质量手册和程序文件控制程序.docx
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质量手册和程序文件控制程序
文件编号：
版本：
A1第1页共4页附表：
5张
质量手册和程序文件控制程序
作成：
审核：
批准：
日期：
日期：
日期：
文件编号：
QCP-001版本：
A1第2页共4页附表：
5张
履历编号
改订批准日
改订页
改订内容及理由
修改
审核
批准
QCP-001
2011.12.15
第4页
1、5.0增加设备部；
2、版本调整为A1版。
文件编号：
QCP-001版本：
A1第3页共4页附表：
5张
1.0目的
确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。
2.0范围
3.0职责
3.1各相关部门：
负责编写有关质量手册和程序文件。
3.2管理者代表：
负责质量手册和程序文件的审核。
3.3总经理：
负责质量手册和程序文件的批准。
3.4品质部：
负责质量手册和程序文件的发放和管理。
4.0内容
4.1编写
质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2008idtISO9001:
2008标准中各项要求主持编写。
4.2格式
质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。
4.3审核
质量手册和程序文件由管理者代表审核。
4.4批准
质量手册和程序文件由总经理批准。
4.5标识
4.6质量手册编号规则：
公司名称拼音缩写
质量手册代号
质量手册编号
WHF－QM-01
4.7程序文件编号规则：
Q/WHF-QCP-×××
4.8程序文件的受控与非受控
4.8.1受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。
4.8.2非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。
文件编号：
QCP-001版本：
A1第4页共4页附表：
5张
4.9发放
质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。
对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。
4.10保管
质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。
文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。
4.11更改、回收及处理
4.11.1质量手册和程序文件需要修改时，由申请人填写《文件修改申请表》，并按4.3-4.4审核批准。
4.11.2修改采用修改页方式。
修改页由品质部在文件持有人范围内随文件发放，并作发放记录。
质量手册的修改记载于质量手册修改页中。
程序文件的修改记于相应程序的批准修改页中。
修改状态为0、1、2……每修改一次，状态增加一次。
换版后，从0开始逐一增加。
4.11.3版本号从A开始，按英文字母顺序排列，质量手册修改十次，程序文件修改五次或质量手册、程序文件经过重大修改后（因组织机构较大变动等原因），应采用新的版本号，重新印发。
4.11.4经修改后的质量手册和程序文件，执行4.9发放，品质部对“受控”文件和原件作更换时，收回作废文件，予以销毁；需作留存时，加盖“作废文件”章，隔离存放。
4.12品质部应将质量手册和程序文件的修改情况记录于《受控文件清单》中，并保证在使用中的文件是有效版本。
5.0检查与考核
本程序由品质部组织生产部、技术部、销售部、财务部、采购部、管理部、设备部实施，由管理者代表组织品质部检查。
6.0附则
7.0附表
7.1文件持有人名单
7.2文件发放清单
7.3受控文件清单
7.4文件修改申请表
7.5流程图
文件持有人名单
文件类别：
表格编号：
QR-PZ-001-A
文件名称
文件编号
发放编号
持有人姓名
批准日期
文件持有人名单
文件类别：
表格编号：
QR-PZ-001-A
文件名称
文件编号
发放编号
持有人姓名
批准日期
文件发放清单
表格编号：
QR-PZ-002-A
序号
文件名称
文件编号
接受部门
数量
签名
日期
备注
1
《质量手册和程序文件控制程序》
QCP-001
1
2
《外来文件控制程序》
QCP-002
1
3
《作业标准书控制程序》
QCP-003
1
4
《表格控制控制程序》
Q/WFH-QCP-004
1
5
《质量记录控制程序》
QCP-005
1
6
《顾客财产控制程序》
QCP-006
1
7
《质量策划控制程序》
QCP-007
1
8
《质量目标管理控制程序》
QCP-008
1
9
《内部沟通控制程序》
QCP-009
1
10
《管理评审控制程序》
QCP-010
1
11
《人力资源、培训控制程序》
QCP-011
1
12
《设备工装维护管理控制程序》
QCP-012
1
12
《生产计划控制程序》
QCP-013
1
14
《合同评审控制程序》
QCP-014
1
15
《客户反馈信息处理控制程序》
QCP-015
1
16
《采购控制程序》
QCP-016
1
17
《供应商评估控制程序》
QCP-017
1
18
《进货检验控制程序》
QCP-018
1
19
《生产过程控制程序》
QCP-019
1
20
《生产图纸转换控制程序》
QCP-020
1
21
《产品标识和可追溯性控制程序》
QCP-021
1
22
《搬运、包装、贮存、防护和交付控制程序》
QCP-022
1
23
《检验、测量和实验设备控制程序》
QCP-023
1
24
《顾客满意度测量控制程序》
QCP-024
1
25
《内部质量审核控制程序》
QCP-025
1
26
《过程检验控制程序》
QCP-026
1
27
《成品检验控制程序》
QCP-027
1
28
《检验和实验状态控制程序》
QCP-028
1
29
《不合格品控制程序》
QCP-029
1
30
《资料分析及统计技术程序》
QCP-030
1
31
《质量改进控制程序》
QCP-031
1
32
《纠正和预防措施控制程序》
QCP-032
1
33
《质量手册》
WHF-QM-01
1
科技有限公司
受控文件清单
表格编号：
QR-PZ-003-A
文件名称
文件编号
版本号
修改状态
批准日期
修改情况（修改日期/《文件修改申请表》序号/版本号/修改状态）
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅴ
《质量手册和程序文件控制程序》
QCP-001
A
2010.12.1
《外来文件控制程序》
QCP-002
A
2010.12.1
《作业标准书控制程序》
QCP-003
A
2010.12.1
《表格控制控制程序》
QCP-004
A
2010.12.1
《质量记录控制程序》
QCP-005
A
2010.12.1
《顾客财产控制程序》
QCP-006
A
2010.12.1
《质量策划控制程序》
QCP-007
A
2010.12.1
《质量目标管理控制程序》
QCP-008
A
2010.12.1
《内部沟通控制程序》
QCP-009
A
2010.12.1
《管理评审控制程序》
QCP-010
A
2010.12.1
《人力资源、培训控制程序》
QCP-011
A
2010.12.1
《设备工装维护管理控制程序》
QCP-012
A
2010.12.1
科技有限公司
受控文件清单
表格编号：
QR-PZ-003-A
文件名称
文件编号
版本号
修改状态
批准日期
修改情况（修改日期/《文件修改申请表》序号/版本号/修改状态）
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅴ
《生产计划控制程序》
QCP-013
A
2010.12.1
《合同评审控制程序》
QCP-014
A
2010.12.1
《客户反馈信息处理控制程序》
QCP-015
A
2010.12.1
《采购控制程序》
QCP-016
A
2010.12.1
《供应商评估控制程序》
QCP-017
A
2010.12.1
《进货检验控制程序》
QCP-018
A
2010.12.1
《生产过程控制程序》
QCP-019
A
2010.12.1
《生产图纸转换控制程序》
QCP-020
A
2010.12.1
《产品标识和可追溯性控制程序》
QCP-021
A
2010.12.1
《搬运、包装、贮存、防护和交付控制程序》
QCP-022
A
2010.12.1
《检验、测量和实验设备控制程序》
QCP-023
A
2010.12.1
《顾客满意度测量控制程序》
QCP-024
A
2010.12.1
科技有限公司
受控文件清单
表格编号：
QR-PZ-003-A
文件名称
文件编号
版本号
修改状态
批准日期
修改情况（修改日期/《文件修改申请表》序号/版本号/修改状态）
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅴ
《内部质量审核控制程序》
QCP-025
A
2010.12.1
《过程检验控制程序》
QCP-026
A
2010.12.1
《成品检验控制程序》
QCP-027
A
2010.12.1
《检验和实验状态控制程序》
QCP-028
A
2010.12.1
《不合格品控制程序》
QCP-029
A
2010.12.1
《资料分析及统计技术程序》
QCP-030
A
2010.12.1
《质量改进控制程序》
QCP-031
A
2010.12.1
《纠正和预防措施控制程序》
QCP-032
A
2010.12.1
《质量手册》
WHF-QM-01
A
2010.12.1
科技有限公司
文件修改申请表
表格编号：
QR-PZ-004-A
申请
部门
文件
名称
编号
版本
修改位置及原因:
修改后内容:
受此影响引起其他更改文件名称:
申请人:
日期:
所在部门意见:
签名:
日期:
审批部门意见:
签名:
日期:
升级会员 