最新保健食品市场存在的问题及建议.docx

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最新保健食品市场存在的问题及建议

保健食品市场存在的问题及建议

混乱程度触目惊心

体制改革刻不容缓

临汾市食品药品监督管理局尧都分局

混乱程度触目惊心体制改革刻不容缓

——对尧都区保健品市场的调研

我们用半个月的时间，对尧都区的保健品市场进行了深入细致的调研，调研的结果让人非常吃惊，那就是保健品市场非常混乱，混乱程度超出人的想象。

进行体制改革，进行保健品市场专项整治已刻不容缓。

调研分两个阶段进行。

第一阶段主要是摸清底数，同时发放调查问卷。

经调查，尧都区现有药品经营企业213家，全部都经营保健品，设保健品专柜的有165家，占77%，保健品经营店为32家（含批发2家），超市7家,保健品生产企业1家（省食品药品监督管理局审批）。

第二阶段主要是针对性地选择经营企业，进行比较准确地数据统计。

选择了6家药店（解放路医药商场、康联大药房、回春堂大药房、百姓阳光大药房、康福瑞大药房、太行药庄）、1家保健品店（骑士保健品店）。

这七家企业均分布在繁华地段，品种比较多，在业界有一定的代表性。

问卷调查统计结果：

随机发放500份，回收351份。

100%的被调查者使用过保健品，31%的被调查者认为保健品和药品一样，35%的被调查者对保健品的概念模糊，说不清楚，72.6%的被调查者使用保健品是从药店购买，70.2%的被调查者使用保健品的目的是为了预防或治疗疾病，5.2%的被调查者使用保健品是为了补肾。

在保健品监管现状问题上，12.4%的被调查者认为保健品纯粹骗人，相关部门应承担责任，8%的被调查者认为无所谓。

在加强保健品监管的建议上，有65.3%的人认为相关部门应当加强管理，加大执法力度。

存在的问题

一、批准文号（卫生许可证）五花八门，眼花缭乱

经过对上述6家药店、1家保健品店的统计，约有325种保健品。

批准文号或卫生许可证各式各样，约有31种形式。

下面一一列举，各种形式列举一个例子。

（一）国家级7种（没有注明任何地方简称的视为国家级）：

1、国食健字40种，占12%（仕丹孚胶囊，国食健字J20040018，中国总代理：

深圳市仕丹孚生物技术开发有限公司）；

2、卫食健字122种，占38%（黄金记忆中华神口服液，卫食健字（1997）第031号，瑞士采森制药有限公司技术支持，草珊瑚生物技术有限公司生产）；

3、卫食证字1种（铁锌钙，卫食证字（2003）010216，广州绿健生物科技有限公司）；

4、食健字2种（大补丸，食健字，（2005）第256号，吉林长白山发展有限公司）；

5、卫妆准字1种（骨质增生一擦灵，（2000）卫妆准字[25-XK]第021号，南阳市广寿保健品有限责任公司）；

6、GD-FDA健证字5种（天然液体钙，GD-FDA健证字（2004）第030650057号，深圳生命力科技发展有限公司）；

7、字母加数字式1种（鼻炎一滴通，生产许可证号：

XK16-108.9135，上海禾子保健品有限公司）。

（二）进口3种：

1、卫进食健字7种（宝宝健口嚼片，卫进食健字（1997）第058号，上海康麦斯保健品有限公司）；

2、卫食健进字1种（洗肾素，卫食健进字2001第0035号，韩国大信制药厂）；

3、进口食品标签审核号17种（康女性营养素，进口食品标签审核号：

J44010214106，珠海康纽莱保健食品有限公司）。

（三）特别行政区1种：

卫特食准字1种（龙头老大，港卫特食准字（2004）第018号，香港九龙堂医药）。

（四）省级15种：

1、卫特食准字1种（生精丸，吉卫特食准（2004）第0196号，吉林通代康达乳品有限公司）；

2、卫食字26种（排毒养颜胶囊，青卫食字2005第134号，青海喜马拉雅生物工程有限公司）；

3、卫食新字1种（全日蜂王浆，闽卫食新字（2001）第0043号，厦门全日制药有限公司）；

4、卫食监字12种（圣莲红景天片，京卫食监字（2002）第18号，北京红景天技术开发有限公司）；

5、卫食准字18种（神奇，滇卫食准字2002第159，西双版纳神力有限公司）；

6、卫食健字1种（藏鞭宝，藏卫食健字1998第1018号，西藏制药厂）；

7、卫食证字23种（钙之钙，粤卫食证字2003第051A00219号，汕头升平保健有限公司）；

8、卫营食准字2种（绿芦荟，青卫营食准字（2002）814号，中日合资陕西康乐实业公司西宁分公司）；

9、卫健用证1种（脚气净，豫卫健用证字（2001）第022号，镇平仲景药业有限公司）；

10、卫食健证字4种（韩国苦豆瘦身胶囊，奥卫食健证字2005第0131号，深圳意美健生物科技公司）；

11、卫新食准字1种（渴望美体减肥胶囊，陕卫新食准字（2001）第0019号，西安朝阳药业科技有限公司）；

12、卫食证字12种（儿童高钙维康片系列，粤卫食证字（2003）第5100A0023号，潮州益康源有限公司）；

13、食药监健用字1种（蚂蚁透骨，陕食药监健用字04010162号，吾泰生物科技有限公司）；

14、卫防保健字4种（博仕康男性保健内裤（2002）津卫防保健字010号，澳大利亚JHPTYLTD公司监制，天津市李大夫医疗保健品有限公司生产）；

15、卫消证字2种（牛癣王，京卫消证字（2003）第0068号，京华集团·爱德生物医药有限公司）。

（五）地方品种3种：

1、食字6种（新劲儿童高钙片系列，晋并卫食字2005第SA0014号，深圳九芝堂）；

2、卫证食字4种（海山蜂蜜，德卫证食字（2005）第1-1-128号，德州生达医药保健品有限公司）；

3、卫食证字5种（蜂胶螺旋藻，东卫食证字（2005）第SJC0062号，东营海洋奥康）。

（六）特殊形式2种：

1、两号并存2种（①鼻宁抑菌喷剂：

卫生许可证：

黑卫消证字（2004）第0188号；批准文号：

黑卫消备案（2004）第0208号。

②春植林常舒茶：

卫食健字（2003）第0132号；卫生许可证号：

京药健食监字（2004）第S0010号，北京御生堂生物有限公司）；

2、两省两号并存1种（肤痒宁（顽固性皮肤瘙痒）陕卫消证字（2004）第0116号，青卫消备字（2004）第052号，中国中医研究院应用科技推广中心研制）。

二、市场鱼龙混杂，假保健品约占26%。

中国保健食品协会一项调查显示，保健食品的1/4是假货。

在我们调查的325种保健品中，通过上网查询和与对方厂家联系等手段，发现85种是假的，占26%（注：

在问卷调查中，12.4%的被调查者认为保健品纯粹是骗人的，这也反映了群众对保健品市场有一定的认识。

）具体名单一一列举，并附部分包装盒照片。

（一）包装盒上没有任何生产厂家的标识（2种）。

1、美国壮根宝无厂家（照片1）

2、根不倒（加拿大大丈夫）无厂家（照片2）

（二）包装盒上所标示的生产厂家根本不存在（34种）。

1、性霸津化总公司天翔科技服务部

2、挺棒灵芝堂生物保健品有限公司

3、九鞭王新苗生物技术工程有限公司

4、伟哥香港仁和堂保健品有限公司

5、威哥西藏拉萨御康保健品

6、美国伟哥丸香港天龙生物工程公司

7、巴西金伟哥香港仁和堂保健公司

8、伟哥延时100青海同乐堂生物科技公司

9、伟哥双动力香港济仁堂保健品有限公司

10、神奇伟哥云南西双版纳神功保健品有限公司

11、伟哥二代香港飞龙保健品有限公司

12、伟哥王贵州康力保健品有限公司

13、藏鞭宝西藏拉萨藏药生物研究开发总公司

14、蚂蚁大力丸西藏尼玛药业集团公司

15、藏宝九鞭西藏扎基生物工程开发公司

16、美国增大丸海南开源科技公司

17、命根子西藏圣火保健品公司

18、超级神汉西藏天龙公司

19、速勃金枪片深圳健南春生物科技公司

20、京都一柱天北京健阳保健品公司

21、龙头老大香港九龙堂医药保健品有限公司

22、清宫御风宝西安雁塔科技公司

23、帝王大补丸西藏拉萨御康保健品厂

24、蚁力神台湾神龙生物保健品开发有限公司

25、印度神油中国深圳祥瑞生物工程有限公司

26、金枪不倒油锦州女士邦医疗器械有限公司

27、妙哥抚顺红马保健品有限责任公司

28、必胜客海口五洲神保健食品有限公司

29、蚁粒神西藏狂浪生物保健公司

30、伟哥007深圳纳雨斯科贸有限公司

31、参桂鹿茸香港京都养之堂药业有限公司

32、太白骨樽宁夏生命力科技有限公司

33、藏秘肾宝藏秘宝生物科技有限公司

34、黑金刚江西源生猛和生物科技有限公司

注：

在问卷调查中，5.2%的人使用保健品是为了补肾，这么多假壮阳补肾保健品，正是抓住了老百姓的心理特点。

（三）直接标明功能主治适应症的保健品，生产厂家根本不存在或者冒充厂家（12种）。

1、牛癣王京华集团爱德生物医药有限公司（照片3）

2、藏鞭宝西藏拉萨市藏药生物研究开发总公司（照片4）

3、阳立威海口召健生物技术有限公司

4、高丽参鹿大补丸吉林长白山发展科贸有限公司

朝鲜平壤环球株式会社联合出品

5、第三代蚁力神台湾神龙生物保健品开发有限公司

6、御龙肾宝吉林省华侨药业有限公司

7、海豹丸香港济生堂中药厂制造

8、黑蚂蚁补肾强身丸西藏鑫源生物工程有限公司

9、威哥王贵州金鹿保健品有限公司

10、精制三鞭海狗丸香港宝和宝制药厂有限公司

11、参茸补肾丸西藏鑫源生物工程有限公司

12、鹿茸大补丸西藏鑫源神舞工程有限公司

（四）专治某一疾病的保健品，以假药论处，不是真正的保健品，部分生产厂家不存在。

（22种）

1、性病一扫光河北康乐园保健品有限公司（照片5）

该包装上印着“本品是最新科研成果，选用十五种名贵中草药，历经三十余天密练而成的外用消炎杀菌极品，其独特的奇方配伍，具有见效快、药力持久稳定、根治性强、一次见效、无毒副作用、愈后不易复发等优点，是为现代家庭防治性病之首选良药”

2、肤痒宁中国中医研究院应用科技推广中心研制（照片6）

该产品的包装上印有以下诱导性文字“中国中医研究院最新研究发现：

皮肤病实质上是一种免疫介导性疾病——各种原因导致‘皮肤粘合素’先天性不足，后天性受损或缺失，引起皮肤自我修复功能障碍，免疫力下降，才使皮肤发生炎症、增生、脱色、瘙痒、溃烂等病态变化的真正原因！

”

3、鼻宁抑菌喷剂哈尔滨博瑞林药物研究有限公司

4、白癜风一擦净上海禾子保健品有限公司

5、霉菌一粒灵广东爱得安保健有限公司

6、银屑净抑菌剂镇平仲景药业有限公司

7、苦参治糜灵抗菌剂济南富美康生物技术有限公司

8、速痣栓天津庆威生物科技发展有限公司

9、炎毒清德国马博士大药厂

10、妇炎康贵州康奇医药药材公司

11、乳消神丹青海宏达保健品有限公司

12、止脱生发贵州康奇医药药械公司

13、骨质增生贴哈尔滨鼎天药业有限公司

14、百消金丹青海抗原保健品公司

15、尿床一贴灵西安合济医药保健品公司

16、比尔第一剂深圳正一生物技术有限公司

17、脚丫医生广东阳江市藏芝堂生物有限公司

18、依准意卫生栓济南博达医药生物工程公司

19、喷脚神南阳市西丽兰生物工程有限责任公司

20、脱疣净天津海南医疗器械保健品开发中心

21、疣淋康贵州健群医药保健品有限公司

22、鼻炎一喷净上海济联医药生物科技有限公司

注：

在调查问卷中，70.2%的人使用保健品的目的是预防和治病，这迎合了老百姓的心理。

（五）夸大宣传，诱导消费者按药品消费，不是真正的保健品。

（6种）

1、玉清无极无锡市蓝卡生物技术公司（照片7）

该包装上印着：

本品采用现代江南名医朱氏家族历六代传人精心研制的中药秘方，经现代科技萃取而成，并由朱氏传人朱明夫监制。

还有醒目的大字：

传统秘方配制，现代科技萃取。

下面几种产品都采取聘请所谓的专家给中老年人开讲座，免费体检，免费吃中午饭，免费接送，赠送礼品，散发传单等形式进行销售。

开讲座的时候，升国旗，喊口号，在“托儿”的配合下，气氛非常热烈。

主持人口口声声讲的是药，一场下来销售万元左右。

2、春植林常舒茶北京御生堂生物工程有限公司

3、美国仕丹孚深圳市仕丹孚生物技术开发有限公司

4、中脉蜂灵南京中脉科技发展有限公司

5、深海鱼油深圳圣爱保健食品有限公司总经销

6、金圣强身武汉康美尔生物工程有限公司

（六）是药品，打擦边球，以食品名义生产和销售，不是真正的保健品，以假药论处。

（9种）

1、鼻通灵广州市资美堂有限公司（照片8）

该产品包装上标注着“中药制剂”的字样

2、锁阳固精丸中国北京华人医药保健品有限公司出品（照片9）

该产品包装标注着“纯中药制剂”字样

3、腰痛贴哈尔滨鼎田实业有限公司总经销

4、胖大海甘草含片香港京都本草堂制药公司

5、小凉瓜西安托蒙生物科技有限公司

6、前列必康长春市高新民用科学技术研究所

7、苦参甲硝唑济南富美康生物技术有限公司

8、湿毒清南阳医疗保健品开发公司

9、颈椎康黑龙江中医药大学附属第一医院生产

三、监管流于形式，相关部门形同虚设

从上面保健食品批准文号、假保健品的列举，可以看出，保健食品市场存在的问题真是多多。

大量的保健食品除了批准文号以外，剂型和包装与药品极其相似，有的直接标明药品制剂，有的还印有淫秽图像，有的包装上印着某大国某大学或某集团提供技术支持，有的附上和药品说明书一样的功效、用法、用量和注意事项等使用说明，再辅之以全方位的广告宣传，这些广告宣传大部分又含有药品疗效的宣传，有些还声称能专治某一疾病。

有些保健食品原本就是药，但企业为了节省成本和规避监管，就以食品名义生产和销售。

如何从源头上治理这些问题？

什么是保健食品？

保健食品的市场准入需要什么样的门槛？

保健食品分不分国家标准、地方标准？

保健食品的安全监管包括哪些内容，需要什么部门具体负责？

这些都是亟待解决的问题。

在问卷调查中，72.6%的人从药店购买保健品。

而我们药监部门作为药店的审批和监管单位，面对这么多的假货却无能为力。

有一张调查问卷只在监管现状一栏写了五个字“卫生不作为”，这五个字不仅仅是对卫生、工商等部门在保健食品监管工作上的真实反映，而且体现了老百姓对一些部门失望或绝望的心理，相关部门对保健食品经营者不要求设立质量验收机构或验收人员，不要求从业人员具有相应条件或资质，不要求提供保健品品种的文件资质，只要交费，就可以发放相关证照，就成为合法者。

在我们调研的所有单位中（不含超市），46.5%经营者（农村居多）都说卫生部门从来没有检查过，51%（城市居多）的经营者说卫生等部门在2005年只检查过一次，没有对任何品种进行抽检，只收费，而且检查的是计生用品。

我们走访的两家保健品批发商没有任何相关证照。

他们称，60%左右的保健品在新疆乌鲁木齐药交会上定购，20%左右在陕西、广东一带定购，剩下的别人送货。

对策和建议

保健食品市场如此混乱，解决起来绝非易事，我们一定要在思想认识上加以高度重视，在政策法规上及时调整和规范，在监管体制上大刀阔斧地改革。

一、尽快制定和出台《保健食品管理条例》及配套法规，严格定义保健食品、食品的科学涵义，消除认识上的歧义，明确保健食品生产经营许可的条件和资质，建立健全从研制、生产到经营、使用等各环节的规范管理制度，对其进行全方位的监管，使之能规范经营，健康发展。

二、出台类似于GMP的《保健食品生产管理规范》，对保健食品的形态、包装和使用说明等作出严格明确的规范，禁止将保健食品设计制造成与药品相似的形态，要让消费者易于辨认和区别，以免购买时出错，造成不应有的后果。

三、按照《行政许可法》“谁审批、谁监管”的原则，在条例未出台之前，尽快把保健食品的日常监管权划归基层食品药品监管部门，从2003年10月起，国家食品药品监督管理局统一审批保健食品，两年过去了，日常监管体制还没有理顺。

这是保健食品市场混乱的一个重要原因。

日常监管权划归基层食品药品监管部门后，执法人员可先从流通领域入手，迅速净化保健品市场。

四、出台特别规定，凡是将药品以食品名义生产、销售和在食品中擅自加入药品成分的以及各种非“国药准字”号产品宣称有主治功能和疗效的或夸大宣传、诱导消费者按药品消费，统统直接按假药查处，并作到在具体的执法操作上，便于认定，易于处罚，有效遏制制假售假者规避法律的现象，以利于保护消费者和守法的经营者，促进保健食品、药品行业健康有序的发展。

（照片附后）