化妆品卫生规范版表 4化妆品组分中限用防腐剂.docx
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化妆品卫生规范版表4化妆品组分中限用防腐剂
表4化妆品组分中限用防腐剂
（1）
（按INCI名称英文字母顺序排列）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
INCI名称
1
2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇
Bronopol（INN）
2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol
0.1%
避免形成亚硝胺
2
5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
0.1%
仅用于淋洗类产品;避免形成亚硝胺
3
7-乙基二环噁唑啉
5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.
3.0]octane
7-Ethylbicyclooxazolidine
0.3%
禁用于口腔卫生产品和接触粘膜的产品
4
烷基（C12-C22）三甲基铵
溴化物或氯化物
（2）
Alkyl（C12-C22）trimethylammonium,bromideandchloride
Alkyl（C12-C22）trimoniumbromideandchloride
0.1%
5
苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎糖精铵
（2）
Benzalkoniumchloride,bromideandsaccharinate
Benzalkoniumchloride,bromideandsaccharinate
0.1%（以苯扎氯铵计）
避免接触眼睛
6
苄索氯铵
Benzethoniumchloride
Benzethoniumchloride
0.1%
（1）淋洗类产品
（2）口腔卫生用品之外的驻留类产品
7
苯甲酸及其盐类和酯类
（2）
Benzoicacid,itssaltsandesters
Benzoicacid,itssaltsandesters
0.5%（以酸计）
8
苯甲醇
（2）
Benzylalcohol
Benzylalcohol
1.0%
9
甲醛苄醇半缩醛
Benzylhemiformal
Benzylhemiformal
0.15%
仅用于淋洗类产品
10
溴氯芬
6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-methylene-diphenol
Bromochlorophen
0.1%
11
氯己定及其二葡萄糖酸盐,二醋酸盐和二盐酸
盐
Chlorhexidine（INN）anditsdigluconate,diacetateanddihydrochloride
Chlorhexidineanditsdigluconate,diacetateanddihydrochloride
0.3%（以氯己定表示）
12
氯乙酰胺
2-Chloroacetamide
Chloroacetamide
0.3%
含氯乙酰胺
13
三氯叔丁醇
Chlorobutanol（INN）
Chlorobutanol
0.5%
禁用于喷雾产品
含三氯叔丁醇
14
苄氯酚
2-Benzyl-4-chlorophenol
Chlorophene
0.2%
15
氯二甲酚
4-Chloro-3,5-xylenol
Chloroxylenol
0.5%
16
氯苯甘醚
3-（p-chlorophenoxy）-propane-1,2diol
Chlorphenesin
0.3%
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
INCI名称
17
氯咪巴唑
1-（4-chlorophenoxy）-1-（imidazol-
1-yl）-3,3-dimethylbutan-2-one
Climbazole
0.5%
18
脱氢醋酸及其盐类
3-Acetyl-6-methylpyran-2,4
Dehydroaceticacid
0.6%（以酸计）
禁用于喷雾产品
（3H）-dioneanditssalts
19
双（羟甲基）咪唑烷基脲
N-（Hydroxymethyl）-N-（dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinidyl-4）-N’-（hydroxymethyl）urea
Diazolidinylurea
0.5%
20
二溴己脒及其盐类,包括二溴己脒羟乙磺酸盐
3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylenedioxydibenzamidineanditssalts（includingisethionate）
Dibromohexamidineanditssalts,including
dibromohexamidineisethionate
0.1%
21
二氯苯甲醇
2,4-Dichlorobenzylalcohol
Dichlorobenzylalcohol
0.15%
22
二甲基噁唑烷
4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine
Dimethyloxazolidine
0.1%
终产品的pH不得低于6
23
DMDM乙内酰脲
1,3-Bis（hydroxymethyl）-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione
DMDMhydantoin
0.6%
24
甲醛和多聚甲醛
（2）
Formaldehydeandparaformaldehyde
Formaldehydeandparaformaldehyde
0.2%（口腔卫生产品除外）
0.1%（口腔卫生产品）
（以游离甲醛计）
禁用于喷雾产品
25
甲酸及其钠盐
Formicacidanditssodiumsalt
Formicacidanditssodiumsalt
0.5%（以酸计）
26
戊二醛
Glutaraldehyde（Pentane-1,5-dial）
Glutaral
0.1%
禁用于喷雾产品
含戊二醛（当成品中戊二醛浓度超过
0.05%时）
27
己脒定及其盐,包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸
盐
1,6-Di（4-amidinophenoxy）-n-hexa
neanditssalts（includingisethionateandp-hydroxybenzoate）
Hexamidineanditssalts,includinghexamidinediisethionateandhexamidineparaben
0.1%
28
海克替啶
Hexetidine（INN）
Hexetidine
0.1%
29
咪唑烷基脲
3,3’-Bis（1-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl）-1,1’-methylenediurea
Imidazolidinylurea
0.6%
30
无机亚硫酸盐类和亚硫
酸氢盐类
（2）
Inorganicsulphitesandhydrogensulphites
Inorganicsulfitesandhydrogensulfites
0.2%（以游离SO2计）
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
INCI名称
31
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯
3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate
Iodopropynylbutylcarbamate
0.05%
不能用于口腔卫生和唇
部产品
用后存留在皮肤上的产品,当其浓度超过0.02%时,需注明如下警示语:
含碘
32
乌洛托品
Hexamethylenetetramine（INN）
Methenamine
0.15%
33
甲基二溴戊二腈
1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane
Methyldibromoglutaronitrile
0.1%
仅用于淋洗类产品
34
甲基异噻唑啉酮
2-Methylisothiazol-3（2H）-one
Methylisothiazolinone
0.01%
35
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物
Mixtureof
5-chloro-2-methylisothiazol-3（2H）
-oneand
2-methylisothiazol-3（2H）-onewithmagnesiumchlorideandmagnesiumnitrate
Mixtureofmethylchloroisothiazolinoneandmethylisothiazolinonewithmagnesiumchlorideandmagnesiumnitrate
0.0015%（以甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮为
3:
1的混合物计）
36
o-伞花烃-5-醇
4-Isopropyl-m-cresol
o-Cymen-5-ol
0.1%
37
o-苯基苯酚
Biphenyl-2-olanditssalts
o-Phenylphenol
0.2%（以苯酚计）
38
4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类
4-Hydroxybenzoicacidanditssaltsandesters
4-Hydroxybenzoicacidanditssaltsandesters
单一酯:
0.4%（以酸计）混合酯:
0.8%（以酸计）
39
p-氯-m-甲酚
4-Chloro-m-cresol
p-Chloro-m-cresol
0.2%
禁用于接触粘膜的产品
40
苯氧乙醇
2-Phenox
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