精选医学II类二类医疗器械doc.docx

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精选医学II类二类医疗器械doc.docx

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精选医学II类二类医疗器械doc

编号

分类名称

名称

品名举例

管理分类

6801-1

6801基础外科手术器械

医用缝合针（不带线）

6803-1

6803神经外科手术器械

神经外科脑内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀

6803-2

6803神经外科手术器械

神经外科脑内用钳

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

6803-3

6803神经外科手术器械

神经外科脑内用镊

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

6803-4

6803神经外科手术器械

神经外科脑内用钩、刮

脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

6803-5

6803神经外科手术器械

神经外科脑内用其他器械

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

6807-3

6807胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用钳

心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳

6807-4

6807胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用镊、夹

大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹

6807-6

6807胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用其他器械

血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器

6807-7

6807胸腔心血管外科手术器械

胸腔心血管外科用吸引器

心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）

6809-3

6809泌尿肛肠外科手术器械

泌尿肛肠科用钳

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳

6810-1

6810矫形外科（骨科）手术器械

矫形（骨科）外科用刀、锥

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

6810-3

6810矫形外科（骨科）手术器械

矫形（骨科）外科用钳

颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

6810-4

6810矫形外科（骨科）手术器械

矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

6810-7

6810矫形外科（骨科）手术器械

矫形（骨科）外科用有源器械

风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

6810-8

6810矫形外科（骨科）手术器械

矫形（骨科）外科用其它器械

肢体延长架、多功能单侧外固定支架

68201

6820普通诊察器械

体温计

电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计

68202

6820普通诊察器械

血压计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

68213

6821医用电子仪器设备

无创医用传感器

68214

6821医用电子仪器设备

心电诊断仪器

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

68215

6821医用电子仪器设备

脑电诊断仪器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

68216

6821医用电子仪器设备

肌电诊断仪器

肌电图机

68217

6821医用电子仪器设备

其他生物电诊断仪器

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）

68218

6821医用电子仪器设备

电声诊断仪器

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

68219

6821医用电子仪器设备

无创监护仪器

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

682110

6821医用电子仪器设备

呼吸功能及气体分析测定装置

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

682111

6821医用电子仪器设备

医用刺激器

声、光、电、磁刺激器

682112

6821医用电子仪器设备

血流量、容量测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪

682113

6821医用电子仪器设备

电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

682114

6821医用电子仪器设备

生理研究实验仪器

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器

682115

6821医用电子仪器设备

光谱诊断设备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

682117

6821医用电子仪器设备

睡眠呼吸治疗系统

68401

6840临床检验分析仪器

血液分析系统

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

68402

6840临床检验分析仪器

生化分析系统

全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪

68403

6840临床检验分析仪器

免疫分析系统

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、

68404

6840临床检验分析仪器

细菌分析系统

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪

68405

6840临床检验分析仪器

尿液分析系统

自动尿液分析仪及试纸

68407

6840临床检验分析仪器

血气分析系统

全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

68408

6840临床检验分析仪器

基因和生命科学仪器

精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

684010

6840临床检验分析仪器

临床医学检验辅助设备

超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机

68411

6841医用化验和基础设备器具

医用培养箱

CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置

68414

6841医用化验和基础设备器具

血液化验设备和器具

真空采血管、采血针、激光采血机

68453

6845体外循环及血液处理设备

人工心肺设备辅助装置

热交换器、水箱

68456

6845体外循环及血液处理设备

体液处理设备

腹膜透析机、腹膜透析管

68465

6846植入材料和人工器官

器官辅助装置

　助听器、外挂式人工喉

68545

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

输液辅助装置

输液泵、注射泵

68546

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

负压吸引装置

流产吸引器、负压吸引器

68547

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

呼吸设备配件

简易呼吸器

68548

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

医用制气设备

医用制氧机、手提式氧气发生器

68549

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

电动I貉故质跆?

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电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、

685410

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

冲洗、通气、减压器具

各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

685411

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

诊察治疗设备

耳鼻喉科检查治疗台

685413

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

手术灯

无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?

/td>

68551

6855口腔科设备及器具

口腔综合治疗设备

综合治疗台（机）

68552

6855口腔科设备及器具

牙钻机及配件

电动牙钻机、涡轮牙钻机

68553

6855口腔科设备及器具

牙科椅

液压牙科椅、电动牙科椅

68554

6855口腔科设备及器具

牙科手机

电动手机、涡轮手机

68555

6855口腔科设备及器具

洁牙、补牙设备

医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）

68556

6855口腔科设备及器具

车针

68557

6855口腔科设备及器具

口腔综合治疗设备配件

强力吸引器、三用喷枪、吸唾器

68561

6856病房护理设备及器具

供氧系统

医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置

68562

6856病房护理设备及器具

病床

电动多功能病床、电动防褥疮床垫

68571

6857消毒和灭菌设备及器具

辐射灭菌设备

医用伽玛射线灭菌器

68572

6857消毒和灭菌设备及器具

压力蒸汽灭菌设备

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

68573

6857消毒和灭菌设备及器具

气体灭菌设备

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

682118

6821医用电子仪器设备

心电电极

68224

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

眼科光学仪器

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

68225

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

光学内窥镜及冷光源

诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

68226

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

医用手术及诊断用显微设备

各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统

68233

6823医用超声仪器及有关设备

超声母婴监护设备

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、

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