食管癌筛查实施方案.docx

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食管癌筛查实施方案

食管癌筛查实施方案

食管癌筛查项目在山东省汶上县和河南省西平县进行。

在40-69岁的人群中，用健康因素调查表筛选高危人群，应用内镜下碘染色、多点活检筛查技术，对发现的癌前病变患者及癌症患者开展相应治疗。

所有病变的诊断和转归均以组织病理为标准。

具体筛查人数：

每个项目点各筛查2000人。

工作指标要求：

筛查任务完成率≥100%；顺应性≥70%。

说明：

筛查任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数

顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数

一、筛查人群的选择：

在参加食管癌早诊早治的2个地区采用整群抽样的方法，各选取发病率和死亡率较高的乡或村作为目标人群。

抽样标准符合方案要求。

筛查对象为40-69岁的当地常住居民（入选条件：

无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者），通过健康因素调查，确定符合食管癌筛查的高危人群。

一般40-69岁居民约占该地区总人口的30%，按高危人群占30%，人群参与率以70%计算，筛查覆盖人数为31747人（估算过程见图1）。

注：

不宜作为早诊的检查对象

1、已明确诊断为食管癌的患者；

2、已患其他癌症的患者；

3、已患其他严重疾病者；

4、生活不能自理者。

二、筛查的内容与方法

（一）筛查人群选定、动员和确定被筛查者名单

1、筛查地区选定和动员

根据方案中的选点原则采用整群抽样的方法选定筛查人群，从当地公安部门获得人口资料，由CDC负责在当地利用媒体、宣传材料和科普讲座等形式进行宣传，动员群众参加健康体检，说明项目的背景和意义。

2、健康知识和健康因素调查

根据方案的要求，由经过专业培训的调查员对符合筛查条件的人群进行健康知识和健康因素调查。

在正式调查进行前，应根据当地实际情况进行预调查，熟悉调查过程和内容，发现可能出现的问题，并及时向领导组和专家组咨询，统一解决的方法。

健康知识调查内容主要是癌症一般知识和综合防治知识（附件1）。

健康因素调查由医护人员或卫生工作者进行，内容包括个人基本信息、食管疾病史和上消化道癌症家族史、相关危险因素和简单的健康体检（附件2）。

凡有上消化道症状和病史，不良饮食习惯及行为，和消化道癌症家族史者为食管癌高危人群。

3、确定筛查名单

确定高危人群，再次动员确定被筛查者，并填写筛查人员名单和基本信息。

与依托医院协调确定检查时间，将筛查人群送到指定的检查地点进行食管癌筛查。

4、诊治基础调查

对参加本项目的医疗机构的癌症诊治基础情况进行调查（附件3）

（二）知情同意

所有筛查对象都必须履行知情同意程序。

该程序包括两部分：

首先召集筛查对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的益处和可能带来的危险，宣读知情同意书，回答问题。

然后由专人单独向每一个筛查对象说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（附件4）。

（三）食管镜检查

1、食管镜检查前，先用一次性注射器采静脉血5ml，立即分离血清。

采血采用一人一针一管，并注意采血部位的常规消毒。

该血清标本用于食管镜前的常规检查（乙肝、丙肝、HIV，梅毒）。

剩余血清分装成2管，-20度冻存，用于复检和质量控制。

2、待检查结果出来后，分批进行食管镜检查。

内镜清洗消毒严格按照卫生部卫医发〔2004〕100号文件规定的《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》进行。

食管镜的具体操作步骤（附件5）。

大体分为以下三个步骤：

（1）常规检查：

即进行表面麻醉后，内镜进入食管，观察食管粘膜的改变。

（2）碘染色：

即用1.2%碘液对食管进行染色。

（3）活检：

如发现疑似病变，即在病灶处咬取活检多块；如正常，在距门齿25cm处咬取活检一块。

内镜检查结果记录见附件6。

（四）标本处理及病理诊断

1、标本处理

活检标本处理方法：

要求活检标本取出时，立即将活检组织展平，使粘膜的基底层面贴附在滤纸上，置于10%福尔马林或80%酒精固定液中，固定时间大于10小时，去除滤纸，将组织片垂直定向包埋，连续切片6到8个组织片，常规HE染色，封片。

2、病理诊断标准

详细的病理诊断用表及其编码说明见附件7。

主要病理诊断原则如下：

（1）轻度不典型增生

异型增生细胞主要分布在鳞状上皮的基底部分，不超过上皮全层的下1/3。

（2）中度不典型增生

异型增生细胞累及上皮中层或不超过全层的下2/3。

（3）重度不典型增生/原位癌

为尚未突破基底膜的上皮全层的癌前病变。

上皮全层或几乎全层被异型增生的细胞所取代，上皮基底膜结构完整清晰。

（4）粘膜内癌

癌细胞突破上皮基底膜侵入粘膜固有膜，局限于粘膜肌层以内，淋巴结转移率为1%-5%。

（5）粘膜下浸润癌

癌组织浸透粘膜肌层达粘膜下层，未侵及食管壁肌层，淋巴结转移率为10%-50%。

早期食管癌定义：

包括上述的粘膜内癌和粘膜下癌（T1N0M0）；无淋巴结转移证据。

（五）质量控制

筛查完成后，检查所有调查表和报告单，填写现场质量控制表（附件8）。

三、筛查工作流程及分工

县CDC县医院县CDC

图2食管癌筛查工作流程图

四、治疗原则

（一）轻度和中度不典型增生

此类病变发现率较高，其生物学行为不稳定，可进展亦可逆转。

中度不典型增生中，部分病例可能演进为重度不典型增生，因此对中度不典型病变可采用氩离子束凝固术（APC）治疗，对于病变范围较大者可行内镜下黏膜切除术（EMR）。

轻度不典型增生可随诊。

（二）重度不典型增生/原位癌和粘膜内癌

重度不典型增生可采用EMR处理；原位癌及黏膜内癌必须采用EMR或内镜下黏膜剥离术（ESD），条件不具备者，也可采用APC治疗。

（三）粘膜下浸润癌和不能实行粘膜切除的病例

粘膜下浸润癌应施行食管切除术。

（四）中晚期食管癌

可根据病情选择常规治疗手段（手术、放疗及化疗等）。

五、随诊原则

重度不典型增生/原位癌每年至少随诊一次。

轻度和中度不典型增生随诊间隔为3-5年。

随诊仍采用内镜检查碘染色，并进行指示性活检及病理诊断。

六、食管癌筛查技术流程

附件1

ID#：

|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

调查对象姓名：

__________________

调查时间：

______年月日

健康知识调查表

1你知道我国最常见的疾病是什么吗？

1．心血管疾病|___|

2．恶性肿瘤|___|

3．意外伤害|___|

4．其它|___|

说明____________

2你知道我国最常见的死因是什么吗？

1．心血管疾病|___|

2．恶性肿瘤|___|

3．意外伤害|___|

4．其它|___|

说明____________

3你知道我国常见的癌症有哪些（可多选）?

1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌|___|

2.结、直肠癌|___|

3.乳腺癌，宫颈癌|___|

4.前列腺癌，鼻咽癌|___|

4自上世纪70年代以来我国患癌的人数|___|

1.越来越多2.越来越少

3.没有多大变化4.不太了解

5你知道我国癌症的主要危险因素有哪些？

（可多选）

1.吸烟，饮酒|___|

2.各种感染因素|___|

3.不合理的饮食习惯|___|

4.职业危害|___|

6下列哪些预防措施可以减少癌症的发生？

（可多选）

1.戒烟，少饮酒|___|

2.乙肝疫苗的接种|___|

3.合理膳食和适当的锻炼|___|

4.消除职业危害|___|

7相当一部分癌症有警示症状，只要保持警惕，及时就诊，就可以早期发现，你认为下列哪些症状应该及时去医院检查？

（可多选）

1.肿块、疼痛|___|

2.不明原因的出血|___|

3.不明原因的上腹不适|___|

4.大便习惯改变或功能障碍|___|

5.其它（请注明）:

_______________

8你知道“有效的预防措施至少可以减少1/3的癌症”吗？

|___|

1.不知道

2.听了宣传后才知道

3.本来就知道

9你知道“早期发现、早期诊断、早期治疗可根治约1/3的癌症”吗？

|___|

1.不知道

2.听了宣传后才知道

3.本来就知道

10你能接受的健康体检的频率是|___|

1.每年一次2.3年一次

3.5年一次4．10年一次

11如果你自己花钱进行健康体检，你能承受的最高费用是多少？

|___|

1．＜100元

2．100-500元

3．500-1000元

4．＞1000元

健康知识调查表（附件1）填表说明

１.问询内容可多选（多项选择题）。

在所选择的选项后填数字，其他可不填。

例如：

1你知道我国最常见的疾病是什么吗？

根据回答在相应格子填1。

例如：

回答为心血管疾病和恶性肿瘤，则填写如下：

1.心血管疾病|1|

2.恶性肿瘤|1|

3.意外伤害||

4.其它||说明__________________

例如：

3你知道我国常见的癌症有哪些（可多选）?

根据回答在相应格子填1。

例如：

回答为第一和第三个选项，则填写如下：

1.肺癌、肝癌、胃癌、食管癌|1|

2.结、直肠癌||

3.乳腺癌，宫颈癌|1|

4.前列腺癌、鼻咽癌||

2.部分内容只能单选。

若该栏只有一个格子，则只能根据对象的回答填写所列的一个数字。

例如：

4自上世纪70年代以来，我国患癌症的人数||

1.越来越多2.越来越少3.没有多大变化4.不太了解

只选择1、2、3、4中的一个数字填入空格。

附件2

健康因素调查表

姓名:

____________________调查对象顺序号:

|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

性别:

（男--1,女--2）|__|年龄：

|__||__|出生日期:

|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日

身份证:

|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|调查员姓名:

__________________

1.一般情况

1.1婚姻状况：

|___|

（0=未婚,1=已婚,2=离异,3=丧偶）

1.2你最高受过何等教育：

|___|

（0=未正式上过学,1=小学,2=中学,3=大专及以上）

1.3你家现在有几口人，平均年收入大约为多少元?

|__|__|人，|__|__|__|__|__|元/年

1.4民族|___|（1.汉族2蒙古族3回族4其他）

2.饮水情况

2.1你的饮水主要来源于：

|___|

（1=地窖水、池塘水、浅井水2=湖水,河水

3=深井水、泉水4=自来水（经处理））

3.吸烟情况（0=否,1=是）

是/否

每天/月吸多少?

共吸多少年?

3.1纸烟

|__|

|__|__|支/天

|__|__|年

3.2烟叶

|__|

|__|__|两/月

|__|__|年

4.饮酒情况（0=否,1=是）

是/否

每周喝多少?

共喝多少年

4.1啤酒

|__|

|__|__|__|升/周

|__|__|年

4.2白酒

|__|

|__|__|斤/周

|__|__|年

4.3其它

|__|

|__|__|斤/周

|__|__|年

5.饮食习惯（过去一年内你是否食用以下食品,请在相应栏内填入数字）

食品名称

频度

编码

5.1新鲜蔬菜

1.每天2.经