管理体系手册.docx
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管理体系手册
********食品有限公司
质量和食品安全
管理手册
（MYJ-QFMS-2015）
发行版号：
A/O
编制：
办公室
审核：
崔**
批准：
杨**
受控状态：
2015年6月1日发布实施
0.1目录
章节号文件标题页码
0.1目录第1页
0.2手册修改控制页第4页
0.3手册说明第5页
0.4发布令第6页
0.5任命书第7页
0.6公司简介第8页
0.7组织机构图第9页
0.8职责分配表第10页
0.9食品质量安全方针和目标第13页
1范围第14页
1.1总则第14页
1.2应用第14页
2规范性引用文件第15页
3术语和定义第16页
4质量和食品安全管理体系第18页
4.1总要求第18页
4.2文件要求第19页
4.2.1总则第19页
4.2.2质量和食品安全管理手册第19页
4.2.3文件控制第20页
4.2.4记录控制第20页
5管理职责第22页
5.1管理承诺第22页
5.2以顾客为关注焦点第22页
5.3质量和食品安全方针第22页
5.4策划第23页
5.4.1质量和食品安全目标第23页
5.4.2质量和食品安全管理体系策划第23页
5.5职责、权限与沟通第24页
5.5.1职责与权限第24页
5.5.2管理者代表和食品安全小组第27页
5.5.3内部沟通第28页
5.5.4外部沟通第29页
5.6管理评审第30页
5.6.1总则第30页
5.6.2评审输入第30页
5.6.3评审输出第31页
5.7应急准备和响应第31页
6资源管理第32页
6.1资源提供第32页
6.2人力资源第32页
6.3基础设施第33页
6.4工作环境第33页
7产品和安全产品实现第34页
7.1产品安全和实现策划第34页
7.1.1总则第34页
7.1.2前提方案（PRPs）第34页
7.1.3实施危害分析的预备步骤第35页
7.1.4危害分析第37页
7.1.5操作性前提方案（OPRP）第38页
7.1.6HACCP计划第38页
7.1.7预备信息、规定前提方案和HACCP计划文件的更新第40页
7.1.8验证策划第40页
7.2与顾客有关的过程第40页
7.2.1与产品有关的要求的确定第40页
7.2.2与产品有关的要求的评审第40页
7.2.3客户沟通第41页
7.3设计和开发第41页
7.4采购第41页
7.4.1采购过程第41页
7.4.2采购信息第42页
7.4.3采购产品的验证第42页
7.5生产和服务提供第42页
7.5.1生产和服务提供的控制第42页
7.5.2生产和服务提供过程的确认第43页
7.5.3标识和可追溯性第43页
7.5.4顾客财产第44页
7.5.5产品防护第44页
7.6监视和测量设备控制第45页
8测量、分析和改进第46页
8.1总则第46页
8.2监视和测量第46页
8.2.1顾客满意第46页
8.2.2内部审核第46页
8.2.3过程的监视和测量第47页
8.2.4产品的监视和测量第47页
8.2.5控制措施组合的确认第48页
8.3不合格品和潜在不安全品控制第48页
8.4数据分析第48页
8.5改进第49页
8.5.1持续改进第49页
8.5.2纠正和纠正措施第49页
8.5.3预防措施和食品安全管理信息的更新第49页
0.2手册修改控制页
章节号
修改前内容
修改后内容
修改日期
修改人
审核
批准
0.3手册说明
1手册内容
本手册系依据ISO9001:
2008《质量管理体系要求》、ISO22000:
2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：
1.1公司质量和食品安全管理体系的范围，包括了ISO9001:
2008和ISO22000:
2005标准的全部要求；
1.2质量食品安全管理标准和公司质量食品安全管理体系要求的所有程序文件或对其的引用；
1.3对质量食品安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位或辞职时，必须将手册交还办公室，办理核收登记。
3手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
4在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，任何的更改都必须执行《文件控制程序》的有关规定。
5本手册各章节号与ISO9001:
2008《质量管理体系要求》和ISO22000:
2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》中的主要章节号保持一致。
在个别条款下，为了表述的方便，可能使用了扩展的条款编号，但这并不影响手册条目与标准条款的对应关系。
0.4发布令
公司各部门、全体员工：
********食品有限公司质量和食品安全管理手册根据ISO9001:
2008《质量管理体系要求》和ISO22000:
2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》两个认证标准的要求，并结合本公司实际情况编制而成，阐述了公司质量和食品安全方针，质量和食品安全目标及质量和食品安全管理体系的过程、过程关系及其管理方法。
经认真审核，符合国际质量和食品安全管理标准的要求，适合公司的需要，现予以颁布。
公司质量和食品安全管理手册对内是公司质量和食品安全管理体系有效运行，规范公司持续改进和提供产品的生产和服务的纲领性文件，是质量和食品安全管理活动的基本依据；对外是证实公司有能力稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品的生产和服务的证实文件。
公司质量和食品安全管理手册（A/0版）定于2015年6月1日发布并实施。
要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。
公司质量和食品安全管理手册在实施后可能会修订，在使用手册时，应注意检查是否有修订记录。
总经理：
杨**
2015年6月1日
0.5任命书
公司各部门：
为贯彻执行ISO9001:
2008《质量管理体系要求》和ISO22000:
2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》体系的要求，加强对质量、食品安全一体化管理体系的贯彻落实，特任命崔**同志为管理者代表，管理者代表的职责和权限有：
a.确保本公司质量管理体系所需的过程按GB/T19001-2008标准的要求建立、实施和保持；
b.向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c.确保使本公司员工树立并提高满足顾客要求的意识；
d.负责本公司与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。
同时成立食品安全小组，小组组长由崔**同志担任，食品安全小组组长的职责和权限有：
a.管理食品安全小组，并组织其工作；
b.确保按标准建立、实施和保持食品安全管理体系；
c.向公司的管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，以供评审和作为食品安全管理体系改进的基础；
d.确保在整个公司提高满足顾客要求的意识；
e.负责本公司与食品安全管理体系有关事宜的外部联络工作。
总经理：
杨**
2015年6月1日
0.6公司简介
0.7组织机构图
0.8职责分配表
质量管理体系职责分配表
标准号和质量职责
管理层
生产部
品控部
销售部
办公室
采购部
4质量管理体系
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△
△
△
△
△
4.1总要求
▲
△
△
△
△
△
4.2.1总则
▲
△
△
△
△
△
4.2.2质量手册
△
△
△
△
▲
△
4.2.3文件控制
△
△
△
△
▲
△
4.2.4记录控制
△
△
△
△
▲
△
5.1管理承诺
▲
△
△
△
△
△
5.2以顾客为关注焦点
▲
△
△
△
△
△
5.3质量方针
▲
△
△
△
△
△
5.4策划
▲
△
△
△
△
△
5.5职责、权限和沟通
▲
△
△
△
△
△
5.6管理评审
▲
△
△
△
△
△
6.1资源提供
▲
△
△
△
△
△
6.2人力资源
△
△
△
△
▲
△
6.3基础设施
△
▲
△
△
△
△
6.4工作环境
△
▲
△
△
△
△
7.1产品实现的策划
△
△
▲
△
△
△
7.2与顾客有关的过程
△
△
△
▲
△
△
7.4采购
△
△
△
△
△
▲
7.5.1生产和服务提供的控制
△
▲
△
△
△
△
7.5.2生产和服务提供过程的确认
△
▲
△
△
△
△
7.5.3标识和可追溯性
△
▲
△
△
△
△
7.5.4顾客财产
△
△
△
▲
△
△
7.5.5产品防护
△
▲
△
△
△
△
7.6测量和监控装置的控制
△
△
▲
△
△
△
8测量、分析和改进
△
△
▲
△
△
△
8.2.1顾客满意
△
△
△
▲
△
△
8.2.2内部审核
△
△
△
△
▲
△
8.2.3/4过程/产品的监视和测量
△
△
▲
△
△
△
8.3不合格控制
△
△
▲
△
△
△
8.4数据分析
△
△
▲
△
△
△
8.5改进
△
△
▲
△
△
△
▲主要职能△相关职能
食品安全管理体系职责分配表
标准号和质量职责
总
经
理
食品安全小组组长
品
控
部
生
产
部
销
售
部
办公室
采
购
部
4食品安全管理体系
4.1总要求
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4.2文件要求
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4.2.1总则
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△
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△
4.2.2文件控制
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△
△
△
▲
△
4.2.3记录控制
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△
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△
5管理职责
5.1管理承诺
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5.2食品安全方针
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△
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△
5.3食品安全管理体系策划
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5.4职责和权限
▲
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△
5.5食品安全小组组长
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△
5.6沟通
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△
△
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△
5.7应急准备和响应
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5.8管理评审
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△
6资源管理
6.1资源提供
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6.2人力资源
△
△
△
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△
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△
6.3基础设施
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△
▲
△
△
△
6.4工作环境
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△
▲
△
△
△
7安全产品的策划和实现
7.1总则
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△
7.2前提方案
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△
△
7.3实施危害分析的预备步骤
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△
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△
△
7.3.1总则
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△
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7.3.2食品安全小组
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7.3.3产品特性
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▲
7.3.4预期用途
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7.3.5流程图、过程步骤和控制措施
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7.4危害分析
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7.5操作性前提方案的建立
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7.6HACCP计划的建立
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7.6.1HACCP计划
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7.6.2关键控制点（CCP）的确定
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△
7.6.3关键控制点关键限值的确定
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▲
▲
△
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△
△
7.6.4关键控制点的监视系统
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▲
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△
7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施
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▲
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7.7预备信息前提方案和HACCP计划更新
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▲
▲
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7.8验证的策划
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△
7.9可追溯性系统
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▲
▲
▲
△
7.10不合格控制
△
▲
▲
▲
△
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△
7.10.1纠正
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▲
△
▲
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△
7.10.2纠正措施
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▲
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▲
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△
△
7.10.3潜在不安全产品处置
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▲
△
▲
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7.10.4撤回
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▲
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8食品安全管理体系确认、验证和改进
8.1总则
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△
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△
8.2控制措施组合的确认
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▲
△
△
△
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△
8.3监视和测量的控制
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△
▲
△
△
△
△
8.4食品安全管理体系验证
8.4.1内部审核
△
▲
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△
△
△
8.4.2单项验证结果的评价
△
▲
△
△
△
△
△
8.4.3验证活动结果的分析
△
▲
△
△
△
△
△
8.5改进
△
▲
△
△
△
△
△
▲主要职能△相关职能
0.9食品质量安全方针和目标
1********食品有限公司食品质量安全方针：
食品安全，质量求生存；
顾客满意，创新求进步。
2********食品有限公司食品质量安全目标：
顾客满意度达到90％以上；
食品安全事故发生率为0。
总经理：
杨**
2015年6月1日
1范围
1.1总则
本公司质量和食品安全管理体系满足下列公司需求：
a）本手册规定了作为产品产品生产加工企业的环境、设施、设备和加工、贮存运输过程中的食品质量、安全、卫生等管理达到的基本要求。
b）本手册适用于本公司产品的生产，使产品的原辅料采购、加工、储存、运输等方面在良好的条件下进行，生产出符合品质和食品安全要求的高质量产品。
c）通过体系的有效实施，包括体系持续改进的过程以及保证产品符合客户与适用的法律法规要求，达到增进客户满意。
1.2应用
1.2.1本手册适用于公司质量和食品安全管理体系的各个职能部门和生产场所。
1.2.2本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量和食品安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。
本手册所覆盖的产品为：
本公司生产的小麦粉（通用、专用）。
1.2.3删减说明：
本公司因生产加工面粉（通用粉、专用粉）的活动都是严格按照国家标准、行业标准和相关法律法规的要求进行，工艺成熟，品质稳定，产品生产和检验过程均能对产品质量实施控制，生产过程不涉及产品开发。
因此上，在本手册中对ISO9001:
2008标准“7.3设计和开发”的要求予以删减。
对此条款的删减，不会影响本公司提供满足顾客和相关法律法规要求的产品的能力。
2规范性引用文件
2.1质量管理标准
2.1.1IS09000:
2008《质量管理体系基础术语》
2.1.2IS09001:
2008《质量管理体系要求》
2.1.3IS09004:
2008《质量管理体系业绩改进指南》
2.1.4ISO22000:
2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》
2.2法律法规
2.2.11999年10月1日《中华人民共和国合同法》
2.2.22000年9月1日《中华人民共和国产品质量法》
2.2.32015年10月1日《中华人民共和国食品安全法》
2.2.42005年9月1日《中华人面共和国工业产品生产许可证管理条例》
2.2.52015年3月15日《中华人民共和国消费者权益保护法》
2.3产品标准
2.3.1GB1355-86《小麦粉》
2.3.2LS/T3201-1993《面包用小麦粉》
2.3.3LS/T3202-1993《面条用小麦粉》
2.3.4LS/T3203-1993《饺子用小麦粉》
2.3.5LS/T3204-1993《馒头用小麦粉》
2.3.6LS/T3205-1993《发酵饼干用小麦粉》
2.3.7LS/T3206-1993《酥性饼干用小麦粉》
2.3.8LS/T3207-1993《蛋糕用小麦粉》
2.3.9LS/T3208-1993《糕点用小麦粉》
2.3.10LS/T32010-1993《小麦胚（胚片、胚粉）》
2.3.11GB8607-1998《高筋小麦粉》
3术语和定义
1本手册采用ISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》和《ISO22000:
2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》中的术语和定义。
2本手册采用的企业术语：
MYJ：
代表美宜家
一体化手册：
代表质量、食品安全管理手册
程序：
代表质量、食品安全体系程序文件
内审：
内部管理体系审核
一体化管理体系：
质量、食品安全一体化管理体系
3本手册采用的术语
3.1控制措施controlmeasure：
能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。
3.2纠正correction：
为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.3纠正措施correctiveaction：
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.4关键控制点criticalcontrolpoint（CCP）：
能够进行控制，并且该控制对防止、消除食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
3.5关键限值criticallimit（CL）：
区分可接收和不可接收的判定值。
3.6终产品endproduct：
组织不再进一步加工或转化的产品。
3.7流程图flowdiagram：
以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。
3.8食品链foodchain：
从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
3.9食品安全foodsafety：
食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时，不会对消费者造成伤害的概念。
3.10食品安全危害foodsafetyhazard：
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或食品存在状况。
3.11食品安全方针foodsafetypolicy：
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全（3.9）宗旨和方向。
3.12监视monitoring：
为评价控制措施是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。
3.13操作性前提方案operationalPRP,operationalprerequisiteprogram：
为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定基本的前提方案。
3.14前提方案PRP,prerequisiteprogram：
<食品安全>在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
注：
前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型（见附录C），等同术语如：
良好农业操作规范（GAP）、良好兽医操作规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生操作规范（GHP）、良好生产操作规范（GPP）、良好分销操作规范（GDP）、良好贸易操作规范（GTP）。
3.15更新updating：
为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。
3.16确认validation：
获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案（PRPs）安排的控制措施有效。
3.17验证verification：
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
3.18卫生标准操作程序SSOP：
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
3.19HACCP计划HACCPplan：
根据HACCP原理制定的，确保在食品安全管理体系中对显著危害进行控制的文件。
3.20操作限值OLoperatinglimit：
是比关键限值更严格，由操作人员使用以降低偏离风险的标准。
3.21食品接触面foodcontactsurface：
是指直接接触食品的表面以及在正常加工过程中会将污水滴溅到食品上或食品接触的表面上的那些表面。
3.22昆虫insect：
是指令人讨厌的动物或昆虫，包括但不限于鸟、啮齿动物、蝇和幼虫。
4质量和食品安全管理体系
4.1总要求
本公司按照所引用的标准要求，应用过程方法，建立质量和食品安全管理体系，形成质量和食品安全管理体系文件，加以实施、保持，并持续改进管理体系的有效性。
关于过程：
本公司在质量和食品安全管理体系文件中明确了质量和食品安全管理体系所需的过程及其应用（1.2）。
确保过程的管理符合质量和食品安全管理标准的要求；明确建立食品安全危害的识别、评价和控制过程，确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；建立了沟通过程，确保在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息，在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求的食品安全。
关于过程之
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