麦芽糖醇征求意见稿编制说明.docx

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麦芽糖醇征求意见稿编制说明

《麦芽糖醇》国家标准（征求意见稿）编制说明

一．工作简况

1、任务来源

麦芽糖醇是一种新型的功能性糖醇，由于其具有低热量、非龋齿性、难消化性、促进钙的吸收等多种生理特性，具有广阔的发展前景，在食品工业中得到广泛应用。

作为一种多元糖醇，麦芽糖醇有很好的口感，甜度为蔗糖的90%，它的高甜度使得不需要其他甜味剂配合使用，特别适合于甜味食品，如无糖硬糖果、口香糖、巧克力、烘焙食品和雪糕。

麦芽糖醇是从淀粉中提炼的麦芽糖加氢而成，不会产生褐变反应，且入口几乎没有清凉感。

本标准项目属于战略性新兴产业中的生物技术领域，目前国内亟需制定相关标准规范生产和市场。

麦芽糖醇作为安全食品配料，已安全用于各类人和动物用品中，食品和药物管理局（FDA）、世界食品和农业组织/世界卫生组织（FAO/WHO）均认可其安全性。

本标准由中国生物发酵产业协会于2011年组织上报，被国家标准化管理委员会列入2011年第三批国家标准制修订计划，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）提出，全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会（SAC/TC64/SC5）归口，计划名称为《麦芽糖醇制品（工业用）》，计划编号为-T-469，后调整为《麦芽糖醇》。

2、主要工作过程

出于广大行业的迫切需求，在标准计划未下达之前，中国生物发酵产业协会便组织开展《麦芽糖醇》国家标准的起草工作，并于2007年6月公开征集标准起草工作组。

2007年10月31日在北京召开标准制定启动会议。

会上，介绍了标准制定的重要性和制标程序，成立了标准制定起草小组，并对有关事项进行了讨论和规定，由浙江华康药业股份有限公司写出标准文本草稿（第一稿）。

2008年1月下发通知，征集麦芽糖醇样品，2008年2月将征集样品送至检测单位进行样品测试。

按照具体工作时间和进度，中国生物发酵产业协会还向各标准起草单位征集企业标准进行参考。

2008年3月28-29日，中国生物发酵产业协会在杭州组织召开《麦芽糖醇》国家标准第二次起草工作组会议。

针对标准文本草稿（第一稿）进行讨论、修改，会后，综合各方意见，整理修改成标准文本草稿（第二稿）。

2011年，国家标准化管理委员会下达了《麦芽糖醇制品（工业用）》国家标准制定计划，在原有坚实的工作基础上，2012年2月22日《麦芽糖醇》国家标准第三次起草工作组会议在北京召开，围绕标准文本草稿（第二稿）展开探讨。

经过大家的认真、细致的讨论研究，最终对标准中涉及的关键性问题达成共识。

会后，形成《麦芽糖醇》（征求意见稿），现向行业内公开征求意见。

3、主要起草单位及起草人所作的工作

主要参加单位

成员

主要工作

中国生物发酵产业协会

杜军

李晓燕

刘捷

负责并承担国内外相关标准和技术资料的收集、翻译，编制调查方案，负责标准起草和编制说明编写等组织、协调、审核工作。

浙江华康药业股份有限公司

姚雪宏

参与方案确定、标准制定、编制说明编写、组织和协调等工作。

秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司

茹彩友

参与方案确定，标准制定等。

罗盖特（中国）精细化工有限公司

李欢

参与方案确定，标准制定等。

鲁洲生物科技（山东）有限公司

赵玉斌

参与方案确定，标准制定等。

山东福田药业有限公司

方春雷

参与方案确定，标准制定等。

山东富欣生物科技股份有限公司

郝景峰

参与方案确定，标准制定等。

二．标准编制原则

1、以科学为依据

以科学技术和实验数据为依据，采用危险性评估方法，结合实践经验，经过科学研究而制定。

2、以保证食品质量、保护人民健康为原则

近两年来，随着食品安全问题日益受到社会各界的广泛关注，国家对食品质量要求更加严格。

加之我国麦芽糖醇产品生产工艺也日趋稳定和完善，因此，制定麦芽糖醇产品的国家标准势在必行，新国标的制定将更好地确保产品质量，更有效地促进和满足国内外市场贸易需求。

随着生活水平的提高，民众对健康的要求日益强烈，无糖食品的益处逐步被认知。

为适应市场的需要，工作中收集了大量国际麦芽糖醇质量标准为其所用，在强有力的产品质量做支持的前提下，吸引了大量国际稳定客户。

这又进一步推动了麦芽糖醇产品标准化的进程。

3、与国际标准接轨

我国加入WTO后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢是国内生产企业发展的必经之路。

因此通过采用国际标准和新的检测方法来提高我国产品的质量水平是十分必要的。

起草工作组通过对相关的国内外标准、技术资料的分析，该标准的制定参考了联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的食品添加剂标准纲要、美国食品化学品法典FCC和欧盟现行标准欧盟指令COMMISSIONDIRECTIVE2008/60/EC质量规格，同时结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行标准制定工作。

三．主要内容

本标准编写符合GB/T1.1-2009的规定。

1、标准名称

鉴于山梨醇在食品、日化、医药、化学等领域广泛应用，这些均可归为工业领域，故不在名称中注明工业用，另本标准是针对麦芽糖醇的规范，而非其制品，标准名称修改为《麦芽糖醇》。

2、技术内容和适用范围

本标准规定了麦芽糖醇的化学名称、分子式、相对分子质量、结构式、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。

本标准适用于以淀粉为原料，经液化、糖化、氢化、精制等工艺加工生产的麦芽糖醇。

3、化学名称、分子式、相对分子质量、结构式

化学名称：

4-O-α-D-吡喃葡萄糖基山梨糖醇

分子式：

C12H24O11

相对分子质量：

344.31（按2007年国际原子量表）

结构式：

4、产品分类

按照JECFA标准分两大类，分别为麦芽糖醇和麦芽糖醇液（粉）。

JECFA中说明麦芽糖醇液可以以干燥制品形式存在，国内也确实存在麦芽糖醇液及其干燥产品，为了使本标准的制定能在科学的基础上增加使用上的有效性和经济性，尽可能涵盖相应的产品，本次将麦芽糖醇液干燥品列入。

麦芽糖醇液干燥品称为麦芽糖醇粉。

5、要求

（1）感官要求

取适量样品，在自然光线下，观察样品的颜色和形态。

具体指标如下表：

项目

要求

麦芽糖醇、麦芽糖醇粉

麦芽糖醇液

色泽

白色或近白色

无色

形态

结晶性粉末

粘稠液体

（2）理化要求

麦芽糖醇含量：

参考JECFA标准规定，麦芽糖醇≥98.0%，麦芽糖醇液（粉）≥50.0%。

山梨醇含量：

JECFA未对麦芽糖醇作出相应的规定，但FCC7规定麦芽糖醇液中山梨醇≤8.0%。

参考JECFA和FCC7的标准，对于麦芽糖醇不规定山梨醇含量，麦芽糖醇液中山梨醇与FCC一致。

麦芽糖醇液中大量为麦芽糖醇，其余为山梨糖醇及低聚、多聚糖醇和少量低聚、多聚糖，除山梨糖醇含量较高外，其余成分含量较少，故给出山梨糖醇含量限值，其余不予规定。

水分：

参考JECFA标准规定，麦芽糖醇和麦芽糖醇粉≤1.0%，麦芽糖醇液≤31.0%。

还原糖（以葡萄糖计）：

参考JECFA标准规定，麦芽糖醇≤0.1%，麦芽糖醇液（粉）≤0.3%。

灼烧残渣：

参考JECFA标准，指标统一规定≤0.1%。

硫酸盐：

参考JECFA标准，指标统一规定≤100mg/kg（0.01%）。

比旋度：

参考JECFA标准，麦芽糖醇规定为+105.5°～+108.5°，麦芽糖醇液（粉）不做规定。

氯化物：

参考JECFA标准，指标统一规定≤50mg/kg（0.005%）。

具体指标如下表：

项目

指标

麦芽糖醇

麦芽糖醇液（粉）

麦芽糖醇含量（以干基计）/%≥

98.0

50.0

山梨醇含量（以干基计）/%≤

-

8.0

水分/%≤

1.0

31.0a

还原糖（以葡萄糖计）/%≤

0.1

0.3

灼烧残渣/%≤

0.1

0.1

比旋度

/°

+105.5～+108.5

—

硫酸盐/%≤

0.01

0.01

氯化物/%≤

0.005

0.005

a麦芽糖醇粉的水分指标≤1.0%。

6、试验方法

（1）麦芽糖醇和山梨醇含量的测定

见附录A高效液相色谱法。

（2）水分

按GB5009.3的规定检测。

（3）还原糖

按照QB/T2335-2007中的

（4）灼烧残渣

按GB/T23532的规定检测。

（5）比旋度

按GB/T23532的规定检测。

（6）硫酸盐

除取样品2g外，其余按GB/T23532的规定检测。

（7）氯化物

按GB/T23532的规定检测。

四．主要试验（或验证）分析

本次样品检测共进行40个样品，其中麦芽糖醇20个，麦芽糖醇液20个，由三家生产单位提供，中国生物发酵产业协会统一安排送检，对麦芽糖醇及麦芽糖醇液样品的指标进行了检测，具体数据见附表一和附表二。

分析如下：

1、麦芽糖醇含量：

以干基计，麦芽糖醇含量在97.4～99.66%之间；麦芽糖醇液在53.3～64.5%之间，考虑实际误差并对产品质量严格要求，麦芽糖醇含量可按麦芽糖醇≥98.0%，麦芽糖醇液（粉）≥50.0%的要求规定。

2、山梨醇含量：

以干基计，麦芽糖醇液在2.49～4.76%之间，对于麦芽糖醇不作规定，检测结果全部合格。

3、水分：

麦芽糖醇和麦芽糖醇粉的实测含水量在0.10～0.32%之间；麦芽糖醇液含水量在18.16～22.96%之间，检测结果全部合格。

4、还原糖（以葡萄糖计）：

麦芽糖醇含量在0.01～0.04%之间；麦芽糖醇液在0.09～0.24%之间，检测结果全部合格。

5、灼烧残渣：

全部样品灼烧残渣检测值均在0.01～0.09%，检测结果全部合格。

6、硫酸盐：

全部样品硫酸盐检测值均＜100mg/kg，检测结果全部合格。

7、比旋度：

麦芽糖醇的比旋度在+105.8°～+107.15°之间，麦芽糖醇液（粉）不做规定，检测结果全部合格。

8、氯化物：

全部样品氯化物检测值均＜50mg/kg，检测结果全部合格。

五．产业化水平及预期的经济效果

日本在1964年开始工业化生产。

国外主要有意大利、日本、法国和美国等国生产，由于麦芽糖醇独特的功能特性，其产品一直都供不应求。

目前，我国国内也已开始大规模生产，出口量逐年上升。

麦芽糖醇对蔗糖的代谢转化具有显著阻断作用，使得它在减肥、控制糖尿病等方面的应用前景非常看好，潜在用量巨大，具有一定的发展优势。

由于麦芽糖醇的适用性较其他一些糖醇更为广泛，有效利用我国丰富的玉米淀粉资源，生产麦芽糖醇，对拓宽淀粉深加工的途径，发展淀粉生产以及增强企业竞争力等都有重要意义，从而提升我国产品实力。

本标准符合国内外产品的要求，在市场经济中占有十分重要的地位。

该标准的实施，将规范麦芽糖醇行业生产，为出口及开展对外技术、经济交流提供了法规依据。

同时，保证人民身体健康，提高消费者生活水平，促进整个行业的高速发展，使我国制定的标准达到国际领先水平，保护民族产业，提高经济和社会效益。

六．采用国际标准和国外先进标准的情况

即非等效采用联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的食品添加剂标准纲要、美国食品化学品法典FCC第7版和欧盟现行标准欧盟指令COMMISSIONDIRECTIVE2008/60/EC。

与国外相关法律、法规和标准情况的对比见附表三、附表四、附表五。

七．与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系

本标准与现行法律、法规、规章和政策以及有关基础和强制性标准不矛盾。

八．重大分歧意见的处理经过和依据

本标准未产生重大分歧意见。

九．标准性质的建议

本标准可作为推荐性国家标准。

十．本标准为首次发布。

麦芽糖醇国家标准起草工作组

2012年4月

附表一：

麦芽糖醇检测数据

标准

批号

水分%

灼烧残渣

还原糖

麦芽糖醇含量

比旋光度

铅

砷

镍

氯化物

硫酸盐

干燥减量法