TS16949实验室手册.docx

1、TS16949实验室手册TS16949实验室手册目录1、 修订页2、 发布令3、 引言4、 实验室手册的管理5、 质量方针6、 组织和管理7、 实验室工作人员职责8、 设施和环境9、 设备和标准物质10、 标准和检验方法11、 检验样品的管理12、 记录13、 证书和检验报告14、 申诉15、 认可的实验室附件：1、 工作人员一览表2、 温度、湿度记录表3、 实验室平面布置示意图4、 日报表 2.发布令2.1 本实验室手册是指导本公司实验室工作的最高质量文件。2.2 本手册于2012年2月1日起执行。2.3 本手册如需变更须经原批准人签复才有效。 批准人签字： 签复日期：2012年2月1日3.

2、 引言3.1 实验室手册目的适用范围：实验室手册是实验室质量体系质量方针，质量目标的基本标准文件。实验室手册编制所依据文件是ISO/IEC实验室有关工作导则和中国质检机构和实验室基本建设条款。3.2 引用标准：实验室手册编制引用了ISO9000：2000及TS16949：2009规定与质量有关标准定义，ISO/IEC指南2，ISO/IEC指南25，ISO/IEC指南43，ISO9000系列质量管理和质量体系标准。4. 实验室手册的管理4.1 实验室手册编号发放各相关部门使用，内部使用部分为受控本，外部使用是属于非控制本。4.2 实验室手册的发放范围：实验室、综合办、质保部。4.3 实验室手册的

3、编制、更改由质保部、实验室负责人组织、编制小组征求各实验室意见，以保证基科学性，适用性和有效性。4.4 实验室手册更改和修订根据下列情形修订，即标准法律和法规发生变化，运行发生变化，质量体系运行和审核情况发生变化。纠正措施的实施效果、更改由实验室负责人组织，实验室最高领导人审核，管理者代表批准。更改部分要在修订页中注明，并有更改记录。4.5 换版要求：以下情况要进行换版，即国家有关标准或国家法律发生变化，各章节累积更改5次。4.6 实验室手册修订更改多次。4.7 结合实验室审查认可的实施情况。5. 质量方针的内容5.1 质量方针：即公正、科学、廉洁、优质、高效5.2 质量目标：即实验室的一切活

4、动要执行ISO/IEC导则和中国检验实验室建设条款的要求，以实验室手册为工作准绳，一切工作都保持在受控状态，反对任何行政和外界干预，保护一切商业性秘密等。5.3 本标准适用于经 的检验和评定。5.3.1使用资源的质量保证：A.实验室所使用的人员的质量保证：定期培训B.组织技术和标准质量保证：依据标准 C.检验仪器设备标准的物质质量保证：标准物质的使用必须在有效期内并定期由 检验5.3.2质量文件与文件控制的描述：A.质量文件中受控文件的使用范围：6. 组织和管理6.1 实验室识别：详细通信地址：6.2 基本概况：实验室的范围：计量实验室和检测实验室计量实验室主要对本公司处理：检测实验室主要对本

5、公司处理： 实验室的组织框图6.4 签字人字样的标识（参见附近件1：工作人员一览表）6.5 业务范围：本公司处理产品的尺寸、6.6 主要技术标准和目录主要标准：6.7 检验工作流程 7. 实验室工作人员职责7.1实验室主任职责：A.贯彻上级及总经理对质量工作的批示和决定。B.实验室各项质量管理工作的组织协调、计划、指导、督促、检查，确保各项质量管理工作的实施。C.负责产品质量监控、检验和实验审核及监测工作，并对检验、测量和实验设备的控制负责。 D.参与新产品研究和关键项目审查和鉴定工作。7.2各实验室主管的职责：A.分析来样产品的功能参数，拟订实验大纲。B.组织并实施新产品及引进产品实验的工作。 C.开展实验课题的研究及实施的工作。