XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告.doc

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XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告.doc

XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》,按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》,由医院生物安全委员会主持,生物安全委员会成员参与,对检验科生物安全进行了风险评估,形成报告如下:

一、科室基本情况

1.专业组:

根据检验科的实际情况,按照生物安全二级防护实验室的要求划分实验室区域:

临床血液学实验室、临床体液学实验室;临床化学实验室;临床免疫学实验室;临床PCR实验室;微生物实验室、采血室、标本接收室。

2.实验室的环境布局及平面图(见环境分布图)

清洁区:

包括会议室、办公室、休息室、浴室2个、男女更衣室、管理室、库房。

半污染区:

洗刷室、试剂库、中间通道。

污染区:

临床血液学实验室、临床体液学实验室;临床化学实验室;临床免疫学实验室;临床PCR实验室;微生物实验室、采血室、标本接收室、洗涤室。

3.任务:

承担临床检验、教学及科研。

二、实验室生物安全风险评估

(一)对生物源危害风险评估

临床实验室生物源危害主要是由微生物,尤其是病原微生物引起的。

包括细菌、病毒、寄生虫等。

在实验室内做试验、研究等操作时,实验人员需要处理大量的病源微生物,很容易引起污染。

根据生物污染的对象,为空气污染、水污染、人体污染、物体表面污染等种类。

1.对空气的污染:

根据污染空间,可分为实验室内环境空气污染、实验室外环境空气污染。

许多操作可产生气溶胶,是悬浮于气体介质中粒子一般为0.001-100um的固体,液体微子粒子形成胶溶状态分散体系当气溶胶不能安全有效地限定在一定范围内,便导致实验室内空气污染。

下述操作可能产生气溶胶:

使用涡旋震荡器、用力拍干反应板超声波处理、试液开封、开启冰箱和离心机及舍弃离心后的上清液时、另外动物接种从动物体内采血、清洗注射器、调整液量也可产生。

2.对水的污染:

实验中会产生大量污水,医院污水尤其是传染病医院,综合医院传染病房的污水,有大量的有机悬浮物和固体残渣,还不同程度的含有多种细菌、病毒和寄生虫虫卵。

这种污水不经处理直接排入江河、池塘或直接灌溉,可污染环境和水源。

当人们接触成食用污染水时,可能使人致病或引起传染病的流行。

3.对人体的感染:

人是实验室污染最容易侵袭的对象。

其污染途径包括接触污染物或吸入病源微生物气溶胶。

原因有几下几种:

(1)实验室事故引起的污染,通过器械、破碎且污染的玻璃器皿、针头刺破伤而发生。

(2)气溶胶引起的感染,通过呼入被污染的气溶胶而感染。

(3)其他工作区与生活区相混,下班或餐前不洗手而感染。

4.对物体表面的污染:

实验人员的皮肤、鞋底、感染性物溢出或溅出后处理不当可造成墙壁、地面、台面、仪器和其他等物体表面的污染。

(二)对化学源危害风险评估

主要指临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害,包括:

易燃、易暴、易腐蚀、化学品等。

在临床实验中对危险化学品的存放,处理、应用、处置应符合化学实验室行为标准,并有明显标识。

(三)对物理源危害性风险评估

物理源危害性主要来自紫外线、激光源照射、电磁物、噪音等。

对于紫外线和激光源地使用,应提供适用地个人防护装备,应当有适当地标识公示。

(四)检验科实验活动风险评估

1.临床血液、体液学实验室

(1)实验活动内容:

血液、体液、粪便、阴道分泌物等常规检测;凝血功能、血液流变、血沉、超敏C反应蛋白、细胞形态学与血液病常规检验;其中血液、尿液常规检测均为仪器全自动检测;

(2)实验室检测标本主要为:

血液、尿液、粪便、阴道分泌物、脑脊液、胸腹水等标本。

(3)标本中可能有的病原微生物:

葡萄球菌、链球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、淋病奈瑟氏、真菌、支原体、衣原体、呼吸道病毒、肠道病毒等。

表-1可能造成不良后果的因素与预防措施

实验活动

可能造成不良后果的因素

预防措施

1.标本的接收和处理

1.倾倒尿标本时,产生气溶胶

2.接收CSF、胸腹水、大便、分泌物等时,造成手部及工作台面污染★

3.标本离心时,产生气溶胶★

1.倾倒要轻柔

2.接标本时要有适当的个人防护

3.离心机完全停止30秒后再开盖

4.准备好消毒液及消毒物品

2.手指血、静脉血标本的采集

1.造成利器刺伤★

2.发生血标本的溢出

3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染

1进行操作程序及应急处理培训

2所有废弃物严格按照废弃物处置程序进行,正确使用利器

3.尿常规检查(全自动尿液分析仪)

1.涂片、上机时,发生溢出、溅洒

2.倾倒、涂片时,产生气溶胶

3.尿液未经处置排入下水道,造成环境污染,个人防护不当,造成污染

1.进行操作程序培训

2.按要求进行个人防护

3.准备好合适的消毒物品

4.血常规检查(全自动血液分析仪)、超敏C反应蛋白(免疫荧光分析仪)、血流变(全自动血流变分析仪)、凝血功能(CA1500全自动血凝仪)、血沉(血沉仪)、血气分析(血气分析仪)

1.标本溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员

2.操作中或转移时标本溢出、溅洒

3.配置和装载试剂时发生溅洒,造成污染

4.未经正确处理的废液和标本,造成环境污染

1.对包括卫生员在内的所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训

2.准备适当的溢出处理工具、消毒液

5.骨髓、血液、尿液

胸腹水、CSF、大便、阴道分泌物等形态学检查

1.涂片、离心时产生气溶胶

2.镜检及废弃时,造成手部污染

3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染

1.涂片动作要轻

2.离心机完全停止30秒后再开盖

3.正确处理废弃物

2.临床化学实验室

(1)实验活动内容:

血液、体液等生物化学检测

(2)标本主要为:

血液、脑脊液、尿液、胸腹水等

(3)常见的病原体有:

细菌、病毒等。

实验活动

可能造成不良后果的因素

预防措施

1.样本的接收和处理

1.容器破碎、标本溅洒★

2.离心产生气溶胶★

1.工作人员应了解标本对身体的危害,接受预防措施的培训;

2.准备好消毒剂、镊子等;

3..按操作规程操作,离心机停稳后30秒再开盖。

2.标本生化检测(702生化仪,501生化仪)

1.操作中或转移时标本溢出、溅洒

2.配置和装载试剂时发生溅洒,造成面部暴露污染或吸入

3.操作时,发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染

4.未经正确处理的废液和标本,造成环境污染

5.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染

6.仪器安装或使用不当,造成触电或火灾

1.对包括卫生员在内的所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训

2.准备适当的溢出处理工具、消毒液

3.按规定处理废弃物

表-2可能造成不良后果的因素与预防措施

3.临床PCR实验室

(1)实验活动内容:

乙肝病毒丙肝病毒、疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV等基因扩增

(2)标本主要为:

血液、阴道分泌物

(3)常见的病原体有:

乙肝病毒丙肝病毒、疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV等病原微生物。

表-3可能造成不良后果的因素与预防措施

实验活动

可能造成不良后果的因素

预防措施

1.样本的接收和处理

1.容器破碎、标本溅洒★

2.离心产生气溶胶★

1.工作人员应了解标本对身体的危害,接受预防措施的培训;准备好消毒剂。

3.按操作规程操作,离心机停稳后30秒再开盖。

2.定量PCR乙疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV基因扩增、地贫基因基因扩增

1.操作中或转移时标本溢出、溅洒★

2.洗涤、震荡、杂交时,产生气溶胶

3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染

1.工作时,一定要精力集中,动作轻柔

2.正确使用个人防护品

3.按规定处理废弃物

4.临床免疫学实验室

(1)实验活动内容:

血液免疫学检测

(2)免疫学实验室检测标本主要为:

血液。

(3)常见的病原体有:

人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、呼吸道常见病毒(腺病毒、合胞病毒、嗜血军团菌、肺炎支原体、衣原体、流感病毒、疱疹病毒等

表-4可能造成不良后果的因素与预防措施

实验活动

可能造成不良后果的因素

预防措施

1.样本的接收和处理

1.容器破碎、标本溅洒★

2.离心产生气溶胶★

1.工作人员应了解标本对身体的危害,接受预防措施的培训;

2.准备好消毒剂、镊子等;

3.按操作规程操作,离心机停稳后30秒再开盖。

2.手工检测:

梅毒螺旋体抗体等

3.风疹病毒IgM检测、弓形虫IgM、疱疹病毒ⅡIgM、巨细胞病毒IgM

4.丙肝IgM抗体、HIVIgM抗体、结核抗体、抗精子抗体、抗子宫内膜抗体

5.肥大氏凝集试验

1.操作中或转移时标本溢出、溅洒

2.操作时,发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染

3.未经正确处理的废液和标本或拍板时清除多余液体,造成环境污染

4.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染

5.震荡、洗涤时,产生气溶胶

1.对科室人员、洁员在内的所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训

2.准备适当的溢出处理工具、消毒液,按规定处理废弃物

3.定期职业暴露应急措施培训

4.工作时,一定要精力集中,正确使用个人防护品

5.按规定处理废弃物

6.乙肝病毒三对检测(PE全自动检测仪)

7.CA125、激素类、HCG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgG风疹病毒IgG检测(601全自动化学发光分析仪)

8.产前筛查三项、CEA(TX-1800全自动化学发光分析仪)

9.新生儿疾病筛查4项全自动检测仪)

1.操作中或转移时标本溢出、溅洒、撒落★

2.离心机标本过程中可产生气溶胶★

3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染

4.仪器安装或使用不当,造成触电或火灾

5.配置和装载试剂时发生溅洒,造成污染或吸入

1.工作认真细致、精力集中,认真执行仪器操作规程

2.按要求进行个人防护

3.正确使用离心机

4.正确处理废弃物

5.临床微生物实验室

(1)实验活动内容:

A微生物常规涂片、培养和鉴定;B细菌及真菌药敏试验;

(2)细菌培养标本主要为:

痰、鼻咽拭子、大小便标本、阴道分泌物、血液、脑脊液、胸腹水、脓液等。

(3)常见的细菌有:

葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、嗜血杆菌、淋病奈瑟氏、真菌、支原体、衣原体、流感病毒等。

表-5可能造成不良后果的因素与预防措施

实验活动

可能造成不良后果的因素

预防措施

1.实验标本的接收与开启

1.转运过程中试管塞子脱落或破碎

2.冻干菌种启开时产生气溶胶★

1.接受常规预防措施的培训

2.样本要在安全柜内打开

3.缓慢重悬冻干物

4.备好消毒剂

2.实验标本的涂片

在固定和染色时产生气溶胶★

及时染色

3.实验标本的接种培养

1.试管开封、样本转移、吸管吹吸、混合等产生气溶胶★

2.培养物的溅出、泼洒及容器的破碎造成严重污染★

1.备好消毒布或纸

2.使用一次性接种环

3.尽可能使用塑料容器

4.尽可能保持容器直立

4.培养物分离培养及药敏实验

1.培养物刮取时易产生气溶胶★

2.样本的稀释混匀可能产生气溶胶

3.含活菌的玻璃器皿破损可产生气溶胶

4.注射器的误伤可造成血液传播★

5.针头突然脱落或拔出时可产生气溶胶

1.样本稀释、培养物刮取在生物安全柜内进行

2.尽可能使用塑料容器

3.注射器针头应牢固,动作轻柔

4.严格按操作程序操作

5.实验仪器设备

1.离心机使用过程中可产生气溶胶

2.容器的破碎和倾洒造成污染★

1.离心机完全停止30秒后再开盖

2.尽可能使用塑料容器

6.废弃物处置与销毁、实验室内空气、用品及操作台面污染

1.转移时,培养物发生溅出、泼洒造成污染★

2.高压灭菌器不合要求灭菌不彻底造成污染

3.微生物操作过程可对室内空气、用品及操作台面造成污染★

1.严格按操作规程操作

2.尽可能使用塑料容器

3.定期进行空气、物体表面消毒

4.定期检测高压灭菌器

(五)实验室其他危险评估

表-6可能造成不良后果的因素与预防措施

内容

可能造成不良后果的因素

预防措施

1.化学品

1.使用和存放不当而引起火灾、爆炸或中毒★

2.易燃物品未按规定量使用而引起火灾★

1.指定专人负责

2.按安全手册要求存放并经常检查

3.建立出入库制度

4.实验室只留少量化学品

5.安装洗眼池、淋浴器

2.电气设备

使用不合格产品导致工作人员触电或发生火灾

1.应定期检查和测试

3.火灾

1.电器保养不良

2.仪器在不用时未关闭电源

3.易燃物品使用、保存不当

4.灭火器材使用不当

1.严格按要求使用和保养仪器

2.加强培训

4.紫外线和超声波

直接照射眼部和皮肤★

1.经培训后正确使用做好个人防护

5.激光光源

直接照射眼部或皮肤灼伤★

1.经培训后正确使用并冷却后更换

6.试剂评估

1.通过口腔、眼部和接触损伤

2.有毒化学成份对人体的危害

1.经培训后正确使用

2.经培训后严格按使用说明装载

三、实验室实验活动风险评估小结

根据《人间传染的病原微生物名录分类》,我院检验科各实验室检验项目涉及到病原微生物(细菌、病毒、寄生虫)均属第三类病原微生物。

按照国家卫计委颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定,我院针对检验科各实验室开展的各项检验活动,认真进行生物安全风险评估,确定我院检验科实验室属二级生物安全防护实验室(BSL-2)。

在评估结果中,实验室有30个项目存在个可能的潜在危险,比年减少5个可能的潜在危险。

另外,存在24项高风险活动(标注★),比年减少了1项高风险活动。

这个说明,整个科室的生物安全意识及防范措施较大的改进。

证明在年的实验过程中,检验科全体成员严格执行实验室准入制度,做好生物安全职业防护,认真落实生物安全管理制度、消毒隔离制度,按照实验室SOP文件进行规范操作,熟练掌握职业暴露应急处理,尽量减少污染及个人伤害。

四、参考文献

1.ISO15189医学实验室安全要求(2008)

2.实验室生物安全手册(第三版,2012)

3.《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三版。

附表1:

检验科实验室平面图

附表2:

检验科紧急疏散通道示意图

19

第19页共19页

附表3:

微生物风险评估

序号

病原菌名称

危害程度分类

生物安全实验室级别

致病性

传播途径

稳定性

感染数量

病原微生物宿主

暴露后的潜在后果

是否可以预防和治疗

预防和治疗措施

1

大肠埃希菌

第三类

致病菌

呼吸、血液、泌尿

对理化因素抵抗力不强

少量

腹泻,肠外化脓性炎症,败血症,脑膜炎。

可以

预防:

疫苗。

治疗:

喹诺酮类,头孢类等抗生素。

2

沙门菌属

第三类

致病菌

粪口

环境中生存能力较强

少量

伤寒

可以

预防:

疫苗。

治疗:

喹诺酮类,氯霉素,磺胺类,头孢类等抗生素。

3

甲、乙、丙型副伤寒沙门菌

第三类

致病菌

粪口

环境中稳定存在较长时间

少量

肠道感染。

可以

预防:

疫苗。

治疗:

喹诺酮类,氯霉素,磺胺类,头孢类等抗生素。

4

鼠伤寒沙门菌

第三类

致病菌

肠道、粪口

环境中稳定存在较长时间

少量

肠道感染。

可以

治疗:

喹诺酮类,氯霉素,磺胺类,头孢类等抗生素(须做药敏)。

5

亚利桑那沙门菌

第三类

致病菌

粪口

环境中稳定存在较长时间

少量

人和动物

肠道感染。

可以

治疗:

环丙沙星等多种抗生素(须做药敏)

6

志贺菌属

第三类

致病菌

粪口

环境中可存在10-20天

少量

细菌性痢疾

可以

预防:

疫苗。

治疗:

喹诺酮类,头孢类等抗生素。

7

迟钝爱德华菌

第三类

条件致病菌

泌尿、生殖

冷血动物体内稳定存在

大量

人和动物

呼吸道,泌尿道,伤口感染,脑膜炎,败血症

可以

治疗:

抗生素敏感性不可预测(须做药敏)

8

变形菌属

第三类

条件致病菌

泌尿、伤口、血液

环境中稳定存在

大量

呼吸道,泌尿道,伤口感染,脑膜炎,败血症。

可以

治疗:

抗生素敏感性不可预测(须做药敏)

9

其他肠杆菌

第三类

条件致病菌

泌尿、伤口、血液

环境中稳定存在

大量

呼吸道,泌尿道,伤口感染,脑膜炎,败血症。

可以

治疗:

抗生素敏感性不可预测(须做药敏)

10

多杀巴斯特菌

第三类

条件致病菌

伤口

动物口腔稳定存在

大量

人和动物

动物咬伤造成的局部感染,慢性肺病,全身系统性疾病。

可以

治疗:

先锋霉素,,红霉素类,四环素类,喹诺酮类

11

霍乱弧菌

第二类

致病菌

粪口

环境中可存在3周

少量

可从无症状到致死性腹泻。

可以

预防:

疫苗。

治疗:

维持水、电解质平衡,使用抗菌药物

12

类志贺气单胞菌

第三类

条件致病菌

伤口、呼吸

环境中稳定存在

大量

人和动物

腹泻,伤口感染,败血症,呼吸道及眼部感染。

可以

治疗:

青霉素类,氨基糖苷类,喹诺酮类等。

13

假单胞菌属

第三类

条件致病菌

医院感染、插管

广泛分布,抵抗力强

大量

局部化脓性炎症,心内膜炎,一岁以下小儿流行性严重腹泻。

可以

预防:

疫苗。

治疗:

庆大霉素,多粘菌素。

14

铜绿假单胞菌

第三类

条件致病菌

医院感染、插管

广泛分布,抵抗力强

大量

局部化脓性炎症,心内膜炎,一岁以下小儿流行性严重腹泻。

可以

预防:

疫苗。

治疗:

庆大酶素,多粘菌素。

15

其他非发酵菌

第三类

条件致病菌

医院感染、插管

广泛分布,抵抗力强

大量

局部化脓性炎症,心内膜炎,一岁以下小儿流行性严重腹泻。

可以

预防:

疫苗。

治疗:

庆大酶素,多粘菌素。

16

鲁氏不动杆菌

第三类

条件致病菌

呼吸、泌尿道、伤口

环境中稳定存在

大量

使虚弱者感染(呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等)

可以

治疗:

复方新诺明,亚胺培南,氨苄青霉素-舒巴坦等(需要做药敏)

17

鲍氏不动杆菌

第三类

条件致病菌

呼吸、泌尿道、伤口

环境中稳定存在

大量

使虚弱者感染(呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等)

可以

治疗:

复方新诺明,亚胺培南,氨苄青霉素-舒巴坦等(需要做药敏)

18

脑膜炎黄杆菌

第三类

致病菌

伤口

环境中稳定存在

少量

 

使虚弱者感染(呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等)

可以

治疗:

头孢类,亚胺培南,氨苄青霉素-舒巴坦等(需要做药敏)

19

葡萄球菌

第三类

条件致病菌

血液、粪口、伤口、泌尿

抵抗力较强

大量

化脓性炎症,败血症,食物中毒,假膜性肠炎,烫伤样皮肤综合症等。

可以

治疗:

青霉素类,头孢类等抗生素(根据药敏选择)

20

肺炎链球菌

第三类

条件致病菌

呼吸道

环境中不稳定存在

大量

化脓性炎症,猩红热,风湿热,急性肾小球肾炎。

可以

预防:

疫苗。

治疗:

青霉素G,红霉素,四环素,磺胺类抗生素等。

21

化脓链球菌

第三类

致病菌

呼吸道、皮肤

对常规消毒剂敏感。

干燥尘埃中可存在数月。

少量

各种化脓性炎症,猩红热。

可以

治疗:

青霉素G,红霉素,四环素,磺胺类抗生素等。

22

肠球菌属

第三类

条件致病菌

泌尿

环境广泛中稳定存在

大量

人和动物

泌尿道感染,腹腔和盆腔感染,伤口感染,菌血症,心内膜炎,呼吸道和中枢神经系统感染。

可以

治疗:

抗生素敏感性不可预测(须做药敏)

23

马红球菌

第三类

条件致病菌

泌尿、伤口、血液

环境中稳定存在

大量

人和动物

免疫力低下患者的各种感染。

可以

治疗:

胃肠外糖肽和亚胺培南至少3周,然后口服利副平加大环内脂类或四环素类

24

马隐秘杆菌

第三类

条件致病菌

伤口

 

大量

儿童咽炎,伤口及软组织感染,骨髓炎,心内膜炎。

可以

治疗:

青霉素类,红霉素类,四环素类

25

艰难梭菌

第三类

条件致病菌

食物中毒、院内感染

环境中稳定存在

大量

人和动物

抗生素性腹泻,假膜性结肠炎,败血症等

可以

治疗:

青霉素类,头孢类,甲硝唑,亚胺培南

26

丹毒丝菌属

第三类

致病菌

伤口

环境中稳定存在

大量

人和动物

类丹毒

可以

治疗:

头孢类,喹诺酮类,头霉素类,克林酶素(须做药敏)

27

非典型分枝杆菌

第三类

条件致病菌

呼吸、泌尿道、伤口

环境中稳定存在

大量

人和温血动物的患病组织

免疫抑制患者出现的弥散性结节状皮肤病.

可以

治疗:

抗结核药物(但必须做药敏)

28

麻风分枝杆菌

第三类

致病菌

呼吸

体外难存活

少量

麻风病

可以

预防:

无特效方法。

治疗:

砜类,利福平,氯苯吩嗪等

29

结核分枝杆菌

第二类

致病菌

呼吸道,肠道

干燥痰中可长期存活

少量

人和动物

结核病

可以

预防:

疫苗。

治疗:

利福平,异烟肼,氯苯吩嗪等

30

流感嗜血杆菌

第三类

条件致病菌

呼吸、血液

正常人体稳定存在

大量

人和动物

结膜炎,鼻窦炎,中耳炎,脑膜炎,心包炎,心内膜炎等。

可以

治疗:

复方新诺明,氯霉素,氨苄青霉素(须做药敏)

31

阴道加德纳菌

第三类

致病菌

接触(性)

正常人直肠,孕期妇女阴道稳定存在

少量

细菌性阴道炎

可以

甲硝唑(局部感染),氨苄青霉素(全身感染)

32

脑膜炎奈瑟菌

第三类

条件致病菌

呼吸

人工培养若不及时接种,超过48小时后死亡。

大量

流脑

可以

预防:

流脑疫苗。

治疗:

青霉素G为首选。

33

淋病奈瑟菌

第三类

致病菌

接触

对理化因素极度敏感

少量

人是唯一宿主

淋菌尿道和生殖道炎

可以

预防:

无特效方法。

治疗:

普鲁卡因青霉素,大观霉素,头孢曲松。

34

白喉棒杆菌

第三类

致病菌

呼吸道

环境中较稳定

少量

感染(伤口,呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等)

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