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最新FMEA编制指导书范文.docx

1、最新FMEA编制指导书范文最新FMEA编制指导书范文编制:审批:修订记录修订序号修订日期执行日期修订款项修订内容A/01、目的为标准化公司汽车事业部D&P-FME的编制过程,并给与工程团队以专业的编制指导.FME斓制的目的:评估产品/过程中失效的潜在技术风险;分析失效的起因和影响;记录预防和探测举措;针对降低风险的举措提出建议.2、适用范围本指导书适用于公司的新产品过程开发和产品过程更改中进行的FMEA舌动.FMEA寸间安排:先期产品质量筹划APQP阶段筹划和定义方案产品设计与开发的验证过程设计与开发的验证产品与生产确认反应评估与纠正举措设计FMEA在产品开发启动之前的概念阶段开始FMEA十划

2、从设计FMEAiU过程FMEA勺过程流动世住同一时间段内执行设计FME窗口过程FMEA以便优化产品和过程设计充分理解设计概念后,启动过程FMEA在用于报价的设计标准发布之前完成设计FMEA析在生产工装开始之前完成设计FMEA亍动如果现有设计和过程发生改变,那么重新开始设计FMEA和过程FMEA过程FMEA充分理解生产概念后,启动过程FMEA在最终过程决策之前元成过程FMEA析在PPAP/PPA之前完成过程FMEA3、责任与权限3.1工程部总监负责任命新产品工程经理;3.2工程经理负责协调与编制FMEA有关的活动;3.3多功能小组编制FMEA和限制方案.3.3.1D-FMEA团队通常包含以下职能

3、人员:推进者&治理者可以由工程经理/设计经理担任,掌握一定的专业知识,并拥有分配资源及风险应对举措决策的相关权利硬件工程师&吉构工程师软件工程师含算法&集成工程师测试工程师质量工程师其他支持人员技术专家、工艺工程师、工程经理、采购、供给商、客户代表等3.3.2P-FMEA团队通常包含以下职能人员:推进者&治理者可以由工程经理/生产经理担任,掌握一定的专业知识,并拥有分配资源及风险应对举措决策的相关权利工艺工程师测试实验工程师质量工程师其他支持人员设计工程师、技术专家、工程经理、采购、供给商、现场员工代表等4、D-FMEA勺编制D-FME斓制流程流程工作说明责任人使用表单D-FMEA1规划1i立

4、项F口准备J1.D-FME刖目确定:在产品开发启动前确定是否需要进行D-FMEA勺编制或更新,并输出相关方案;2.D-FMEM队边界定义参考责任与权限;3.D-FMEA围界定参考:产品开发及销售国家/地区的法律要求;行业一般技术要求及客户输入的需求;平安属性涉及人员及系统;质量历史问题数据库;4.确定基准D-FMEA平台DFMEA;5.填写D-FMEAa头信息推进者&治理者D-FMEAa单标准以方块图或结构树进行设计结构分析.结构分析例如结构树通过产品清单软件架构清单一如包含软件D-FMEA进行检查.CD在设计结构分析的根底上展开功能分析:1.上一较高级别的功能及要素参考范围界定内的各项功能:

5、为实现最终客户需求的各项功能要素行业一般技术要求及客户输入的需求硬件工程师结构工程师软件工程师D-FMEA团队平安属性涉及人员及系统质量历史问题数据库内的失效功能2.关注要素的功能及要求:为了满足上一较高级别功能及要素的功能及要求3.下一较低级别功能及要求或特性:为了满足关注要素的功能及要求的根底特性提供功能分析的另一个维度检查思路一一/、同级别设计结构的功能可以看成是对上一级别的功能输出,可以分为:1.预期输出理想的预期功能输出为实现系统主要功能的输出;2.非预期输出不希望从系统中获得的输出,即一田在,但需要进行限制的输出,例如:EMCNVH能量电流、电势等传递的损失;3.噪音因素阻碍获得期

6、望输出的因素如:组件之间及与其他系统之间的干扰组件的寿命里程、老化、磨损等顾客的不合理使用使用的外部环境3功能分析k,j11I1I1失效即为功能的失效,需要在功能分析的根底上展开失效分析,潜在失效模式包括但不限于以下几种:功能丧失无法操作/忽然失效功能退化性能随时间损失功能间歇操作随机开始/停止/开始局部功能丧失性能损失非预期功能功能出现在错误的时间、意外的方向、不相等的性能功能超范围超出可接受极限的操作失效分析的主要目标为确认失效链:失效影响FE一失效模式FM一失效原因FC上一较高级别一关注要素一下一较低级别1.失效影响FE:对上一级别产品集成的影响内部对整车最终用户的影响外部对适用政府规章

7、的影响法规2.失效模式FM描述无法满足或交付预期功能的方式应当使用技术术语描述表,而非感观描述功能延迟非预期时间间隔后的操作3.失效原因FC:功能性能设计不充分指定的材料不止确,几何形状不止确,选择零件不止确,选定的表向处埋/、止确,行程标准/、止确,定义的摩擦材料不当,润滑水平不足,设计寿命假设不当,计算程序不止确,维护指南不当等D-FMEA团队D-FMEA团队4失效分析LJ1111111111I1111111111cD系统交互作用机械接口,流体流动,热源,限制器反应等随时间变化良率,疲劳,材料不稳定,蠕变,磨损,腐蚀,化学氧化,电迁移,过度压力等对于应对外部环境设计缺乏热,冷,潮湿,振动,

8、路面碎片,路面盐等最终用户的错误操作或行为制造设计/、可靠零件的外形设计使零件自身安装缺乏设计防错特性,运输容器的设计使零件运输中产生损坏等软件问题未定义的斗犬态,损坏的代码/数据GF5风哙DF【分析风险分析主要,作:1.回忆失效影响F评估严重度S2.梳理当前预防限制P8评估频度O3.梳理当前探测限制D8评估探测度D4.依据S/O/D的评级组合评定举措优先级AP1.严重度:依据严重度评级标准表2对失效影响进行评级,必要时可以由客户方给出.2.当前预防限制PC现有的和方案中的行动用来减轻潜在起因失效原因例如通常包含:最正确实践设计规那么D-FMEA团队111公司标准经验教训行业标准材料标准政府法

9、规以预防为导向的分析工具的有效性分析工具:计算机辅助工程、数学建模、模拟研究、公差叠加、设计平安边际频度O:依据频度评级标准表3对预防限制有效性的衡量.是FME粽统内的相对评级,应当考虑产品经验和预防限制.3.当前探测限制D.:在工程交付生产前探测失效起因或失效模式是否存在的行动.包含已完成或方案进行的活动.必须全面系统说明探测限制举措,比方应当引用具体测试、测试方案或程序如:测试编号1234爆裂压力测试,地6.1段.探测限制例如通常包含:功能检查爆裂测试环境测试驾驶测试耐久性测试运动范围研究硬件在环软件在环实验设计电压输出实验室测量探测度D通过探测度评级标准表4对探测限制有效性的评估;探测限

10、制手段所需要的使用记录/工作周期是什么?时间及复杂度D-FMEA团队/1、5风险分析L111111111111(111111111111111111111111111探测失效需要多少样品?探测该起因/失效模式的测试程序是否已经得到证实?4.举措优先级AP:该方法是对降低风险举措的优先级排序,而非对风险级别的排序,AP首先着重于严重度,其次为频度,然后是探测度.原RPNft=S*O*D,不区分三者权重根据不同的SODfi合将建议举措分为高H-中M-低L优先级别,具体判定准那么见D&PFMEA1施优先级判定表5,不问优先级对应的后续要求如下:优先级高H:团队需要确定适当的举措来预防和/或探测限制,

11、或证实并记录为何当前的限制足够后效.严重度为9-10的项目,建议至少由治理层进行评审,包括采取的任何建议举措.优先级中M:团队应该确定适当的举措来预防和/或探测限制,或由公司决定,证明并记录为何当前的限制足够有效.优先级低L:团队可以确定举措来改良预防或探测限制.D-FMEA团队5风痔分析L!j1确定进一步减轻风险的举措以及评估这些举措的有效性.1.确认降低风险的必要举措;假设团队决定不需要进,步米取举措,备注需写上:无需进一步的举措,说明风险分析已经完成.2.为举措实施分配责任及任务期限D-FMEA团队r、6优化LJ111111111111111111111111,1w每个举措都应该有明确的

12、责任人及目标完成日期,建议设立主要责任人多举措实施全过程负责.举措的分类建议:同未确7E:没有确7E的举措尚未决策可选:举措已经确定,但还没有决定,正在创立决策文件.尚未执行可选:已对举措做出决定,但尚未执行.已完成:举措已经被执行,具有效性已经被证实和记录,并已经进行了最终评估.不执行:通常用于实践和技术限制超出当前水平.3.实施举措并形成文件,包括对所实施举措的有效性确实认以及采取举措后的风险评估.当举措完成时,频度O与探测度D将重新评估,一个新的举措优先级要被确定,通过评估新的举措优先级,预测其有效性.4.FMEM队、治理层、顾客和供给商在潜在失效方面的协作在D-FMEA初步完成时或进行技术风险分析时,FMEA0队、治理层、客户、供给商之间的沟通会将相关人员聚集起来,以提升他们对产品和失效的理解.也使得如何降低风险的知识和理念得到传播.5.为改良产品要求和预防、探测限制提供基础设计优化D-FMEA设计的历史记录,因此初始严重度S、频度.探测度D编号需显不可见,D-FMEA团队,16例化!1111111111111111t111111111111

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