402 质量记录控制程序H.docx
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402质量记录控制程序H
质量记录控制程序
1目的
确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到有效运作。
通过记录质量体系在运行过程中的质量信息，为质量管理体系得到持续有效运作、产品质量的可追溯性和产品质量的持续改进等提供依据。
2范围
适用于豫新汽车空调股份有限公司质量体系有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的记录（包括顾客指定的记录和供应商提供的记录及以硬拷贝或电子媒体等形式存在的记录）。
适用于与公司质量体系有关的全过程作业的记录。
3引用文件
Q/6DG13.401《文件和资料控制程序》
4术语和定义
质量记录：
是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：
指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5职责
各部门：
负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、保存、防护、处理和销毁等工作。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.1记录表单格式：
由各使用单位设计，经质量保证部核准后编入《程
序文件表单集》，按程序文件中的要求选用。
6.2表单编码
6.2.1表单编码需统一按如下格式编写：
Q/6DG13.□□□-表单-□□
①②③
1企业标准号
2程序文件编号
3表单序列号
6.2.2.各单位使用的记录表单必须与《表单集》中规定的表单一致。
6.3记录项目填写要求
6.3.1不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔等填写，字迹要正确、清楚，应能准确识别、不得遗漏。
应能准确识别并有签字或签章；各种记录需更改时，应由更改者在更改处签字。
6.3.2记录项目填写要完整、详细，如有勿须填写的项目在该栏内以“/”表示。
6.3.3.各种记录填写的内容需更改时，应由更改者在更改处签字/章。
6.4记录的收集
6.4.1各单位记录负责人在附录1基础上收集。
6.4.2每月底/定期对各项记录进行编目、保管。
6.5记录的保管/防护
6.5.1凡电子媒体的记录、保管与防护，相关单位按Q/6DG13.401《文件和资料控制程序》执行。
6.5.2各单位按第6.8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水、防潮等），避免受潮、损坏、遗失，对于电子媒体的记录应至少备份二份。
《程序文件表单集》
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.6记录的查阅、检索
6.6.1当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时，由相关单位人员陪同，质量记录负责人应能迅速提供相关记录。
6.6.2当公司内部查阅和追溯各相关记录时，各单位质量记录负责人应能迅速找出所要查阅和追溯的记录。
公司对各部门记录的检索方法统一以目录和其相关对应的编号、阿拉伯数字流水号进行。
6.7质量记录归档
产品质量记录由记录产生单位按第6.5条要求保管。
6.8记录保存期限
记录的保存必须满足政府、安全和法规及顾客的要求。
当有这种要求时，公司应按政府、安全和法规及顾客的要求进行记录保存之作业。
6.8.1生产件批准文件、工装记录（包含顾客的工装记录）、采购订单（包含所有顾客和公司的采购订单）和修改单（包含所有顾客和公司的修订单）的保存期限为零件（或零件系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年，如顾客有特殊要求时，依顾客要求保存。
6.8.2质量运行状态记录（如：
控制图表、检验和试验状态结果）的保存期限为其产生的当年再加上一个日历年/三年（含）以上。
6.8.3与质量有影响的各相关工作岗位人员的证书之保存期限长期，如该人员离职后公司将不再保存其证书，而其证书自即日起自动失效。
（是否有必要？
）
6.8.4内部质量管理体系审核和管理审查记录保存三年（含）以上。
6.8.5来自供应商的记录保存期限为二年（含）以上。
6.8.6以上记录的保存期限不能替代任何政府的有关规定要求，其规定的保存时间应理解为“最短的”保存时间。
6.8.7各项记录的具体保存期限参照“质量记录一览表”之保存期限进行保存。
6.9记录过期的销毁和处理
6.9.1各单位记录负责人按规定的保管限定期限组织鉴定，对无保存价值的记录将其列在“记录销毁登记表”上，经单位主管技术员确认后，呈报单位负责人批准，给予销毁。
对于仍需保存的记录，按6.5执行。
6.9.2销毁时可用碎纸机或烧毁的方式进行。
销毁工作必须由二人以上进行。
6.9.3严禁将已过期的记录当再生纸在生产现场或办公室使用。
《质量记录一览表》
记录销毁登记表
7附件
附件一：
质量记录档案、归档、保管期一览表
质量记录控制程序流程图
附件：
一
质量记录档案、归档、保管期一览表
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
1
《质量记录控制程序》
质量记录清单
质量保证部
3年
2
《信息管理程序》
废品损失分析表
财务部
经理部
3年
3
售后产品损失统计表
4
豫新机械有限公司内外部意见
3年
5
市场调查表（顾客）
6
市场调查表（竞争对手）
7
《人力资源管理程序》
岗位培训申请计划表
人力资源部
3年
8
公费外培人员申请表
9
年度培训计划
10
培训记录表
11
培训签到表
12
培训需求调查表
13
培训有效性评价表
14
人员素质和工种顶岗计划矩阵表
15
《员工激励管理程序》
员工满意度调查表
人力资源部
3年
16
员工出勤流动率统计表
17
年度员工满意度调查统计和趋势分析表
18
《工厂、设施及设备策划程序》
工作总计划
制造工程部/机械制造分厂
3年
19
人机工程与人之因素评价表
20
设备与操作工之配置表
21
在制品周转评价表
22
自动化评价表
23
工序附加价值动作分析表
24
《应急计划程序》
突发性事件处理记录表
制造工程部
3年
25
《工作环境管理程序》
现场管理检查表
3年
26
《产品安全性管理程序》
产品安全性信息反馈汇总-览表
3年
27
产品安全性项目识别和确定记录表
28
《产品质量先期策划程序》
材料规范确认表
项目组和
技术管理部/项目组和技术部门
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年
29
产品包装标准
30
产品包装评价表
31
产品保证计划
32
产品工程图样确认表
33
产品过程流程图
34
产品-过程质量体系检查表
35
产品和过程特殊特性
36
产品可制造性和装配设计
37
产品设计信息检查表
38
车间平面布置图
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
39
《产品质量先期策划程序》
车间平面布置图检查表
项目组和
技术管理部/项目组和技术部门
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年
40
初始过程能力研究计划
41
多方论证小组成员及职责表
42
工程规范确认表
43
管理者支持
44
过程FMEA检查表
45
过程流程图检查表
46
可行性研究报告
47
控制计划检查表
48
量具-试验设备检查表
49
设计FMEA检查表
50
试生产作业计划表
51
特性矩阵图
52
小组可行性承诺
53
新产品APQP开发计划
54
新产品过程策划和开发文件／资料汇总一览表
55
新产品开发设计目标
56
新产品项目开发申请单
57
新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表
58
新设备、工装和试验设备检查清单
59
新设备、工装、模具、夹具检查清单
60
样件试作计划
61
质量策划总结和认定报告
62
《项目策划管理程序》
项目组成员及职责表
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年
63
新产品开发项目目标及产品和过程的要求表
64
新产品可行性报告
65
设备能力分析研究计划
66
零件和材料初始清单
67
产品项目策划评审表
68
产品责任书
69
产品连续更改（1.1）
70
有效图纸（2.1）
71
风险控制计划（3.1）
72
质量一览表（3.2）
73
主要技术和功能特性（4.1）
74
原型检查报告（5.1）
75
校正测试报告（5.2）
76
检查成套工具零件的报告（5.3）
77
汽车综合开发（6.1）
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
78
《项目策划管理程序》
发展开发计划（8.1）
项目组和
技术管理部/项目组和技术部门
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年
79
完成生产和检验工具的计划（8.2）
80
修改工作的报告（8.3）
81
原型生产工艺（9.1）
82
样机检查方法（9.2）
83
生产/系列检查流程图（9.3）
84
新设备、技术资料、零件、材料、工装清单（9.4）
85
成品检查说明（9.5）
86
产品试验（9.6）
87
供应商和分商清单（10.1）
88
分担责任（10.2）
89
供应商和分包商的产品/工艺评定情况（10.3）
90
逻辑流动程序/调节/标签/安全存放（11.1）
91
产品评定/工艺评定计划（12.1）
92
《顾客需求管理程序》
合同订单汇总一览表
经理部和
分厂
3年
93
豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表
94
豫新机械有限公司口头订单评审
表
95
《成本核算报价管理程序》
成本报价表单
财务部
3年
96
《设计和开发控制程序》
设计和开发评审记录表
项目组和
技术管理部/项目组和技术部门
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年
97
S型设计评审报告
98
设计更改申请表
99
设计资料更改汇总表
100
样件检验和确认记录表
101
设计和开发验证记录表
102
设计和开发确认记录表
103
《设计失效模式及后果分析程序》
DFMEA框图、环境表
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年
104
DFMEA风险评定
105
设计潜在失效模式及后果分析
106
《过程失效模式及后果分析程序》
PFMEA风险评定表
107
过程失效模式及后果分析
108
《生产件批准程序》
生产件批准——尺寸结果
109
生产件批准——材料试验结果
110
生产件批准——性能试验结果
111
零件提交保证书
112
外观批准报告
113
《采购管理程序》
采购订单
采购部
3年
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
114
《采购管理程序》
物料需求计划
采购部
3年
115
供应商过程控制评估考核和监督表
116
供应商产品交付及进厂检验监控统计表
117
《供应商控制程序》
供应商基本概况表
质量保证部
3年
118
采购件成本报价单
119
供应商评估和考核表
120
供应商考核表
121
供应商质量管理体系开发申请表
122
供应商质量管理体系开发执行计划
123
供应商质量管理体系开发成果报告
124
《过程控制程序》
月份生产作业计划
制造工程部
3年
125
一周生产安排
126
追加任务通知
127
作业准备验证记录表
128
《控制计划管理程序》
控制计划
项目组、技术部门
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年
129
《设备管理程序》
关键设备备件安全库存记录表
制造工程部
130
外购设备安装调试鉴定书
3年
131
三级保养验收单
132
设备台帐
长期
133
设备报废单
3年
134
外购设备申请表
135
《工装管理程序》
工夹模具合格证
制造工程部
产品零件系列在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年
136
工艺装备返修单
137
工艺装备报废单
138
工装台帐—工艺装备盘点汇总报表
139
工艺装备设计申请单
140
工装保管台帐
141
生产准备定制合同
142
工夹量具定量检定合格证
143
工装全尺寸检验报告单
144
生产准备进度跟踪单
145
易损工装更换计划
146
《产品交付管理程序》
发货通知单
使用单位
3年
147
发出、调拨异地成品交接清单
148
出门证
149
产品交付监控统计表
150
年度产品交付绩效和趋势分析统表
经理部
151
《服务管理程序》
顾客服务反馈记录
服务单位
3年
152
三包备件台帐
153
售后服务报告单
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
154
《产品标识和可追溯性程序》
成零件领用单
使用单位
3年
155
工艺路线记录卡
156
配套表
157
装配工艺路线记录卡
158
限额领料单
159
《顾客财产管理程序》
顾客财产标识卡
3年
160
顾客财产管理表
161
外购外协件检验报告单
162
《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》
零组件移交单
3年
163
零组件收发结存卡
164
产成品保管帐
165
产成品入库单
166
产品装箱单
167
关键器材明细表
168
原材料库存周转率统计表
169
产品库存查核表
170
参看《监视和测量装置控制程序》
计量器具周检计划通知单
计量部门
3年
171
计量器具购置申请表
172
计量器具失准通知单
173
计量器具报废通知单
174
《测量系统分析程序》
量具重复性和再现性
3年
175
量具重复性和再现性X-R分析报告
176
量具极差法分析表（极差法）
177
量具稳定性分析报告
178
量具偏倚分析报告
179
量具线性分析报告
180
计数型量具小样法分析报告
181
参看《实验室管理程序》
材料试验总登记薄
理化部门、实验室
3年
182
金相试验原始记录
183
光谱分析实验单
184
实验室实验报告
185
试验室机性试验报告
186
化学分析原始记录薄
187
试料袋
188
光谱分析结果登记薄
189
（光谱）测量数据
190
化学分析结果登记薄
191
定碳硫分析记录薄
192
试验原始记录
193
实验室试验
194
派工单
195
试片袋
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
196
《实验室管理程序》
金属材料机械性能原始记录
理化部门、实验室
3年
197
材料委托试验通知单
198
中心试验室材料实验报告
199
温度湿度记录薄
200
《统计技术应用管理程序》
因果图统计分析
使用单位
3年
201
排列图统计分析
202
《顾客满意度管理程序》
年度顾客满意调查计划
经理部
3年
203
顾客满意度调查表
204
《体系审核管理程序》
体系审核报告
质量保证部
3年
205
内部质量审核计划
206
质量审核检查单
207
不符合项报告
208
观察项报告
209
首、未次会议记录及签到表
210
体系审核不符合项分布表
211
过程分析工作表（乌龟图）
212
过程方法审核工作表
213
《过程审核管理程序》
过程审核报告
质量保证部
3年
214
过程审核计划时程表
215
过程审核提问的评分符合率
216
过程审核结果一览表
217
过程审核不合格分布状况汇总
218
《产品审核管理程序》
产品审核检查表
质量保证部
3年
219
产品审核检验报告
220
产品审核计划时间表
221
《统计过程控制程序》
X-R控制图（电子表）
使用单位
3年
222
P图（电子表）
223
X-R控制图
224
过程能力评估表
225
过程能力数据收集明细表
226
《检验和试验控制程序》
返工单
分厂
3年
227
返修单
228
返修通知单
229
检测报告
230
金属材料验收记录
231
三检合格证
1个月
232
废品单
3年
233
巡检记录
234
非金属材料验收记录
235
《产品外观项目管理程序》
外观项目制作申请单
项目组、技术部门
产品零件系列在现行生产和服务
236
外观样件制作通知单
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
237
《产品外观项目管理程序》
外观样件制作记录表
项目组、技术部门
中规定的有效期再加一个日历年
238
《不合格品控制程序》
让步接收申请单
分厂
3年
239
不合格产品统计表
240
降级、报废申请单
241
不合格品审理单
242
《数据分析和使用管理程序》
各部门年度质量目标达成状况和趋势分析统计表
各部门
3年
243
年度产品利润核算和趋势分析统计表
财务部
244
年度产品销售业绩和趋势分析统计表
经理部
245
年度供应商产品交付绩效和趋势分析统计表
采购部
246
年度供应商外购-外协件产品质量和趋势分析统计表
采购部
247
年度内部失效成本和趋势分析统计表
财务部
248
年度原材料库存周转率和趋势分析统计表
采购部
249
年度外部失效成本和趋势分析统计表
财务部
250
年度持续改进项目实施状况和趋势分析统计表
质量保证部
251
年度新产品开发计划达成状况和趋势分析统计表
技术部门
252
年度机器设备预防保养目标和趋势分析统
制造工程部
253
年度生产计划和目标完成状况及趋势分析统计表
制造工程部
254
年度质量目标达成状况和趋势分析统计表
质量保证部
255
年度鉴定成本和趋势分析统计表
财务部
256
年度顾客抱怨（投诉）和趋势分析统计表
质量保证部
257
年度顾客满意度调查统计和趋势分析表
经理部
258
年度顾客退货产品和趋势分析统计表
质量保证部
259
年度预防成本和趋势分析统计表
财务部
260
《质量成本管理程序》
预防成本—质量保证体系和质量计划策划成本统计表
财务部
3年
261
预防成本-市场质量调查成本统计表
262
预防成本—产品和可靠性工程计划策划成本统计表
序号
程序文件
表单名称
保存单位
保存期
263
《质量成本管理程序》
预防成本—质量信息和数据分析及纠正措施成本统计表
财务部
3年
264
预防成本-设备管理成本统计表
265
预防成本-产品/过程设计成本统计表
266
预防成本—可靠度试验成本统计表
267
预防成本—过程控制和管理成本统计表
268
预防成本—质量管理人员成本统计表
269
鉴定成本—进货检验成本统计表
270
鉴定成本—过程检验成本统计表
271
鉴定成本—成品检验成本统计表
272
鉴定成本—出货检验成本统计表
273
鉴定成本—材料/成品试验成本统计表
274
鉴定成本—测量仪器/实验设备维护/校正/购置成本统计表
275
鉴定成本—委外检验和试验成本统计表
276
内部失效成本—怠工成本统计表
277
质量成本月报表
278
《持续改进管理程序》
改善提案书
质量保证部
3年
279
改善提案效果报告书
280
合理化建议和技术改进登记表
281
《纠正和预防措施控制程序》
纠正/预防措施报告
各相关部门
3年
282
《顾客抱怨处理程序》
顾客信息登记表
服务单位
3年
283
顾客抱怨和趋势分析统计表
284
质量问题报告及解决通知
285
质量信息回复单
286
顾客抱怨回复单
升级会员 