精选可降解性牙周复方控释药物治疗牙周炎的近期临床疗效观察 doc资料.docx

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精选可降解性牙周复方控释药物治疗牙周炎的近期临床疗效观察 doc资料.docx

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可降解性牙周复方控释药物治疗牙周炎的近期临床疗效观察

摘要　目的：

观察可降性牙周复方控释药物治疗牙周炎的疗效，为牙周炎治疗开辟新途径。

方法：

将90例牙周炎患者分为三组，比较实验组、单纯药物组和传统治疗组的显效率、有效率和无效率。

结果：

经统计学处理，三组之间显效率具有显著性差异，并且实验组的疗效最好。

结论：

本复方控释药物具有抗菌、消炎、镇痛多重作用，可自行降解，其疗效优于传统治疗方法。

　　关键词　药物　控释　牙周炎

　　中分类号　R781.4

AcurativeeffectofDPCCRDDSintreatingPeriodontitis.

ZhangYing,WangYongxiu,YaoHui,etal.

HospitalofStomatology,Tianjing,300041

AbstractObjective:

Theeffectofthenewdegradationperiodontolcomplexcontrolledreleaseddrugwasobservedincuringperiodontitis.Methods:

90periodontitispatientsweredividedintothreegroups.Comparingthethecuringeffectamongthreegroups.Results:

Throughstatisticanalysis,thereareobviousdifferencesamongthreegroups,andtheeffectofthetestinggroupisthebest.Conclusions:

Thenewdrughasantisepsis,anti-inflammationandanalgesia;anditcandegradatebyitself.Itseffectisbetterthanthetraditionaltherapy.

Keywords　drugs　controlledrelease　periodontitis

　　可降解性牙周复方控释药物（DegradationPeriodontolComplexControlledReleasedDrugDeliverigSystem,DPCCRDDS）是近年国际药物剂型发展的方向和全新的药物治疗手段。

许多学者研究发现，牙周病的发生和发展与牙菌斑中的厌氧菌密切相关［1］。

甲硝哒唑对厌氧菌具有独特的抑菌作用。

但口服剂量大，有不良反应，并且药物在牙周局部有效浓度较低。

自1983年Goodson［2］首次报告将四环素药条置于牙周袋中治疗慢性牙周炎以来，药物控释制剂的研究成为发展趋势，但往往性能单一。

本研究采用医用级海藻酸钠与聚乙烯醇（PolyvinylAlcohol,PVA）作为载体，混入甲硝哒唑与双氯灭痛，达到了抗菌、消炎、镇痛的多重作用，并取得满意效果。

材料与方法

　　1.DPCCRDDS药棒：

本院生物医学工程室制备。

由医用级海藻酸钠、PVA、甲硝哒唑、双氯灭痛组成。

10d内能恒速释放药物，并维持在有效抑菌浓度。

第11d崩解后失去药效。

　　2.病例选择标准：

选择对象为无全身系统病症的牙周炎患者90例，患牙牙龈出血、红肿、疼痛、肿胀或牙周脓肿形成，牙周袋≥5mm，炎症或脓肿发作前后，全身一个月以内未用抗生素。

　　3.临床主要观察指标：

将上述90例患者随机分成三组，每组30例。

第一组为试验组即洁治+药棒；第二组为单纯给药组即不做任何基础治疗，直接将药棒置于牙周袋中；第三组为传统治疗组即洁治+碘甘油。

此三组患者分别于治疗前后记录患者主观症状和客观指标。

主观症状包括疼痛、肿胀、出血；客观指标包括叩痛、龈炎指数（GI）、龈沟出血指数（SBI）。

　　4.疗效评价：

治疗观察时间为3d、7d，其疗效根据患者主诉，临床症状为主决定疗效，另外也注意到观察指标的变化情况。

疗效分为［3］：

　　显效：

局部用药后3d、7d时，疼痛、出血、肿胀、溢脓等症状消失，红肿或脓肿消退；龈沟出血指数，龈炎指数，叩痛度等较治疗前改善（即指数下降幅度≥1度）。

　　有效：

局部用药3d、7d时，出血、疼痛、肿胀、溢脓等症状明显减轻，红肿或脓肿缩小，龈沟出血指数，龈炎指数，叩痛度等较治疗前无明显改善者。

　　无效：

局部用药后3d、7d时，上述临床症状和观察指标基本上无改善，仍有疼痛，红肿或脓肿再发者。

　　5.临床操作方法：

实验组30例患者，用超声波洁牙机做龈上洁治术后，3%双氧水及0.9%生理盐水交替冲洗牙周袋，拭干后将控释药棒置于牙周袋中；单纯用药组30例患者，用3%双氧水及0.9%生理盐水交替冲洗牙周袋，擦干后将控释药棒置于牙周袋中；传统治疗组30例患者，用超声波洁牙机做龈上洁治术后，3%双氧水冲洗牙周袋，拭干后将碘甘油导入牙周袋中。

上述三组患者分别于3d、7d追踪，观察，记录其观察指标，并做统计学分析。

结　果

　　试验组：

30例，显效10例，有效20例，共30例占100%。

单纯药棒组：

30例，显效8例，有效17例，共25例占83.34%，无效为5例占16.66%。

　　传统治疗组：

30例，显效5例，有效11例，共16例占53.33%，无效为14例占46.67%。

表1　疗效分析（3d）

疗效

试验组（洁治+药棒）

单纯药棒组（药棒）

传统治疗组（洁治+碘甘油）

例数

显效

有效

无效

表2　疗效分析（7d）

疗效

试验组（洁治+药棒）

单纯药棒组（药棒）

传统治疗组（洁治+碘甘油）

例数

显效

有效

无效

　　第1组30例患者在做龈上洁治术的基础上置入控释药棒，1h内疼痛症状减轻或消失为28例，占93.33%，有的患者甚至10min时自觉疼痛已减轻，这表明该药棒快速而有效的镇痛效果。

虽然碘甘油仍是治疗牙周炎的有效药物，但其控制炎症缩短疗程不如控释药棒。

试验组的有效率最高，因此，牙周病的治疗应在常规治疗的基础上再置入药棒疗效最好。

另外，作者注意到治疗前后牙周袋深度及牙齿松动度的改变，但经统计学处理后，发现其变化无显著性差异。

讨　论

　　1.DPCCRDDS的生物学特性　根据报告［4］口服甲硝哒唑一周后，牙周袋内螺旋体和非糖解性拟杆菌数量显著减少，牙周袋变浅。

但口服用药量大，每日达0.6g，其1h后平均血清浓度为4.9μg/ml,4～5h后唾液浓度为2μg/ml，对敏感的厌氧菌能产生抑菌作用。

经本院生物医学工程室检测DPCCRDDS每1g剂型药物含量0.822g，每一根棒状制剂药物含量为0.01g，体外抑菌实验表明10d内均可维持有效抑菌浓度，第11d崩解。

它可以溶于唾液及龈沟液中而不需取出。

　　2.关于控制菌斑问题　Yeung［5］及Heiji［6］等观察及动物实验发现药物与机械性清洁牙齿效果优于单纯用甲硝哒唑，而我们临床试验也证实了这一点。

　　牙周病治疗的微生物学目的应该是恢复正常的牙周菌丛，而不是消除所有的口腔微生物［7］。

牙周袋内的厌氧菌是正常栖居者和口腔天然菌丛的构成者之一。

当患者抵抗力下降或出现急性炎症等情况时，厌氧菌量很快增加［8］，而DPCCRDDS能抑制其迅速增殖。

因此，在使用时，如能配合局部机械治疗，就可快速控制炎症，达到促进牙周组织痊愈的目的。

　　3.关于DPCCRDDS药棒　以往国内外常用的牙周局部控释药物往往性能单一。

本研究采用的载体——医用级海藻酸钠为一短期可降解天然高分子材料，其降解期与牙周炎的治疗局部制剂需维持的时间相仿。

所选用的甲硝哒唑对厌氧菌具有有效的抑菌作用。

双氯灭痛是一强力非甾体类抗炎新药，可通过抑制致炎因子前列腺素的生成，有效阻断牙周炎症并迅速消除疼痛。

药物与载体形成制剂后，强度好、便于操作，作用持外久，疗效显著，无须频繁换药，且制备成本低，取用方便，是一种经济实用，大有前途的口腔局部控释药物新剂型。

作者单位：

天津市（300041）口腔医院

参考文献

1　张广耘.复方甲硝唑缓释药条治疗缓慢牙周炎的临床研究.实用口腔医学杂志，1997，13（4）：

267

2　GoodsonJM.MondithlictetracyclinecontainingfiberyforcontrolleddeliverytoperiodontalpocketsJPeriodontal1983，54:

575

3　易新铨.甲硝唑棒治疗牙周病的近期临床疗效观察.华西口腔医学杂志.4989，7

（2）：

4　杨中隆（摘译）.灭滴灵在口腔科临床的应用.国外医学口腔医学分册1985，12

（1）：

5　YeungFIS.SubgingivalmetronidazoleinacrylicreginVS.Chlorhexidineirrigationinthecontrolofchronicperiodotitis.JPeriodontal1983，54:

651

6　HeijiL.Theeffectofmetronidazolegingivitisandplaqueinbeagiedogs.Jperiodontal1980，53:

180

7　肖殷.牙周病治疗的微生物学评价.口腔医学纵横杂志1993，9（3）：

176

8　樊明文.牙周炎控释药膜的研制和临床应用.中华口腔医学杂志.1988，23（6）：

324

经皮电脉冲刺激治疗糖尿病神经原膀胱的疗效分析

王新民卢伟文李路郭跃安徐光周献忠骆新娥宋辛飞王玉麟

【摘要】目的观察体外电脉冲刺激膀胱（transcutaneouselectrostimulationofvesica，TEV）对糖尿病神经源膀胱（diabeticneurogenicbladder，DNB）患者膀胱残余尿（bladderresidueurine，BRU）和白细胞排泄率（u-rineleukocyteexcretionrate，ULR）的影响，探讨DNB无创而有效的治疗方法。

方法所有BRU增多（≥50m1）的DNB患者在降糖治疗的同时，根据其BRU的量分为轻（50～250m1）、中（251～450m1）、重（>450m1）度DNB，轻、中度DNB患者分别随机分为刺激组和对照组，重度DNB患者则随机分为刺激组和刺激+α1–阻滞剂组，刺激均采用电脉冲体外交替刺激两侧膀胱角和膀胱前、后壁方位，使膀胱平滑肌不断收缩而排尿；主要观察指标有治疗前、后患者的血糖、血脂、BRU及ULR等变化。

结果DNB患者的年龄、糖尿病病程、ULR、BRU和GHb随DNB的轻重而增加；而神经传导速度（nerveconductivevelocity,NCV）则减慢。

轻、中度DNB患者中，刺激组和对照组治疗前、后的糖、脂和尿酸代谢改善程度相当，但刺激组的BRU和ULR明显减少（P均<0.02），对照组则无明显变化；在重度DNB患者中，刺激组的BRU和ULR明显减少，尿意率（urinereflexrate，URR）明显升高，但刺激+α1–阻滞剂组BRU和ULR的减少较刺激组更明显。

结论体外膀胱电脉冲刺激可有效减少或消除DNB患者的BRU和ULR，甚至恢复重度DNB患者的尿意，在重度治疗DNB患者时与+α1–阻滞剂联用疗效更佳。

【关键词】糖尿病神经源膀胱；体外电脉冲刺激；残余尿；糖尿病

Thetherapeuticeffectoftranscutaneouselectrostimulationofvesica（TEV）intreatmentofneurogenicblad-derWANGXinmin*，LUWeiwen，LILu，GUOYuean，XUGang，ZHOUXianzhong，LUOXin’e，SONGXinfei，WANGYulin．*DepartmentofEndocrinology，TheSecondAffliatedHospital，Ji'nanUniversity，Shenzhen5l8020，China

【Abstract】ObjectiveToexploreanoptimaltherapeuticmethodforthemanagementofdiabeticpatientwithneurogenicbladder（DNB）．MethodsByusingoftheTEVdevice,patientwithmildDNBwastreatedfor40minutes，Bidforl0days，moderateDNBwastreatedfor40minutes，Tidfor20days，and40minutesQidfor30daysinseverecases．Thevolumeofresidualurineofthebladder（BRU），andtheurinaryleucocyteexcretionrate（ULR）wereusedasthemainindicesjnevaluationofthetherapeuticeffect．ResultsBoththeBRUandULRweresignificantly-reducedinpatientswithmildandmoderateDNBafterasessionoftreatment.ThistherapeuticeffectwasalsoobservedinthesevereDNBcasesinwhichthetherapeuticeffectwasenhancedinthosereceivedthe+α1–receptorbloc-kerinadditiontotheTEVtherapy．ConclusionBoththeBRUandULRofthepatientwithDNBcanbereducedaftertheTEVtherapyandfavourableeffectcanalsobeexpectedinpatientwithsevereDNB．Forthemcombiningwithd+α1–receptorblockerwouldenhanceitstherapeuticeffectiveness．

【Keywords】Neurogenicbladder；Transcutaneouselectrostimulation；Bladderresidueurine：

Diabetes

糖尿病（diabetesmellitus，DM）患者膀胱植物神经病变可导致膀胱功能异常即糖尿病神经源膀胱（dia—beticneurogerbladder，DNB），表现为膀胱残余尿（bladderresidueurine，BRU）增多、尿潴留、尿失禁，甚至顽固的尿路感染、败血症和肾功能衰竭。

DM患者DNB的发生率高达（40～60）％不等，但治疗效果不尽如人意。

本研究以电脉冲体外多方位交替刺激膀胱，以减少或消除患者的BRU，阻断“梗阻一感染一尿潴留”的恶性发展，提高DNB患者的生活质量和生存率。

资料和方法

本研究收集了我院1995年5月～2000年12月经B超检测BRU≥50ml的DM患者。

BRU在50～250ml之间者为轻度DNB患者，共107例，均为2型DM；其中男38例，女性69例。

251ml≤BRU≤450ml为中度DNB，共72例心者，其中2型DM69例，1型DM3例；男27例，女45例。

BRU>450ml为重度DNB患者，共49例，2型DM48例，1型DM1例；其中男16例，女33例。

所有患者在改善糖脂代谢治疗的同时，轻、中度DNB患者分别随机分为对照组和刺激组；重度DNB患者则随机分为刺激组和刺激+α1–阻滞剂组。

所有的刺激组均采用电脉冲刺激两侧膀胱角及膀胱前、后壁方位在体外腹壁的浊音投影区；对照组未采取其它治疗措施；刺激+α1–阻滞剂组则在电脉冲刺激的基础上加用高特灵（+α1–阻滞剂），于每晚睡前服用1mg。

电脉冲频率25～65Hz，电压30～70mV，电极为普通心电图电极，两膀胱角为一对正负极，膀胱前壁及胝尾部为一对正负极。

轻度DNB患者刺激10d，每次40min，2次／d；中度DNB患者刺激20d，每次40min，3次／d；重度DNB患者治疗30d，每次40min，4次／d，刺激强度则根据患者的最大耐受程度而定。

观察各组患者的年龄、DM病程及在治疗前、后检测空腹血糖（FBG），餐后2h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（GHb）、24h尿糖（UG）、甘油三脂（TG）、总胆固醇（Tch）、血尿酸（BUA）、尿素氮（BUN）、肌肝（Cr）、BRU、尿白细胞排泄率（ULR）、腓总神经传导速度（NCV）及重度DNB患者的尿意率（URR）等。

计数资料采用x2检验分析，治疗前、后的组内和组间资料比较采用t检验。

结果

根据治疗前患者的一般情况可以得出，轻、中、重度DNB患者的男女比例差异无显著性（P>0.1），但其年龄、病程、ULR、BRU及GHb随着病情程度依次升高（P<0.05），NCV则依次降低（P<0.05），详见表1。

表1轻、中、重度DNB患者治疗前情况比较

病情分级例数年龄（岁）DM病程（年）ULR（104个/h）BRU（ml）NCV（m/s）GHb（%）

轻度107±11.6±3.6±11.56±81.2±12.32±

中度72±*±*±*±*±*±*

重度49±**±**±**±**±**±**

注：

与轻度DNB比较，*P<0。

05；**P<

所有接受电脉冲刺激的147例轻、中、重度DNB者中，仅1例中度DNB合并不稳定心绞痛患者在治疗时突发胸闷退出试验（含服消心痛后缓解），146例完成治疗；其中5例患者（轻、中、重度分别为1、2、2例）有大便便意，但无失禁；11例患者（轻、中、重度分别为3、4、4例）有轻微的会阴肌提缩感，目前尚未发现其它副作用。

一、电脉冲刺激对轻、中度DNB的影响

由表2和表3可见，经过治疗后，刺激组和对照组治疗前比较，其FBG、PBG、UG、TG、Tch、BUA均明显低（P均<），且两组的下降幅度相当，差异无显性（P均>0.05）；但刺激组的ULR、BRU明显减少（P<0.002），对照组则无明显变化（P均>0.05）；两患者治疗前、后的GHb、BUN、Cr及NCV无明显变化（P均>0.05）。

二、电脉冲刺激和α1一阻滞剂对重度DNB的影响

从表4可见刺激组和刺激+α1一阻滞剂组与治疗前比较，其FBG、PBG、UG、ULR、BRU、TG、Tch、BUA、BUN、Cr均明显降低（P均<0.01），URR明显升高（P<0.01）；但刺激+α1一阻滞剂组的ULR、BRU降低幅度明显大于刺激组（P均<0.05）。

讨论

DM植物神经病变可表现为多种膀胱功能异常，如BRU增多、膀胱张力下降，甚至尿潴留、顽固性的尿道感染、肾功能不全等，其中以BRU增多最为常见。

国外研究发现，BRU增多的发生率及严重程度与DM患者的年龄、病程、控制程度及周围神经病变有一定的关系，且此类患者更易发生尿道感染[1-5]；本研究显示轻、中、重度DNB患者的年龄、DM病程、ULR、GHb依次升高，而NCV则依次降低，与上述研究结果相似，可能是体神经和植物神经同时受损的结果。

目前DNB的治疗手段多为综合措施，如控制血糖，采用神经营养药物如甲基B12和神经节苷脂及神经生长因子等[6]，但疗效均不甚满意。

当采用导尿术或膀胱造瘘术治疗DNB引发尿潴留时，容易导致顽固的尿道感染甚至肾功能不全，且患者生活质量严重下降。

本研究利用电脉冲体外无创多方位交替刺激DNB患者的膀胱，能明显减少或消除DNB患者的BRU，可能与DNB患者膀胱平滑肌在接受经皮电脉冲刺激时所发生的收缩反应有关，重度DNB患者加用尿道括约肌扩张剂（α1-阻滞剂）后疗效更佳。

所有患者ULR的降低可能与BRU的减少或消除阻断了DNB患者“梗阻一感染一尿潴留”的恶性进展有关。

重度DNB患者的尿意恢复可能与BRU减少后过度舒张的膀胱平滑肌回复、膀胱张力反射器敏感性恢复有关。

电脉冲体外多方位交替刺激膀胱治疗DNB引起患者便意、会阴部肌肉提缩感以及诱发不稳定型心绞痛患者心闷发作，可能与腹壁、会阴部肌肉和直肠平滑肌受到兴奋刺激有关，故除合并有不稳定型心绞痛的DNB患者慎用外，其它DNB患者均可使用。

总之，电脉冲体外多方位交替刺激DNB能有效减少或消除患者的BRU，与α1-阻滞剂合用疗效更佳，也能有效地减轻DNB患者的尿路梗阻和感染，甚至使重度DNB患者消失的尿意恢复，且无重大副作用发生，但合并有不稳定型心绞痛的DNB患者慎用。

表2轻度DNB患者治疗前、后疗效比较

检测指标刺激组（n=54）

对照组（n=53）

治疗前治疗后P治疗前治疗后P

FBG（mmol/L）±±2.68<

PBG（mmol/L）±±6.47<

GHb（%）±2.54±2.12>

±±1.51<

ULR（104个/h）±11.31±6.45<*

BRU（ml）±76.7±4.3<*

TG±1.28±0.47<

±±1.76<

BUA（µ±116.3±97.8<

±2.43±2.52>

Cr（µmol/L）±38.4±40.2>

NCV（m/s）±12.62±13.65>

注：

*治疗前、后差值与对照组相应差值比较，

表3中度DNB患者治疗前、后疗效比较

检测指标刺激组（n=43）

对照组（n=28）

治疗前治疗后P治疗前

治疗后

FBG（mmol/L）±6.76±<

PBG（mmol/L）±±<

GHb（%）±±>0.05

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