20新产品试制控制程序.docx

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20新产品试制控制程序

新产品试制控制程序

一、目的

为加强对新产品试制质量的控制，确保试制产品符合研制合同的要求，使顾

客满意，制定本程序。

二、适用范围

适用于本公司设计定型和生产定型过程新产品试制的质量控制。

三、职责

（1）生产管理部门负责新产品试制的组织、实施及原材料等物资保障。

（2）科研管理部门提供试制产品的图纸、工艺编制、工艺评审、技术文件资料和产品试制阶段的风险评估，并负责工程更改实施工作。

（3）设备管理部门提供生产设备、基础设施保障。

（4）生产部门按生产管理部门的安排，执行产品试制计划。

（5）质量管理部门制定质量保证大纲，负责产品试制全过程的检验和试验工作，并监控试制产品质量，组织产品质量评审。

四、工作流程

工作流程图

五、工作程序

1．制定产品质量保证大纲

（1）产品质量保证大纲是针对具体产品而编制的质量保证文件；因此，新产品试制前由质量管理部门按照GJB1406A《产品质量保证大纲要求》，结合研制合同和产品的特点写出具体产品的质量保证大纲，并贯穿于产品的整个试制过程。

（2）质量保证大纲应明确规定产品应达到的质量目标，如技术性能、可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性、经济性等。

（3）质量保证大纲应明确产品形成各阶段的质量要求，规定与产品有关各部门和相关人员的质量职责。

2．试制准备

（1）生产管理部门组织进行新产品试制，按生产计划要求，下发试制工作计划，下达工作令号，并将工艺评审、质量评审等作为重要节点列入试制工作计划；

（2）科研管理部门负责按试制工作计划对产品试制阶段的风险进行分析评估，提出产品试制阶段的风险分析评估报告，并按试制工作计划编制成套完整的工艺制作流程卡和工艺文件，并经审批生效。

（3）新产品开始试制前，由生产管理部门会同科研、质量、生产、设备等部门对试制前的准备状态进行检查，对生产现场进行监督控制。

应符合以下要求：

①设计文件完整、清晰、准确、审查手续按规定履行；

②工艺卡片、工艺文件正确完整，可指导产品试制；

③现场使用的工装设备、检测器具按规定进行检定，并有有效检定合格标识。

（4）新产品试制过程控制严格执行《生产过程控制程序》。

3．工艺评审

按本章第五节（七、“工艺评审工作程序”组织实施）。

4．首件鉴定

（1）对有重要、特殊用途或顾客提出要求需首件鉴定的试制产品（包括零、部整件或组合），应按照GJB908-90《首件鉴定》要求进行。

（2）首件鉴定工作由承制单位工艺部门或质量部门负责，并由其组织首件鉴定小组，其成员由专业技术人员、质量管理人员、现场有关人员和顾客代表组成。

（3）首件鉴定小组的职责：

监督首件的制造；召开首件鉴定会，做出鉴定结论；对鉴定中提出有异议的问题进行复验。

（4）首件鉴定的内容：

按GJB908-90《首件鉴定》规定执行，允许根据产品的特点适当裁减。

5．工程更改实施

（1）工程更改由科研管理部门实施，生产管理部门、设备管理部门等部门参与，质量管理部门监督检查。

（2）产品试制过程中，工程更改包括设计、工艺、工装和生产（试验）用设备等的更改。

（3）试制过程的设计更改和工艺更改按《技术状态管理控制程序》规定进行，涉及材料、生产（试验）设备等更改由科研管理部门提出，主管技术领导批准。

（4）重大工程更改应有完整的记录，内容包括论证、试验、执行更改和后期验证等。

6．新产品的检验和试验

1）过程检验和试验

质量管理部门负责新产品试制的检验和试验的组织和监督。

2）进货检验和试验

外购器材、外协产品的进货检验按《采购控制程序》要求进行。

3）过程检验与试验

过程检验与试验按《生产过程控制程序》的要求进行。

4）最终产品的检验和试验

（1）检验和试验组织。

最终产品的检验和试验由质量管理部门负责执行，生产管理部门、科研管理部门、相关生产部门配合实施。

（2）检验工作管理：

①产品检验前的准备工作：

（a）检验人员必须持有上岗资格证；

（b）所有的产品图纸、资料、技术文件、操作规范、产品规范必须现行有效；

（c）检验仪器、设备必须按周期检定并有合格状态标识；

（d）检验环境应符合技术文件规定；

（e）最终检验应在整车装调完成、自检合格、资料齐全无误后进行；

（f）检验用各种记录表格齐全。

②最终产品（出厂）检验。

最终产品检验由质量管理部门实施，科研管理部门、相关生产部门等配合。

（a）产品外观和齐套性检查；

（b）产品性能检测包括：

按技术条件和检验规范对常规性能进行符合性检测，填写检测参数，做好《产品测试检验记录》。

如不合格，按不合格品控制程序进行；常规检验合格后，由质量管理部门与顾客代表对型式试验产品抽样。

③形式试验：

（a）产品试验前准备状态检查，包括：

参试产品技术状态是否全部检验合格；试验设备及仪器仪表是否符合规定要求；有无试验大纲和试验计划；填写“产品试验前准备状态检查表”。

（b）试验要求：

成立试验小组，制定试验计划；按技术条件和试验大纲进行试验，并按规定记录测试数据；试验小组对试验数据处理后写出《试验报告》。

④最终产品（整车）交验：

（a）产品经检验和试验合格后，由质量管理部门填写提交单提交顾客代表检验验收；

（b）顾客代表检验合格并经质量评审后（试制产品），由质量管理部门出具有最高管理者、顾客代表签署并盖公章的产品质量证明书。

7．产品质量评审

试制产品经检验、试验及顾客代表复验合格后进行产品质量评审（按本章第五节中的“八、产品质量评审工作程序”组织实施）。

六、文件与记录

1．相关文件

（1）GJB1406《产品质量保证大纲要求》；

（2）GJB908《首件鉴定》；

（3）GJB2366《试制过程的质量控制》；

（4）GJB1269《工艺评审》；

（5）GJB907《产品质量评审》；

（6）《采购控制程序>；

（7）《生产过程控制程序>；

（8）《技术状态管理控制程序》。

2．记录

（1）工艺评审申请报告；

（2）工艺评审报告；

（3）产品测试检验记录；

（4）产品试验前准备状态检查表；

（5）试验报告；

（6）产品质量评审申请报告；

（7）产品质量评审报告；

（8）新产品生产试制过程质量记录；

（9）新产品生产试制工作总结。

文件审批信息单

起草

审查

批准

【文件密级标签】

□绝密□机密□秘密

□内部公开限制部门

■内部公开无限部门

□社会公开无限资料

文件发布令

各相关部门：

文件《新产品试制控制程序》（文件编号：

Q/YC–P020–2013/A0）已经批准生效，今予发布，自2013年月日正式实施。

总经理

2013-03-01

首件鉴定目录表

QR/738-001A保存期:

三年

产品代号

首件名称

承制单位

制表：

批准：

首件生产总结

QR/738-002A保存期:

三年

首件（组）产品名称或代号

生产单位

生产日期

产品技术状态及生产所依据的工艺技术文件是否符合设计文件要求？

生产人员是否都具备相应的资格？

首件生产所用原材料是否按规定进行了检验，检验结果是否合格？

生产环境是否满足设计文件和工艺规定的要求？

所用主要设备是否完好，使用过程是否正常？

所用检测设备是否检定合格，并在有效使用期内？

是否按规定实施了三检，检验结果如何？

生产过程出现的质量问题是否都已妥善处理，并按规定办理了相应的处理手续？

产品生产过程记录和质量证明文件是否齐全并签署完整？

按首件（组）条件生产是否可保证生产质量？

首件生产中发生质量问题处理情况：

本批生产中应注意的问题：

备注：

首件鉴定证书

QR/738-003A保存期:

三年

产品代号

承制单位

首件名称

鉴定时间

鉴定结论：

鉴定组长：

年月日

P1/2

鉴定组成员签字表

QR/738-003A保存期:

三年

组内职务

姓名

职务或职称

所在单位

签名

组长

副组长

副组长

成员

P2/2年月日

密级：

编号：

试制和生产准备状态检查报告

产品型号

产品名称

研制阶段或生产批次

承制单位名称

年月日

QR/738-004A保存期:

三年P1/3

试制和生产准备状态检查单

QR/738-004A保存期:

三年P2/3

序号

检查项目

检查结果

改进意见

检查人签字

满足

不满足

主要遗留问题与改进意见：

检查组结论：

检查组组长：

年月日

承制单位负责人审批意见：

签字（盖章）：

年月日

检查组成员

QR/738-004A保存期:

三年P3/3

姓名

职务或职称

工作单位

签名

工艺审查意见表

QR/738-004A保存期:

三年

文件代号

文件名称

收文日期

问题内容：

工艺意见：

设计反馈意见：

填报人

审核