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QP1901计量.docx

QP1901计量

 

青岛有限公司

程序文件

文件编号:

QP-1901

编制:

审核:

批准:

标题:

监视和测量装置

管理程序

发布日期:

2006年2月16日

文件管制章:

执行日期:

2006年3月1日

1、目的:

对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置(以下简称监测装置)进行控制,证明所生产的产品都能符合规定的要求,保证监测结果的有效性。

2、范围:

适用于对公司在用的监测装置进行管理。

无论其为自有、私人或由顾客所提供。

3、职责:

3.1技质部负责对用于产品和过程监测装进行管理。

3.2技质部需要时负责监测装置管理标准、校准规程的制定、实施和监督运行。

3.3各使用部门负责监测装置的正确使用、保存及其日常维护。

4、内容:

4.1监测装置请购与采购:

4.1.1各部门需要低值易耗的监测装置时,向技质部提出申请,由技质部报总经理批准后购买。

所购的监测装置必须具有国家承认的CMC标志。

4.1.2属于固定资产的监测装置由使用部门向生产部提出申请,由生产部报总经理批准后,由技质部、市场部协助购买。

具体执行《采购管理程序》。

4.2监测装置入厂验收:

市场部在监测装置购入时,协同技质部对装置进行验收。

a)装置入厂验收合格后,由技质部人员对装置编号,粘贴合格标签,同时在《监测装置管理台帐》上登记,记录编号、名称、规格型号、用途、生产厂家、检定(校准)周期、使用地点等。

对于验收不合格的设备,由采购人员负责退货。

b)装置入厂验收完成后,全部文件资料视情况交技质部管理,装置转使用部门使用。

4.3监测装置的管理:

4.3.1采用突出重点、兼顾一般的A、B、C分类管理办法。

a)A类监测装置是指定点定周期检定的强制检定的监测装置,和在生产经营中关键场合使用的监测装置,包括公司最高计量标准器具及其装置、衡器和专用计量器具;

b)B类监测装置是指生产经营中一般在内部使用的监测装置,包括工艺过程中使用和检验产品质量用的监测装置以及本厂自制量规、检具;

c)C类监测装置包括国家计量行政部门明令允许一次性检定的监测装置,和在生产工艺过程中只作为一般指示用监测装置。

4.3.2领用管理:

a)属于固定资产的监测装置,一经办妥移交手续即视为由使用部门领用;

b)低值易耗的监测装置的领用,由使用部门到技质部办理领用手续,由技质部人员对其编号,并确认该装置是否在检定有效期之内(C类除外),已超过检定有效期的,应进行全面检定并签发合格标签;

c)监测装置一经领用,即列入周期检定计划中。

4.3.3借用管理:

版号:

B0共4页第1页QP—1901

 

a)各部门可视工作需要向技质部借出使用低值易耗监测装置,属于固定资产的

监测装置,向生产部提请借出;

b)技质部在借出前应先确认是否经检定合格,且在有效期限内。

4.4监测装置的封存和重新启用:

4.4.1监测装置的封存:

a)监测装置的封存可由技质部提出,也可由使用部门提出;

b)封存的低值易耗监测装置报技质部负责人批准后,并签发封存标签,粘贴于

设备明显位置。

属于固定资产的监测装置封存,需报设备部和总经理批准;

c)封存的监测装置应在“监测装置管理台帐”中注明,并停止执行周期检定。

4.4.2封存装置的重新启用

a)封存装置需重新启用时,应由具有检定资格的人员对启封装置重新检定,合

格的即可投入使用;

b)技质部将重新启用的装置列入周期检定计划,其管理资料应做相应变更。

4.5监测装置检定周期的制定:

4.5.1技质部依据监测装置的使用频率、类别、准确度要求和使用环境的优劣,制定

检定周期,填写在“监测装置履历卡”中,并可视需要适当调整。

4.5.2技质部按“监测装置履历卡”的策划周期安排送检或自检监测装置。

4.5.3自检监测装置时,公司计量部门应有国家认可的资质和资源,计量员应经培训

并合格,执行〈监测装置自校准规程〉文件进行。

4.5.4对公司自制的量具,如样板、卡具、量规,国家无校验规程时,应由技质部计

量管理员按期进行自检,自检或自行校准监测装置时,技质部应制定并依据

〈监测装置自校准规程〉文件进行。

计量管理员应经培训和资格评定并合格。

4.6监测装置的检定

4.6.1检定的分类

a)入厂检定:

新购入的监测装置属于A类的,必须检定;B类有效期限已超过

检定周期的应重新检定,以确保其准确度;C类可一次性投放使用,不用检定;

b)周期检定:

依据“监测装置周期检定计划”实施检定;

c)定时检定:

如使用前的校对、归零;

d)使用中或异常检定:

使用者在检测时发现监测不准确;装置经搬运或保管放

置过久;监测装置功能失效或损坏后再修理;

4.6.2监测装置检定环境按照《实验室管理程序》规定。

4.6.3检定的实施:

a)公司内部从事检定的人员具备相应的资格,才可执行检定工作;

b)外检单位必须为经国家认可的实验室,如当地计量所或有关组织的计量室或顾

客认可;

c)检定记录的保存依据《记录管理程序》执行。

4.6.4检定的记录:

监测装置检定时,技质部应做好《监测装置检定记录》。

所有量具、监测和试验

设备,包括雇员所有的校准记录应包括:

a)监测装置标识、校准设备所用的测量标准

b)由工程更改发生的修订;

c)校准/验证过程中获得的偏离规范的读书;

d)对规范以及情况影响的评估;

e)校准/验证时符合规范的说明.

版号:

B0共4页第2页QP—1901

 

4.7、监测装置经检定合格者应贴上“合格”标签。

4.8、监测装置的搬运、储存及维护:

4.8.1、监测装置的精度应满足工程图纸要求,若设计制造精度有变更,应重新选配适合的监测装置。

4.8.2监测装置如发现异常,对于低值易耗的,经由现场使用者提出后,报技质部修理,若无法修理时,则委托外检单位修理,并将修理情况记录于《监测装置管理台帐》上。

4.8.3、若监测装置已无法修理,属于低值易耗的监测装置,由技质部负责人批准报废,同时在一览表注销。

价值高的监测装置由设备部按生产设备管理程序的有关规定执行,经总经理批准后,予以报废、除帐。

4.8.4、修理后的监测装置须重新检定合格后方可使用。

4.8.5、监测装置搬运时须妥善包装,避免因外力碰撞造成设备失准。

4.8.6、监测装置的具体使用与保养参考《生产设备管理程序》执行。

4.9、不合格监测装置的处理措施

4.9.1、任何监测装置有下列情形之一,即为不合格:

a)已经损坏;

b)显示不正常或功能出现了可疑;

c)示值误差超出验收准则。

4.9.2、不合格监测装置应立即贴上“停用”标签,重新修理后,校准合格方可使用。

4.9.3、由技质部会同生产部,查明监测装置不合格期间所监测的数据范围,对可疑产品进行确认和再检验。

4.9.4、如果可疑产品已经出厂,应立即通过生产部通知顾客,必要时召回产品。

4.10、监测装置的使用环境和人员要求

4.10.1、监测装置的使用场所应符合相关技术文件和《工作环境管理程序》的有关规定。

4.10.2、监测装置检定及使用人员的要求:

a)专业计量人员需经国家计量部门培训,持证上岗;b)对使用监测装置的人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。

4.11、当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时,为保证监测值准确,技质部应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,必要时再确认。

4.12、公司对过程控制计划中规定的测量系统的有效性按《测量系统分析管理程序》进行评价,并按程序记录有关重复性、再现性等结果。

4.13、公司拥有内部实验室,内部实验室用来检验原材料及产品的理化性能,

实验室的管理执《实验室管理程序》。

414、监测装置检定和校准的有关记录由技质部予以收集、保存。

5、相关文件:

5.1、《实验室管理程序》QP190200

5.2、《测量系统分析管理程序》QP190300

5.3、《基础设施管理程序》QP090200

5.4、《人力资源管理程序》QP090100

5.5、《记录管理程序》QP060100

5.6、《工作环境管理程序》QP090500

版号:

B0共4页第3页QP--1901

 

5.7、《采购管理程序》QP130100

5.8、〈监测装置自校准规程〉QW190101-00

6、记录:

6.1、“监测装置管理台帐”QR190101

6.2、“监测装置履历卡”QR190102

6.3、“监测装置自校记录”QR190103

6.4、“监测装置周期检定计划”QR190104

6.5、“实验室仪器主清单”QR190105

6.6、“实验室设备主清单”QR190106

6.7、“金相显微镜校准原始记录”QR190107

 

 

版号:

B0共4页第4页QP-1901

检验、测量和实验设备管理台帐编号:

QR190101

部门:

技质部计量NO:

序号

名称

制造厂

出厂

编号

本厂编号

规格

型号

测量

范围

分度值

精度

等级

存放处使用者

启用

日期

分类

管理

封存

日期

报废

日期

备注

版次B制表:

批准:

2005年12月

ZHJY

监测装置履历表编号:

QR--190102

部门:

技质部理化室NO:

监测装置名称

监测装置型号

公司编号

制造厂家

出厂日期

出厂编号

使用部门

操作人

备注

装置状态记录:

日期

使用、精度、状态记录

结论

负责人

备注:

设备部

生产部

日期

 

版号:

1/B制表:

批准:

日期:

2006年1月1日

ZHJY计量仪器、仪表自校准记录编号:

QR190103

部门:

技质部计量NO:

序号

名称

编号

校正范围

参数公差

自校结果记录

校准人员签名

日期

版次B制表:

批准:

2005年12

ZHJY监测装置周期鉴定计划编号:

QR—I90104

使用部门:

计量室NO:

序号

监测装置

名称

编号

测量

范围

(规格)

存放

地点

计划鉴定

日期实际

实施日期

计划鉴定

日期实际

实施日期

计划鉴定

日期实际

实施日期

计划鉴定

日期实际

实施日期

版号B制表:

批准:

日期:

2006年2月6日

 

ZHJY实验室仪器主清单编号:

QR190105

序号

设备名称

规格型号

校正范围

参数公差

备注

1

平面平晶

2

平行平晶

3

百分表检具

4

百分表专用量规

5

百分表专用量规

6

粗糙度样块

7

读数显微镜

8

量快

9

量快

10

平板

11

塞尺

编制:

批准:

共1页第1页日期:

2005年12月26日

 

ZHJY实验室设备主清单编号:

QR-190106

序号

设备名称

规格型号

校正范围

参数公差

备注

1

电光分析天平

TG328B

0.1~200g

0.1mg

2

高温燃烧定碳炉

温度指示仪

SRJK-2-13A

XCZ-2

0~1600C

3

分光光度计

721型

波长:

360L~800L

360~600

正负3NM

4

电热鼓风干燥箱

温度控制仪

101型

WMK-08

5

钢铁碳硫联合测定仪

CS71型

C:

0.05~4.0%

S:

0.002`0.2%

6

箱式电阻炉

SRJX4-9

7

金相试样抛光机

P--2

8

金相显微镜

XJP-2A

9

万能材料试验机

EW-600

600千牛顿

正负0.1千牛顿

10

台式钻床

Z4012

11

布、洛、维硬度计

HD-187.5

版次:

A编制:

批准:

日期:

2005年12月26日

 

ZHJY金相显微镜校准原始记录编号QR-190107

部门:

理化室NO:

出厂编号

公司编号

规格型号

校准部门

校准日期

顺号

校准内容

校准状况记录

备注

 

1

显微镜光学系统成象清晰物镜、目镜无损坏

 

2

照明系统有足够亮度,中心位置正确,

 

3

 

孔径光栏、视物光栏调节灵活,中心位置正确。

 

4

 

显微镜机械系统灵活,无卡死现象。

5

载物台X、Y向移动灵活。

6

仪器外部无油垢、灰尘。

 

青岛有限公司

检验、测量和试验设备/量具巡检记录编号:

QJM-QR110104

日期

被检单位

设备/量具名称

规格型号

厂内编号

巡检内容

处理结果

备注

 

巡检单位:

计量室记录人:

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