14MSA管理；S-15SPC管理；S-16顾客财产管理；S-17产品防护管理；S-18监视和测量装置管理；S-19顾客满意度测量；S-20过程监视和测量；S-21产品的监视和测量；S-22不合格纠正预防。

MP过程：

管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：

M-1方针目标的制定与监控；M-2公司组织机构和职责；M-3经营计划管理；M-4管理评审；M-5内部审核；M-6数据分析；M-7统计技术方法M-8质量成本管理；M-9持续改进。

3）本《过程分析工作表》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

4）本《过程分析工作表》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

5）本《过程分析工作表》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

6）本《过程分析工作表》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

过程类别:

过程方法

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

过程方法－02

过程分析工作表

共20页/第01页

过程名称:

过程相互关系与作用示意图

过程负责人：

管理者代表

4.0质量

管理

体系

输入

输出

顾

客

要

求

顾

客

满

意

产品

7.0产品实现

8.0测量、分析、改进

析和改进

6.0资源管理

5.0管理职责

质量管理体系的持续改进

过程类别:

过程方法

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

过程方法－03

过程分析工作表

共20页/第01页

过程名称:

产品实现过程示意图

过程负责人：

管理者代表

支持过程

过程类别:

过程方法

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

过程方法－04

过程分析工作表

共20页/第01页

过程名称:

顾客导向过程形成的组织的

“章鱼图”模式

过程负责人：

管理者代表

S-19

M-05

M-02

M-01

C2产品质量先期策划过程

C5顾客反馈处理过程

S-02

管理过程

信息处理与反馈outin顾客要求

M-07

C1顾客要求评审

过程

正确

M-09

正确的评审结论及时的评审

M-04

顾客信息inout

M-08

M-06

M-03

S-13

支持过程

S-18

开发要求

S-20

S-03

顾客满意

S-21

S-17

S-14

S-10

S-05

outin

S-04

S-22

S-16

S-15

S-11

S-08

S-06

C4产品交付过程

S-12

S-09

S-07

out

C3产品生产过程

过程的确定

交付要求

合格产品outin生产计划

过程类别:

过程方法

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

过程方法－05

过程分析工作表

共20页/第01页

过程名称:

顾客导向过程形成的组织的

“章鱼图”模式（简图）

过程负责人：

管理者代表

顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

I、表示输入；O、表示输出。

顾客导向过程

C-01：

顾客要求评审过程

C-02：

产品质量先期策划过程

C-03：

产品生产过程

C-04：

产品交付过程

C-05：

顾客反馈处理过程

汇远公司顾客导向过程和支持过程、管理过程的相互关系矩阵图

共55页/第07页

顾客导向过程

支持过程

顾客要求评审过程

产品质量先期策划过程

产品生产过程

产品交付过程

顾客反馈处理过程

支

持

过

程

S1文件和记录管理

√

S2顾客特殊要求的识别

√

S3沟通管理

√

S4人力资源/培训管理

√

S5基础设施/生产设备管理

√

S6采购和供方管理

√

S7生产计划提供管理

√

S8工装管理

√

S9标识和可追溯性管理

√

S10产品安全性管理

√

S11控制计划管理

√

S12PPAP管理

√

S13PFMEA管理

√

S14MSA分析管理

√

S15SPC研究管理

√

S16顾客财产管理

√

S17产品防护管理

√

S18监视和测量装置管理

√

S19顾客满意度测量

√

S20过程的监视和测量

√

S21产品的监视和测量

√

S22不合格纠正预防

√

管

理

过

程

M1方针目标的制定与监控；M2公司组织机构和职责；M3经营计划管理；M4管理评审；M5内部审核；M6数据分析；M7统计技术方法；

M8质量成本管理；M9持续改进

汇远公司质量管理体系过程顺序及相互关系流程图

共55页/第08页

高层管理过程

销售管理过程

工程（技术）管理过程

材料管理过程

生产（服务）管理过程

质量管理过程

人力资源管理

过程

信息系统管理

过程

管理职责

管理评审5.6

建立实施改进QMS

4.05.0

资源管理

资源提供6.1

基础设施/工作环境6.3/6.4

能力\意识和培训6.2.2

文件和记录控制4.2.3/4.2.4

产品实现

产品要求的识别和评审7.2.1/7.2.2

本公司无产品设计开发过程

设计?

顾客财产和产品防护7.5.4/7.5.5

标识和可追溯性7.5.3

采购信息\采购产品的验证7.4.2/7.4.3/7.4.4

采购控制7.4.1

过程的设计开发7.3

产品服务提供控制7.5.1

测量装置7.6

产品实现策划7.1

测量分析改进

内部审核分析

持续改进\纠正和预防措施8.5

数据分析8.4

内部审核8.2.2

顾客满意度分析

顾客满意度测量8.2.1

产品服务状况分析

供方状况分析

生产（服务）过程分析

不合格控制8.3

过程的测量控制8.2.3

产品的测量控制（接受\过程\最终）8.1/8.2.4

过程数据分析

人力资源分析

体系文件及记录分析

过程类别:

顾客导向过程－COP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

C－01

过程分析工作表

共55页/第09页

过程名称:

顾客要求评审过程

过程负责人：

销售公司经理

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

合格的销售人员与技术科、生产设备科、质检科、采购科共同评审。

电话、传真、电脑、复印机

一、1）顾客要求确认表；2）合同评审表；3）评审后的合同；

二、1）制造可行性（订单通知单）；2）风险评估结果（APQP的输入）。

产品订单、产品资料及相关信息、顾客要求、顾客没有明示的要求、法律法规要求；

投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力、风险分析。

C1顾客要求的评审过程

输入输出

合同评审完成率100%

（未按顾客要求及时进行评审的次数/顾客订单数）

顾客特殊要求及时识别率100%

（顾客特殊要求及时识别次数/评审的次数）

《顾客要求评审程序》

用何指标衡量？

用何程序、方法？

编制

审核

批准

过程类别:

顾客导向过程－COP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

C－02

过程分析工作表

共55页/第10页

过程名称:

产品质量先期策划过程

过程负责人：

技术科

统计分析技术、计算机网络技术、试生产设备、检验/试验设备

技术科与多功能小组相关的部门

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

《APQP报告书》包括：

质量目标、技术规范、试验报告、过程流程图、PFEMA、PPK/CPK测定、测量系统分析、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺平面布置图等工艺文件

C2产品质量先期策划过程

APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA手册、多方论证的方法；

顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、

类似设计经验

输入输出

《产品实现策划控制程序》

《生产件批准控制程序》

《文件和资料控制程序》

《质量记录控制程序》

《人力资源控制程序》

进度遵守率≥90％

设计更改次数≤3次

用何指标衡量？

用何程序、方法？

编制

审核

批准

过程类别:

顾客导向过程－COP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

C-03

过程分析工作表

共55页/第11页

过程名称:

产品生产过程

过程负责人：

生产设备科长

适用的设备、工装、测量装置、适宜的工作环境、合格的原材料、有上岗资格的员工等

生产设备科、质检科

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

C3产品生产过程

订单、生产计划、作业指导书、被确认的特殊过程和关键过程、生产能力、库存目标、产品/材料储存条件要求、顾客安全库存的要求、顾客准时交付要求。

满足合同/定单要求的合格产品。

输入输出

《生产提供管理程序》、《工装控制程序生产》、《设施控制程序》、《控制计划》、《作业指导书》。

生产计划完成率≥90％；

过程能力ＣpＫ≥1.33；

成品合格率100％；

返工返修率≤1％；

准时交付率100％

用何指标衡量？

用何程序、方法？

编制

审核

批准

过程类别:

顾客导向过程－COP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

C-04

过程分析工作表

共55页/第12页

过程名称:

产品交付过程

过程负责人：

销售公司经理

交付设备与设施、场地、工位器具。

销售公司、财务科、生产设备科、质检科

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

C4交付过程

定单通知单、生产能力、库存目标、产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、准时交付要求

准时交付的合格产品。

输入输出

《交付控制程序》、《产品防护控制程序》、《控制计划》、《作业指导书》

准时交付率100％；

对顾客的中断次数0；

超额运费比上年度减少50％。

用何指标衡量？

用何程序、方法？

编制

审核

批准

过程类别:

顾客导向过程－COP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

C-05

过程分析工作表

共55页/第13页

过程名称:

顾客反馈处理过程

过程负责人：

销售公司经理

销售公司、质检科

趋势图、直方图、排列图、因果分析图

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

C5顾客反馈处理过程

订单、顾客档案、顾客要求、顾客投诉、顾客抱怨、顾客退货、顾客困难、顾客退货、顾客的信息反馈

改进计划、消除顾客的抱怨措施、8D法解决问题的报告、及时召回不合格产品、使用户满意

按规定给用户及时的理赔

输入输出

1）准时交付率100％；2）顾客投诉次数比上年度减少50％；3）顾客投诉处理及时率90％；4）顾客生产中断次数0；5）交付产品的退回率PPM；6）额外运费比上年度减少50％。

《不合格品控制程序》、《数据分析控制程序》、《持续改进控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》、《顾客满意度控制程序》、《统计技术控制程序》

用何指标衡量？

用何程序、方法？

编制

审核

批准

过程类别:

支持过程－SP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

S-01

过程分析工作表

共55页/第14页

过程名称:

文件和记录

过程负责人：

企管科长

企管科、质检科、技术科

各相关部门

内部局域网、计算机、复印机、资料柜

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

顾客图纸、工程要求、质量手册、程序文件、作业文件、技术文件，与质量有关的管理标准、外来文件、及其他需控制的文件

S1文件和记录

－S1.1文件

文件的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制

输入输出

技术文件一周内评审、所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本、所有文件均有现行状态标识。

现场文件有效性100％；

工程规范评审及时率100％

《文件控制程序》、《工程更改控制程序》、《程序文件编写方法》、《图样管理细则》、《技术文件编号方法》、《质量记录控制程序》

用何指标衡量？

用何程序、方法？

编制

审核

批准

过程类别:

支持过程－SP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

S-01

过程分析工作表

共55页/第15页

过程名称:

文件和记录

过程负责人：

企管科长

企管科、技术科

公司各有关部门

内部局域网、计算机、复印机、资料柜

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

经过批准的质量记录目录清单；

归档的质量记录样册；

标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制的质量记录；

各部门有效保存的记录

各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录，包括APQP记录、PPAP记录、过程控制记录、不合格品处理记录记录、纠正和预防措施记录等

S1文件和记录

－S1.2记录

输入输出

质量记录表格100%纳入《质量记录清单》；

建立质量记录样册；

质量记录便于检索（要求的质量记录在15分钟之内提供）；符合保存期的规定。

记录的可追溯性100％

记录归档的及时性100％

《文件控制程序》、《质量记录控制程序》

用何指标衡量？

用何程序、方法？

编制

审核

批准

过程类别:

支持过程－SP

莱州汇远机械有限公司

版本号:

A/修改状态:

过程编号:

S-02

过程分析工作表

共55页/第16页

过程名称:

顾客特殊要求的识别

过程负责人：

技术科

技术科、企管科

各相关部门

内部局域网、计算机、复印机、资料柜

用什么资源（设备、材料等）？

谁来做？

标注有特殊要求的顾客工程图纸、标注有特殊要求计算机软件、标注有特殊要求的记录表单、及其他带有顾客特殊要求的工程文件

S2顾客特殊要求

的识别

顾客特殊要求清单；

顾客特殊要求评审记录；

APQP输出（控制计划、PFMEA）；