QAQC的区别.docx
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QAQC的区别
QA是QualityAssuranceQC是QualityControl
QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等
QC主要指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。
有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:
分析、对策、顾客满意度调查等业务。
QC主要职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\分析,并将相关信息提供给其它部门.
QA主要职能为质量体系的建立\完善,以及成品质量的保证.并对市场状况的追踪.
QA偏重于质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;QC主要集中在质量检验和控制方面。
QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。
QC(QualityControl)质量控制,就是质检,通俗说就是检验QA(QualityAssurance)QA中文全称:
质量保证IPQC(In-ProcessQualityControl)品质管理项目制程检验IQC来料检验,就是原材料检验QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员IQC是来料控制,也就是进货检验OQC是出货检验也就是出厂检验QC是质量检验QA指质量测试IPQC制程控制PE指制程工程师IE指文件工程师
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Rawmaterial,in-processgoods,finishgoods,In-processaudit)的监控,侧重于通过SampleInspection来Detectdefect.QC有IPQC与IQC之分,其职责如下:
IPQC职责:
1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录
2.根据检验记录填写检验报告
3.对检验发现的问题提出改善对策
IQC职责:
1.严格按检验标准检验原材料
2.如实填写检验记录表
3.检测设备的维护、保养
4.原材料异常的呈报
5.原材料的标识
6.负责对货仓物料员检验报告的签收
7.对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查
IPQC:
INPROCESSQUALITYCONTROL过程质量控制
IQC:
INCOMEQUALITYCONTROL进料质量控制
QA是质量监督/监控
1.负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。
对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14.定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
分子生化试验主管
数量:
数名
岗位要求:
1、生物学及相关专业专科或以上学历
2、技术方面具备以下一种或多种技能:
a.具备质粒转化、克隆及PCR筛选等基本分子生物学实验技能;
b.熟悉基因组DNA的提取、总RNA的提取、PCR、电泳、酶切等实验技能
c.熟练掌握PCR引物设计、特定序列回帖、序列比对等基础理论知识。
d.熟悉蛋白质的分离纯化技术与设备,如:
各种柱层析技术、凝胶电泳、蛋白含量检测等。
e.熟悉常用的分子生物学实验,如:
核酸的酶切、连接反应,核酸的回收,凝胶电泳等。
f.能独立构建蛋白表达系统、设计蛋白质纯化技术路线和试验方案,具备独立思考问题和解决问题的能力。
g.熟练掌握常用的蛋白质纯化柱层析技术及蛋白质分析技术,熟悉层析介质性质以及层析系统的使用。
3、工作认真负责,具有良好的实验习惯
4、有较强的沟通能力,专业英文阅读书写能力强,能适应独立工作和团队工作
的氛围。
生物信息学分析
数量:
1-2名
岗位要求:
1、生物信息学,生物学,统计学,物理或信息科学硕士(博士)
2、至少熟练掌握(python,perl,RorC/C)2种程序语言和高通量数据分析能力
3、熟悉UNIX/LINUX环境
4、熟悉DNA高通量测序技术和相关分析的人才优先考虑
生物试剂采购和管理
1、生物学及相关专业专科或以上学历
2、工作认真负责,积极主动,条理性和计划性强
3、有较强的沟通能力,专业英文阅读书写能力强,能适应独立工作和团队工作的氛围。
4、女性,对生物试剂市场渠道了解的优先考虑。
专利工程师
1.学历:
大学本科以上学历(硕士优先)
2.专业要求:
(1)生物医学工程专业(优先),或计算机软件、电子通信工程、生物化学
等专业(具有交叉学科背景者优先)。
(2)英语四级以上(六级优先),能熟读英文技术资料,具有良好的英
译中水平。
(3)能熟练应用各种绘图软件,包括visio、cad等。
3.从业年限:
1年以上知识产权相关工作经验,熟悉专利申请文件的撰写、专利局审查意见
的答辩、专利信息检索分析、专利相关的项目申报、专利申请布局及挖掘、企业知识产权
培训等。
4.职责范围:
协助知识产权负责人,与研发部门协作处理专利申请相关的工作。
要求积极
勤勉,责任心强。
知识产权工程师
1、生物医学工程、计算机软件、电子通信工程、生物化学等专业,本科以上学历(具有交叉学科背景者优先)。
2、一年企业专利工作或事务所专利代理经验;
3、英语四级以上,能熟读英文技术资料,具有良好的中英互译水平。
4、熟悉知识产权法律法规,具有独立处理知识产权事务的能力;
5、具有较强的专利申请文件撰写、审查意见答复水平;
6、具有优秀的语言、文字表达能力,良好的沟通能力,责任心强,执行力强。
工作内容:
1、负责公司的专利挖掘、中外专利信息检索、情报分析、侵权分析、专利侵权纠纷,及其它知识产权保护实务工作;
2、负责专利申请文件撰写、审查意见答复、复审答辩等工作;
3、负责专利数据库维护及流程管理;
4、协助进行知识产权制度建设、知识产权许可、知识产权咨询等相关事宜。
电子工程师深圳市大专不限不限1面议2012-05-11展开
招聘人数:
1有效期:
长期有效
招聘对象:
社会人才工作经验:
不限专业要求:
工作地点:
广东-深圳市学历要求:
大专外语要求:
不限
薪资待遇:
面议年龄要求:
不限是否提供食宿:
面议
职位描述
岗位职责:
1、大专以上学历,机电一体化专业,二年以上相关工作经验。
2、从事过科学仪器或医疗仪器设计者优先。
3、懂电子电路设计,仪器仪表工业产品的电子设计。
专利工程师深圳市本科1-3年不限若干面议2012-05-11展开
招聘人数:
若干有效期:
长期有效
招聘对象:
社会人才工作经验:
1-3年专业要求:
工作地点:
广东-深圳市学历要求:
本科外语要求:
不限
薪资待遇:
面议年龄要求:
不限是否提供食宿:
面议
职位描述
岗位职责:
1、计算机软件、电子通信工程、生物化学等专业(同时具有机电及生化背景者优先,同时具有法律背景者优先)。
2、英语四级以上(六级优先),能熟读英文技术资料,具有良好的英译中水平。
3、能熟练应用各种绘图软件,包括Visio、CAD等。
4、2年以上知识产权相关工作经验,熟悉专利申请文件的撰写、专利局审查意见的答辩、专利信息检索分析、专利相关的项目申报、专利申请布局及挖掘、企业知识产权培训等。
职责范围:
协助知识产权负责人,与研发部门协作处理专利申请相关的工作。
要求积极勤勉,责任心强。
软件工程师深圳市本科不限不限若干面议2012-05-11展开
招聘人数:
若干有效期:
长期有效
招聘对象:
社会人才工作经验:
不限专业要求:
工作地点:
广东-深圳市学历要求:
本科外语要求:
不限
薪资待遇:
面议年龄要求:
不限是否提供食宿:
面议
职位描述
岗位职责:
1、大学本科以上,计算机专业,熟悉Unix/Linux平台下C语言、Perl的开发、visualbasic,metlab,c,c++,visualC使用,图像处理等,有良好的编程习惯;
2、具有编写计算机控制机电硬件的经验;
3、具有编写技术文档的能力与习惯;
基因测序技术员深圳市大专不限不限若干面议2012-05-11展开
招聘人数:
若干有效期:
长期有效
招聘对象:
社会人才工作经验:
不限专业要求:
工作地点:
广东-深圳市学历要求:
大专外语要求:
不限
薪资待遇:
面议年龄要求:
不限是否提供食宿:
面议
职位描述
岗位职责:
1.具备质粒转化、克隆及PCR筛选等基本分子生物学实验技能;
2.熟悉基因组DNA的提取、总RNA的提取、PCR、电泳、酶切等实验技能。
3.熟练掌握PCR引物设计、特定序列回帖、序列比对等基础理论知识。
4.熟悉常用的分子生物学实验,如:
核酸的酶切、连接反应,核酸的回收,凝胶电泳等。
5.具有良好的试验和记录习惯
蛋白研发工程师深圳市本科1-3年不限若干面议2012-05-11展开
招聘人数:
若干有效期:
长期有效
招聘对象:
社会人才工作经验:
1-3年专业要求:
工作地点:
广东-深圳市学历要求:
本科外语要求:
不限
薪资待遇:
面议年龄要求:
不限是否提供食宿:
面议
职位描述
岗位职责:
1、生物学及相关专业本科或以上学历
2、工作认真负责、具有良好的实验习惯及团队精神
3、具有2年以上相关工作经验,熟悉蛋白质的分离纯化技术与设备,如:
各种柱层析技术、凝胶电泳、蛋白含量检测等。
4、熟悉常用的分子生物学实验,如:
核酸的酶切、连接反应,核酸的回收,凝胶电泳等。
5、能独立构建蛋白表达系统、设计蛋白质纯化技术路线和试验方案,具备独立思考问题和解决问题的能力。
6、熟练掌握常用的蛋白质纯化柱层析技术及蛋白质分析技术,熟悉层析介质性质以及层析系统的使用。
生化技术工程师深圳市本科不限不限若干面议2012-05-11展开
招聘人数:
若干有效期:
长期有效
招聘对象:
社会人才工作经验:
不限专业要求:
工作地点:
广东-深圳市学历要求:
本科外语要求:
不限
薪资待遇:
面议年龄要求:
不限是否提供食宿:
面议
职位描述
岗位职责:
1、生物学及