初级药师考试法律法规打印.docx
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初级药师考试法律法规打印
一、法律法规类（公共）
（一）单项选择题
1有下列哪种情形的药品为假药？
---答案：
C
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.以其他药品冒充此种药品的D.变质的药品
2有下列哪种情形的药品不是按假药论处？
---答案：
D
A.被污染的B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.超过有效期的
3有下列哪种情形的药品为劣药？
---答案：
B
A.被污染的B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的
4因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）---答案：
D
A.1年B.2年C.3年D.5年
5下列说法不正确的是（）---答案：
D
A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证
6下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）---答案：
C
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
7GSP认证检查员库由（）建立---答案：
C
A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
8申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括（）---答案：
A
A.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》营业执照复印件B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表
9《GSP认证证书》由（）同意印制---答案：
D
A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
10省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）---答案：
B
A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址B.企业经营规模的扩大C.企业类型改变D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
11处方的法定概念是（）---答案：
D
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
12《处方管理办法》的适用范围包括（）---答案：
A
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
13《处方管理办法》由（）制定---答案：
C
A.省级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.中华人民共和国卫生部D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
14下列关于处方书写错误的是（）---答案：
C
A.只限于一名患者的用药B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写D.要准确规范，不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清的字句
15医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）---答案：
A
A.应当遵循安全、有效、经济的原则B.应当遵循方便、合理的原则C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权D.注意保护药师的合法权益
16《处方管理办法》制定的目的不包括（）---答案：
C
A.规范处方管理B.保障医疗安全C.提高药品质量D.促进合理用药
17《处方管理办法》的立法依据不包括（）---答案：
C
A.《执业医师法》B.《药品管理法》C.《药品经营质量管理规范》D.《医疗机构管理条例》
18下列关于处方书写错误的是（）---答案：
A
A.开具处方后的空白处应留白B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。
19以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）---答案：
D
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.按操作规程调剂处方药品C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
20药师调剂处方时必须做到（）---答案：
B
A.三查七对B.四查十对C.审核处方的经济性D.应当按年月日对处方编制顺序号
21处方审核的内容不包括（）---答案：
C
A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌C.处方用药与临床诊断的经济性D.是否有重复给药现象
22“四查十对”中的"四查"是（）---答案：
D
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
23“四查十对”中的"十对"的内容不包括（）---答案：
D
A.对科别、姓名、年龄B.对药名、规格、数量、标签C.对药品性状、用法用量、对临床诊断D.对医生签名
24药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）---答案：
C
A.3日内B.5日内C.7日内D.30日内
25可以在零售药店购买到的是（）---答案：
B
A.吗啡B.阿普唑仑C.咖啡因D.阿托品
26仅限于二级以上医院内使用的是（）---答案：
B
A.麻醉药品B.盐酸二氢埃托啡C.罂粟壳D.盐酸哌替啶
27下列哪类药品可以在零售购买到（）---答案：
D
A.医院制剂B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品
28除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（）---答案：
D
A.自制中药制剂B.中药饮片C.国家批准的中成药D.中药材
29下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）---答案：
D
A.品种、规格B.适应症C.剂量与给药途径D.副作用
30必须获得许可证才能从事的业务不包括（）---答案：
D
A.非处方药的生产B.处方药销售C.非处方药的批发D.乙类非处方药的零售
31关于甲类非处方药的说法不正确的是（）---答案：
C
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C.只能在大众传播媒介进行广告宣传D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
32药品广告批准文号有效期为（），到期作废。
---答案：
A
A.一年B.二年C.五年D.十年
33篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）---答案：
C
A.1年内不受理该品种的广告审批申请B.2年内不受理该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
34药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售---答案：
D
A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药
35第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）---答案：
D
A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色
36第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）---答案：
A
A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色
37医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药。
---答案：
D
A.精神药品B.医疗用毒性药品C.儿科处方D.急诊处方
38药品广告中必须标明（）---答案：
B
A.忠告语B.药品广告批准文号C.药品专利号D.注册商标
39经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）---答案：
D
A.挂牌告知B.停止销售处方药C.停止销售甲类非处方药D.停止销售乙类非处方药
40下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
---答案：
A
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的C.更改有效期的 D.超过有效期的
41药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）---答案：
A
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。
变更登记B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
42药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）---答案：
C
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。
变更登记B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
43下列不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的是（）---答案：
C
A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.实行人道主义D.保障人体用药安全
44以下证号有效期不为5年的是（）---答案：
B
A.药品批准文号B.执业药师注册证C.药品经营许可证D.进口药品注册证
45全国执业药师注册管理机构为（）---答案：
C
A.卫生部B.人事部C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局与人事部
46以下关于执业药师的说法错误的是（）---答案：
D
A.全国统一命题B.全国统一大纲C.全国统一组织的考试D.统一执业
47执业药师（）---答案：
C
A.可以在多个省注册B.可以同时在多个单位执业C.只能在一个省注册D.执业范围可以任意自行变更
48下列不属于执业药师注销的情形为：
（ ）---答案：
A
A.告探亲长假不在岗B.死亡或被宣告失踪C.受刑事处罚D.受取消执业资格处分的
49具有处方权的医师，正确的是指（）---答案：
B
A.主任医师B.执业医师和执业助理医师C.执业医师D.主治医师以上职称的
50下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（）---答案：
A
A.24小时药品供应能力B.具有执业药师C.具有独立的区域D.有处方药的销售柜台
51消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）---答案：
C
A.人身财产安全权B.自主选择权C.知悉厂家成本信息权利D.公平交易权
52药品包装、标签及说明书的印刷必须（）---答案：
A
A.按国家药品监督管理局规定要求B.按本企业制定的要求C.按药品代理商要求D.按省级药品监督管理部门要求
53《药品流通监督管理办法》适用于（）---答案：
A
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人D.药品消费个人
54药品批发企业分装中药饮片，应（）---答案：
C
A.有单独分装仓库B.在药品养护室内C.有环境整洁，墙壁顶棚无脱落物的固定分装室D.在洁净区内
55直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（）---答案：
B
A.精神病B.高血压C.艾滋病D.皮肤病患者
56企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）---答案：
D
A.签订进货合同明确质量条款B.首营品种的合法性和质量基本情况C.应有合法票据，并按规定建立购进记录D.药品品种的经济利润
57处方药广告的忠告语是（）---答案：
D
A.请遵守医嘱使用B.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.本广告仅供医学药学专业人士阅读
58非处方药广告的忠告语是（）---答案：
C
A.请遵守医嘱使用B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.注意：
过量使用本品有害健康
59执业药师再次注册，具备的条件应增加（）---答案：
B
A.经所执业单位同意证明B.参加继续教育的证明C.有体检合格证D.工作中无重大错误的证明
60仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）---答案：
C
A.要专库存放，按有关规定清理销毁B.要专区存放，挂有红色标记C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理D.要专区专放，办理退货手续
61关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）---答案：
C
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
62标签有效期具体表述为（）---答案：
D
A.有效期至X年X月B.失效期至XX年XX月C.有效期至XX年D.有效期至XX年XX月
63凡加工炮制毒性中药，必须按照（）---答案：
A
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范B.药用要求C.生产毒性药品及其制剂D.妥善处理，不得污染环境
64凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）---答案：
B
A.以中文、汉语拼音为主B.以中文为主C.以中英文为主D.以中文、拉丁文为主
65提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息，不包括（）---答案：
D
A.医疗用毒性药品，放射性药品B.医疗机构制剂C.戒毒药品D.国家基本药物目录中的药品
66企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检---答案：
B
A.半年B.1年C.2年D.3年
67内包装标签尺寸过小，无法标注足够内容时，至少要标注（）---答案：
B
A.药品名称，规格，生产批号B.药品名称，规格，生产批号、有效期C.药品名称，规格，用法用量，生产批号D.药品名称，规格，适应症，生产批号，有效期
68同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）---答案：
B
A.包装颜色应明显区别B.其包装、标签的格式及颜色必须一致C.标签应明显区别或规格项应明显标注D.标签应明显区别
69药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）---答案：
A
A.分别取得《药品经营企业许可证》B.共用一张《药品经营企业许可证》C.共用一张《GSP证书》D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
70关于复验，说法正确的是（）---答案：
B
A.复验可在任意时间内提出申请B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
71关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）---答案：
D
A.品名B.质量合格标志C.日期D.适应症
72当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）---答案：
A
A.由当事人再提供复验的样品B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用D.预先支付药品检验费用
73关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）---答案：
D
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验B.处方用药与临床诊断相符性C.剂量、用法、剂型与给药途径D.是否有特殊管理药品
74下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）---答案：
D
A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售、使用C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布D.监督封存，等候处理
75不须重新办理《药品经营许可证》的是（）---答案：
B
A.企业分立B.改变注册地址C.改变经营方式D.跨原管辖地迁移
76药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）---答案：
D
A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明D.药品外观变色，潮解
77药品销售人员必须符合的条件，不包括（）---答案：
C
A.在法律上无不良品行记录B.不得兼职其它企业进行药品购销活动C.在药品行业工作多年有实践经验D.接受相应的专业知识和药事法规培训
78有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）---答案：
A
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款C.给予警告D.责令停止销售、使用，没收违法所得
79对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员（）---答案：
C
A.由司法机关依法追究刑事责任B.必须要调离岗位C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格、注销注册D.所在单位如实上报，由药品监督管理部门给予处分
80对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）---答案：
B
A.予以降级B.必须要调离岗位C.予以开除D.予以警告
81药品不良反应（）---答案：
C
A.实行逐级、不定期报告B.不可越级报告C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告D.实行非强制自发上报
82新的药品不良反应是（）---答案：
A
A.药品说明书中未载明的不良反应B.未在我国境内出现过的药品不良反应C.未被报道过的药品不良反应D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
83药品严重不良反应不包括（）---答案：
D
A.死亡B.致残C.对器官功能产生永久损伤D.全身过敏
84生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）---答案：
C
A.死刑B.有期徒刑20年C.无期徒刑D.有期徒刑10年
85药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）---答案：
C
A.按品种，规格剂型或用途分类摆放B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理
86大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上---答案：
D
A.2000万B.1000万C.500万D.20000万
87下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）---答案：
B
A.二者不得同行书写B.商品名和通用名必须字体、颜色一致C.商品名不得比通用名更突出和显著D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
88药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）---答案：
C
A.质量管理人员B.药品检验人员C.收银员D.验收人员
89零售连锁门店的药品供货企业档案（）---答案：
A
A.可以由总部统一建立B.只能由总部统一建立C.必须自行独立建立D.由供货企业建立
90市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（）---答案：
A
A.依法予以行政处分B.依法予以行政处罚C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
91（）根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求，建立药品零售企业信用信息档案。
---答案：
C
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.各级药监部门
92有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责任。
---答案：
A
A.减轻或从轻B.免除C.加重D.特赦
93信用信息档案不包括（）---答案：
B
A.企业药学技术人员基本信息B.药品零售企业的交易信息C.企业登记注册的基本信息D.药师信用等级评定信息
94关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）---答案：
D
A.分为：
守信、警示、失信、严重失信四级B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定C.以年度为评定周期D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
95可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）---答案：
B
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的
96药师应符合的基本要求不包括（）---答案：
D
A.身体健康B.熟悉本专业有关的法律、法规、标准及技术规范C.遵纪守法，品行良好D.接受过中专以上药学或者相关专业学历教育
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