医用耗材及其他耗材采购流程大纲纲要大纲docx.docx

1、医用耗材及其他耗材采购流程大纲纲要大纲docx.医用耗材及其他耗材采购流程流程编号： 4管理状态 批准人 批准部门 日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订容：一、业务层面控制目标序号控制目标编号控制目标目标类别1确保归口明确合理的管理流程岗位职责有效防舞弊和预防腐败2合理保证单位经济活动确保采购物资符合国家法规与医院制度合法合规3采购预算和计划编制合理，采购活动按照医院的合理保证单位经济活动业务计划有序开展。合法合规4采购依据充分、合理，相关审批程序规、完善，有效防舞弊和预防腐败采购的货物或服务符合业务需要。5采购方式合理， 授权审批规， 采购程序管理合理、合

2、理保证单位经济活动合规。合法合规二、适用围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院围使用的一次性医用耗材、 医用器械、 植、介入耗材以及办公用品、 劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。三、控制度制度及编号序号 制度名称 制度编号和文号 发文部门 发文日期.1医疗器械（耗材）管理制度设备物资处2014.1.12医学装备（医疗器械）管理委员会工作制设备物资处2014.1.1度3高值耗材采购制度和流程设备物资处2014.1.14新增医疗器械管理制度设备物资处2014.1.15物资招标采购实施办法设备物资处2014.1.16一次性医疗用品采购制度设备物资处2

3、014.1.17一般物资评价采购制度设备物资处2014.1.1四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）岗位所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购审批。业务部门负责所有临床负责耗材付款申请审批。人科室关键岗位 1库房保管负责耗材入库验收、出库、盘点。员关键岗位 2库房保管负责耗材入库验收、出库、盘点。员关键岗位 3库房保管负责耗材入库验收、出库、盘点。员关键岗位 4库房主管汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信息管理。产品资质定期审验关键岗位 5采购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单财务部门财务发票及入库单审核、付款计划制作、库房盘点、制作财

4、务报表专业委员会审核新进耗材、试剂审批主管分院长审核新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批.五、流程图说明1、总述（1）流程关键节点建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。合理设置耗材采购决策机构、 工作机构，执行机构， 明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。采购目录管理、 采购审批、 采购执行的控制流程应当清晰严密， 对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。（ 2）存在的风险风险编号 风险描述R1 耗材采购管理制度不健全，造成管理效率低下

5、。R2 岗位职责分工不合理，不相容岗位未分离，造成管理效率低下。耗材采购管理没有适当审批或审批越权，可能会出现重大差错、舞弊、欺诈行为，从R3而导致医院遭受巨大损失。2、医用耗材及其他耗材采购目录建立.医用耗材及其他耗材采购目录建立流程1.审批2.招标业务部门 设备物资处 院办公室 医疗器械管理委员会 院财务、审计部门 院纪委A B C D E D开始未通过新增申请新增耗材申请 审核市场调研汇总整理1医用耗材和试剂初步论证审批流程审审议通过批非医用耗材决议参与招标 监督招标结果公示签订供销协审批流程议耗材采购目录结束（1）控制痕迹新增医疗器械申请表 、医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录、万

6、达系统耗材字典数据（2）流程详述新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。 同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械围。A1 新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。B1 新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括：.医疗器械的“三证” ，产品本身与供应渠道的合法性。植入性医疗器械应加入相关的可追溯系统，拥有条码。申请科室的耗材使用情况，耗材费用严重超标的不得申请。目录是否有

7、同类产品，对同类产品是否具有价格和性能上的优势。是否具备医保代码。有无相关收费标准。C1 此外，新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。D1 医疗器械管理委员会不定期举行会议，讨论近期的新增医疗器械申请。新增医疗器械每次讨论需有 10%的淘汰比例， 或者超过 20的专家反对进入的， 作为淘汰， 不允许在我院使用。B2 决议通过后，设备物资处负责组织招标或谈判，决定准入产品的供应商及价格。采购方式包括：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购等，其竞争性依次降低。应该在客观评估供应风

8、险和充分的需求论证的基础上， 尽可能地选用竞争性强的采购方式。办公、 劳防用品等非医用的其他耗材采取评价采购， 招标或谈判结果公示后， 与中选供应商签订供销协议并录入万达物资管理系统的字典数据。 是为耗材采购目录医疗器械 （耗材）原则上每两年重新招标一次，重新选定供应商与价格。C2 供销协议经审批流程审批通过方能生效D1院纪委全程现场监督招标、谈判工作（ 3）流程控制要求业务科室新增医疗器械申请表必须科室部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交设备物资处汇总并初步论证过程中，需送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门， 由各科室从自身职能的角度填写意见， 供医疗器械

9、管理委员会参考。新增医疗器械每次讨论需有 10%的淘汰比例，或者超过 20的专家反对进入的，作为淘汰，不允许在我院使用。（ 4）存在的主要风险.风险编号 风险描述R1 新增医用耗材与目录耗材功能重复产生纠纷或资质不全增大医疗风险R2 新增医用耗材价格不合理等，影响公共资金使用效率R3 无医用耗材采购目录即执行采购，导致资金使用风险（ 5）风险控制对关应键不控风控控制相险制制关键控活对应制具体控制措施容控制痕迹编风险描述措制措施动度目职号标施类务编编型号号设备物新增医疗器械申新增医用耗材请表（见附件） 由资处及申新增医与目录耗材功设备物资处及相预新增医疗相关职请 /疗器械能重复产生纠关职能部门论

10、证防器械申请能部门审管理制纷或资质不全审核后由医疗器型表论证审核度增大医疗风险械管理委员会审核议新增医用耗材新增医用耗材采购申预医疗器医学装备采购前前应进行询价比防（医疗器价格不合理等，请 /械（耗应询价价，确定合格的供型械）管理影响公共资金审材）管比价应商，减少资金风委员会会使用效率核理制度险议记录无医用耗材采填写医使用部门必须填写申预医疗器医用耗材领用申防万达系统购目录即执行用耗材请 /械（耗请，经过相关审批型耗材字典采购，导致资金领用申审材）管部门审核后才能进数据使用风险请核理制度行采购计划供应商频繁更更名谈供应商每次更名，申预医疗器判下调请 /防械（耗改，影响供应稳都必须通过谈判下谈判记录采购价审型材）管定调采购价格格核理制度定期清定期清理不用耗材主医疗器长期不用耗材动械（耗万达系统理耗材条目，更改供应状占据目录条目型材）管字典数据条目态理制度3、医用耗材及其他耗材采购目录条目变更.医用耗材及其他耗材采购目录条目变更流程