质量手册.docx

质量手册.docx

《质量手册.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量手册.docx（46页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

质量手册

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

0.1

文件编号

XXX/QM-2003

主题

批准令

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

批准令

我公司根据GB/T19002-1994（idtISO9002：

1994）标准，按照“优秀的品质让顾客放心，良好的服务让顾客满意”的质量方针，建立了质量保证体系，并于九六年通过了中国QAC和法国BVQI的质量认证。

经过五年的有效运行，它对于提高产品质量、改进企业管理，取得了显著成效。

现在根据GB/T19001-2000（idtISO9001：

2000）标准，结合公司质量管理工作的实践经验，重新编制了本《质量手册》。

它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司质量管理体系提出了具体要求，它是本公司质量管理体系的纲领性文件，是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，是公司对所有顾客的承诺，也是指导全体员工质量活动的方法，现批准下发。

公司各部门及全体员工必须认真贯彻执行。

此令

总经理：

年月日

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

0.2

文件编号

XXX/QM-2003

主题

批准令

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

换版前言

贯彻国际标准，追赶世界先进水平，是我公司企业管理的长期战略，为有效贯彻和实施ISO9002：

1994国际标准，确保公司质量方针和目标的实现，我们建立了质量保证体系，颁布实施了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等质量文件，并于一九九六年通过了中国QAC和法国BVQI的质量体系认证。

质量体系运行五年来，公司的质量管理工作取得了长足进步。

随着2000年底ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会对1994版ISO9000族标准的修订的完成，国际标准化组织和国家质量技术监督局相继发布了ISO9001：

2000和GB/T19001-2000标准。

为了使我公司质量管理体系持续符合ISO9000族标准的要求和不断提高管理水平，以适应国际和国内市场的需要和达到顾客满意和期望，在总结公司质量体系运行几年来经验的基础上，根据公司的质量方针，按照GB/T19001-2000（idtIS9001:

2000）及有关标准，重新编制了本《质量手册》。

它系统地描述了公司的质量管理体系，规定了质量管理体系的基本结构。

它是实施和保持公司质量管理体系应长期遵循的文件。

它将作为公司对质量体系进行管理、审核或评价的依据，也将作为公司质量体系存在主要依据。

本《质量手册》编制人员：

主编：

拟稿：

审核：

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

0.3

文件编号

XXX/QM-2003

主题

目录

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

章节号

主题内容

页数

章节号

主题内容

页数

封面

1

6

资源管理

0.1

批准令

1

6.1

资源提供

1

0.2

换版前言

1

6.2

人力资源

1

0.3

目录

1

6.3

基础设施

1

0.4

修订页

1

6.4

工作环境

1

0.5

质量方针和质量目标

1

7

产品实现

1.0

公司概况

2

7.1

产品实现的策划

1

2.0

适用范围

1

7.2

与顾客有关的过程

2

3.0

术语和定义

1

7.3

设计和开发

1

4

质量管理体系

7.4

采购

2

4.1

总要求

1

7.5

生产和服务提供

6

4.2

文件要求

4

7.6

监视和测量装置的控制

2

5

管理职责

8

测量、分析和改进

5.1

管理承诺

1

8.1

总则

1

5.2

以顾客为关注焦点

1

8.2

监视和测量

4

5.3

质量方针

1

8.3

不合格品控制

1

5.4

策划

1

8.4

数据分析

1

5.5

职责、权限与沟通

8

8.5

改进

2

5.6

管理评审

1

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

0.4

文件编号

XXX/QM-2003

主题

修订页

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

修订章节号

页码

修订状态

修改人/日期

批准人/日期

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

0.5

文件编号

XXX/QM-2003

主题

质量方针和质量目标

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

0.5.1质量方针

优秀的品质让顾客放心，

良好的服务让顾客满意。

0.5.2质量目标

内销产品严格按国家标准控制，合格率达98%以上。

外销产品严格按美国湿磨行业标准控制，

按合同要求100%合格。

顾客对产品质量和服务质量的投诉或提出的要求，

三日内发出满意的答复。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

1.0

文件编号

XXX/QM-2003

主题

公司概况

更改/版次

0/A

页码

1/2

生效日期

2003年10月30日

1.0公司概况

全盛业玉米开发有限公司是大连盛大集团投资兴建的大型玉米深加工企业。

公司地址：

中国大连高新技术园区普兰店分园。

公司性质：

民营企业。

本公司以高油玉米为主要生产原料，生产科技含量高、市场潜力大的全糖粉、啤酒专用糖浆、精制玉米油、玉米色拉油、饲料等产品。

引进国外先进生产工艺、先进设备同时引进国外先进的管理技术，在产品生产、管理、原料消耗、物料消耗上与国际接轨，面向国内外市场，参与国际竞争。

全盛业玉米开发有限公司总投资30569万元；占地面积54万平方米、建筑面积5万多平方米、绿化面积达30%以上。

主要产品是：

淀粉糖、啤酒专用糖浆；副产品有纤维饲料、玉米蛋白粉、精制玉米油等。

2003年完成全盛业玉米开发有限公司一期工程建设，并达到调试阶段。

2004年全盛业玉米开发有限公司加工量达到30万吨，商品周转量达到65万吨。

产品增加值达到63100万元，利税实现10462万元。

本公司借鉴国内外先进的管理经验，建立现代企业管理制度，推行现代科学管理方法，贯彻实施ISO9001标准，不断完善管理体系，产品质量达到或超过国际标准。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

2.0

文件编号

XXX/QM-2003

主题

适用范围

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

2.0适用范围

本手册适用于公司生产经营全过程的质量活动，覆盖的产品有淀粉糖、啤酒专用糖浆、玉米淀粉、玉米蛋白饲料、玉米麸质饲料、玉米浆、固体玉米浆、玉米粕、玉米油、玉米胚芽色拉油、精制玉米油等。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

3.0

文件编号

XXX/QM-2003

主题

术语和定义

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

3.0术语和定义

本手册采用GB/T19000-2000中的术语和定义。

此外本手册还自定义了以下术语：

1、质量体系：

即质量管理体系；

2、程序文件：

即质量管理体系程序；

3、地中衡：

玉米收购接收检斤地点；

4、OCC室：

生产一部淀粉一线或淀粉二线中心控制室；

5、等外品：

即为不合格产品。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

4.1

文件编号

XXX

主题

总要求

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

4质量管理体系

4.1总要求

为了对影响产品质量和服务质量相关的技术、设备、材料、管理和人员等因素予以有效的控制，以减少或预防“不合格”产品产生，保证产品质量和服务质量符合要求，公司依据GB/T19001-2000标准的要求，建立了质量管理体系，形成了质量手册、程序文件、管理制度、岗位责任制、作业指导书、记录、质量计划等质量管理体系文件。

公司全体员工须按质量管理体系文件的要求履行其职责，以实现公司的质量方针、质量目标和持续改进质量管理体系的有效性，为顾客提供满意的产品和服务。

4.1.1过程的管理

公司按照GB/T19001-2000的要求对过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施和达到持续改进。

对过程实施管理的基本方法为：

4.1.1.1识别质量管理体系所需的过程；

4.1.1.2确定过程的相互作用和接口关系；

4.1.1.3确定有效控制过程所需的准则和方法；

4.1.1.4明确确保过程有效实施所需的资源和信息；

4.1.1.5对过程进行监视、测量和分析；

4.1.1.6采取必要的改进措施，确保过程结果并实现持续改进。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

4.2

文件编号

XXX/QM-2003

主题

文件要求

更改/版次

0/A

页码

1/4

生效日期

2003年10月30日

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.1.1对文件的基本要求

文件的规定应与GB/T19001-2000标准、适用法规相一致，并具有可操作性，应随着质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，并适时评审，确保其有效性、充分性和适宜性。

4.2.1.2我公司的质量管理体系文件包括：

A层次文件：

质量手册；

B层次文件：

程序文件，即质量管理体系程序：

C层次文件：

其它质量文件。

详细作业文件（作业指导书、岗位责任制、管理制度）、质量计划、记录、报告、外来文件等。

4.2.1.3我公司质量管理体系文件的主要架构为：

A层：

规定了质量方针和目标，按照ISO9001标准规定，

质量手册描述了质量管理体系。

（层次A）B层：

描述为实施质量管理体系要

质量体系程序求所涉及到的各职能部门

（层次B）的活动。

C层：

详细作业文件（作业指导书、

其它质量文件（层次C）岗位责任制、管理制度）、生产记录、质量计划、报告、外来文件等。

4.2.2质量手册

本质量手册对公司的质量管理体系作出了纲领性和概括性的描述。

它规定了公司质量管理体系的范围，对质量管理体系各过程之间的相互作用做了表述。

是向公司内部和外部提供质量管理体系基本信息的文件。

它是质量管理体系运行的法规性文件，通过对质量管理体系中各过程的质量活动、方法做出规定，使与质量有关活动都能做到有章可循，有法可依。

各级职能部门必须坚决贯彻执行，以保持质量管理体系的有效运行。

质量手册的直接支持性文件是程序文件，它是质量手册的进一步展开和细化，它与ISO9001：

2000标准和本公司的质量方针完全一致，这些程序文件共有41个（详见程序文件目录），为避免质量手册篇幅过长，本手册直接引用程序文件而没有重复程序文件的细节，使用时应参阅程序文件或其它质量文件。

程序文件的结构和内容包括：

主题和文件编号、目的和适用范围、责任、工作流程、相关文件和记录。

其工作流程采用方框流程图及描述的形式来表述，以表明在实施质量活动的过程中，输入和转换的各环节和输出的内容，明确了质量活动的客观条件，各职能人员的工作关系，时序关系以及基本要求。

其中基本要求叙述的比较简略，详细内容可见规定某项活动如何进行的质量计划或作业指导书等质量文件。

程序文件必须严格执行，并按批准的表式和规定进行记录。

4.2.3文件控制

文件是指导生产和管理活动的依据和证实材料。

为确保所有与质量相关的文件的有效性、充分性、适宜性，本公司编制了《文件控制程序》（XXX/SOP05-101），以对文件实施有效的控制。

记录是一种特殊的文件，按4.2.4控制。

4.2.3.1文件的编制

质量手册、程序文件由ISO负责编制，管理制度、岗位责任和作业指导书由执行部门负责编制。

质量体系文件的编号的确定由ISO工作组统一负责，确保文件编号的唯一性、系统性。

4.2.3.2文件的审批

文件按其层次的不同由相应人员审批，具体见《文件控制程序》XXX/SOP05-101的规定。

4.2.3.3文件的发布

由ISO工作组统一负责质量管理体系文件的发布工作，并在文件发布前审查其符合性。

确保与质量体系密切相关的工作现场都能得到与质量活动相适应的文件的有效版本。

要制定控制清单，文件发布后，明确记载文件持有人、目录、修改状态等内容。

4.2.3.4文件的更改和作废

文件更改由执行部门提出，ISO工作组或文件起草部门审核，报原审批人审批（签字），并注明更改的章节、内容和日期，建立和填写更改记录。

在发布更改文件的同时要及时从所有发放和使用场所撤出失效或作废的文件，防止误用。

对出于正当理由而保留的任何作废文件，都要进行适当的标识，与正在使用的文件明确区别，以防止非预期使用。

4.2.3.5外来文件由相关部门负责收集，由ISO工作组登记备案，由ISO工作组根据需要向相关人员发放。

4.2.3.6文件的分类、整理、归档、贮存由ISO工作组和公司档案室负责。

4.2.4记录控制

记录是为证明产品满足质量要求的程度或为质量体系要素运行的有效性提供客观依据的文件。

还可为有追溯性要求的场合和采取纠正及预防措施时提供证实。

因此必须严格按《记录控制程序》（XXX/SOP16-101）的要求对记录进行控制。

4.2.4.1记录的分类

记录一般分为三类：

一是与产品有关的记录，如：

检验报告单、不合格处理记录等；二是质量管理体系运行记录，如：

质量审核报告、管理评审记录、过程控制和纠正措施记录、检验设备校准记录，培训记录等；三是来自供方的记录。

这些记录的增加与减少，内容与格式均须由ISO工作组审定。

4.2.4.2记录的确定

记录样式由执行部门负责提出，ISO工作组负责记录样式的审定；并由ISO工作组统一确定记录的编号，以便于查阅和检索。

4.2.4.3记录的填制

记录状态由质量活动直接执行人负责填写，他的上级主管是记录状态的审核人。

所有的记录要做到表面整洁、内容真实、及时填报、不得涂改。

4.2.4.4记录的归档、贮存、防护和销毁

各部门综合业务员或技术员负责质量记录的归档、贮存、保管和借阅管理工作。

各种记录与月末后五日内整理上报部门的记录管理人，然后归档、贮存、并做好防护工作，确保记录完好。

记录保存期为三年（相关程序中已明确了保存期的除外）。

记录销毁时要经主管领导批准。

4.2.4.5记录的借阅和查询

记录只限对该项质量活动负有责任的部门或人员借阅和查询。

在合同有规定时，在商定期内，可以提供给顾客或其代表查阅。

借阅和查询，记录管理人应做好记录。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

5.1

文件编号

XXX/QM-2003

主题

管理承诺

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

5管理职责

5.1管理承诺

我公司最高管理者的管理承诺是：

根据GB/T19001-2000标准建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。

最高管理者通过下列活动证实其已履行了承诺：

5.1.1向公司内有关部门和人员传达顾客要求和法律法规要求的重要性；

5.1.2制定质量方针；

5.1.3依据质量方针和公司实际需要制定公司质量目标，并确保其在部门得到分解；

5.1.4适时进行管理评审；

5.1.5配备适时的资源，以保证质量管理体系的有效运行和持续改进。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

5.2

文件编号

XXX/QM-2003

主题

以顾客为关注焦点

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1公司的成功与否取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望的程度。

坚持“以顾客为中心，顾客满意是产品的唯一标准”是贯穿于我公司生产经营全过程的主导思想，公司最高管理者应通过各种形式向公司员工传达这种思想，以促使“顾客满意是产品的唯一标准”的意识的形成。

5.2.2顾客对产品的需求和期望包括明示的和隐含的两种，一般包括：

产品的符合性、可信性、可用性、交付能力、价格及满足使用法律法规要求等。

5.2.3公司通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通等方式来识别顾客的需求和期望，并通过执行手册7.2章（与顾客有关的过程）、7.5章（生产和服务的提供）和8.2.2（顾客满意）的规定来明确并实现顾客的需求和期望。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

5.3

文件编号

XXX/QM-2003

主题

质量方针

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

5.3质量方针

本公司的质量方针是“优秀的品质让顾客放心，良好的服务让顾客满意”。

5.3.1这个质量方针以由总经理审定并发布。

它与我公司的宗旨相适应，它体现了我公司的奋斗方向、目标和对质量的承诺，它为制定和评审质量目标提供了框架。

本公司旨在通过建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性来实现本质量方针。

5.3.2质量方针要传达到公司每个员工，通过工作考核和内部审核等办法，确保各级员工都理解并贯彻执行质量方针。

对不符和质量方针的现象和行为做到坚决抵制和纠正。

5.3.3我公司通过执行《管理评审程序》对质量方针进行评审，以确保其持续适宜性和满足公司质量管理的需要。

5.3.4质量方针修订时，报请总经理审批并重新发布。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

5.4

文件编号

XXX/QM-2003

主题

策划

更改/版次

0/A

页码

1/1

生效日期

2003年10月30日

5.4策划

5.4.1质量目标

我公司的质量目标是“内销产品严格按国家标准控制，合格率达98%以上。

外销产品严格按美国湿磨行业标准控制，按合同要求100%合格。

顾客对产品质量和服务质量的投诉或提出的要求，三日内发出满意的答复。

”

5.4.1.1该目标是根据公司的质量方针确定的，是公司的总目标，它已由公司总经理审定并发布。

5.4.1.2各部门必须根据本部门在质量管理体系中的职责对总目标进行分解和展开，确定本部门的质量目标，并采取措施预以实现，以促进公司总目标的实现。

分质量目标必须是可测量的，它作为质量管理体系文件之一，须经过公司总经理或常务副总经理的批准。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1质量管理体系建立的策划

为实现公司的质量方针，由公司总经理和常务副总经理组织最高管理层，依据GB/T19001-2000标准，结合公司的实际需要和执行GB/T19001-1994标准几年来的经验，对质量管理体系进行了策划，制定了质量目标（5.4.1），规定了为实现该质量目标所需的过程和所需的资源、，形成了质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度、岗位责任制、记录等质量文件。

各职能部门及人员必须坚决贯彻和执行质量管理体系文件中的相应规定，以实现质量管理体系的有效运行和持续改进。

5.4.2.2质量管理体系变更的策划

当质量管理体系由于组织机构调整、所依据标准的修订、市场和顾客等原因需变更时，须由公司总经理或常务副总经理组织对这种变更进行策划。

以确保在实施时保持质量管理体系的完整性。

策划的结果应形成质量改进计划文件，其中应明确实施变更的过程、所需的资源、责任部门、完成期限等内容，并经公司总经理或常务副总经理批准后由ISO工作组织、监督、协调各责任部门具体落实。

当质量管理体系变更需对原质量管理体系文件进行更改时，应按4.2.3的规定执行。

xxxxxxxxxx质量手册受控印章：

章节号

5.5

文件编号

XXX/QM-2003

主题

职责、权限与沟通

更改/版次

0/A

页码

1/8

生效日期

2003年10月30日

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1根据本公司管理运作的需要，结合实际情况设立如下组织机构：

全盛业玉米有限公司组织机构图

董事会

总经理财务总监

（兼总会计师）

常务副总经理

副总经理

副总经理兼总工程师副总经理副总经理

总总生生销采行财

经工产产售购政务

理程一二部部部部

办师部部

公办

室公

室

5.5.1.2根据本公司质量管理的实际需要设立如下质量管理组织机构：

本公司质量管理组织体系图

总经理

∣

↓

管理者代表

↓

∣∣∣∣∣∣

总生生采销行

公产产购售政

办一二部部部

经部部经经经

理经经理理理

∣理理

∣∣

↓↓

∣∣∣∣∣∣∣

ISO﹡质﹡计﹡质﹡工﹡设﹡运采*净销*人*

检量量艺备行购化售事

9000中主主主主主主主主主

工心管管管管管管管管管

作主

组

检*检*∣∣∣∣∣∣∣∣∣∣

验定↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓

员人浸湿副检副淀预精电辅六净

员泡磨产验产粉榨油仪助个采化销业

工工工工包包浸工工工工购工售务

长长长长装装出长长长长员段员员

注：

带有“*”的人员为具体负责体系运作、质量管理、审核及验证的管理和工作人员。

5.5.1.3质量管理体系各章节（ISO9001:

2000）职能分配图

章

节

号

主题

职能部门及

总工办经理

生产一部经理

生产二部经理

ISO

工作组

质检中心主任

↓

检验员

计量

主管

↓

检定员

工艺

主管

↓

质量

主管

↓

设备

主管

↓

运行主管