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QAQC的区别.docx

1、QAQC的区别QA 是 Quality Assurance QC 是 Quality Control QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等 QC主要指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。 QC主要职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计分析,并将相关信息提

2、供给其它部门 QA主要职能为质量体系的建立完善,以及成品质量的保证并对市场状况的追踪 QA偏重于质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;QC主要集中在质量检验和控制方面。 QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验 QA(Quality Assurance)QA中文全称:质量保证 IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验 IQC来料检验,就是原材料检验 QC的层次要比QA

3、低,通俗来说就是检验员 IQC 是来料控制,也就是进货检验 OQC 是出货检验也就是出厂检验 QC 是质量检验 QA 指质量测试 IPQC 制程控制 PE 指制程工程师 IE 指文件工程师QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect. QC有IPQC与IQC之分,其职责如下: IPQC职责: 1对生产过程中的产品进行检验,并作好记录2根据检验记录填写检验报告 3对检验发现的问题提出改善对策 IQC职责:

4、1严格按检验标准检验原材料2如实填写检验记录表 3检测设备的维护、保养4原材料异常的呈报5原材料的标识 6负责对货仓物料员检验报告的签收 7对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查 IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 过程质量控制 IQC: IN COME QUALITY CONTROL 进料质量控制 QA是质量监督/监控 1.负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。4.对有利于生产配置

5、的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。 5.对检验结果进行复审批准。6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。 9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。10.审核不合格品处理程序。 11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。 12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。 13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业

6、负责人。 14.定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。分子生化试验主管数量:数名岗位要求:1、生物学及相关专业专科或以上学历2、技术方面具备以下一种或多种技能:a. 具备质粒转化、克隆及PCR筛选等基本分子生物学实验技能;b. 熟悉基因组DNA的提取、总RNA的提取、PCR、电泳、酶切等实验技能c. 熟练掌握PCR引物设计、特定序列回帖、序列比对等基础理论知识。d. 熟悉蛋白质的分离纯化技术与设备,如:各种柱层析技术、凝胶电泳、蛋白含量检测等。e. 熟悉常用的分子生物学实验,如:核酸的酶切、连接反应,核酸的回收,凝胶电泳等。f. 能独立

7、构建蛋白表达系统、设计蛋白质纯化技术路线和试验方案,具备独立思考问题和解决问题的能力。g. 熟练掌握常用的蛋白质纯化柱层析技术及蛋白质分析技术,熟悉层析介质性质以及层析系统的使用。3、工作认真负责,具有良好的实验习惯4、有较强的沟通能力,专业英文阅读书写能力强,能适应独立工作和团队工作的氛围。生物信息学分析数量:1-2名岗位要求:1、生物信息学,生物学,统计学,物理或信息科学 硕士(博士)2、至少熟练掌握(python, perl, R or C/C ) 2种程序语言和高通量数据分析能力3、熟悉UNIX/LINUX 环境4、熟悉DNA高通量测序技术和相关分析的人才优先考虑生物试剂采购和管理1、

8、生物学及相关专业专科或以上学历2、工作认真负责,积极主动,条理性和计划性强3、有较强的沟通能力,专业英文阅读书写能力强,能适应独立工作和团队工作的氛围。4、女性,对生物试剂市场渠道了解的优先考虑。专利工程师1.学历:大学本科以上学历(硕士优先)2.专业要求:(1)生物医学工程专业(优先),或计算机软件、电子通信工程、生物化学等专业(具有交叉学科背景者优先)。(2)英语四级以上(六级优先),能熟读英文技术资料,具有良好的英译中水平。(3)能熟练应用各种绘图软件,包括visio、cad等。3.从业年限:1年以上知识产权相关工作经验,熟悉专利申请文件的撰写、专利局审查意见的答辩、专利信息检索分析、专

9、利相关的项目申报、专利申请布局及挖掘、企业知识产权培训等。4.职责范围:协助知识产权负责人,与研发部门协作处理专利申请相关的工作。要求积极勤勉,责任心强。知识产权工程师1、生物医学工程、计算机软件、电子通信工程、生物化学等专业,本科以上学历(具有交叉学科背景者优先)。2、一年企业专利工作或事务所专利代理经验;3、英语四级以上,能熟读英文技术资料,具有良好的中英互译水平。4、熟悉知识产权法律法规,具有独立处理知识产权事务的能力;5、具有较强的专利申请文件撰写、审查意见答复水平;6、具有优秀的语言、文字表达能力,良好的沟通能力,责任心强,执行力强。工作内容:1、负责公司的专利挖掘、中外专利信息检索

10、、情报分析、侵权分析、专利侵权纠纷,及其它知识产权保护实务工作;2、负责专利申请文件撰写、审查意见答复、复审答辩等工作;3、负责专利数据库维护及流程管理;4、协助进行知识产权制度建设、知识产权许可、知识产权咨询等相关事宜。电子工程师 深圳市 大专 不限 不限 1 面议 2012-05-11 展开 招聘人数: 1 有 效 期: 长期有效 招聘对象: 社会人才 工作经验: 不限 专业要求: 工作地点: 广东-深圳市 学历要求: 大专 外语要求: 不限 薪资待遇: 面议 年龄要求: 不限 是否提供食宿: 面议 职位描述岗位职责: 1、大专以上学历,机电一体化专业,二年以上相关工作经验。 2、从事过科

11、学仪器或医疗仪器设计者优先。 3、懂电子电路设计,仪器仪表工业产品的电子设计。 专利工程师 深圳市 本科 1-3 年 不限 若干 面议 2012-05-11 展开 招聘人数: 若干 有 效 期: 长期有效 招聘对象: 社会人才 工作经验: 1-3 年 专业要求: 工作地点: 广东-深圳市 学历要求: 本科 外语要求: 不限 薪资待遇: 面议 年龄要求: 不限 是否提供食宿: 面议 职位描述岗位职责: 1、计算机软件、电子通信工程、生物化学等专业(同时具有机电及生化背景者优先,同时具有法律背景者优先)。 2、英语四级以上(六级优先),能熟读英文技术资料,具有良好的英译中水平。 3、能熟练应用各种

12、绘图软件,包括Visio、CAD等。 4、2年以上知识产权相关工作经验,熟悉专利申请文件的撰写、专利局审查意见的答辩、专利信息检索分析、专利相关的项目申报、专利申请布局及挖掘、企业知识产权培训等。 职责范围:协助知识产权负责人,与研发部门协作处理专利申请相关的工作。要求积极勤勉,责任心强。 软件工程师 深圳市 本科 不限 不限 若干 面议 2012-05-11 展开 招聘人数: 若干 有 效 期: 长期有效 招聘对象: 社会人才 工作经验: 不限 专业要求: 工作地点: 广东-深圳市 学历要求: 本科 外语要求: 不限 薪资待遇: 面议 年龄要求: 不限 是否提供食宿: 面议 职位描述岗位职责

13、: 1、大学本科以上,计算机专业,熟悉Unix/Linux平台下C语言、Perl的开发、visual basic, metlab,c,c+,visual C使用,图像处理等,有良好的编程习惯; 2、具有编写计算机控制机电硬件的经验; 3、具有编写技术文档的能力与习惯; 基因测序技术员 深圳市 大专 不限 不限 若干 面议 2012-05-11 展开 招聘人数: 若干 有 效 期: 长期有效 招聘对象: 社会人才 工作经验: 不限 专业要求: 工作地点: 广东-深圳市 学历要求: 大专 外语要求: 不限 薪资待遇: 面议 年龄要求: 不限 是否提供食宿: 面议 职位描述岗位职责: 1. 具备质粒

14、转化、克隆及PCR筛选等基本分子生物学实验技能; 2. 熟悉基因组DNA的提取、总RNA的提取、PCR、电泳、酶切等实验技能。 3. 熟练掌握PCR引物设计、特定序列回帖、序列比对等基础理论知识。 4. 熟悉常用的分子生物学实验,如:核酸的酶切、连接反应,核酸的回收 ,凝胶电泳等。 5. 具有良好的试验和记录习惯 蛋白研发工程师 深圳市 本科 1-3 年 不限 若干 面议 2012-05-11 展开 招聘人数: 若干 有 效 期: 长期有效 招聘对象: 社会人才 工作经验: 1-3 年 专业要求: 工作地点: 广东-深圳市 学历要求: 本科 外语要求: 不限 薪资待遇: 面议 年龄要求: 不限

15、 是否提供食宿: 面议 职位描述岗位职责: 1、 生物学及相关专业本科或以上学历 2、 工作认真负责、具有良好的实验习惯及团队精神 3、 具有2年以上相关工作经验,熟悉蛋白质的分离纯化技术与设备,如:各种柱层析技术、凝胶电泳、蛋白含量检测等。 4、 熟悉常用的分子生物学实验,如:核酸的酶切、连接反应,核酸的回收,凝胶电泳等。 5、能独立构建蛋白表达系统、设计蛋白质纯化技术路线和试验方案,具备独立思考问题和解决问题的能力。 6、熟练掌握常用的蛋白质纯化柱层析技术及蛋白质分析技术,熟悉层析介质性质以及层析系统的使用。 生化技术工程师 深圳市 本科 不限 不限 若干 面议 2012-05-11 展开 招聘人数: 若干 有 效 期: 长期有效 招聘对象: 社会人才 工作经验: 不限 专业要求: 工作地点: 广东-深圳市 学历要求: 本科 外语要求: 不限 薪资待遇: 面议 年龄要求: 不限 是否提供食宿: 面议 职位描述岗位职责: 1、生物学及

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