(
按四舍五入法取整数值),再从每一抽出件中平均抽取需求样品;
c.当批量总件数n>300时,在批量件数中抽取件数量为1+
/2(
按四舍五入法取整数值),再从每一抽出件数中平均抽取需求样品。
5.1.2.2根据产品批量的大小按照下表进行取样及判定。
批量
抽检数量
致命缺陷(CRI)
主要缺陷(Maj)
次要缺陷(Min)
Ac
Re
Ac
Re
Ac
Re
1~50
全检
0
1
0
1
0
1
51~500
50
0
1
1
2
5
6
501~1200
80
0
1
2
3
7
8
1201~3200
125
0
1
3
4
10
11
3201~10000
200
0
1
5
6
14
15
10001~35000
315
0
1
7
8
21
22
35001~150000
500
0
1
10
11
30
31
150001~OVER
800
0
1
14
15
44
45
Ac=允收数量、Re=拒收数量。
5.1.3检验设备
a.目视(正常视力或矫正视力0.8以上)
b.污点规
c.投影机
5.1.4检验条件
a.被检物品与眼睛的距离:
(30~45)cm
b.被检物品与眼睛的角度:
45°左右
c.检测光源:
距40W日光灯(1~1.5)m左右
d.单件检验时间:
8~15秒
5.1.5检验方法
通过目视观察产品,并与检验标准、图纸、核可样品进行比对,若发现问题再使用投影机和(或)污点规进行检查。
5.1.6检验记录
检验结果若达到外观要求的规定记录为“符合要求”,若出现未达到外观要求规定的情况,应记录不合格的具体情况及不合格的样品数量。
5.2中缝熔合强度
5.2.1中缝熔合强度标准
中缝经过超声熔合后其分离强度应≥10N。
5.2.2检验的样品数量及要求
抽取10个样品进行以下试验。
5.2.3检验设备
拉力试验机
5.2.4检验条件
室温(18~28)℃,相对湿度(45~65)%RH
5.2.5检验方法
将拉力试验机调整到测试状态。
用夹具按照下图指示位置将其规定在拉力试验机上,使拉力试验机以恒定的速度拉至中缝熔合任意位置裂开。
5.2.6检验记录
记录裂开后拉力计显示的强度值,应将10个样品的测试结果全部进行记录。
所有被检样品全部符合要求方可判定为合格产品。
5.3口罩带(耳带)强度
5.3.1口罩带(耳带)强度标准
口罩的每条口罩带与口罩体连接处的断裂强度应≥10N。
5.3.2检验的样品数量及要求
抽取10个样品,其中5个为未处理样,另5个按照以下方法进行预处理后样。
1)标识符合(GB2626-2006和(或)GB/T32610-2016)的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,顺序按下述条件处理:
a.在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)h;
b.在(70±3)℃干燥环境中放置(24±1)h;
c.在(-30±3)℃环境放置(24±1)h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
2)标识符合(YY0469-2011和(或)YY/T0969-2013)的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)h;使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
3)标识符合GB19083-2010的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,在(70±3)℃干燥环境中放置24h,在(-30±3)℃环境放置24h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
5.3.3检验设备
a.拉力试验机
b.秒表
c.砝码
5.3.4检验条件
室温(18~28)℃,相对湿度(45~65)%RH
5.3.5检验方法
5.3.5.1定量测试
a.将拉力试验机调整到测试状态。
b.口罩带从中部剪断,再沿口罩中缝熔合处剪开,再将口罩体沿中缝熔合垂直方向剪开。
依次将每条样品夹于拉力试验机的夹具之间,使机器以恒定的速度拉至口罩带与口罩主体焊接点分离为止。
5.3.5.2定性测试
测试在一张工作台面上进行。
先将口罩带从中部剪断,再将砝码与每条口罩带的断开处相连。
左手持秒表,右手握住口罩主体,缓缓将口罩提起,直至砝码离开台面并开始计时,保持10s,观察到口罩带出现滑脱、断裂现象。
5.3.6检验记录
5.3.6.1按定量测试方法进行检测的,记录裂开后拉力计显示的强度值,应将10个样品的测试结果全部进行记录。
所有被检样品全部符合要求方可判定为合格产品。
5.3.6.2按定性测试方法进行检测的,记录口罩带是否出现滑脱、断裂现象,应将10个样品的测试结果全部进行记录。
所有被检样品全部符合要求方可判定为合格产品。
5.4泄漏性检测
5.4.1口罩泄漏性标准(适用于标注符合GB2626-2006的口罩)
以每个动作的泄漏率为评价基础时(即10×5个动作),50个动作中至少46个动作的泄漏率小于11%。
5.4.2样品数量及要求
样品数量10个,其中5个为未处理,另5个样品为预处理后样品。
样品预处理条件:
样品从原包装中取出,在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)小时完成后取出,在室温中放置至少4小时,再进行后续检测。
5.4.3检测设备
口罩密合性测试仪
5.4.4检测条件
5.4.4.1检测前,应按照5.1.5的方法检查并确认样品完好,而且对受试者不存在任何危险。
5.4.4.2应选择熟悉使用口罩的人员参与检测。
选择10名刮净胡须的受试者,且属该口罩有代表性的使用者,并考虑到面型和性别的不同,但不包括脸型明显异常者。
5.4.4.3颗粒物采样流量调整为1L/min。
5.4.4.4内颗粒物采样位置应位于受试者头部活动区域,被测试样品内颗粒采样位置应尽可能位于受试者口部中心线,采用管应与被测样品气密连接。
5.4.4.5受试者先阅读被测口罩的使用方法,应按要求为受试者选择最合适的号码的口罩。
受试者还应了解检测要求和方法。
5.4.5检测方法
a.准备被测样品,并安装好采样管。
检查口罩密合性测试仪,确认处于常工作状态。
b.受试者佩戴好被测样品,并按使用方法检查口罩佩戴的气密性,然后连接采样管至口罩密合性测试仪。
然后受试者按照时间要求,完成以下动作:
1)头部静止、不说话2min;
2)左右转动头部(大约15次)看自己的两边肩膀2min;
3)抬头和低头(大约15次)看天花板和地面2min;
4)大声阅读一段文字,或大声说话2min;
5)头部静止、不说话2min。
c.在进行每个动作时,一般只测定该动作的最后10s时间区段域,避免检测动作的交叉区段。
5.4.6检验记录
对每个动作检测2个数据,并计算算术平均值作为每个动作的结果。
应记录所有被测样品,每个动作的测试结果。
5.5吸气阻力和呼气阻力检测
5.5.1吸气阻力和呼气阻力标准
1)标识符合GB2626-2006的口罩,总吸气阻力应不大于350Pa,总呼气阻力应不大于250Pa。
2)标识符合GB/T3261-2016的口罩,吸气阻力≤175Pa,呼气阻力≤145Pa。
3)标识符合GB19083-2010的口罩,吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)。
5.5.2样品数量及要求
抽取10个样品,其中5个为未处理样,另5个按照以下方法进行预处理后样。
1)标识符合(GB2626-2006和(或)GB/T32610-2016)的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,顺序按下述条件处理:
a.在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)h;
b.在(70±3)℃干燥环境中放置(24±1)h;
c.在(-30±3)℃环境放置(24±1)h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
2)标识符合(GB19083-2010的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,在(70±3)℃干燥环境中放置24h,在(-30±3)℃环境放置24h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
5.5.3检验设备
a.气密阻力试验装置
b.真空泵
c.微压计
5.5.4检验条件
室温(18~28)℃,相对湿度(45~65)%RH
5.5.5检验方法
1)检查检测装置的气密性及工作状态。
将通气量调节至(85±1)L/min,并将检测装置的系统阻力设定为0。
2)将被测样品佩戴在匹配的试验头模上,调整口罩的佩戴位置及口罩带的松紧度,确保口罩与试验头模的密合。
再将通气量调节至(85±1)L/min,测定其阻力值。
5.5.6检验结果
记录口罩的呼气或吸气阻力值。
所有被检样品全部符合要求方可判定为合格产品。
5.6呼气阀气密性
5.6.1标准
按照下述方法进行检测。
各样品不得出现下述情况之一:
a)抽气流速已经达到500mL/min时,系统负压达不到1180Pa;
b)呼气阀恢复至常压的时间小于20s。
5.6.2样品数量及要求
抽取10个样品,其中5个为未处理样,另5个按照以下方法进行预处理后样。
将样品从原包装中取出,顺序按下述条件处理:
a.在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)h;
b.在(70±3)℃干燥环境中放置(24±1)h;
c.在(-30±3)℃环境放置(24±1)h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
5.6.3检验设备
呼气阀气密性检测装置
微压计
5.6.4检验条件
常温、常压环境,相对湿度应小于75%。
被测样品应包括与呼气阀连接的口罩部分,呼气阀应保持洁净与干燥。
5.6.5检验方法
1)检查呼气阀气密性检测装置并调整至测试状态。
2)将被测试样品安装在合适的夹具上并确保气密(呼气阀应保持竖直状态);以不大于500mL/min的抽气速率使系统达到1250Pa负压状态,关闭控制阀。
3)从系统的负压下降至1180Pa时开始计时,记录系统恢复至常压时所需的时间。
5.6.6检验记录
记录使用500mL/min以内的抽气速率能否使系统达到1250Pa负压状态。
记录系统恢复至常压时所需的时间,若大于45s,记录45s后剩余负压值。
所有被检样品全部符合要求方可判定为合格产品。
5.7过滤效率测试
5.7.1标准
1)标识符合GB2626-2006KN90的口罩,在气体流量为85L/min情况下,用NaCl颗粒物检测其过滤效率应≥90.0%;标识符合GB2626-2006KN95的口罩,在气体流量为85L/min情况下,用NaCl颗粒物检测,其过滤效率应≥95.0%。
2)标识符合GB/T3261-2016的A级口罩,在气体流量为85L/min情况下,用NaCl颗粒物检测其过滤效率应≥95.0%,标识符合GB/T3261-2016的B级、C级、D级口罩,用NaCl颗粒物检测其过滤效率应≥90.0%。
3)标识符合GB19083-2010的1级口罩,在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒物的过滤效率应≥95%。
4)标识符合YY0469-2011和(或)YY/T0969-2013的口罩,在气体流量为30L/min情况下,对非油性颗粒物的过滤效率应≥80%。
5.7.2样品数量及要求
5.7.2.1标识符合(GB2626-2006和(或)GB/T32610-2016)的产品抽取20个样品,其中10个为未处理样,另10个按照以下方法进行预处理后样。
5.7.2.2标识符合(GB19083-2010和(或)YY0469-2011、YY/T0969-2013)的产品抽取10个样品,其中5个为未处理样,另5个按照以下方法进行预处理后样。
1)标识符合(GB2626-2006和(或)GB/T32610-2016)的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,顺序按下述条件处理:
a.在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)h;
b.在(70±3)℃干燥环境中放置(24±1)h;
c.在(-30±3)℃环境放置(24±1)h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
2)标识符合(YY0469-2011和(或)YY/T0969-2013)的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)h;使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
3)标识符合GB19083-2010的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,在(70±3)℃干燥环境中放置24h,在(-30±3)℃环境放置24h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
5.7.3检验设备
过滤效率和阻力试验系统
5.7.4检验条件
检测温度为(25±5)℃,NaCl颗粒物浓度不应超过200g/m3。
气体流量条件要求为85L/min,应将流量调整在(85±4)L/min范围内;气体流量条件要求为30L/min,应将流量调整在(30±2)L/min范围内。
5.7.5检验方法
1)首先将过滤效率检测系统调整到检测状态,并调整相关测试参数。
2)用适当的夹具将口罩(若有呼气阀,应将呼气阀密封)或过滤元件气密连接在检测装置上。
3)检测开始后,记录初始过滤效率。
标识符合GB2626-2006要求的口罩,检测应一直持续进行2小时,记录该过程中过滤效率的最小值为该口罩的过滤效率。
标识符合GB/T32610-2016要求的口罩,检测应一直持续进行20分钟,记录该过程中过滤效率的最小值为该口罩的过滤效率。
5.7.6检验记录
应记录每个测试样品的过滤效率,所有被检样品全部符合要求方可判定为合格产品。
5.8压力差检测
5.8.1标准
口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa/cm2(5mmH2O)。
5.8.2样品数量及要求
用5个样品进行试验。
5.8.3检验设备
压力差测试仪
5.8.4检验条件
常温、常压环境,相对湿度应小于75%。
5.8.5检验方法
1)将待测样品按“标准圆筒”剪裁成40mm的圆形;对于多层试样,可在试样的边缘处贴两段双面胶固定试样,方便剪裁。
2)查看仪器动夹头上是否有圆形密封圈且密封圈正确的放置在凹槽内,将剪裁好的试样平整的对齐动夹头(成品口罩内层朝上放置),然后推动夹紧器手柄将动夹头推入定夹头内直到推不动为止,检查动夹头和定夹头是否夹紧能不能晃动,若能晃动说明没有夹紧,需调整调节螺母直到夹紧。
3)打开仪器“电源”,长按“复位”按钮3-5s至压差表显示为零,按“开始”按钮仪器开始工作,缓慢调节空气流量计旋钮(每调0.5ml停顿0.5s)至T形浮子最上端指示为8L/min。
4)待压差表的数值在15s内稳定在峰值数值的下限5%以内,读取压差表的数值。
5.8.6检验记录
按照公式△P=M/S(S=6.8cm2;M=压差数值,单位Pa)得出试样两侧气体交换压力差(单位Pa/cm2)。
每个口罩至少取2处样品,以算术平均值作为该口罩测试结果。
所有被检样品全部符合要求方可判定为合格产品。
5.9合成血液穿透试验
5.9.1标准
1)标示符合YY0469-2011的口罩,将2mL合成血液以16.0KPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
2)标示符合GB19083-2010的口罩,将2mL合成血液以10.7KPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
5.9.2样品数量及要求
取5个样品进行试验。
样品预处理:
将样品在温度(21±5)℃,相对湿度(85±5)%的环境下预处理至少4h取出后1min内进行试验。
5.9.3检测设备
合成血液穿透试验仪
5.9.4检验条件
常温、常压环境,相对湿度应小于75%。
5.9.5检验方法
1)将合成血液穿透试验仪调整到试验状态。
2)产品固定在仪器上的样品夹具上,在距离样品中心位置30.5cm处将2mL合成血液以规定的压力从内径为0.84mm的针管中沿水平方向喷向被测样品目标区域,10s内目视检查口罩内侧表面。
5.9.6检验记录
记录口罩内侧面是否有渗透。
如果目视检查可疑,用吸水棉拭子或类似物(棉签)在目标区域内侧进行擦拭,然后判断是否有合成血液渗透。
所有样品的检验结果全部符合要求全方可判定为合格产品。
5.10阻燃性能测试
5.10.1标准
所有材料不应具有易燃性。
续燃时间不应超过5s(暴露于火焰的各部件在从火焰移开后,不应燃烧;如果燃烧,续燃时间不应超过5s)。
5.10.2样品数量及要求
抽取4个样品,其中2个为未处理样,另2个按照以下方法进行预处理后样。
1)标识符合GB2626-2006的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,顺序按下述条件处理:
a.在(38±2.5)℃和(85±5)%相对湿度环境中放置(24±1)h;
b.在(70±3)℃干燥环境中放置(24±1)h;
c.在(-30±3)℃环境放置(24±1)h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
2)标识符合GB19083-2010的产品按照以下方法进行预处理方法:
将样品从原包装中取出,在(70±3)℃干燥环境中放置24h,在(-30±3)℃环境放置24h。
使样品温度恢复至室温后至少4h,再进行后续检测。
5.10.3检测设备
阻燃性能测试仪
5.10.4检验条件
常温、常压环境,相对湿度应小于75%。
5.10.5检验方法
1)将被测样品佩戴在金属头模上,调整燃烧器高度,使用燃烧器顶端与口罩最下端垂直距离为(20±2)mm;然后使用金属头模位于燃烧器燃烧区外。
2)点燃燃烧器后,调节火焰,使火焰高度为(40±4)mm,使距离燃烧器顶端(20±2)mm处的火焰温度为(800±50)℃。
3)启动金属头模运作控制按钮,使被测样品经过燃烧区。
观察口罩的燃烧情况,未观察到续燃时按下“续燃停止”键,未观察到阴燃时按下“阴燃停止”键。
应重复检测口罩的所有外表面材料,应使每个部件(包含口罩主体、头带、PP膜等)通过1次火焰。
5.10.6检验记录
记录通过火焰上方时口罩材料的燃烧情况,如果燃烧,还应记录续燃时间(续燃时间等于续燃显时和阴燃显时的总和)。
所有样品的检验结果全部符合要求全方可判定为合格产品。
5.11pH值测定
5.11.1标准
口罩材料的pH值4.0~8.5。
5.11.2样品数量及要求
5.11.2.1从批量样品中选取有代表性的实验室样品。
其数量一般为3~10个,应满足全部测试必要时可增加数量。
将样品剪成约5mm×5mm的碎片(碎片尺寸不要求精确),以便于样品能够迅速润湿。
5.11.2.2避免污染和用手直接接触样品。
每个测试样品准备3个平行样,每个称取(2.00±0.05)g。
5.11.3仪器设备
1)具塞玻璃烧瓶(250mL)
2)烧杯(150mL)
3)玻璃棒
4)量筒(100mL)
5)pH计:
配备玻璃电极,测量精度至少精确到0.1。
6)天平:
精度0.01g
7)容量瓶:
1L,A级。
5.11.4测量步骤
5.11.4.1水萃取液的制备
在室温下制备三个平行样的水萃取液:
在具塞玻璃烧瓶中加入一份试样和100mL水,盖紧瓶塞。
充分摇动,使用样品完全湿润。
再进行振荡,时间为2h±5min。
记录萃取液的温度。
5.11.4.2水萃取液pH值的测量
1)在萃取液温度下用两