TS16949实验室手册.docx

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TS16949实验室手册

TS16949实验室手册

目录

1、修订页

2、发布令

3、引言

4、实验室手册的管理

5、质量方针

6、组织和管理

7、实验室工作人员职责

8、设施和环境

9、设备和标准物质

10、标准和检验方法

11、检验样品的管理

12、记录

13、证书和检验报告

14、申诉

15、认可的实验室

附件：

1、工作人员一览表

2、温度、湿度记录表

3、实验室平面布置示意图

4、日报表

2.发布令

2.1本《实验室手册》是指导本公司实验室工作的最高质量文件。

2.2本手册于2012年2月1日起执行。

2.3本手册如需变更须经原批准人签复才有效。

批准人签字：

签复日期：

2012年2月1日

3.引言

3.1实验室手册目的适用范围：

《实验室手册》是实验室质量体系质量方针，质量目标的基本标准文件。

《实验室手册》编制所依据文件是ISO/IEC实验室有关工作导则和中国质检机构和实验室基本建设条款。

3.2引用标准：

《实验室手册》编制引用了ISO9000：

2000及TS16949：

2009规定与质量有关标准定义，ISO/IEC指南2，ISO/IEC指南25，ISO/IEC指南43，ISO9000系列质量管理和质量体系标准。

4.实验室手册的管理

4.1《实验室手册》编号发放各相关部门使用，内部使用部分为受控本，外部使用是属于非控制本。

4.2《实验室手册》的发放范围：

实验室、综合办、质保部。

4.3《实验室手册》的编制、更改由质保部、实验室负责人组织、编制小组征求各实验室意见，以保证基科学性，适用性和有效性。

4.4《实验室手册》更改和修订根据下列情形修订，即标准法律和法规发生变化，运行发生变化，质量体系运行和审核情况发生变化。

纠正措施的实施效果、更改由实验室负责人组织，实验室最高领导人审核，管理者代表批准。

更改部分要在修订页中注明，并有更改记录。

4.5换版要求：

以下情况要进行换版，即国家有关标准或国家法律发生变化，各章节累积更改5次。

4.6《实验室手册》修订更改多次。

4.7结合实验室审查认可的实施情况。

5.质量方针的内容

5.1质量方针：

即公正、科学、廉洁、优质、高效

5.2质量目标：

即实验室的一切活动要执行ISO/IEC导则和中国检验实验室建设条款的要求，以实验室手册为工作准绳，一切工作都保持在受控状态，反对任何行政和外界干预，保护一切商业性秘密等。

5.3本标准适用于经的检验和评定。

5.3.1使用资源的质量保证：

A.实验室所使用的人员的质量保证：

定期培训

B.组织技术和标准质量保证：

依据标准

C.检验仪器设备标准的物质质量保证：

标准物质的使用必须在有效期内并定期由检验

5.3.2质量文件与文件控制的描述：

A.质量文件中受控文件的使用范围：

6.组织和管理

6.1实验室识别：

详细通信地址：

6.2基本概况：

实验室的范围：

计量实验室和检测实验室

计量实验室主要对本公司处理：

检测实验室主要对本公司处理：

实验室的组织框图

6.4签字人字样的标识（参见附近件1：

工作人员一览表）

6.5业务范围：

本公司处理产品的尺寸、

6.6主要技术标准和目录

主要标准：

6.7检验工作流程

7.实验室工作人员职责

7.1实验室主任职责：

A.贯彻上级及总经理对质量工作的批示和决定。

B.实验室各项质量管理工作的组织协调、计划、指导、督促、检查，确保各项质量管理工作的实施。

C.负责产品质量监控、检验和实验审核及监测工作，并对检验、测量和实验设备的控制负责。

D.参与新产品研究和关键项目审查和鉴定工作。

7.2各实验室主管的职责：

A.分析来样产品的功能参数，拟订实验大纲。

B.组织并实施新产品及引进产品实验的工作。

C.开展实验课题的研究及实施的工作。