医用耗材及其他耗材采购流程大纲纲要大纲docx.docx
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医用耗材及其他耗材采购流程大纲纲要大纲docx
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医用耗材及其他耗材采购流程
流程编号：
4
管理状态批准人批准部门日期
流程生效
第一次修订
第二次修订
流程归口牵头负责部门：
设备物资处
流程修订容：
一、业务层面控制目标
序号
控制目标编号
控制目标
目标类别
1
确保归口明确合理的管理流程岗位职责
有效防舞弊和预防腐败
2
合理保证单位经济活动
确保采购物资符合国家法规与医院制度
合法合规
3
采购预算和计划编制合理，采购活动按照医院的
合理保证单位经济活动
业务计划有序开展。
合法合规
4
采购依据充分、合理，相关审批程序规、完善，
有效防舞弊和预防腐败
采购的货物或服务符合业务需要。
5
采购方式合理，授权审批规，采购程序管理合理、
合理保证单位经济活动
合规。
合法合规
二、适用围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）
适用于全院围使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用
品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。
三、控制度制度及编号
序号制度名称制度编号和文号发文部门发文日期
.
.
1
医疗器械（耗材）管理制度
设备物资处
2014.1.1
2
医学装备（医疗器械）管理委员会工作制
设备物资处
2014.1.1
度
3
高值耗材采购制度和流程
设备物资处
2014.1.1
4
新增医疗器械管理制度
设备物资处
2014.1.1
5
物资招标采购实施办法
设备物资处
2014.1.1
6
一次性医疗用品采购制度
设备物资处
2014.1.1
7
一般物资评价采购制度
设备物资处
2014.1.1
四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）
岗位
所属部门
岗位职责说明
科室负责人
主任
负责所有耗材采购审批。
业务部门负责
所有临床
负责耗材付款申请审批。
人
科室
关键岗位1
库房保管
负责耗材入库验收、出库、盘点。
员
关键岗位2
库房保管
负责耗材入库验收、出库、盘点。
员
关键岗位3
库房保管
负责耗材入库验收、出库、盘点。
员
关键岗位4
库房主管
汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信
息管理。
产品资质定期审验
关键岗位5
采购员
汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库
单
财务部门
财务
发票及入库单审核、付款计划制作、库房盘点、制作财务
报表
专业委员会
审核
新进耗材、试剂审批
主管分院长
审核
新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批
.
.
五、流程图说明
1、总述
（1）流程关键节点①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、
采购审批、采购执行、使用监控等制度。
②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管
理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不
相容岗位相互分离。
③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目
录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。
（2）存在的风险
风险编号风险描述
R1耗材采购管理制度不健全，造成管理效率低下。
R2岗位职责分工不合理，不相容岗位未分离，造成管理效率低下。
耗材采购管理没有适当审批或审批越权，可能会出现重大差错、舞弊、欺诈行为，从
R3
而导致医院遭受巨大损失。
2、医用耗材及其他耗材采购目录建立
.
.
医用耗材及其他耗材采购目录建立流程
1.
审
批
2.
招
标
业务部门设备物资处院办公室医疗器械管理委员会院财务、审计部门院纪委
ABCDED
开始
未通过
新增申请
新增耗材申
请审核
市场调研
汇总整理
1
医用耗材和试剂
初步论证
审批流程
审
审议
通过
批
非医用耗材
决议
参与
招标监督
招标结果
公示
签订供销协
审批流程
议
耗材采购目录
结束
（1）控制痕迹
《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据
（2）流程详述
新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，
医院采购目录中不存在的医疗器械。
同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于
新增医疗器械围。
A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室部讨论通过并经科
主任审核签字后，方能向医院正式提交。
B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器
械管理委员会讨论。
初步论证主要包括：
.
.
医疗器械的“三证”，产品本身与供应渠道的合法性。
植入性医疗器械应加入相关的可
追溯系统，拥有条码。
申请科室的耗材使用情况，耗材费用严重超标的不得申请。
目录是否有同类产品，对同类产品是否具有价格和性能上的优势。
是否具备医保代码。
有无相关收费标准。
C1此外，新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理
部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。
D1医疗器械管理委员会不定期举行会议，讨论近期的新增医疗器械申请。
新增医疗器
械每次讨论需有10%的淘汰比例，或者超过20％的专家反对进入的，作为淘汰，不允许在我
院使用。
B2决议通过后，设备物资处负责组织招标或谈判，决定准入产品的供应商及价格。
采
购方式包括：
公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购等，其竞争性依次降
低。
应该在客观评估供应风险和充分的需求论证的基础上，尽可能地选用竞争性强的采购方
式。
办公、劳防用品等非医用的其他耗材采取评价采购，招标或谈判结果公示后，与中选供
应商签订供销协议并录入万达物资管理系统的字典数据。
是为耗材采购目录医疗器械（耗材）
原则上每两年重新招标一次，重新选定供应商与价格。
C2供销协议经审批流程审批通过方能生效
D1院纪委全程现场监督招标、谈判工作
（3）流程控制要求
①业务科室新增医疗器械申请表必须科室部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向
医院正式提交
②设备物资处汇总并初步论证过程中，需送交医务处、医保处、财务处、院感染科、
护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。
③新增医疗器械每次讨论需有10%的淘汰比例，或者超过20％的专家反对进入的，作
为淘汰，不允许在我院使用。
（4）存在的主要风险
.
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风险编号风险描述
R1新增医用耗材与目录耗材功能重复产生纠纷或资质不全增大医疗风险
R2新增医用耗材价格不合理等，影响公共资金使用效率
R3无医用耗材采购目录即执行采购，导致资金使用风险
（5）风险控制
对
关
应
键
不
控
风
控
控
制
相
险
制
制
关键控
活
对应制
具体控制措施
容
控制痕迹
编
风险描述
措
制措施
动
度
目
职
号
标
施
类
务
编
编
型
号
号
设备物
新增医疗器械申
新增医用耗材
请表（见附件）由
资处及
申
新增医
与目录耗材功
设备物资处及相
预
新增医疗
相关职
请/
疗器械
能重复产生纠
关职能部门论证
防
器械申请
能部门
审
管理制
纷或资质不全
审核后由医疗器
型
表
论证审
核
度
增大医疗风险
械管理委员会审
核
议
新增医用耗材
新增医用耗材采购
申
预
医疗器
医学装备
采购前
前应进行询价比
防
（医疗器
价格不合理等，
请/
械（耗
应询价
价，确定合格的供
型
械）管理
影响公共资金
审
材）管
比价
应商，减少资金风
委员会会
使用效率
核
理制度
险
议记录
无医用耗材采
填写医
使用部门必须填写
申
预
医疗器
医用耗材领用申
防
万达系统
购目录即执行
用耗材
请/
械（耗
请，经过相关审批
型
耗材字典
采购，导致资金
领用申
审
材）管
部门审核后才能进
数据
使用风险
请
核
理制度
行采购计划
供应商频繁更
更名谈
供应商每次更名，
申
预
医疗器
判下调
请/
防
械（耗
改，影响供应稳
都必须通过谈判下
谈判记录
采购价
审
型
材）管
定
调采购价格
格
核
理制度
定期清
定期清理不用耗材
主
医疗器
长期不用耗材
动
械（耗
万达系统
理耗材
条目，更改供应状
占据目录条目
型
材）管
字典数据
条目
态
理制度
3、医用耗材及其他耗材采购目录条目变更
.
.
医用耗材及其他耗材采购目录条目变更流程
升级会员 