最新FMEA编制指导书范文.docx

最新FMEA编制指导书范文.docx

《最新FMEA编制指导书范文.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新FMEA编制指导书范文.docx（53页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

最新FMEA编制指导书范文

最新FMEA编制指导书范文

编制:

审批:

修订记录

修订序号

修订日期

执行日期

修订款项

修订内容

A/0

1、目的

为标准化公司汽车事业部D&P-FME的编制过程,并给与工程团队以专业的编制指导.

FME斓制的目的：

评估产品/过程中失效的潜在技术风险；

分析失效的起因和影响；

记录预防和探测举措；

针对降低风险的举措提出建议.

2、适用范围

本指导书适用于公司的新产品〔过程〕开发和产品〔过程〕更改中进行的FMEA舌动.

FMEA寸间安排:

先期产品质量筹划〔APQP阶段

筹划和定义方案

产品设计与

开发的验证

过程设计

与开发的

验证

产品与生产确认

反应评

估与纠

正举措

设计FMEA

在产品开发启动之前的

概念阶段开始FMEA十划

从设计FMEAiU过程

FMEA勺过程流动

世住同一时间段内执行

设计FME窗口过程

FMEA以便优化产品和

过程设计

充分理解设

计概念后,启动过程

FMEA

在用于报价的设计标准

发布之前完成设计

FMEA^析

在生产工装

开始之前完

成设计

FMEA亍动

如果现有设计和过程发生改变,那么重新开始设计FMEA和过程

FMEA

过程FMEA

充分理解生

产概念后,

启动过程

FMEA

在最终过程决策之前元成过程

FMEA^析

在

PPAP/PPA

之前完成过

程FMEA

3、责任与权限

3.1工程部总监负责任命新产品工程经理；

3.2工程经理负责协调与编制FMEA有关的活动；

3.3多功能小组编制FMEA和限制方案.

3.3.1D-FMEA团队通常包含以下职能人员：

推进者&治理者〔可以由工程经理/设计经理担任,掌握一定的专业知识,并拥有分配资源及风险应对举措决策的相关权利〕

硬件工程师&吉构工程师

软件工程师〔含算法&集成工程师〕

测试工程师

质量工程师

其他支持人员〔技术专家、工艺工程师、工程经理、采购、供给商、客户代表等〕

3.3.2P-FMEA团队通常包含以下职能人员：

推进者&治理者〔可以由工程经理/生产经理担任,掌握一定的专业知识,并拥有分配资源及风险应对举措决策的相关权利〕

工艺工程师

测试〔实验〕工程师

质量工程师

其他支持人员〔设计工程师、技术专家、工程经理、采购、供给商、现场员工代表等〕

4、D-FMEA勺编制

D-FME斓制流程

流程

工作说明

责任人

使用表单

D-FMEA

1规划^

1

i立项

F口准备

J

1.D-FME刖目确定：

在产品开发启动前确定

是否需要进行D-FMEA勺编制或更新,并输出相关方案；

2.D-FMEM队边界定义参考责任与权限；

3.D-FMEA^围界定参考：

产品开发及销售国家/地区的法律要求；

行业一般技术要求及客户输入的需求；

平安属性〔涉及人员及系统〕；

质量历史问题数据库；

4.确定基准D-FMEA〔平台DFMEA；

5.填写D-FMEAa头信息

推进者&

治理者

D-FMEAa

单〔标准〕

以方块图或结构树进行设计结构分析.

结构分析例如〔结构树〕

★通过产品清单〔软件架构清单一如包含软件

D-FMEA进行检查.

CD

在设计结构分析的根底上展开功能分析：

1.上一较高级别的功能及要素〔参考范围界

定内的各项功能〕：

为实现最终客户需求的各项功能要素

行业一般技术要求及客户输入的需求

硬件工

程师

结构工

程师

软件工

程师

D-FMEA

团队

平安属性〔涉及人员及系统〕

质量历史问题数据库内的失效功能

2.关注要素的功能及要求：

为了满足上一较高级别功能及要素的功能及要求

3.下一较低级别功能及要求或特性：

为了满足关注要素的功能及要求的根底特性

★提供功能分析的另一个维度检查思路一一

/、同级别设计结构的功能可以看成是对上一级别的功能输出,可以分为：

1.预期输出〔理想的预期功能输出〕

为实现系统主要功能的输出；

2.非预期输出〔不希望从系统中获得的输出,即一田在,但需要进行限制的输出〕,例如：

・EMC•NVH

•能量〔电流、电势等〕传递的损失；

3.噪音因素〔阻碍获得期望输出的因素〕如：

组件之间〔及与其他系统之间〕的干扰

组件的寿命〔里程、老化、磨损等〕

顾客的不合理使用

使用的外部环境

3功能分析

k,j

11

I1

I

1

失效即为功能的失效,需要在功能分析的根底上展开失效分析,潜在失效模式〔包括但不限于以下几种〕：

功能丧失〔无法操作/忽然失效〕

功能退化〔性能随时间损失〕

功能间歇〔操作随机开始/停止/开始〕

局部功能丧失〔性能损失〕

非预期功能〔功能出现在错误的时间、意外的方向、不相等的性能〕

功能超范围〔超出可接受极限的操作〕

失效分析的主要目标为确认失效链：

失效影响FE一失效模式FM一失效原因FC

上一较高级别一关注要素一下一较低级别

1.失效影响FE:

▲对上一级别产品集成的影响〔内部〕

▲对整车最终用户的影响〔外部〕

▲对适用政府规章的影响〔法规〕

2.失效模式FM

▲描述无法满足或交付预期功能的方式

▲应当使用技术术语描述〔表,而非感观描述

▲功能延迟〔非预期时间间隔后的操作〕

3.失效原因FC:

▲功能性能设计不充分〔指定的材料不止确,几何形状不止确,选择零件不止确,选定的表向处埋/、止确,行程标准/、止确,定义的摩擦材料不当,润滑水平不足,设计寿命假设不当,计算程序不止确,维护指南不当等〕

D-FMEA

团队

D-FMEA

团队

4失效分析

LJ

11

11

1

11

11

1I

11

11

11

11

11

■

c

D

▲系统交互作用〔机械接口,流体流动,热源,限制器反应等〕

▲随时间变化〔良率,疲劳,材料不稳定,蠕变,磨损,腐蚀,化学氧化,电迁移,过度压力等〕

▲对于应对外部环境设计缺乏〔热,冷,潮湿,振动,路面碎片,路面盐等〕

▲最终用户的错误操作或行为

▲制造设计/、可靠〔零件的外形设计使零件自身安装缺乏设计防错特性,运输容器的设计使零件运输中产生损坏等〕

▲软件问题〔未定义的斗犬态,损坏的代码/数

据〕

G

F

5风哙

D

F

【分析

风险分析主要,作：

1.回忆失效影响F『评估严重度〔S〕

2.梳理当前预防限制P8评估频度〔O〕

3.梳理当前探测限制D8评估探测度〔D〕

4.依据S/O/D的评级组合评定举措优先级

〔AP〕

1.严重度：

▲依据严重度评级标准〔表2对失效影响进行评级,必要时可以由客户方给出.

2.当前预防限制PC

▲现有的和方案中的行动

▲用来减轻潜在起因〔失效原因〕

例如〔通常包含〕：

▲最正确实践•设计规那么

D-FMEA

团队

1

1

1

•公司标准•经验教训

•行业标准•材料标准•政府法规

•以预防为导向的分析工具的有效性〔分析

工具：

计算机辅助工程、数学建模、模拟研

究、公差叠加、设计平安边际〕

频度〔O〕:

▲依据频度评级标准〔表3〕对预防限制有效性的衡量.

▲是FME粽统内的相对评级,应当考虑产品经验和预防限制.

3.当前探测限制〔D.：

▲在工程交付生产前探测失效起因或失效模式是否存在的行动.

▲包含已完成或方案进行的活动.

▲必须全面系统说明探测限制举措,比方应当引用具体测试、测试方案或程序〔如：

测试编号1234爆裂压力测试,地6.1段〕.

探测限制例如〔通常包含〕：

▲功能检查•爆裂测试•环境测试

▲驾驶测试•耐久性测试

▲运动范围研究•硬件在环

▲软件在环•实验设计

▲电压输出实验室测量

探测度〔D〕

▲通过探测度评级标准〔表4对探测限制有效性的评估；

▲探测限制手段所需要的使用记录/工作周期

是什么？

〔时间及复杂度〕

D-FMEA

团队

/1、

5风险分析

L'>

1

1

1

\

1

1

1

1

1

1

1

1

1（

11

1

11

।

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

11

▲探测失效需要多少样品？

▲探测该起因/失效模式的测试程序是否已经得到证实？

4.举措优先级〔AP〕:

▲该方法是对降低风险举措的优先级排序,而非对风险级别的排序,AP首先着重于严

重度,其次为频度,然后是探测度.〔原

RPNft=S*O*D,不区分三者权重〕

▲根据不同的SODfi合将建议举措分为高H-中M-低L优先级别,具体判定准那么见D&PFMEA1施优先级判定表〔＜5〕,不问优先级对应的后续要求如下：

▲优先级高〔H〕:

团队需要确定适当的举措来预防和/或探测限制,或证实并记录为何当前的限制足够后效.严重度为9-10的项

目,建议至少由治理层进行评审,,包括采取的任何建议举措.

▲优先级中〔M〕：

团队应该确定适当的举措来预防和/或探测限制,或由公司决定,证明并记录为何当前的限制足够有效.

▲优先级低〔L〕:

团队可以确定举措来改良预防或探测限制.

D-FMEA

团队

5风痔分析

L!

j

1

确定进一步减轻风险的举措以及评估这些举措的有效性.

1.确认降低风险的必要举措；

假设团队决定不需要进,步米取举措,备注需写上：

无需进一步的举措,说明风险分析已经完成.

2.为举措实施分配责任及任务期限

D-FMEA

团队

r、

6优化

LJ

11

11

11

11

1

1

11

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1w

每个举措都应该有明确的责任人及目标完成日期,建议设立主要责任人多举措实施全过程负责.

举措的分类建议：

▲同未确7E：

没有确7E的举措

▲尚未决策〔可选〕：

举措已经确定,但还没有决定,正在创立决策文件.

▲尚未执行〔可选〕：

已对举措做出决定,但尚未执行.

▲已完成：

举措已经被执行,具有效性已经被证实和记录,并已经进行了最终评估.

▲不执行：

通常用于实践和技术限制超出当前水平.

3.实施举措并形成文件,包括对所实施举措的有效性确实认以及采取举措后的风险评估.

当举措完成时,频度O与探测度D将重新评估,一个新的举措优先级要被确定,通过评估新的举措优先级,预测其有效性.

4.FMEM队、治理层、顾客和供给商在潜在失效方面的协作

在D-FMEA初步完成时或进行技术风险分析时,FMEA0队、治理层、客户、供给商之间的沟通会将相关人员聚集起来,以提升他们对产品和失效的理解.也使得如何降低风险的知识和理念得到传播.

5.为改良产品要求和预防、探测限制提供基础〔设计优化〕

▲D-FMEA^设计的历史记录,因此初始严重度S、频度.探测度D编号需显不可见,

D-FMEA

团队

1\

6例化

\!

11

11

11

1

11

11

1

11

11t

11

1

11

1

11

11

11