新版GMP状态标志牌的管理规程汇总doc.docx
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新版GMP状态标志牌的管理规程汇总doc
状态标识管理规程
编制部门：
质量部
编号：
执行日期：
年月日
起草人
审核人
QA审阅
批准人
起草原因：
新订
修订
说明:
分发部门
QA、QC、生产技术部、设备动力部、各车间
目的：
建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：
本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：
生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：
1、状态标识的分类：
设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：
2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：
310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：
白底黑字。
内容包括：
设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：
2.1.3.1检修：
红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2待修：
黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3运行完好：
绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4停用完好：
绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5备用完好：
绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：
2.1.4.1产品名称、批号：
表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2生产过程状态：
根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：
根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：
黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.6.2完好：
绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.6.3运行：
绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.7设备状态标识牌的使用：
由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。
2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动力部或生产技术部重新领取更换。
3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理：
3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。
设专人管理，责任到人。
3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。
3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。
3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。
4、物料状态标识的管理：
4.1包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态标识。
4.2物料状态标识
4.2.1合格证：
绿底黑字不干胶纸。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期、复验期。
表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。
4.2.2不合格证：
为红底黑字不干胶纸。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期。
表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。
4.2.3准用证：
绿底黑字不干胶纸。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、来源、批准人、批准日期。
某些指标虽然不符合相关标准规定，但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态，表示允许使用。
4.2.4取样证：
白底黑字不干胶纸。
指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品经过取样后的专有标识。
4.2.5物料签：
白底黑字打孔硬纸牌。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、工序、生产日期、操作人。
4.2.6物料状态标牌为塑料三角牌，一面为物料的品名，另一面为物料所处状态。
4.2.6.1待验标牌的物料品名一面：
白底黑字普通纸，状态一面为黄底黑色的“待验”字。
指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待状态。
4.2.6.2合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸，状态现一面为绿底黑色的“合格”字。
指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批准放行状态。
4.2.6.3不合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸，状态一面为红底黑色的“不合格”字。
指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准，表示处于不能使用或不准放行状态。
4.3物料状态标识的使用：
4.3.1原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品，应根据物料状态，使用不同的状态标识。
4.3.2物料签为有孔硬纸牌，用铁丝悬挂于中间产品、待包装产品的单件包装上，其他物料状态标识可贴在反面。
4.3.3专用周转容器必须明显标明专用物料的品名。
5、清洁状态标识：
5.1分为“已清洁”、“待清洁”。
5.1.1已清洁：
绿底黑字硬纸牌。
表示设备、容器、器具等经过清洁处理，达到洁净的状态。
内容包括：
清洁日期、清洁人、上批次品名、批号、有效期、QA签名等。
5.1.2待清洁：
红底黑字硬纸牌。
表示设备、容器、器具等未经清洁处理的状态。
内容包括：
生产日期、操作人、生产品名、批号等。
5.2所有设备、容器、工具等均应有识别其可否使用的清洁状态标志。
5.3容器、工具清洗（消毒）后放入器具存放间，挂上“已清洁”标牌。
6、生产状态标识：
6.1状态标识：
6.1.1生产中：
绿底黑字硬纸牌。
表示生产场所内正在进行生产的状态。
内容包括工序名称、品名、批号、生产日期。
6.1.2待清场：
红底黑字硬纸牌。
表示生产场所或工序工作已完成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。
内容包括工序名称、上批品名、上批批号、生产日期。
6.1.3清场中：
黄底黑字硬纸牌。
表示生产场所或工序正在清场中，处于暂不能进行生产的状态。
6.1.4已清场：
绿底黑字硬纸牌。
表示生产场所或工序清场完毕，已取得“清场合格证”，处于等待生产的状态。
内容包括工序名称、上批品名、上批批号、清场日期、清场人、QA签名。
6.1.5清场合格证：
绿底黑字硬纸牌。
分正本与副本。
内容包括：
岗位名称、清场前名称、清场前批号、清场后名称、清场后批号、清场日期、有效期、清场人、QA检查人。
表示生产工序工作结束后清场并经检查合格，可以进行下批或品种生产的状态。
6.2生产场所状态标识的使用：
6.2.1生产某一阶段完成或生产结束后，通过对工作间、设备、容器等的清洁及物料、文件的清理，经QA确认合格后发放清场合格证正、副本。
正本贴入本批生产记录，清场合格证副本纳入下一批生产的批生产记录中。
6.2.2生产状态标识插入工作间门上的塑料套内。
6.2.3检查：
由QA负责对状态标识的日常巡回检查。
7、注意事项：
7.1状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上相应的标志。
设备的状态标识应与所在生产场所的状态标志一致。
7.2“已清场”和“已清洁”两种状态规定有效期：
洁净区内为三天，一般生产区为一周。
超过有效期的应重新清场和清洗。
7.3每次生产操作前均应检查状态标识，各种状态标识均应为绿色标志、且在有效期内，方可进行生产。
7.4操作人员应在不同的状态及时更换标识，并经QA检查确认。
7.5状态标识应放在恰当的位置，不应影响设备的使用，清洗以及清场工作。
物料的状态标识牌应在货堆的显眼处。
8、相关文件：
序号
文件名称
文件编码
01
不合格证
SOR01-ZL-02024-2.0
02
准用证
SOR01-ZL-01023-1.0
03
取样证
SOR01-ZL-02021-2.0
04
已清洁
SOR10-WS-01024-1.0
05
合格证
SOR01-ZL-02022-2.0
06
生产中
SOR10-SC-00001-1.0
07
待清洁
SOR10-WS-01025-1.0
08
已清场
SOR10-SC-00002-1.0
09
待清场
SOR10-SC-000003-1.0
10
清场中
SOR10-SC-00004-1.0
13
物料签
SOR10-WL-00038-1.0
14
清场合格
SOR01-SC-00005-1.0
15
完好
SOR06-SB-00043-1.0
16
运行
SOR06-SB-00044-1.0
17
待修
SOR06-SB-00045-1.0
18
设备状态标识牌
SOR06-SB-00037-1.0
19
待验
------------------
20
合格
------------------
21
不合格
------------------
（附样稿）
附：
状态标识样稿
清洁状态标识：
生产场所状态标识：
设备状态标识：
设备标识牌SOR06-SB-00037-1.0
设备卡
生产状态
编号：
名称：
产品：
批号：
型号：
责任人：
□
□
启用日期：
年月
□
□
设备运行状态
设备清洁状态
□
运行完好
□
停用完好
插牌处
□
待修
□
备用完好
□
检修
□
SOR01-ZL-00022-2.0
合格证
名称
批号
编号
数量
报告单号
复验期
检验日期年月日
物料状态标识：
SOR01-ZL-02024-2.0
不合格证
名称
批号
编号
数量
报告单号
检验日期年月日
SOR01-ZL-02021-2.0
取样证
名称：
________________
批号：
________________
代码：
________________
取样量：
________________
取样人：
________________
取样日期：
年月日
SOR01-ZL-01023-1.0
准用证
品名：
批号：
代码：
数量：
来源：
批准人：
批准日期：
年月日
SOR10-WL-00038-1.0
物料签
品名：
批号：
代码：
数量：
工序：
操作人：
生产日期：
合格
不合格
待验
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《管理的实践》读后感
德鲁克说：
“管理就是界定企业的使命，并激励和组织人力资源去实现这个使命。
界定使命是企业家的任务，而激励与组织人力资源是领导力的范畴，二者的结合就是管理。
”提出了三个经典的问题：
我们的事业是什么？
我们的事业将是什么？
我们的事业究竟应该是什么？
这三个问题经过改编完全可以应用于现在的我们：
我们学习的是什么？
我们学习的将是什么？
我们学习的究竟应该是什么？
经典之所以被称之为经典往往在于其超强的预见性.多年之后依然闪耀者夺目的思想光辉，熠熠发光，为处在黑暗中的人们知音了前进的方向与道路。
大师之所以成为大师在于思想的高度，作品能够让人们产生心灵上的共鸣，大事记是肉身已逝，但精神依然长存.
德鲁克先生《管理的实践》已面世半个多世纪了，在这五十多年中，有关企业管理方面的书籍可以用浩如烟海来形容。
但能禁得住时间考验的的书籍还是《管理的实践》一书，这也从另一个侧面证明了《管理的实践》是一本值得认真阅读的好书。
终于读完了德鲁克的《管理的实践》，仿佛自己游荡在上个世纪中期的企业中。
这本书构筑了完整的“对人的管理”思想。
如：
1、人是资源，是所有资源中最富潜力的资源。
德鲁克认为“人的资源——整个的人，是自然赋予的所有资源中最丰富、最有才能，最有潜力的资源。
”这是因为在企业可以得到的所有资源中，认识“唯一能够增长和发展的资源”，亦即“人要贡献出什么必须由他自己决定”，只要他们愿意进行“有目标的、集中和联合的努力”，就可以“产生出真正完整的东西来”。
2、必须对人进行管理，挖掘出人的潜力。
德鲁克明确的提出“利润并不是企业活动的目的，利润不应该成为企业决策的理由、原因和依据，他只是对企业是否起作用的一种测验”，他说道：
“企业需要最大限度地发挥人的能力。
”因此，“经理人员的首要任务是把他的资源——首先是人的资源中蕴含的力量都挖掘和发挥出来。
那么我认为，真正诠释管理的意义就要将人的机能发挥的淋漓尽致。
人是社会的主体，是社会发展的主要动力。
”3、是工作富有活力，并使职工有成就感。
管理者如果只注重员工的绩效，那就死定了！
那是传统的管理方式，现代管理方式已经是人性化管理，更多的是注重员工的感受。
同样的工作，在行政的约束下与在自动自发的工作结果虽然是都完成任务了，但完成的综合效果完全不同。
只注重绩效的话，那会留不住优秀人才。
因此，要想将公司管理的有声有色，必须关注职工的感受，经常与他们交流，了解他们的想法，使他们在工作中能够感受到自己的重要性。
《管理的实践》一书，系统的论述了企业的核心问题，即企业的目的：
只有一个正确而有效的定义--创造顾客；两个基本职能--营销和创新。
企业存在的目的不能从自身寻找，只能从外部，从对社会的贡献中寻找，从客户那里寻找。
企业通过不断的创新满足顾客的需求。
管理本质上是一种实践，而不是一种专业和科学，其本质不在于“知”而在于“行”。
任何热衷于将管理科学化和专业化的尝试，试图消除所有的波动，风险和不可知的措施也就是在消除自由，创新和成长。
管理本质上是一句目标业绩和责任进行的管理。
检验管理和创新的成果，不是知识，而是业绩和成就。
管理者和员工在本质上没有差别，只有责任上的差别。
员工的权利不是来自于管理者的授权，而是来自于所承担的责任。
区分高层管理者和基层管理者的唯一维度在于时间。
正确的定位个人与组织的关系，组织要求员工要主动积极，以企业的目标为努力的方向，同时要求员工要自愿接受改变。
但员工对组织的要企业一般较为弱势，德鲁克总结为，首先员工是一个人，通过职位建立地位，希望公平做事有意义；其次，员工要求企业建立标准，对员工良好业绩的关注。
“组织需要个人为其做出贡献，个人需要把组织当成实现自己目标的工具。
”因此管理者的重要任务是将员工的目标引向组织目标。
管理者需要在现在和未来间取得平衡。
管理是一种稀缺的资源。
一本优秀的著作哇不尽的宝藏，可以陪伴人的终生。
有所得在于能够更加深刻的领悟思想的内涵与外延，在于发现自己的误解与错误，在于能够明确自己未来道路的方向！
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