麸炒苍术生产岗位操作规程.docx

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麸炒苍术生产岗位操作规程

麸炒苍术生产岗位操作规程

1AAA-01苍术领料岗位操作规程

2AAA-02苍术净选岗位操作规程

3AAA-03苍术水制岗位操作规程

4AAA-04苍术切制岗位操作规程

5AAA-05苍术干燥岗位操作规程

6AAA-06苍术筛分岗位操作规程

7AAA-07苍术炮制岗位操作规程

8AAA-08麸炒苍术筛分岗位操作规程

9AAA-09麸炒苍术包装岗位操作规程

苍术领料岗位

操作规程

AAA-01苍术领料生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立苍术领料岗位标准操作规程。

适用范围：

领料生产岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。

2根据车间领料通知单，到仓库领取苍术原药材，与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号（或检验单号）、数量等，并将批号（或检验单号）填在领料单上。

3领料人员把苍术拉入车间，经质监员核对无误后，放到“待挑拣区”内，分品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或检验单号）、生产日期、操作人等。

4生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。

经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。

5及时、准确填写领料岗位生产记录。

苍术净选岗位

操作规程

AAA-02苍术净选生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立苍术净选岗位标准操作规程

适用范围：

净选岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任

内容：

1准备过程

1.1操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。

1.3由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、批号（或检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。

1.4以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。

2操作过程

2.1将待挑拣药材苍术放在挑拣台上，对其手工挑拣除去杂质，装入洁净容器内。

2.2药材挑拣后进行称重，并挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，放在“已挑拣药材”区内，由质监员检查合格后发给合格证。

3清场

生产结束后按“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志；对容器具挂“容器具清洁合格”标志，并存放于容器具存放间；清洁工具按“清洁工具清洁规程”进行清洁，抺布和拖把放洁具间内。

4记录：

生产过程中，及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

操作不得在露天进行应在操作台上进行；拣选后的苍术不得直接接触地面。

苍术水制岗位

操作规程

AAA-03苍术水制生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立苍术水制岗位标准操作规程，确保饮片药材淘洗干净、润透，符合要求，便于切片。

适用范围：

水制岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。

1.3由班长核对当天需要生产苍术的药材名称、数量（件数）、批号及质量传递卡内容是否填写完整。

1.4以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。

2操作过程

2.1根据“麸炒苍术饮片生产指令单”，到药材暂存间领取药材，认真核对药材名称、批号、数量（件数）。

2.2淘洗方法及程序

2.2.1用洗药机淘洗

开启洗药机，空转3分钟，正常后方可使用。

启动电机按钮，洗药筒处于清洗状态，打开水阀，通过喷水管喷入旋转着的洗药筒内，将苍术投入洗药筒，使洗药筒内的药材得到充分清洗，清洗干净后，使药材从另一端流出，置洁净不锈钢料斗内，闷润至无干心时取出，移至清洁容器内，标明品名、批号、生产日期及操作人，并及时转入切制工序。

3清场

3.1同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，对设备上的附着药材清理干净，等清理结束后可进行下个批次的生产。

3.2换品种时或每天生产结束后执行大清场：

清场时按照“操作间、设备、容器具、排水沟清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，存放容器具存放间。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放入洁具间。

4在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

5.1操作过程由操作人员随时检查药材淘洗的干净程度，如发现异常情况应立即停机检查设备或观察水压，待故障排除后方可重新生产。

5.2不同中药材不得在一起清洗；洗药应用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。

苍术切制岗位

操作规程

AAA-04苍术切制生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立苍术切制岗位标准操作规程，确保饮片片形符合规定。

适用范围：

切制岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2检查设备

1.2.1对切药机进行检查，零部件是否齐全，刀片是否锋利，常用螺丝是否缺少或松动，如有缺少或松动需配齐紧固；

1.2.2检查刀片与出料口的间隙，调整调节螺丝使间隙至适宜程度；

1.2.3启动机器，空转3分钟，检查设备是否运行正常。

1.3开始生产时，操作人员取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，操作人取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。

2切制：

将润透的苍术置全自动平面往复式刨片机中切成2-4mm厚片，将切好的苍术置于洁净容器内，标明品名、批号、生产日期及操作人，及时转入干燥工序进行干燥，若不能当天干燥的，则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。

3清场

3.1同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，使用同一切药机，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，对设备上的附着药材清理干净，等清理结束后可进行下个批次的生产。

3.2换品种时或每天生产结束后执行大清场：

清场时按照“操作间、设备、容器具、排水沟清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志放容器具存放间。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放置于洁具间。

4在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作注意事项

5.1操作过程中操作人员每隔10分钟检查所切饮片的片形及厚度，发现异常要立即停机检查或更换刀，待符合要求后方可重新生产。

5.2不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。

苍术干燥岗位

操作规程

AAA-05苍术干燥生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立苍术干燥岗位标准操作规程。

适用范围：

干燥岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。

2操作过程

2.1将切制后的苍术置于洁净容器内，拉到干燥工序。

2.2打开烘箱炕门，将烘架拉出，按照自上而下的顺序，将苍术依次装入烘架炕盘内，推入烘箱，烘箱装满后关紧烘箱门，在门上插入标卡，标明饮片名称、批号、数量、操作人及日期。

2.3根据工艺规定设定干燥温度为60℃，打开蒸汽阀门和加热电磁阀，调整汽压（控制汽压0.2-0.4Mpa），打开疏水阀排水3分钟后关闭。

按照“CT-G型热风循环烘箱操作规程”操作，每隔60分钟，检查一次炕箱温度并进行记录，干燥时间为4—5小时。

2.4翻炕：

上炕2小时后打开烘箱门，拉出药架，用不锈钢铲将烘盘内药材均匀地翻动一遍；翻炕完毕后，将药架推入烘箱，关紧烘箱门；以后每隔1小时，翻炕一次。

2.5下炕：

待饮片烘至符合规定后，关闭蒸汽阀门及电源，打开烘箱门，拉出药架，放凉，按自下而上的顺序下炕，装入洁净容器内。

2.6摊晾：

将干燥后的饮片及时摊晾至室温，取出，称重，挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。

3清场

3.1生产结束后，按照《CT-G型热风循环烘箱清洁规程》进行设备清洁。

3.2整理工作现场，按照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志，对操作间、设备挂“清洁合格”标志。

对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，并放容器具存放间存放。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁，抺布、拖把放洁具间。

4在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

5.1操作人员在上炕时必须要做到厚薄均匀。

5.2操作人员在操作过程必须及时检查调整，保证干燥温度符合规定。

5.3湿药材应及时干燥；温度不得超过规定值。

5.4干燥后的饮片不得直接在地面摊晾。

苍术筛分岗位

操作规程

AAA-06苍术筛分生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立苍术筛分岗位标准操作规程。

适用范围：

筛分岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。

2操作过程

2.1核对待筛苍术饮片的品名、批次和数量，复核无误后方可进行生产。

2.2按照“筛选机操作规程”操作，对摊晾后的饮片用2mm和12mm孔径筛网同时进行筛分。

（筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染）

2.3筛分后拣去不符合规格的异形片。

2.4筛分后的饮片装入洁净塑料袋内，扎好口，称重，挂上标卡，标明饮片名称、批号、数量、生产日期、操作者等，放定置位置，并挂上“待验证”。

3清场

3.1生产结束后，按照“筛选机清洁规程”进行设备清洁。

3.2整理工作现场，按照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志，对操作间、设备挂“清洁合格”标志。

对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，并放容器具存放间存放。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁，抺布、拖把放洁具间。

4生产过程中及时、准确填写生产记录。

苍术炮制岗位

操作规程

AAA-07苍术炮制生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立苍术炮制岗位标准操作规程，确保炮制品饮片质量。

适用范围：

炮制岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。

2操作过程

2.1麸炒先将滚筒式炒药机加热，撒入麸皮（每100kg苍术用麸皮10kg），待其冒烟时，投入苍术片，迅速翻炒，至表面呈深黄色时，取出，筛去麸皮。

2.2摊晾将麸炒后的苍术及时放入摊晾间，置摊晾台内摊晾至室温，取出，称重，挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。

3清场

3.1同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，等清理结束后可进行下个批次的生产。

3.2换品种时或每天生产结束后执行大清场：

清场时按照“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志放容器具存放间。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放置于洁具间。

4生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

5.1炮制过程要掌握好温度、时间，使炮炙药材符合工艺要求。

5.2注意批量控制，确保产品相对均质，每锅装量20-30kg。

5.3炒制后的饮片不得直接在地面摊晾。

麸炒苍术筛分岗位

操作规程

AAA-08麸炒苍术筛分生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立麸炒苍术筛分岗位标准操作规程。

适用范围：

筛分岗位

责任人：

岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。

2操作过程

2.1核对待筛饮片的品名、批次和数量，复核无误后方可进行生产。

2.2按照“筛选机操作规程”操作，对摊晾后的饮片用2mm孔径筛网进行筛分。

（筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染）

2.3筛分后的饮片装入洁净塑料袋内，扎好口，称重，挂上标卡，标明饮片名称、批号、数量、生产日期、操作者等，放定置位置，并挂上“待验证”。

3清场

3.1生产结束后，按照“筛选机清洁规程”进行设备清洁。

3.2整理工作现场，按照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志，对操作间、设备挂“清洁合格”标志。

对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，并放容器具存放间存放。

清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁，抺布、拖把放洁具间。

4生产过程中及时、准确填写生产记录。

麸炒苍术包装岗位

操作规程

AAA-08麸炒苍术包装生产岗位操作规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

质量保证部、生产制造部、

目的：

建立麸炒苍术包装岗位标准操作规程。

适用范围：

包装岗位

责任人：

岗位操作人员、材料员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2检查电子台秤是否有校验合格证并在有效期内，性能是否完好。

1.3取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。

2操作过程

2.1按照生产指令单将待包装的苍术饮片半成品从饮片中转库中领出，并核对品名、批次、数量是否正确。

2.2按照班组长的分配，经材料员复核数量后，包装组人员领取饮片包装袋及包装箱。

2.3在指定的位置贴上标签和产品合格证，并核对好品名、重量、规格、批号、产地、生产日期等。

2.4称重装袋，并计算好装袋的数量便于核对，每袋装1kg或0.5kg。

2.5插上封口机电源，并将其开关按钮打开，调整到合适的温度范围，将称重复核数量无误的饮片袋口拉齐，挤紧袋口并排气，放在热合带中间，踩下脚踏板，等待指示灯变绿后片刻取出。

2.6按照包装指令单上要求的规格进行装箱，每箱按照1kg*10袋或0.5kg*20袋分装，装箱时，应检查大箱内所装饮片品名、批号向上，装量准确。

检查大箱及装箱单的拓印内容应与指令单一致。

2.7封箱时，检查大箱外观应封合严密、平整无皱折。

2.8捆扎时，检查大箱的捆扎带应平行，位置应适中，大箱堆放整齐。

2.9打包入库人员将捆扎好的饮片入库待验。

3清场

生产结束后，按照“操作间清洁规程”对饮片包装室进行清洁；按照“清洁工具清洁规程”对清洁工具进行清洁，经质监员检查合格后挂放相应标示。

4在包装过程中及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

包装规格必须正确，标签内容齐全，书写正确。

包装牢固、封口严密。