新版GMP状态标志牌的管理规程汇总doc.docx
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新版GMP状态标志牌的管理规程汇总doc
状态标识管理规程
编制部门:
质量部
编号:
执行日期:
年月日
起草人
审核人
QA审阅
批准人
起草原因:
新订
修订
说明:
分发部门
QA、QC、生产技术部、设备动力部、各车间
目的:
建立状态标识管理规程,明示生产状态,避免失误操作,规范生产管理。
范围:
本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识,包括QC的仪器、设备。
责任:
生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文:
1、状态标识的分类:
设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理:
2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号,编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理,责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌,设备状态标识牌底板为230mm×170mm(大牌:
310mm×230mm)不锈钢,外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡:
白底黑字。
内容包括:
设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态:
2.1.3.1检修:
红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。
2.1.3.2待修:
黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。
2.1.3.3运行完好:
绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。
2.1.3.4停用完好:
绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于停用状态。
2.1.3.5备用完好:
绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。
2.1.4生产状态:
2.1.4.1产品名称、批号:
表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2生产过程状态:
根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态:
根据不同的清洁状态插入相应的状态标识,具体内容见面5.1。
2.1.6除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识,状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修:
黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。
2.1.6.2完好:
绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。
2.1.6.3运行:
绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。
2.1.7设备状态标识牌的使用:
由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。
2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管,若有污损应及时上报设备动力部或生产技术部重新领取更换。
3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理:
3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码,编码应标在各器具主体上。
设专人管理,责任到人。
3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。
3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记;部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”;损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。
3.4计量器具、仪器、仪表,有检定部门出具的周检合格证,贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位,每批生产前复核其是否在校验期内。
4、物料状态标识的管理:
4.1包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态标识。
4.2物料状态标识
4.2.1合格证:
绿底黑字不干胶纸。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期、复验期。
表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。
4.2.2不合格证:
为红底黑字不干胶纸。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、报告单号、检验日期。
表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。
4.2.3准用证:
绿底黑字不干胶纸。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、来源、批准人、批准日期。
某些指标虽然不符合相关标准规定,但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态,表示允许使用。
4.2.4取样证:
白底黑字不干胶纸。
指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品经过取样后的专有标识。
4.2.5物料签:
白底黑字打孔硬纸牌。
内容包括物料名称、批号、编号、数量、工序、生产日期、操作人。
4.2.6物料状态标牌为塑料三角牌,一面为物料的品名,另一面为物料所处状态。
4.2.6.1待验标牌的物料品名一面:
白底黑字普通纸,状态一面为黄底黑色的“待验”字。
指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态,表示处于搁置、等待状态。
4.2.6.2合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸,状态现一面为绿底黑色的“合格”字。
指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准,表示处于允许使用或被批准放行状态。
4.2.6.3不合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸,状态一面为红底黑色的“不合格”字。
指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准,表示处于不能使用或不准放行状态。
4.3物料状态标识的使用:
4.3.1原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品,应根据物料状态,使用不同的状态标识。
4.3.2物料签为有孔硬纸牌,用铁丝悬挂于中间产品、待包装产品的单件包装上,其他物料状态标识可贴在反面。
4.3.3专用周转容器必须明显标明专用物料的品名。
5、清洁状态标识:
5.1分为“已清洁”、“待清洁”。
5.1.1已清洁:
绿底黑字硬纸牌。
表示设备、容器、器具等经过清洁处理,达到洁净的状态。
内容包括:
清洁日期、清洁人、上批次品名、批号、有效期、QA签名等。
5.1.2待清洁:
红底黑字硬纸牌。
表示设备、容器、器具等未经清洁处理的状态。
内容包括:
生产日期、操作人、生产品名、批号等。
5.2所有设备、容器、工具等均应有识别其可否使用的清洁状态标志。
5.3容器、工具清洗(消毒)后放入器具存放间,挂上“已清洁”标牌。
6、生产状态标识:
6.1状态标识:
6.1.1生产中:
绿底黑字硬纸牌。
表示生产场所内正在进行生产的状态。
内容包括工序名称、品名、批号、生产日期。
6.1.2待清场:
红底黑字硬纸牌。
表示生产场所或工序工作已完成,还未清场工作,处于等待进行清场的状态。
内容包括工序名称、上批品名、上批批号、生产日期。
6.1.3清场中:
黄底黑字硬纸牌。
表示生产场所或工序正在清场中,处于暂不能进行生产的状态。
6.1.4已清场:
绿底黑字硬纸牌。
表示生产场所或工序清场完毕,已取得“清场合格证”,处于等待生产的状态。
内容包括工序名称、上批品名、上批批号、清场日期、清场人、QA签名。
6.1.5清场合格证:
绿底黑字硬纸牌。
分正本与副本。
内容包括:
岗位名称、清场前名称、清场前批号、清场后名称、清场后批号、清场日期、有效期、清场人、QA检查人。
表示生产工序工作结束后清场并经检查合格,可以进行下批或品种生产的状态。
6.2生产场所状态标识的使用:
6.2.1生产某一阶段完成或生产结束后,通过对工作间、设备、容器等的清洁及物料、文件的清理,经QA确认合格后发放清场合格证正、副本。
正本贴入本批生产记录,清场合格证副本纳入下一批生产的批生产记录中。
6.2.2生产状态标识插入工作间门上的塑料套内。
6.2.3检查:
由QA负责对状态标识的日常巡回检查。
7、注意事项:
7.1状态标识的内容应填写完整,不同的状态应挂上相应的标志。
设备的状态标识应与所在生产场所的状态标志一致。
7.2“已清场”和“已清洁”两种状态规定有效期:
洁净区内为三天,一般生产区为一周。
超过有效期的应重新清场和清洗。
7.3每次生产操作前均应检查状态标识,各种状态标识均应为绿色标志、且在有效期内,方可进行生产。
7.4操作人员应在不同的状态及时更换标识,并经QA检查确认。
7.5状态标识应放在恰当的位置,不应影响设备的使用,清洗以及清场工作。
物料的状态标识牌应在货堆的显眼处。
8、相关文件:
序号
文件名称
文件编码
01
不合格证
SOR01-ZL-02024-2.0
02
准用证
SOR01-ZL-01023-1.0
03
取样证
SOR01-ZL-02021-2.0
04
已清洁
SOR10-WS-01024-1.0
05
合格证
SOR01-ZL-02022-2.0
06
生产中
SOR10-SC-00001-1.0
07
待清洁
SOR10-WS-01025-1.0
08
已清场
SOR10-SC-00002-1.0
09
待清场
SOR10-SC-000003-1.0
10
清场中
SOR10-SC-00004-1.0
13
物料签
SOR10-WL-00038-1.0
14
清场合格
SOR01-SC-00005-1.0
15
完好
SOR06-SB-00043-1.0
16
运行
SOR06-SB-00044-1.0
17
待修
SOR06-SB-00045-1.0
18
设备状态标识牌
SOR06-SB-00037-1.0
19
待验
------------------
20
合格
------------------
21
不合格
------------------
(附样稿)
附:
状态标识样稿
清洁状态标识:
生产场所状态标识:
设备状态标识:
设备标识牌SOR06-SB-00037-1.0
设备卡
生产状态
编号:
名称:
产品:
批号:
型号:
责任人:
□
□
启用日期:
年月
□
□
设备运行状态
设备清洁状态
□
运行完好
□
停用完好
插牌处
□
待修
□
备用完好
□
检修
□
SOR01-ZL-00022-2.0
合格证
名称
批号
编号
数量
报告单号
复验期
检验日期年月日
物料状态标识:
SOR01-ZL-02024-2.0
不合格证
名称
批号
编号
数量
报告单号
检验日期年月日
SOR01-ZL-02021-2.0
取样证
名称:
________________
批号:
________________
代码:
________________
取样量:
________________
取样人:
________________
取样日期:
年月日
SOR01-ZL-01023-1.0
准用证
品名:
批号:
代码:
数量:
来源:
批准人:
批准日期:
年月日
SOR10-WL-00038-1.0
物料签
品名:
批号:
代码:
数量:
工序:
操作人:
生产日期:
合格
不合格
待验
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《管理的实践》读后感
德鲁克说:
“管理就是界定企业的使命,并激励和组织人力资源去实现这个使命。
界定使命是企业家的任务,而激励与组织人力资源是领导力的范畴,二者的结合就是管理。
”提出了三个经典的问题:
我们的事业是什么?
我们的事业将是什么?
我们的事业究竟应该是什么?
这三个问题经过改编完全可以应用于现在的我们:
我们学习的是什么?
我们学习的将是什么?
我们学习的究竟应该是什么?
经典之所以被称之为经典往往在于其超强的预见性.多年之后依然闪耀者夺目的思想光辉,熠熠发光,为处在黑暗中的人们知音了前进的方向与道路。
大师之所以成为大师在于思想的高度,作品能够让人们产生心灵上的共鸣,大事记是肉身已逝,但精神依然长存.
德鲁克先生《管理的实践》已面世半个多世纪了,在这五十多年中,有关企业管理方面的书籍可以用浩如烟海来形容。
但能禁得住时间考验的的书籍还是《管理的实践》一书,这也从另一个侧面证明了《管理的实践》是一本值得认真阅读的好书。
终于读完了德鲁克的《管理的实践》,仿佛自己游荡在上个世纪中期的企业中。
这本书构筑了完整的“对人的管理”思想。
如:
1、人是资源,是所有资源中最富潜力的资源。
德鲁克认为“人的资源——整个的人,是自然赋予的所有资源中最丰富、最有才能,最有潜力的资源。
”这是因为在企业可以得到的所有资源中,认识“唯一能够增长和发展的资源”,亦即“人要贡献出什么必须由他自己决定”,只要他们愿意进行“有目标的、集中和联合的努力”,就可以“产生出真正完整的东西来”。
2、必须对人进行管理,挖掘出人的潜力。
德鲁克明确的提出“利润并不是企业活动的目的,利润不应该成为企业决策的理由、原因和依据,他只是对企业是否起作用的一种测验”,他说道:
“企业需要最大限度地发挥人的能力。
”因此,“经理人员的首要任务是把他的资源——首先是人的资源中蕴含的力量都挖掘和发挥出来。
那么我认为,真正诠释管理的意义就要将人的机能发挥的淋漓尽致。
人是社会的主体,是社会发展的主要动力。
”3、是工作富有活力,并使职工有成就感。
管理者如果只注重员工的绩效,那就死定了!
那是传统的管理方式,现代管理方式已经是人性化管理,更多的是注重员工的感受。
同样的工作,在行政的约束下与在自动自发的工作结果虽然是都完成任务了,但完成的综合效果完全不同。
只注重绩效的话,那会留不住优秀人才。
因此,要想将公司管理的有声有色,必须关注职工的感受,经常与他们交流,了解他们的想法,使他们在工作中能够感受到自己的重要性。
《管理的实践》一书,系统的论述了企业的核心问题,即企业的目的:
只有一个正确而有效的定义--创造顾客;两个基本职能--营销和创新。
企业存在的目的不能从自身寻找,只能从外部,从对社会的贡献中寻找,从客户那里寻找。
企业通过不断的创新满足顾客的需求。
管理本质上是一种实践,而不是一种专业和科学,其本质不在于“知”而在于“行”。
任何热衷于将管理科学化和专业化的尝试,试图消除所有的波动,风险和不可知的措施也就是在消除自由,创新和成长。
管理本质上是一句目标业绩和责任进行的管理。
检验管理和创新的成果,不是知识,而是业绩和成就。
管理者和员工在本质上没有差别,只有责任上的差别。
员工的权利不是来自于管理者的授权,而是来自于所承担的责任。
区分高层管理者和基层管理者的唯一维度在于时间。
正确的定位个人与组织的关系,组织要求员工要主动积极,以企业的目标为努力的方向,同时要求员工要自愿接受改变。
但员工对组织的要企业一般较为弱势,德鲁克总结为,首先员工是一个人,通过职位建立地位,希望公平做事有意义;其次,员工要求企业建立标准,对员工良好业绩的关注。
“组织需要个人为其做出贡献,个人需要把组织当成实现自己目标的工具。
”因此管理者的重要任务是将员工的目标引向组织目标。
管理者需要在现在和未来间取得平衡。
管理是一种稀缺的资源。
一本优秀的著作哇不尽的宝藏,可以陪伴人的终生。
有所得在于能够更加深刻的领悟思想的内涵与外延,在于发现自己的误解与错误,在于能够明确自己未来道路的方向!