qa年终工作总结.docx

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qa年终工作总结

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篇一：

质量管理Qa部20XX年度工作总结

尊敬的领导们，同事们：

春去冬来，寒暑更替。

转眼之间20XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

回首即将成为过去的20XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证Qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GmP20XX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证Qa部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。

现就一年的工作总结如下：

一、20XX年质量保证Qa部主要工作回顾：

20XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证Qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。

公司在领导人正确的领导下，质量保证Qa部全体员工紧紧围绕国家GmP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GmP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GmP意识，显示了质量监管的价值和重要性。

同时为推进GmP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GmP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。

保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。

2、开展和参与GmP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。

通过培训，使员工的法制意识和GmP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。

制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展GmP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。

对20XX年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。

对20XX年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。

并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格

产品发放等这一事件的情况说明。

通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。

7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

二、当前质量保证Qa部存在的问题：

改革和能力建设都处于不质量保证Qa部，是公司的技术核心部门，是GmP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GmP要求相差甚远。

主要表现在一下几个方面：

1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。

公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。

员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。

仍然是一个今后长期而艰巨的任务。

因为工作要标准化、程序化、现代化。

一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。

目前质量保证Qa部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱，缺乏活力。

质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。

但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：

部门缺乏对生产监管的决定性权利。

这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高，Qa工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。

一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

三、20XX年度工作计划和重点

1、20XX年工作计划首先是对20XX年度的工作回顾和总结。

协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。

在20XX年2月底以前做好明年8月份新（:

qa年终工作总结）一轮GmP复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证Qa部工作人员素质。

一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。

二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。

督促和监督严格按照GmP要求组织

生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。

5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

质量保证Qa部

20XX年12月28日

篇二：

Qa工作总结-

20XX年年度工作总结

20XX年即将结束，以下是本人工作总结！

一主要工作完成情况：

1.学习GmP相关知识，掌握Qa基本工作技能。

了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。

2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样,送样，相关记录等。

3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4.完成纯化水验证取样工作。

5完成车间对乙酰氨基酚片。

盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二其他未完成或完成不理想的工作：

1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。

（1月11日完成）

三年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通，完成质量监督，产品验证等工作。

能及时完成安排的任务。

四自我认为做的不满意的工作

对GmP细节不够敏锐，有待提高。

五专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：

学习相关的GmP知识，Qa的相关技能。

了解各种检测设备不同药品的检测方法，各种药品的相关性质及工艺流程。

了解水系统工作流程。

如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。

了解物料不同的性质对产品的影响。

验证相关工作的展开，批记录如何审核等。

六20XX年度学习计划以及工作计划

1.认真学习GmP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。

需自己学习。

在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！

要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。

3.加强车间日常质量监督。

4.在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺，需增加工作经验，抓紧学习机会，参加培训，需进一步努力和学习。

.

其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。

多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

篇三：

Qa如何写好总结,一份质量人的年终总结

又到了写年度工作总结的时候，企业里管理层和员工写年度总结的自主积极性，反映了企业的管理水平和员工归属感。

每个人都要为自己的工作职业生涯负责，写好年终总结，也是对自身发展持续改进的重要方式，对自己负责，对企业负责的一种体现。

一、为何写，为了什么写

作为质量管理部门的一员，你是否觉得平时的质量管理工作枯燥乏味，什么都要管，什么都要做，部门之间难以协调，质量工作难以开展，作用效果不大，最后总结起来观点没有说服力，不能打动领导，让领导重视您的工作和付出？

不论是质量负责人、经理、主管、办公室Qa还是现场Qa，我们都是管理者，都应有自主良好的自我工作规划和管理能力。

不论多苦多累，记得是为自己而做。

认真做好平时的工作记录，积跬步至千里，积小流成江海。

做到忆往昔，

知得失，明方向，举大业。

如果你想成长进步，想在质量管理的道路上迈出坚定的步伐继续走下去，干出成绩，写好总结很关键。

当领导认识到了您的工作对公司正常运转有重要价值，在你今后的质量工作及资源协调要求中才会给予你更多的支持。

二、怎么写，如何准备

相信大家都知道：

计划——执行实践——回顾分析总结——再计划——再执行实践——再回顾分析总结，永远是工作总结的主线。

而每一次的总结，都是从上一次扎实的工作统计回顾开始。

不同工作年限、不同级别的质量管理职位的总结内容倾向也不太一样，如果你是菜鸟，可以适当的多总结你对职责业务的熟悉过程成长体会和工作感悟。

如果你是老鸟，可以使用多种有效形式，如excel图表和PPT，汇总你过去一年做的一切工作记录台帐，充分总结重要部分，以数据图表反映成果、问题和不足，提出改善建议，做好下一步的计划，为明年工作更合理的分配做好基础。

作为质量人，在不断提升自身专业水平的同时，应注重树立权威，可在生产与质量管理协调薄弱的环节，做出成绩，找机会向领导充分分析汇报各类缺陷损失中质量管理起到的关键作用，结合一份良好的工作总结，若能充分体现自己在过去一年的成长收获和对公司部门的贡献，并提出建设性意见和良好计划的，高质量的年度总结，怎能让领导不喜欢，怎能让领导不重视？

三、写什么，怎样保证效果

如果你在今年取得的进步和收获都十分明显，超额完成了目标，甚至可以把前一年的计划（如果有）列出来做个对比，更加能突出你的成果。

如果成果一般，数据不充分，也可适当列举一两个你起了重要作用的有代表性的项目或活动，详细说明问题和解决方法。

把能跟企业效益紧密关联结合的质量工作成果充分体现出来。

质量管理工作记录的方方面面回顾与总结，不论职位高低，建议结合信息化管理系统，将一段时间所做的质量工作高效最大程度的量化，重要部分多以统计数据表格图表直观展示，更能说明情况，如：

1、文件修订维护管理量,文件控制状况；

2、偏差调查处理量及总体效果评价；

3

、各类认证、检查缺陷整改量及总体效果评价；

4、变更控制处理量及总体效果评价；

5、各类确认与验证计划、风险评估实施完成量及总体效果评价；

6、变更控制管理处理量及总体效果评价；

7、人员培训完成量及总体效果评价；

8、质量投诉处理量及总体效果评价；

9、设备原辅料包材供应商审计量及总体效果评价；

……

详细总结以上各项目资源、人员配备和能力评估；根据产品质量指标及验证结果判定工艺适用性及操作规程的有效性分析；飞检、外审、自检等检查缺陷整改统计中哪方面的缺陷最多最严重，总体整改效果果如何，是否能保证持续预防，减少再次发生。

通过各项工作统计的详细总结分析，发现当前主要存在的问题，分析公司产品质量问题事故处理，及带来的损失，若能结合相应的销售数据对比，更能直观充分反映质量问题发生和处理不好带来的后果。

领导看在眼里记在心里，自然会更加认识到做好质量管理的重要性。

最后，总结教训与经验，为来年制定详细工作计划和质量工作项目指标，为减少质量管理工作正常开展的客观阻力，明确向领导提出合理建议，良性引导，请求资源支持。