药品自查报告怎么写.docx

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药品自查报告怎么写

药品自查报告怎么写

1.药店医保自查报告怎样写

可以分成这样几个部分：

第一部分：

（是卫生局还是药监局让写的？

假设是药监局让写的）可以说“在**药监局的指点下，我们药店对**年的医保记录进行了*天的具体盘点、检查、核对，目的在于总结阅历、从中发觉问题，为以后的销售、管理工作供应更好的自创”之类的。

其次部分：

次要就是写你们药店的检查过程。

是怎样检查的？

是把电脑中的记录和实物进行逐个核对还是其他的方法？

核对结果是什么？

省医保刷卡的金额是多少？

市医保刷卡的金额是多少？

每品种别的药刷卡的金额分别是多少？

同比是增长了还是下降了？

有没有账实不符的状况？

等等。

第三部分：

写检查过程中发觉的问题。

第四部分：

针对这些问题的改进措施。

盼望对你有关心。

2.药店药品平安专项整治自查自评报告怎样写

xx市食品药品监督管理局：

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下

:

1.企业依法运营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2.严格根据运营范围，依法运营。

3.依据GSP标准，已制定一整套药质量量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4.企业已设立质量担任人，并担任处方的审核；从事药品运营，保管，养护人员，都已经过了市药监局专业培训，并考核合格；企业全体员工，都进行了健康体检，并建立了健康档案；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7.购进的药品严格根据规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈设和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣扬材料。

10.常常组织员工开展业务及法规学问学习，并有记录。

11.店堂内设有顾客看法簿，药质量量监督岗。

12.营业人员着装划一，佩戴服务卡，做到文明，热忱，周到的服务。

特此报告，请审查.。

xxxxxxxx大药房

3.食品药品监督的自查报告怎样

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政惩罚程序》、《行政惩罚性文件备案方法》、《江西省行政执法责任制方法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，准时发觉和订正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好抽象，我局准时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局马上召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长担任，xxx副局长担任组织开展详细工作，局机关全体工作人员共同参加完成。

二、行政执法工作自查

（一）自查阶段自查人员仔细学习和对比实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和全部执法案卷进行了全面、仔细、彻底的自查。

对行政惩罚案件的实施惩罚主体资历、执法人员的执法资历、能否亮证执法，程序能否合法，行政惩罚案件现实和证据认定能否合法、能否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施状况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

（二）总结阶段对自查发觉的问题能改正的准时进行了改正，对不能更改的提出了整改的看法，要求在以后的工作中要准时改进，不能犯同样的错误。

经自查发觉的次要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了惩罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政惩罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、惩罚打算书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政惩罚案件进行审核。

三、整改看法在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政惩罚法》、《药品监督行政惩罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政惩罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

4.药店自查自纠报告

***药堂关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告***食品药品监督管理局：

依据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及*食药监发【2021】4号文件精神，我店准时开展了自查自纠工作，现将状况汇报如下：

一、基本状况我店于*年*月成立，为*药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在*年*月通过了GSP认证。

现药店有企业担任人和质量担任人各一人。

二、自查自纠状况1、药品购进都是从总公司（*药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品德为；2、严格按要求销售处方药、含特别药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的状况；3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围运营；4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的状况。

总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的运营行为及购销等工作，企业质量平安第一责任人意识得到了加强，未消失任何违法行为。

***药堂2021年3月26日。

5.药品平安专项整治自查报告

药品平安专项整治自查自评报告根据山东省药品使用单位平安专项整治的相关要求，我院进行自查自评，报告如下：

一、成立药事部门担任药质量量管理工作，职责明确。

二、建立健全药质量量管理制度，定期进行检查和考核。

三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。

确保从有合法资历的企业选购合法药品。

四、建立并执行进货检查验收制度。

验收和使用过程中发觉假劣药品马上停止使用并上报药品监督部门。

五实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件能否符合要求并做好记录。

七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、医治区分开。

八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

九、药品储存设备设备齐全，定期进行检查和保养。

十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

十一、仔细执行药品不良反应监测报告制度，有专人担任信息的收集和报告工作。

6.关于药品的自查报告,谁有好的

填表说明：

1、本表用于在药品注册全面现场核查工作的自查自纠阶段，申请人通过自查认为符合要求，上报自查结果。

2、“申请机构”：

系根据申报该项申请所填报的《药品注册申请表》中申请机构名称及挨次填写。

3、申请形态内“补充材料”：

指已经依据国家食品药品监督管理局药品审评中心的通知要求提交了补充材料，正在进行审评或审批。

4、“现场所在单位及详细地点”：

系指各项讨论及试制工作现场所在的单位名称及其详细地点（如某车间、某楼某号房间）。

一项讨论或临床试验工作有多个单位参与的，应逐一填写。

5、“主申请机构”：

系指该项申请原申请表填报的申请机构1（药品生产企业）。

该项申请原未填报申请机构1的，则应自行在原申请机构中指定一个机构为主申请机构。

主申请机构应在指定位置加盖公章。

6、本表一张只能填写一个受理号。

盖章后报送原受理本申请的省局。

7.药店申请gsp认证中自查报告怎样写

1基本状况2自查总结，有些比必要的可以删除了，我的找不到了只能找到这个底稿了，讲究用吧，下面的格式依据本人的实际状况改一下问题不大GSP认证自查报告一、企业概况*****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：

***；企业担任人：

***；药房营业室面积**m2、仓库面积**m2、帮助区面积**m2；药房拥有员工*人，其中：

中等专业以上的学历的*人，占全体员工的**%。

执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人选购员*人；药房运营范围包括：

中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；运营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。

由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。

二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对比“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目准时改正，下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品运营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由3名同志组成：

分别是质量管理担任人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。

开业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合本人实际状况的药品运营质量管理文件，运营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。

2.人员与培训。

人员组成：

本药房经理：

***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管担任人（兼药师）：

***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作阅历，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：

***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：

***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；选购员：

***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：

***，男、中专学历，***学校毕业。

培训状况。

我药房在每年年初下发文件制定年度培训方案，方案中有具体的培训内容。

培训方式次要是靠本药房本人集中培训和药监部门培训相结合。

我们本人的培训方法是：

每月抽出两天的业余时间学习业务学问和国家发布的法律、法规（详见年度培训方案），并对次要内容进行考试，考试成果与工资挂钩从而调动了员工的学习乐观性。

另外只需药监局有培训活动我们都是乐观参与从未缺席过。

通过有效地利用各种方式学习，业务素养得到了很大的提高。

直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。

健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。

3.设备设备状况。

本药房营业室面积**m2、仓库面积***m2，营业环境与规划符合GSP要求（详细见规划图）；次要设备设备有货架、陈设柜**组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，运营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。

另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设备能够满意运营活动的需要。

设备、设备的管理、检修由专人（王新旺）担任，能达到消失问题准时妥当处理。

4.药品进货管理。

在药品进货管理上，我们严格根据企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。

进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资历证书的张立英同志担任，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行认真的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理担任人确认后赐予退货。

开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品