医疗质量缺陷界定标准.doc

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广州长安医院医疗质量缺陷界定标准与处理办法

医疗工作缺陷是指医务人员在医疗活动中，由于各种主观、客观原因造成诊疗工作中的不足，甚至产生一定的不良后果；根据其对患者的影响程度，分为轻、中、重三度。

轻度缺陷：

对患者不造成影响或对患者有轻微影响而无不良后果。

中度缺陷：

影响疗效，延长疗程，造成组织器官的可愈性损害；或违反操作规程，增加患者痛苦与医疗费用，并出现不良后果。

重度缺陷：

严重影响疗效或造成组织器官损害致功能障碍，引起较严重后果。

1、病历书写缺陷

轻度缺陷：

（1）首页、楣栏及相关表格填写不全；

（2）整份病历有2处以上无上级医师签名；

（3）连续三天以上无病程记录；

（4）医学术语不当或有明显文字错误；

（5）病历排列顺序或检查单粘贴不规范。

中度缺陷：

（1）既往史、个人史、婚育史、月经史、家族史缺一项；

（2）住院三天内或手术前无上级医师查房意见；

（3）本科室连续住院超过30天无阶段小结；

（4）新入院患者及手术后三天无连续病程记录；

（5）首次病程记录无诊断依据、鉴别诊断或诊疗计划；

（6）专科患者病历无专科情况记录；

（7）转科患者无转科及接收记录；

（8）会诊单和各种检查单有缺失；

（9）缺交接班记录、上级医师查房记录和特殊治疗记录之一项；

（10）病危、病重患者未及时下病危、病重通知或过早停病危、病重医嘱者。

（11）申请单书写不规范，申请目的不明确，导致误检、漏检者。

（12）不规范修改三处及以上，或关键点不规范修改一处者。

（13）手术前谈话签字记录不完整、术前小结缺项；病历记录缺页造成病历不完整。

重度缺陷：

（1）主诉、现病史、体检有重要遗漏造成诊断错误或影响治疗、抢救；

（2）病危患者4小时、病重患者1天无上级医师查房、无病程记录；

（3）死亡病历无死亡抢救、死亡讨论等记录；

（4）缺病历首页、住院病历、出院记录、病程记录之一项；

（5）手术无术前谈话签字记录、术前小结、麻醉记录、手术记录、术前术中护理记录、术后病程记录、术后医嘱之一项。

（6）致残手术、首次开展的重大手术，无患者或家属签字同意的手术未报告医院领导批准者。

（7）有明显篡改病历痕迹者。

（8）缺注册医师书写或签名的入院记录。

2、诊断缺陷

轻度缺陷：

（1）疑难病例未及时会诊，但未影响治疗者；

（2）次要诊断或合并症遗漏，未影响治疗者；

（3）过度使用不必要的辅助检查者；

中度缺陷：

（1）因常规药品缺乏或设备故障而贻误诊断时机；

（2）非疑难病症超过三天诊断不明，并未按诊断规范组织会诊或上报；

（3）主要诊断确立，遗漏并发症诊断而影响治疗者；

（4）因实施诊断措施失败造成患者痛苦；

（5）主要疾病诊断依据不足，导致诊断不确切。

重度缺陷：

（1）主要疾病诊断错误或遗漏，导致延误治疗；

（2）疑难、急、重症病例未请示上级医师或会诊而延误诊断治疗者；

（3）因实施诊断措施失误而脏器组织的损伤；

（4）因依赖医技科室检查报告而导致错误诊断；

（5）未及时实施关键性检查措施而延误诊断。

（6）病理标本丢失，影响诊断治疗者。

3、治疗缺陷

轻度缺陷：

（1）用药不合理而增加副作用，未影响疗效或造成损害；

（2）辅助治疗不当，未影响疗效；

（3）滥用不必要的药物或治疗手段；

（4）治疗措施正确，但未按规范程序审批。

（5）无菌诊疗操作后发生感染并发症。

中度缺陷：

（1）用药不当、处置失误或错下医嘱已执行而影响疗效，但未造成损害；

（2）非重症患者明确诊断后未及时采取治疗措施；

（3）因常规药品或设备准备不足而延长疗程。

（4）未记录有药物过敏史，或漏开过敏试验，而导致误用过敏药，未造成严重后果。

（5）应邀会诊科室接到会诊通知单4小时内、急诊会诊20分钟内未到申请科室会诊者。

（6）检查、治疗中，因技术和责任因素造成断针、断管等未取出，但对人体未造成影响者。

（7）用药过程中，出现明显的毒、副作用而未及时停用者。

重度缺陷：

（1）治疗原则和关键性治疗措施错误；

（2）处置失误或用药不当造成患者严重痛苦或损害者；

（3）重症患者诊断清楚而未及时采取治疗措施导致增加患者痛苦。

（4）住院过程中患者病情恶化，医生未及时发现，以至错过抢救时机造成不良后果。

（5）对急症、危重患者未能优先诊治，或对危重患者随意转送而延误诊治者。

（6）拒收、推诿患者，致使病情恶化，增加患者痛苦或延误患者检查、诊断、治疗者。

4、抢救缺陷

轻度缺陷：

（1）抢救病例无上级医师指导；

（2）抢救记录及医嘱不规范、不完善；

（3）抢救药物设备准备不当，但未直接影响抢救效果。

中度缺陷：

（1）抢救不及时或措施不力；

（2）设备运转不佳影响抢救；

（3）抢救中相关科室配合不力；

（4）抢救操作不当造成组织损伤。

重度缺陷：

（1）抢救不及时导致延误抢救时机；

（2）错误判断病情或未按抢救常规操作而致失误；

（3）需多科协作抢救中科室间配合不力影响抢救效果；

（4）抢救药物、设备、能源出现障碍影响抢救效果；

（5）抢救过程中操作不当造成重要脏器损害；

（6）对危重病员实施抢救或特殊检查，出现危象时医师不在场者。

5、手术缺陷

轻度缺陷：

（1）切口遗留异物而延迟愈合时间；

（2）化脓性病灶切开引流不畅需再次扩大引流或延期愈合；

（3）器械使用不当造成患者负损伤；

（4）术后因伤口处理不当影响切口如期愈合。

（5）对术前检查准备不充分或手术指征掌握不准，而轻率地实施手术，未造成无严重后果。

中度缺陷：

（1）手术粗暴造成组织过度损伤，但无后遗症；

（2）操作不当或止血不完善，导致过量失血者。

（3）操作不当导致感染而影响愈合；

（4）违反手术分级管理的越级手术；

（5）无正当理由致择期手术术前等候时间超过3个工作日（特殊病例除外）。

（6）体腔或软组织内遗留纱布、器械等异物，但在未离手术室前发现而拆开伤口取出者。

重度缺陷：

（1）手术方式、部位、时间选择错误导致手术未达预期者；

（2）手术操作不当损伤脏器组织，导致血肿、瘘管、窦道形成影响患者生理功能；

（3）违反操作规程直接或间接造成大出血休克；

（4）手术操作不当或术前准备不足而致不能达到手术目的；

（5）术后体内遗留非治疗性异物；

（6）术中遇到复杂情况，未及时报告上级医生或会诊讨论而未得到妥善处理；

（7）术中出现术前未预料到的情况，需改变手术方式而未与患者及其家属办理告知签字手续，术后发生争议。

6、院内感染控制缺陷

轻度缺陷：

（1）器械、敷料消毒不达标，但尚未引起感染；

（2）重点部门（包括手术室、重症监护室、产房、新生儿科、感染性疾病科、口腔科、内镜室、血液透析室、导管室、消毒供应室）空气消毒不达标，但尚未引起感染；

（3）住院期间发生医院感染，未及时报告。

（4）检验科、手术室、感染科等污物、污水处置不符合规范。

中度缺陷：

（1）法定传染病患者未进行消毒隔离，但尚未交叉感染；

（2）违反无菌操作原则，致使无菌切口发生感染导致延期愈合的病例数超过0.5%；

（3）因抗感染药物不合理应用引起二重感染；

（4）因漏报医院感染，导致3例以上医院感染暴发。

重度缺陷：

（1）住院期间（非潜伏期）发生法定院内传染病感染3例以上及食物中毒；

（2）无菌手术发生伤口绿脓杆菌或产气杆菌感染；

（3）因消毒灭菌不当造成同种同源病原体在短期内发生3例以上感染。

（4）因输血、输液、血液透析导致爱滋病、乙肝、丙肝、梅毒等血源性传染病感染。

7、麻醉缺陷

轻度缺陷：

（1）因麻醉本身原因，效果不佳，影响手术进行。

（2）急诊抢救手术通知单送达后，无特殊原因30分钟内麻醉医师未做好麻醉准备。

中度缺陷：

（1）低位椎管内麻醉未按常规操作进行致平面过高，出现呼吸困难，经处理未发生不良后果者。

（2）硬膜外麻醉未按常规操作进行，致穿破硬脊膜或麻醉导管遗忘体内带回病房。

（3）因麻醉插管未按常规进行，致患者牙齿松动、脱落，咽喉部损伤；

重度缺陷：

（1）麻醉科医生临床抢救患者时，因抢救器械、抢救药品准备不充分或操作不熟练影响抢救者。

（2）麻醉科医生因术中玩忽职守致患者出现呼吸循环骤停，经抢救顺利恢复者。

（3）因麻醉穿刺未按正规操作造成气胸或血胸者。

（4）麻醉科医生因疏忽造成患者缺氧或二氧化碳潴留者，经积极处理，未发生严重后果者。

（5）麻醉科值班人员无故停止、拖延或推诿手术，或擅离职守影响手术按时进行。

（6）麻醉科医生术前未访视患者、未签署麻醉术前知情同意书者。

（7）麻醉医生因观察疏忽造成患者术中水中毒、过早拔管而造成后果者。

8、手术室缺陷

轻度缺陷：

（1）手术患者因体位固定或摆放不当及保护不全，使皮肤轻度压伤或出现水泡者。

（2）因责任心不强，用热水袋或电极造成轻度灼伤者。

中度缺陷：

（1）遗失标本，影响诊断治疗。

（4）手术室主要手术器械、药品准备不全，影响手术进行者。

重度缺陷：

（1）手术室因交接班不严而误用未消毒物品。

（2）手术室接送患者或手术前、后坠车、坠床。

（3）因未严格查对，术中输错血或用错药。

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