PFNA操作手册DOC.docx
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PFNA操作手册DOC
PFNA操作手册
总揽特点和优势
AO原则
适应症
操作步骤术前计划
打开股骨髓腔
插入主针
近端锁定
远端锁定
置入尾帽
内植物取出
纠正PFNA—II螺旋刀片打入深度
清洁
产品信息主钉
螺旋刀片
尾帽
交锁螺钉
器械
器械盒
参考文献髓内钉
影像学检查
警告
手术操作必须在有经验医师的指导下进行，本操作手册仅供技术参考
PFNA—II亚洲型股骨近端抗旋髓内钉
PFNA—II亚洲型髓内钉
迅速，可靠，创新
完美匹配亚洲人群股骨解剖形态
—专属于亚洲人群解剖结构
—外侧面削平设计便于主钉插入
—外偏角5°允许从大转子顶点置入
最理想的应力分布
—弹尖端和凹槽设计更便于插入PFNA—II，
避免远端局部应力集中
PFNA—II远端锁定选择（短钉）PFNA—II远端锁定选择（长钉）
静态静态（90°）动态静态动态
PFNA—II亚洲型螺旋刀片
一个部件完成抗旋转及稳定支撑
镇压松质骨
—打入PFNA—II螺旋刀片同时压紧松质骨，主动提高松质骨密度及螺旋刀片固定稳定性，尤其适合于疏松骨质
—宽大的表面积提高PFNA—II螺旋刀片在股骨头内的锚合力
打入PFNA—II螺旋刀片前打入PFNA—II螺旋刀片后
升级创新的PFNA—II螺旋刀片
—创新的器械设计自动完成PFNA—II
螺旋刀片的稳固锁定
—创新的锁定机制—迅速有效的打入PFNA—II螺旋刀解锁状态
PFNA—II螺旋刀片
—仅需从外侧小切口一步锁定PFNA—II
螺旋刀片
PFNA—II螺旋刀锁定状态
AO原则
在1958年，AO阐明四大基本原则，现今已成为标准
内固定指导原则，对于髓内钉技术的指导原则解释入
下：
解剖复位
插入主钉前，通过手法或牵引床完成复位。
导针标记
髓内通道，确保空心髓内钉通过导针插入时的正确力
线。
通常应用影像增强器监视髓内钉插入过程。
然后
在近端及远端骨块上锁定髓内钉，维持复位状态。
稳定固定
髓内钉如同内夹板，控制但并不阻止骨折端微动。
提供
相对稳定并通过骨痂形成达到间接愈合。
主钉有不同直
径选择，达到最佳稳定性。
保护血供
髓腔未扩髓时，髓内钉对于骨内膜损伤最小，因此骨内
膜和骨膜血供最大限度得到保护。
髓腔扩髓会暂时破坏
骨内膜血供，但是可以刺激血管再生最终达到骨折愈合。
早期活动
髓内钉结合AO技术，通过微创及保护血供达到相对稳定
固定。
这样有利于创造一个更好的骨折愈合环境，加快
患者一期功能康复。
适应症
适应症PFNA—II
长度170mm—240mm
—转子间骨折
—经转子骨折
—高位转子下骨折
禁忌症
—低位转子下骨折
—股骨干骨折
—单纯或合并股骨颈中端骨折
适应症PFNA—II长型
长度260mm—420mm
—低位和延伸的转子下骨折
—同侧转子部骨折
—多处骨折（股骨近端区域）
—病理性骨折
禁忌症
—单纯股骨干骨折
—单纯或合并股骨颈中端骨折
术前计划
应用PFNA—II术前计划模板预估颈干角，主钉直径和长度。
注意：
当选择主钉直径时，考虑髓腔直径，骨折断端，骨骼
解剖形态及术后康复。
打开股骨髓腔
1
患者体位
患者仰卧于牵引床或透光手术床上。
尽可能外展
键肢并固定于支架上，为了确保术中自由透视，
必须术前测试。
为了不阻挡髓腔开道，上身向健侧外展10—15°
（或者内收患肢10—15°）。
2
复位骨块
◎影像增强器下进行闭合复位。
若效果不佳才选
择切开复位。
注意：
准确解剖复位及将患者安全固定在手术台
上能使复位操作简便且效果理想。
打开股骨髓腔
3
确定主钉长度和直径
器械
309.602PFNA透光尺
骨块复位后必须确定所需主钉直径
◎C臂机置于股骨近端正位片。
使用长夹钳将
尺平行置于股骨外侧。
调整直尺近端至主钉进
钉点处，并作皮肤标记。
◎C臂机移向远端并正位片透视，检查从近至
远的骨折复位情况。
从透光尺上直接读出主钉长度。
对于长形主钉，
远端应位于干骺部近端或预期位置。
重点：
骨折治疗推荐使用尽可能长的主钉，并
重视患者解剖结构以及是否曾做过内固定。
标准PFNA—II（长240mm）对于小体型人群可能
过长。
若骨折线延伸至小转子下方，通常使用长形主钉。
备选方法
铺巾前确定健肢长度，或比较两根相同长度Synream
导针Φ2.5（352.032），或使用测深器（351.717和
351.719）结合Synream导针Φ2.5、长950mm（352.
032）。
◎将标尺上的方框置于峡部。
如果骨皮质仍在方框的两边，则可选用相对应直径。
注意
—透光尺仅预估髓腔直径，因为股骨每段直径各部同。
—应用扩髓技术时，扩髓头直径必须大于主钉直径0.5—1.5mm
—选择直径尽可能大的主钉匹配髓腔（Φ9mm主钉应
用小于11mm髓腔直径）
4
入路
触及大转子
大转子顶端以上做一个5cm切口。
平行切开筋膜，
钝性按肌纤维方向分离臂中肌。
5
确定进钉点
◎正位片上，PFNA—II进钉点位于大转子顶点
或顶点稍偏外侧，对应髓腔长轴外偏5°，由于
PFNA—II外偏角是5°。
◎侧位片上，进钉点位于髓腔长轴上。
打开股骨髓腔
6
插入导针
器械
356.830导针Φ3.2mm，用于PFNA螺旋刀片
393.100通用T形手柄
03.023.002保护套筒20.0/17.0，用于PFNA—II
03.023.006钻头导向套筒，用于PFNA—II
组装导针于通用T形手柄上
◎PFNA—II20.0/17.0保护套筒和17.0/3.2mm钻头
导向套筒置于进钉点处并置入导针。
取出T形手柄
和钻头导向套筒。
调整导针位置时，无需取出第一枚导针，直接于多
孔钻头导向套筒内置入第二枚导针。
注意：
正确的进钉点及角度，对于手术效果非常关
键。
为了更好确定导针位置，可以在腹侧放置一个
导针并通过C臂机确认。
7
弹性钻头打开股骨髓腔
器械
03.023.010钻头Φ16.5mm，空心、可弯曲，
用于PFNA—II
03.023.002保护套筒20.0/17.0，用于PFNA—II
◎弹性空心钻头Φ16.5mm通过3.2mm导针及保护套筒
20.0/17.0，应用动力工具打开近端髓腔。
钻头干部有
限深标记。
取出钻头，保护套筒和导针。
注意：
动力工具高速或手动小心打开股骨髓腔。
为了
防止骨块移位，不可侧方摆动或过度暴力。
8
可选：
扩髓
器械
189.060/175.500Synream扩髓系统
351.782扩髓导针夹持钳
如果需要，可通过扩髓至期望髓腔直径
◎影像增强器下检查骨折复位情况。
插入扩髓导针
Synream扩髓导针插入髓腔至期望深度。
导针尖端位置必须正确，由于它将决定长
形PFNA—II远端位置。
扩髓
◎使用8.5mm直径扩髓头，扩髓直径大于
主钉直径0.5—1.5mm。
0.5mm逐渐扩髓，
推进力稳定适中，不可过度暴力。
重复回抽扩髓头清洁碎片。
扩髓时夹持钳把持住扩髓导针，防止旋转。
插入主钉
1
组装PFNA—II器械
器械
357.020PFNA插入手柄
357.029连接螺钉，空心，用于PFNA
03.023.011改锥，球形头，六角形，Φ10.0
亦用于PFNA—II
连接螺钉，插入手柄与PFNA—II通过六角球形头10mm
改锥连接。
重点：
确保连接螺钉紧密咬合PFNA—II和插入手柄，
避免PFNA—II螺旋刀片打入时偏离方向。
此时无需
安装瞄准器。
可选器械
器械
357.028PFNA连接器，搭配357.020
399.420锤子500g
321.160联合扳手
357.071滑锤杆，连接357.026
357.026开槽锤400g，可组装
连接器装于插入手柄卡槽内，用联合扳手锁紧连接器。
轻轻敲击插入主钉。
取下连接器。
另一方法将滑锤杆与连接器相连，应用滑锤技术。
最后取下滑锤杆和连接器
近端锁定
1
组装瞄准臂
根据对应长度和颈干角的PFNA—II，选择正确的瞄准臂
并固定于插入手柄上。
2
插入导针
器械
356.830导针Φ3.2mm，用于PFNA螺旋刀片
将安装完成的PFNA—II螺旋刀片套筒插入瞄准臂至
皮肤。
套管针尖端处钝性分离切口。
组合套筒通过软
组织到达外侧皮质，直到和瞄准臂锁定。
重点：
确保组合套筒锁定于瞄准臂上。
否则无法确保
PFNA—II螺旋刀片的正确置入。
将预安装的套筒插至外侧皮质。
可以通过顺时针旋转
支持螺母将保护套筒推至外侧皮质。
也可以通过左右
转动内置的金色11.0/3.2mm钻头套筒帮助保护套筒
的插入。
◎重点：
在插入PFNA螺旋刀片前预安装的套筒必须和骨面接触。
不要过度旋紧支持螺母，否则导致插入手柄及预安装的套筒精确度下降。
近端锁定
移除套管针。
经金色11.0/3.2mm钻头套筒插入
新的3.2mm导针。
C臂机下正侧位检查及方向。
◎正位上导针的位置应该在股骨颈的下半部分。
将导针尽量插入股骨头但离关节面至少5mm。
注意：
若导针偏向后下方位置亦可接受，由于该
区域骨质较好，同时螺旋刀片相比单枚髋螺钉具
有更强的抗扭转力。
◎侧位上导针应该在股骨颈正中。
重点：
如果PFNA—II或导针需要重新放置，可以
先移除导针，按下紧固装置上的按钮将预安装的套
筒移除。
PFNA—II主钉只能旋转，更深插入或者
稍回抽。
再次插入预装的套筒并且顺时针旋转支持
螺母，使其接触到股骨，再次插入导针。
3
测量PFNA—II螺旋刀片
器械
356.829直接测深器，用于导针Φ3.2mm
测量前应正侧位确定导针的位置。
3.2mm导针测深器沿导针尾部推至保护套筒处，
读出所需螺旋刀片长度。
测量装置显示导针在
骨内的实际长度。
4
打开外侧皮质，用于插入PFNA—II螺旋刀片
器械
356.822钻头Φ11.0mm,用于PFNA螺旋刀片
◎沿3.2mm导针（356.830）推动11.0mm空心钻头
（356.822），钻至限深处，打开外侧皮质。
重点：
如果导针插入时有轻度弯曲，则可前后推动
空心钻头，方便插入。
然而如果导针弯曲幅度较大，
则需要重新插入或换一根新的导针（见步骤3），否
则钻头会进入关节腔。
5
钻孔，用于PFNA—II螺旋刀片
器械
356.821钻孔器Φ11.0mm，用于PFNA螺刀片
357.046定位套筒，用于357.045
重点：
钻孔器仅用于骨质良好情况
在11.0mm空心扩髓器上将定位套筒固定于测量出的
长度标记上。
定位套筒朝向钻头尖端那一面所显示的
即为所选长度。
◎影像增强器监视下沿3.2mm导针推动钻孔器直至限
深处。
固定环能防止钻的过深。
注意：
仅在打开外侧皮质后使用钻孔器。
如果导针插
入时有轻度弯曲，则可前后推动空心钻头，方便插入。
然而如果导针弯曲幅度较大，则需要重新插入或换一
根新的导针（见步骤3），否则钻头会进入关节腔。
6
安装PFNA—II螺旋刀片及打入器
器械
356.823PFNA螺旋刀片打入器
PFNA—II螺旋刀片是锁定状态下包装的。
连接PFNA—II螺旋刀片和打入器：
逆时针轻轻旋转
（按照标记方向）将打入器插入PFNA—II
螺旋刀片尾端，解锁螺旋刀片但不可过紧。
重点：
PFNA—II螺旋刀片连接打入器后，螺旋刀片
尖端必须可自由旋转。
这个检查对于PFNA—II螺旋
刀片打入至关重要。
否则取下并报废该螺旋刀片。
不可过度旋紧打入器和PFNA—II螺旋刀片。
7
打入PFNA—II螺旋刀片
器械
399.420锤子500g
沿3.2mm导针将螺旋刀片及打入器一起经保护套筒插入。
按动保护套筒上的按钮。
由于PFNA—II螺旋刀片的特殊设计只能由特定方向通过保护套筒（见保
护套筒上的标记）。
握住打入器的金色把手，沿导针尽可能深的将螺旋
刀片打入股骨头
◎透视下监视PFNA—II螺旋刀片的打入
用锤子轻轻敲击打入器底部直至限深处接触到
保护套筒。
重点：
将螺旋刀片打入至限深处很重要，因此
打入器必须接触保护套筒，打入PFNA—II螺
旋刀片时不应过度暴力。
8
锁定PFNA—II螺旋刀片
顺时针旋转打入器（按标记方向）并旋转
螺旋刀片。
不可过度旋紧。
◎PFNA—II螺旋刀片现已锁紧。
术中检查PFNA—II螺旋刀片是否锁紧。
间隙闭合标志着PFNA—II螺旋刀片已锁紧。
重点：
PFNA—II螺旋刀片滑动作用是至关重要的。
如果PFNA—II螺旋刀片未锁紧，必须取出并替换
成新的PFNA—II螺旋刀片（见内植物取出，步骤1）
PFNA—II螺旋刀片处于解锁状态
PFNA—II螺旋刀片处于锁紧状态
按下保护套筒的按钮移出打入器。
取下并报废导针。
按下瞄准臂的按钮松解并取出保护套筒和支持螺母。
远端锁定
1
选择远端锁定瞄准臂PFNA—II
PFNA—II短型远端锁定可通过瞄准臂定位，见步骤2-3。
根据下方表格选择合适瞄准臂
静态静态（90°）动态
PFNA—II长型远端锁定需徒手操作，见步骤4PFNA—II长型
静态动态
主钉长度锁定瞄准臂
240mm静态356.811瞄准臂130°，用于PFNA螺旋刀片
240mm静态（90°）03.023.005瞄准臂，用于静态锁定90°，用于PFNA—II标准型
240mm动态356.824PFNA瞄准臂，用于动态锁定
170mm和200mm静态356.814瞄准臂，用于PFNA螺旋刀片130°，用于小型和超小型PFNA
170mm和200mm静态（90°）03.023.004瞄准臂，用于静态锁定90°，用于PFNA—II小型和超小型
170mm和200mm动态03.010.125PFNA瞄准臂，用于动态锁定，用于PFNA小型和超小型
远端锁定
2a
选择A：
PFNA—II短型远端静态锁定
器械
356.831保护套筒11.0/8.0，绿色
356.828钻头导向套筒8.0/4.0，绿色
356.833套管针Φ4.0mm，绿色
356.834钻头Φ4.0mm，用于PFNA
使用六角扳手或球形头改锥确认连接螺钉牢固铆合
插入手柄和PFNA—II主钉。
使用4.0mm钻头钻穿两层皮质。
钻头尖端应突出
2-4mm。
◎钻透双侧皮质后，确定钻头位置。
确认钻头导向套筒紧贴近侧皮质并读出钻头导向
套筒尾部钻头上刻度所示长度。
该测深对应交锁
螺钉或锁定螺钉长度。
取出钻头和钻头导向套筒。
重点：
始终确保术中进行远端锁定前没有出现皮质分离。
皮质分离将导致延迟愈合。
始终需确保PFNA—II、插入手柄及瞄准臂三者连接牢靠，否则远端交锁钉钻孔时会损坏PFNA—II。
可选器械
器械
356.835交锁钉测深器
钻透双侧皮质后，取出钻头和钻头导向套筒。
测深器通过保护套筒及双侧皮质，回拉钩子
直至钩住对侧皮质。
测深并在此测量长度上
再加2-4mm，保证交锁螺钉或锁定螺钉牢固
把持对侧皮质。
2b
选择B：
PFNA—II短型静态远端锁定（90°）
器械
03.023.004瞄准臂，用于静态锁定90°，
或用于PFNA—II小型和超小型
03.023.005瞄准臂，用于静态锁定90°，
用于PFNA—II标准型
取下PFNA—II螺旋刀片瞄准器。
根据PFNA—II
长度组装合适的静态90°瞄准臂并牢固固定于插
入手柄上。
按照步骤2a完成远端锁定。
2c
选择C：
PFNA—II短型动态远端锁定
器械
356.824PFNA瞄准臂，用于动态锁定
或（用于PFNA—II标准型）
03.010.125PFNA瞄准臂，用于动态锁定
（用于PFNA—II超小型和小型）
取下PFNA—II螺旋刀片瞄准器。
根据PFNA—II
长度组装合适的动态瞄准臂并牢固固定于插入手
柄上。
按照步骤2a完成远端锁定。
3
置入交锁螺钉
器械
314.260改锥，六角形，大号，Φ3.5mm，
开槽，长300mm
使用六角形改锥通过保护套筒拧入一枚交锁螺钉，
直至交锁螺钉头部接触近侧皮质。
交锁螺钉尖端
不应突出远端皮质超过1-2mm。
取出改锥和保护套筒。
4
PFNA—II长型远端锁定
◎主钉交锁前，检查复位情况，纠正骨块间对位
对线及肢体长度。
◎C臂机对位至主钉远端孔处，直至屏幕中央看
到一个完整的圆孔。
5
确认切口位置
◎在孔的中心位上方放置一把手上刀，标记切口
位置并做切口
6
钻孔
器械
511.417钻头Φ4.0mm，中央尖端，
长148/122mm，3面带槽，连接透光钻接头
◎使用透光钻接头（511.300），透视下置入钻头
◎倾斜动力工具直至钻头尖端完全填补圆形锁定孔。
维持住钻头位置并钻透双侧皮质直至尖端过内侧
骨皮质。
提示：
为了更好的控制钻头方向，钻透近侧皮质后不
要使用电钻钻孔。
手动将钻头通过主钉，然后再钻透
对侧皮质。
7
测深（请参照步骤2）
置入尾帽
1
取出器械
器械
03.023.011改锥，六角球形头Φ10.0mm
移除瞄准臂。
使用六角球形头改锥旋松连接螺钉
后，取出连接螺钉和插入手柄。
2
置入尾帽
器械
356.717导针Φ2.8mm,长460mm，带钩
314.050改锥，六角，空心，用于Φ6.5
和7.3mm空心螺钉
如果主钉尾端已经位于大转子顶部则可选择0mm
延长尾帽。
5-10mm延长尾帽可加长主钉尾帽。
通过所选尾帽插入带钩导针。
空心改锥通过导针
直至尾帽。
一旦与改锥建立连接，尾帽将不会掉
落。
在主钉近端拧入尾帽并牢固锁紧。
取出改锥和导针。
内植物取出
1
取出PFNA—II螺旋刀片
器械
356.830导针Φ3.2mm，用于PFNA螺旋刀片
356.825取出器，用于PFNA螺旋刀片
357.026滑槽锤400g，可组装
356.832PFNA螺旋刀片钥匙
严格按照以下步骤取出内植物。
在原手术切口上做切口，触及或在C臂机下确定
PFNA—II螺旋刀片位置。
插入3.2mm导针通过PF
NA—II螺旋刀片。
沿导针插入取出器并逆时针轻
柔旋转并与PFNA—II螺旋刀片相互连接（注意取
出器上标记方向）
使用滑锤轻敲并取出PFNA—II螺旋刀片。
如果需要，使用PFNA螺旋刀片钥匙将螺旋刀片从
取出器上卸下。
2
取出尾帽
器械
356.717导针Φ2.8mm,长460mm,带钩
314.050改锥，六角，空心，用于Φ6.5
和7.3mm空心螺钉
插入带钩导针通过尾帽。
空心改锥通过导针直
至尾帽。
取出尾帽。
3
取出交锁螺钉和主钉
器械
357.071滑锤杆，用于357.026
314.260改锥，六角，大号，Φ3.5mm,
带槽，长300mm
314.280抓持套筒，大号，用于314.190,
314.240,314.260,314.270和314.750
357.026滑槽锤400g,可组装
取出交锁螺钉前，旋紧滑锤杆与PFNA—II主钉。
使用六角改锥取出交锁螺钉。
组装大号抓持套筒于
六角改锥上，这样便于交锁螺钉的取出。
滑锤轻柔回敲取出主钉。
纠正PFNA—II螺旋刀片打入深度
纠正PFNA—II螺旋刀片打入深度
器械
356.825取出器，用于PFNA螺旋刀片
357.026滑槽锤400g，可组装
取下打入器、组合套筒及瞄准臂。
轻柔地逆时针
旋转取出器（按照标记方向）将其通过
导针安装在PFNA—II螺旋刀片上。
◎用滑槽锤轻轻敲击已处于解锁状态的PFNA—II
螺旋刀片，推进至所需深度。
顺时针旋转取出器
将再次锁定PFNA—II螺旋刀片。
◎术中检查PFNA—II螺旋刀片锁定状态。
间隙完全
闭合标志着PFNA—II螺旋刀片已锁紧。
清洁
术中及术后清洁
器械
357.009清洁棒Φ2.8mm，长450mm，用于空心器械
319.240清洁刷Φ2.9mm，用于空心器械
使用2.8mm清洁棒或长型2.8mm清洁棒（长450mm）术中
清洗空心器械。
术后使用2.8mm清洁棒及2.9mm清洁刷清
洗空心器械。
内植物
PFNA—II主钉
材质：
Ti—6AI—7Nb（TAN）
颜色：
直径：
Φ9-Φ12mm（短钉，1mm间隔）
Φ9-Φ10mm（长钉）
所有主钉近端直径16.5mm，外侧面削平设计
短钉长钉：
170mm超小型
200mm小型
240mm
左右侧通用
长钉长度：
260mm—340mm（主钉Φ9）
260mm—420mm（主钉Φ10）
（分左/右侧，20mm间隔）
颈干角：
125°和130°
中空：
空心主钉
PFNA—II超小型
全长170mm
近端直径16.5mm
颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm）
125°9130°9
125°10130°10
125°11130°11
125°12130°12
全长200mm
近端直径16.5mm
PFNA—II小型
颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm）
125°9130°9
125°10130°10
125°11130°11
125°12130°12
全长240mm
近端直径16.5mm
PFNA—II标准型
颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm）
125°9130°9
125°10130°10
125°11130°11
125°12130°12
PFNA—II长型
全长260-420mm
近端直径16.5mm
直径（mm）颈干角左/右长度260mm280mm300mm320mm340mm380mm420mm
9125°左
9130°左
9125°右
9130°右
10125°左
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