新建医药中间体项目可行性研究分析报告书.docx

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新建医药中间体项目可行性研究分析报告书

新建医药中间体项目可行性研究分析报告书

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第一章总论

11概述

com称主办单位名称企业性质及法人

项目名称XX药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目主办单位XX药业安徽有限责任公司

企业性质外商独资

企业法人代表XX

com编制依据

1原化学工业部《化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定》修订本1997年8月

2千辉药业安徽有限责任公司提供的提供的工艺技术资料

3安徽省药品监督管理局《药品生产监督管理法规选编》

com则

1积极贯彻执行国家基本建设的方针政策严格执行国家和项目所在省市颁布的标准规范规定使设计做到切合实际技术先进经济合理安全适用

2采用先进适用可靠的工艺技术确保装置长期稳定安全运行重视优化设计方案工作通过设计方案的论证来提高设计水平和降低工程投资额

3三废治理措施与主体工程同时设计同时施工同时投产治理工艺要落实可靠排出物必须符合国家及地方的三废排放标准并尽可能做到综合利用贯彻安全生产预防为主的方针确保装置符合职业安全卫生的要求保证职工的安全和健康

4充分利用合肥经济技术开发区的公用工程和辅助设施尽可能节约本项目的用地及投资提高企业经济效益

5节能与降耗并重做好工艺余热的回收和水的重复利用提高水的循环利用率

com项目提出的背景投资必要性和经济意义

企业概况

千辉药业安徽有限责任公司是国外资本香港千辉企业有限责任公司在华建立的外商独资企业注册地为合肥经济技术开发区民营二园主要经营医药中间体和动植物提取物以及生物化学原料药的工程技术开发生产与销售公司视科技进步为企业发展的根本采用先进的生产专利技术一期首先生产原料药氯丙嗪CP医药中间体舒必利SP和医药中间体2苄基苯甲酸POTA公司的发展目标是用一流的技术生产一流的产品创造一流的企业服务社会造福人类

项目投资的必要性和经济意义

医药中间体CP是冬眠灵氯丙嗪等的原料作为氯丙嗪制剂作为综合失调症躁病神经症的不安紧张忧郁等的治疗药剂来使用医药中间体SP是治疗改善精神分裂症忧郁症的精神药品对治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药医药中间体POTA是合成二胺体富马酸盐的重要原料

CP和SP产品都是抑制精神类药品是治疗老年性痴呆症或帕金森综合症药品的主要原料全球人类随着物质生活水平的提高人口老龄化日益严重尤其在日本欧美等发达的西方国家老龄化的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高人们开发研究生产抑制精神类药品的量在逐年增加对抑制精神类药品的原料或中间体需求量也愈来愈大市场缺口很大前景看好

医药中间体POTA是用于生产药物二胺体富马酸盐的主要原料随着国产化的提高下游药物用量的增加该中间体的需求量将愈来愈大

这三种原料药均是国外专利到期或即将到期的国家新药通过仿制可解决国家和企业对医药产品开发与专利药物相比使用通用名药在医疗上成本较低因此在未来数十年里中国人的用药主体仍将是通com研究范围

本可行性研究的范围是对千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目进行总体研究包括产品市场原料供应工艺技术方案建厂条件公用工程消防环保劳动安全卫生投资估算和财务经济评价及社会效益评价等方面进行全面论证为上级有关管理部门进行项目审批提供参考依据为建设单位决策提供服务

com研究的主要过程

1有关人员到现场实地考察收集有关技术数据和资料

2查询有关资料调研原辅材料和产品市场情况

3对有关技术方案进行比较论证

4在项目单位技术人员的紧密配合下院方组织有关专业的技

术人员完成本项目可行性研究报告的编制工作

com研究结论

com1研究的简要综合结论

1本项目可充分利用公司已掌握的高新技术丰富的生产经验的优势提供熟练生产管理人员为工程顺利建成和建成后顺利投产创造了有利条件

2生产技术上该工艺流程能耗低污染小产品质量好同时技术成熟产品规模合理市场前景很好原材料辅助材料落实公用工程条件具备运输条件较好

3本项目产品方案符合国家产业政策行业发展规划技术政策产品结构和国家清洁生产的要求具有较好的环境效益

4本项目产品国内国际市场前景广阔出口市场潜力很大

5本项目总资金为464882万元其中固定资产投资为417341万元全部投资内部收益率为3766税后投资回收期373年

综上所述本工程综合条件优越经技术经济分析论证技术上先进可靠经济上效益明显产品市场前景光明抗风险能力较强符合环保要求研究结论是可行的

com2存在的问题及建议

请建设单位抓紧该项目的环境评价工作获得环保部门的批复本项目的全投资财务内部收益率受产品价格的波动影响最大请项目单位在日后的生产经营中对产品价格的波动给予密切关注

附主要技术经济指标表

序号项目名称单位数量备注一生产规模及产品方案1氯丙嗪CPta902舒必利SPta153中间体POTAta5三年操作日天30024小时天四主要原辅材料41氯丙嗪CPcom盐酸氯丙嗪ta118com丙酮ta155com抗坏血酸维Ｃta18com氢氧化钠ta2542舒必利SPcom甲醇ta25com吡咯烷ta7com氨磺酯ta135com甘油ta13com盐酸ta7com活性碳ta1com氢氧化钾ta2543中间体POTAcomOBBAta65com异丙醇ta15com5钯碳ta044com氢气NM3100042中间体包装25kg套年22220含1损耗五燃料51天然气35169kJNm3NM3a1442×104六公用动力消耗量61新鲜水104ta5479264电kwha900000七三废排放量71废水m3h21472废渣t／a344八运输量ta5578881运入ta4438482运出ta11404九定员人80十厂区总占地面积m220348十一全厂建筑面积m215100十二项目总资金万元464882121固定资产投资总额万元417341其中1建设投资万元4173412建设期利息万元0122流动资金万元47541123年销售收入万元532630生产期平均十三成本和费用131年均总成本费用万元411574生产期平均132年均经营成本万元382346达纲年年利润总额万元153119生产期平均十四年净利润万元114839生产期平均十五财务评价指标151投资利润率3294152投资利税率4093153投资回收期年373含建设期1年154全投资财务内部收益率3766155全投资财务净现值万元421968十六人民币借款偿还期年0十七盈亏平衡点5741生产期第3年

第二章市场预测

21医药中间体的性质及用途

com原料药氯丙嗪Chlorpromazine

化学名国家经贸委提供的资料显示到２００６年全世界将有个专利药陆续到期这些专利即将期满的产品包括AstraZeneca公司的Prilosec奥美拉唑Merck公司的Mevacor洛伐他汀EliLilly公司的Prozac氟西汀Scering-Plough公司的Claritin氯雷他定BMS公司的Pravachol普伐他汀和Pfizer公司的Zithro阿齐霉素等畅销药品

　　而据美林证券预测这其中20多种销售额领先的药品将带来近500亿美元的市场空间参见附表这些药品1999年在美国市场的销售达到213亿美元其全球市场销售额合计为480510亿美元这些专利到期药将大大拓展现有通用名药物队伍对通用名药物生产企业而言是一个难得的机会由于受到国情国力的制约我国医药产品开发不可能从完全仿制一步跨越到自主创新仿创结合发展非专利药在现阶段十分重要国际上一个新药的研究开发费用一般多在上亿美元研创一个全新化学实体平均费用为231亿美元2001年国际上某些制药公司开发一个新药的费用甚至直逼9亿美元然而我国医药行业中影响较大的华北制药厂等一年的研究开发费只有几千万元

　　从另外一个角度来看与专利药物相比使用通用名药在医疗上成本较低因此在未来数十年里中国人的用药主体仍将是通用名药即使是在西方经济发达国家通用名药占整个药品市场的份额也相当可观美国的比例是４８％欧盟国家则达到５３％而且这个比例在逐年增加再加上专利药的保护期一般为15到20年左右但其实一种专利药需要经临床试验等一系列复杂程序真正上市时保护期大约只剩六七年六七年之后往往正好是此药物的旺销期因此我国十分重视通用名药产业的发展前景附表2001年-2002年到期的畅销专利药品

专利到期年限药名商品名主要适应症专利持有公司名1999年美国市场销售额亿美元2001奥美拉唑胃溃疡AstraZeneca5909氟西汀抑郁EliLilly2613赖诺普利高血压AstraZeneca2036异维A酸结节性痤疮Roche705洛伐他汀高血脂Merck6．002002氟雷他定变应性鼻炎Schering-Plough27奥格门汀细菌感染SmithKlineBeecham1819丙酸氟替卡松哮喘GlaxoWellcome10792b-干扰素白血病Schering-Plough65亚胺培南-西司他汀细菌感染Merck5752003盐酸环丙沙星细菌感染BayerAG1625甲磺酸多沙唑嗪良性前列腺肥大Pfizer794丙酸氟替卡松变应性鼻炎GlaxoWellcome593孟鲁司特哮喘Merck52004阿法依泊汀贫血JohnsonJohnson1505紫杉醇卵巢癌BMS1481氟康唑念珠菌病Pfizer1002依诺肝素钠深度静脉血栓Aventis76醋酸亮丙瑞林前列腺癌TapHolding73卡铂卵巢癌BMS6．00盐酸安非他酮抑郁症GlaxoWellcome572乙型肝炎疫苗乙型肝炎SmithKlineeecham54奥立司他肥胖症Roche4992005辛伐他汀高血脂症Merke4495盐酸帕罗西汀抑郁症SmithKlineBeecham2109盐酸舍曲林抑郁症Pfizer2034兰索拉唑溃疡TapHolding19普伐他汀高血脂BMS1704阿齐霉素细菌感染Pfizer1333拉米夫定病毒感染GlaxoWellcome736面对这样的机会我国医药生产企业应该提前跟踪研究对仿创结合的工艺设备标准拟订报批规则等早做准备甚至连该产品的原有销售渠道都提前掌