生产行业质量手册.docx
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生产行业质量手册
HX
大足县恒兴机车配件有限公司
质量手册
依据GB/T19001-2008idtISO9001：
2008编制
文件号：
HX/QMSZS01
〈第A版〉
受控
受控状态：
分发号：
001
编制：
行政部
审核：
张维勇
批准：
张波
2009年11月12日发布2009年11月12日实施
大足县恒兴机车配件有限公司
颁布令
ISO9000：
2008系列标准是国际标准化组织（ISO）发布的国际通用标准，是欧美发达国家数十年来管理实践经验的高度总结，贯彻ISO9000标准，可以帮助本公司建立健全质量管理体系，控制影响产品质量的因素，提高产品质量，以满足顾客的期望和要求，并实现持续的质量改进，不断提高质量水平和管理水平。
本公司依据ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》编制了《质量手册》（含《程序文件》）第一版，现予以批准发布，2009年11月12日起实施。
本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
本公司员工必须严格遵照执行。
此令
总经理：
张波
2009年11月12日
大足县恒兴机车配件有限公司
任命书
为贯彻执行ISO9001：
2008版《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命本公司张维勇管理者代表。
管理者代表的主要职责是：
1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3、在全公司范围内促进顾客要求意识的形成。
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
此令
总经理：
张波
2009年11月12日
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
目录
标题页次
颁布令
任命书
1.1目录
1.2质量手册说明
1.3质量手册修改控制
1.4企业概况
2企业质量体系组织机构图
3质量管理体系职责分配表
4、质量管理体系
程序文件清单
文件控制程序
记录控制程序
5管理职责
管理评审控制程序
6资源管理
人力资源控制程序
设备控制程序
7产品实现
顾客沟通和顾客满意度调查控制程序
采购控制程序
生产和服务提供控制程序
监视和测量设备的控制程序
测量设备校准周期表
8测量、分析和改进
内部审核程序
产品监视和测量控制程序
不合格品控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
质量手册的说明
1手册内容及目的
1.1本手册依据ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》和本公司的实际情况而编制，包括：
（1）本公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：
2008标准中所有要求，所涉及的过程——机车配件的生产及服务。
（2）产品的标准是行业标准和部分国家标准；
（3）对本公司生产过程质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述。
1.2质量手册用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，通过体系的有效应用，包括持续改进、预防不合格的过程而达到顾客满意，旨在增强顾客满意度。
2术语和定义
本手册采用ISO9000：
2008《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。
3裁剪说明：
因本公司产品均按国家、行业相关标准、规范，以及顾客提供的要求或样品进行生产,故对标准7.3设计和开发予以删减。
对以上条款的删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
4手册的管理
4.1质量手册为本公司的受控文件，由总经理批准发布执行。
手册管理的所有相关事宜由行政部统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。
4.2手册持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失、涂抹，调离时应交还管理者代表，办理注销手续。
4.3如对质量体系文件和有关产品的技术文件进行修改时，填写《文件修改申请单》并及时反馈到行政部，由管理者代表审批后，行政部负责组织对文件进行统一的修订，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.4质量手册由管理者代表组织各部门共同进行编制，由管理者代表审核。
章条号
修改内容
修改日期
修改人
审核
批准
质量手册修改控制页
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
简介
本公司始建于2001年，其前身是大足县张氏工业金属制品厂，2008年改制，成立大足县恒兴机车配件有限公司；位于重庆西郊的中国西部五金之都大足县龙水镇，距成渝铁路、成渝高速公路15公里，环境优美，交通方便；是一家以铁路配件、摩托车配件、汽车配件生产的专业骨干企业。
本公司厂区面积3500平方米，其中建筑面积2500平方米；现有员工50余人，其中管理人员8人，高级技术人员3人，一般技术人员42人；拥有固定资产600余万元，其中各种生产设备、检测设备30余台套。
公司中、高级管理人员从事企业管理多年，经验丰富，组织、管理、协调和市场营销、运作能力很强。
企业技术班子具有较强的新产品开发、技改、研发和创新能力。
是一家集生产制造、销售服务于一体的综合型生产企业。
本公司已形成了从冲压、焊接、打磨、精加、喷涂等一条龙的铁路配件生产工艺。
年产值、销售收入2009年均突破1000万元。
本公司以持续改进，不断创新的经营理念，并以卓越的产品品质和优质的售后服务，深受用户好评，因我公司产品质量稳定，工艺、技术成熟，供货及时，诚实守信，在业界享有良好信誉。
现我公司已与隆昌公务器材厂、重庆铁路配件厂、重庆力帆等大中型知名企业建立了良好的配套合作关系。
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
大足县恒兴机车配件有限公司
行政部
供销部
技质部
生产部
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
质量职责分配表A版第0次修改
★：
表示主要职能☆：
表示相关职能
ISO9001：
2008质量管理体系要求
管理层
技质部
生产部
供销部
行政部
4.1总要求
★
☆
☆
☆
☆
4.2文件要求
☆
☆
☆
★
4.2.1总则
★
☆
☆
☆
☆
4.2.2质量手册
★
☆
☆
☆
☆
4.2.3文件控制
☆
☆
☆
★
4.2.4记录控制
☆
☆
☆
★
5管理职责
☆
☆
☆
☆
5.1管理承诺
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☆
☆
☆
5.2以顾客为关注焦点
★
☆
☆
☆
☆
5.3质量方针
★
☆
☆
☆
☆
5.4策划
★
☆
☆
☆
☆
5.4.1质量目标
★
☆
☆
☆
☆
5.4.2质量管理体系策划
★
☆
☆
☆
☆
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
★
☆
☆
☆
☆
5.5.2管理者代表
★
☆
☆
☆
☆
5.5.3内部沟通
★
☆
☆
☆
☆
5.6管理评审
★
☆
☆
☆
☆
6资源管理
6.1资源的提供
★
☆
☆
☆
☆
6.2人力资源
☆
☆
☆
★
6.2.1总则
☆
☆
☆
★
6.2.2能力、意识和培训
☆
☆
☆
★
6.3基础设备
☆
★
☆
☆
6.4工作环境
☆
★
☆
☆
7产品实现
7.1产品实现的策划
★
☆
☆
☆
7.2与顾客有关的过程
★
7.3设计和开发
删除
7.4采购
★
7.4.1采购过程
☆
☆
★
☆
7.4.2采购信息
☆
☆
★
☆
7.4.3采购产品的验证
★
☆
☆
☆
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
☆
★
☆
☆
7.5.2生产和服务提供过程的确认
☆
★
☆
☆
7.5.3标识和可追溯性
☆
★
☆
☆
7.5.4顾客财产
★
☆
☆
☆
7.5.5产品防护
☆
★
☆
☆
7.6监视和测量设备的控制
★
8测量、分析和改进
8.1总则
★
☆
☆
☆
☆
8.2.1顾客满意
☆
☆
★
☆
8.2.2内部审核
☆
☆
☆
★
8.2.3过程监视和测量
★
☆
☆
☆
8.2.4产品监视和测量
★
☆
☆
☆
8.3不合格品控制
★
☆
☆
☆
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
质量职责分配表A版第0次修改
★：
表示主要职能☆：
表示相关职能
ISO9001：
2008质量管理体系要求
总经理、管代
技质部
生产部
供销部
行政部
8.4数据分析
★
☆
☆
☆
8.5.1持续改进
★
☆
☆
☆
8.5.2纠正措施
★
☆
☆
☆
8.5.3预防措施
★
☆
☆
☆
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
4质量管理体系
4.1质量管理体系的总要求
为满足顾客要求，增进顾客满意，本公司按GB/T19001－2008idtISO9001：
2008标准要求，建立了文件化的QMS，并加以实施、保持和持续改进，确保所生产的产品符合标准顾客要求、合同规定和顾客满意。
质量管理体系文件第一层（即a层）是质量手册，第二层（即B层）是程序文件，第三层（即C层）是支持性文件（包括所有技术性文件、操作规程和质量记录文件）。
本公司建立质量管理体系的过程中，充分应用了八项质量管理原则和十二条质量管理的基本原理。
本公司质量管理体系包括以下过程：
a）识别QMS所需要的过程及其在本公司的应用：
本公司的主要过程有采购、生产、检验和调试、服务，各个过程对产品质量影响不同，本公司采用不同的监视和测量手段进行监视和测量；
b）确定这些过程的顺序和相互作用：
通常一个过程的输出将直接形成下一过程的输入，合理安排这些过程顺序和过程之间的相互作用，以便达到过程策划的结果；本公司通过对管理过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析和改进四大过程顺序的识别和相互作用的区别，以及顾客对持续改进的直接影响。
四大过程所包含的若干子过程，将在本手册中的相关章节中描述。
c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法：
对过程的输入和输出以及开展活动做出明确的规定，给出过程控制的准则和方法。
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视：
为了确保过程的有效运行，必须投入必要的资源和获得充分信息，并通过信息的判定，实现对过程的监视。
e）监视、测量和分析这些过程：
通过对过程信息的测量和测量结果的分析，以及针对分析结果，对过程实施必要的措施。
f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进：
本公司按GB/T19001－2008idtISO9001－2008标准的要求管理上述过程，即关联过程识别、决定过程的相互作用、规定过程的有效运行的方法和准则、测量和分析过程信息，以及为达到过程结果及持续改进采取的措施。
本公司按标准要求策划QMS各过程的顺序和对产品过程的监控和最终产品的测量。
本公司在产品生产过程中进行全过程的控制，对所有的外包过程按IOS9001标准7.4条款的要求进行控制，目的是确保产品符合标准和顾客的要求，旨在增强顾客满意。
本公司所生产的产品主要是对外构件组装工程，其中压铸件为外包过程。
4.2文件的要求。
4.2.1总则。
本公司的质量体系文件由下列文件构成，见附件4－1《质量管理体系文件构成类型层次表》，表中包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册（包括程序文件）；
c）GB/T19001－2008idtISO9001：
2008标准所要求的形成文件的程序和本公司在QMS策划
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
时编制的形成文件的程序，见附件4－2《程序文件清单》。
d）本公司为了确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，如操作规程、管理制度等；
e）为方便对QMS文件有关名称、编号、内容、作用及适用范围的加深理解，请见下表所示：
质量体系文件有关内容及作用表
序号
文件名称
编号
内容及作用
适用范围
01
质量手册
HX/QMSZS01
阐明质量方针和质量管理体系
本公司
02
程序文件
HX/QMSC序号
规定对各项活动的控制方法
职能部门
03
管理和标准类文件
HX/WI序号
指导操作员工开展质量活动
操作层
04
质量记录
表格
提供客观的证据
操作和管理层
说明：
B）本公司建立的文件化的QMS，其文件的多少及文件描述的详略程度是由本公司现在的规模、产品生产过程及现有员工的技能所决定的；
b）在本手册发布前，本公司所制订的其它技术管理性文件，在未通知作废前，仍为有效文件，本手册引用它们。
它们是QMS文件组成部分。
4.2.2质量手册
描述了本公司的质量管理体系范围，包括对形成文件的程序和对其引用，并对本公司产品实现过程进行了表述。
4.2.3文件控制：
文件控制是指QMS文件的编制、评审、批准、发放、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的管理和控制。
目的是确保在文件的使用现场得到有关文件的使用版本，防止作废文件的非预防期使用。
记录是一种特殊类型的文件，其特殊性表现在记录的表格是文件（或文件的组成部份），一旦填写完毕，就起到了提供所完成活动的证据和便于追溯的作用，不允许进行更改，并按本手册4.2.4的规定进行控制。
对QMS文件按下列要求进行有效控制：
发布前要得到批准，并明确批准权限，以确保其适宜性和充分性，文件在实施过程中，可能会因组织结构、产品、工艺流程、法律法规在发生改变而进行相应的修改；
B）必要时（一般在管理评审进行）对原文件进行评审，以确保文件是否需要修改或改版，文件若发生修改则须再次批准；
b）文件上应有更改和现行修订状态的标识；
c）确保在使用场所能得到适用文件的有关版本，体系文件新版出现后，旧的版本应作废；
d）体系文件应易于识别，字迹清楚可辨，文件的编号清楚，收发记录内容符合规定要求；
e）确保与产品有关的外来文件得到识别，包括与产品有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，并控制其分发和处于受控状态，必要时要对外来文件的有效性和执行情况进行跟踪识别；
f）确保作废文件及时从使用场所回收并标识清楚，盖上“作废”专用章，进行销毁处理或隔离放置。
若因各种原因或积累知识而使用或保留作废文件时，应对作废文件采用适当标识。
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
文件控制具体做法按《文件控制程序》规定执行。
本公司行政部是文件控制的归口管理部门，若因合同需要，经本公司总经理批准后，可向特定顾客提供借阅《质量手册》，合同执行完毕，应适时收回《质量手册》。
本公司员工离岗、换岗而无需继续使用文件时，应及时交回原发放部门，并办理交回手续；任何员工，未经本公司行政部或总经理批准，不得外借或对外提供质量管理文件，违者按泄密处理。
4.2.4质量记录：
记录是提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据，具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用，还可以为保持和改进QMS提供信息。
记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，只要具有证明产品、过程和QMS之要求的符合性及QMS是否有效运行的记录，都应受控。
质量记录是为质量管理体系有效运行和符合要求提供证据的文件，行政部对质量记录进行统一的编号，以便于质量记录保持清晰、易于识别和检索。
并编制《记录控制程序》以规定记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置所需的控制。
4.2.5文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，并重新评审和再次批准，确保文件的有效性、充分性和适宜性，质量体系文件和技术文件的修改执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.6文件可以任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘和照片、样件等，但都应按照《文件控制程序》进行管理。
4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
附件4－1：
质量管理体系文件构成类型层次表
文件内容：
按规定的质量方针和目标以及适用的ISO9000
族标准描述质量体系质量方针目标质量手册
质量手册（a层次）
描述为实施质量体系要求所涉及
到的各职能部门的活动程序文件（B层次）
详细的文件其他技术管理性文件，规程、职责等
记录（C层次）
质量手册
编号：
HX/QMSZS01
A版第0次修改
附件4－2《程序文件清单》
文件名称
文件编号
主要使用部门
备注
文件控制程序
HX/QMSCX－01
行政部
记录控制程序
HX/QMSCX－02
行政部
管理评审控制程序
HX/QMSCX－03
管理层
人力资源和基础设施控制程序
HX/QMSCX－04
行政部
顾客沟通和顾客满意控制程序
HX/QMSCX－05
供销部
采购控制程序
HX/QMSCX－06
供销部
生产和服务提供控制程序
HX/QMSCX－07
生产部
监视和测量设备控制程序
HX/QMSCX－08
技质部
内部审核控制程序
HX/QMSCX－09
技质部
产品的监视和测量控制程序
HX/QMSCX－10
技质部
不合格品控制程序
HX/QMSCX－11
技质部
纠正措施控制程序
HX/QMSCX－12
技质部
预防措施控制程序
HX/QMSCX－13
技质部
文件控制程序
编号：
HX/QMSCX-01页码：
1/3
章节号：
4.2.3A版第0次修改
1目的
对本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2范围
用于与质量管理体系有关的文件和技术文件的控制。
3职责
3.1总经理负责批准发布质量手册（含程序文件）。
部门文件由管理者代表批准发布。
3.2行政部负责本公司质量管理体系文件的统一管理和发放工作，包括对外来文件进行收集、发放登记、回收、存档、销毁等工作。
3.3行政部负责组织当产品标准、顾客和本公司要求变动时引起文件更改时的文件评审工作。
3.4各部门负责本部门与质量管理体系相关的文件和技术文件的收集、整理和归档等。
4程序
4.1文件分类及保管
4.1.1文件是指规范企业员工行为的指令性文件或必须遵照执行的技术文件。
文件包括内部的和外来的文件：
内部文件：
质量体系文件、质量计划、规章制度、质量记录、产品技术标准等。
外来文件：
技术标准、收集的国家标准、顾客提供的标准和主管部门下发的行政文件等。
资料类文件是指提供信息和数据的参考性文件，如计划、报告、检验报告、培训资料、产品合同、物资采购合约等。
本公司的质量手册包含了所有过程控制的程序文件，也是本公司质量管理的第一级文件。
4.1.2本公司第二级质量管理体系文件分为：
a）技术文件，包括国家标准、行业标准、企业标准及工艺规程、检验规程等；
b）作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：
包括管理标准（各种管理制度等）、操作规程、工艺流程；
c）质量计划：
可以是针对特定产品、或合同编制的质量计划或其它标准、规范等。
4.1.3本公司第三级质量管理体系文件为产品产生过程中所发生的所有质量记录：
各部门运行质量管理体系所需用的质量记录表格可自行设计，定稿后报行政部备案，其它部门管理类文件由部门负责人组织编制，报行政部批准后实施。
4.1.4本公司所有的质量体系受控文件由行政部进行归口管理，其它文件为非受控文件，如：
同行的慰问信等。
4.2质量体系文件和技术文件的编号
4.2.1质量管理体系文件的编号
文件控制程序
编号：
HX/QMSCX-01页码：
2/3
章节号：
4.2.3A版第0次修改
a）
质量手册的编号：
本公司的质量手册编号为春勇的汉语拼音字母缩写加质量管理体系的英文缩写加质量手册的质字手字和汉语拼音字母缩写加版本号。
例如：
HX/QMSZS01，表示大足县恒兴机车配件有限公司质量管理体系的第1版质量手册。
b）程序文件：
程序文件的编号为春勇的汉语拼音字母缩写加质量管理体系的英文缩写加程字和序字的汉语拼音字母缩写加序号。
如：
HX/QMSCX-01大足县恒兴机车配件有限公司质量管理体系的第一个程序文件
c）质量记录：
主要使用公司代号—要素代号—顺序号。
例如：
HX—4.2.3—01，表示大足县恒兴机车配件有限公司4.2.3章节的第一种质量记录。
d）本公司及各部门其它质量文件：
编号统一规定为由春勇的汉语拼音字母缩写加“WI”加文件序号加顺序号。
例如：
HX/WI-6.2-01表示大足县恒兴机车配件有限公司第6.2章节的第一份质量文件。
4.3文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
B）质量手册由管理者代表组织各部门负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布；
c）部门的文件由该部门组织编写、汇总，部门主管审核，由管理者代表批准；
d）应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
e）本公司所有的文件经批准发布后应送本公司行政部统一备案，现场使用的文件应由各部门向行政部领用。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件和在用的有效文件都应为受控（包括外来的文件），文件上应有“受控”印章。
文件要编制分发号，并保证一个部门只有一个分发号，以保证文件的有效性。
4.5文件的更改
本公司所有质量体系文件的更改先由更改文件的申请部门填写《文件更改申请单》报行政部批准后，由提出部门具体实施更改。
所有被更改处，更改人应进行明确的标记，并做好记录，确保更改正确、有效。
4.6文件的领用
B）文件使用者应填写《文件借阅、复制记录》向部门领用，对涉及到本公司有保密要求的文件时，应经过总经理批准后方可领用发放。
文件控制程序
编号：
HX/QMSCX-01页码：
3/3
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