消毒产品及其产企业卫生行政许可试题.docx
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消毒产品及其产企业卫生行政许可试题
消毒产品及其生产企业卫生行政许可（上）试题
判定题部份
第1题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品治理有关的卫生许可证明编号
A.√
B.×
答案：
A
第2题.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的不需要从头向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证
A.√
B.×
答案：
B
第3题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应铛铛场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全数内容
A.√
B.×
答案：
B
第4题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
A.√
B.×
答案：
A
第5题.消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书
A.√
B.×
答案：
A
第6题.申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请
A.√
B.×
答案：
B
第7题.县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样
A.√
B.×
答案：
B
第8题.消毒产品生产类别分为消毒剂、消毒器械、卫生用品、抗（抑）菌剂四类.
A.√
B.×
答案：
B
第9题.抗（抑）菌制剂产品的卫生许可资质包括企业卫生许可证、产品卫生许可批件和卫生安全评判报告
A.√
B.×
答案：
B
第10题.产品卫生安全评判中的查验项目可用不同批次产品完成
A.√
B.×
答案：
B
第11题.生产企业卫生许可证编号格式为：
（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号
A.√
B.×
答案：
B
第12题.《消毒治理方法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次
A.√
B.×
答案：
B
第13题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品治理有关的卫生许可证明编号
A.√
B.×
答案：
A
第14题.取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。
新证延用原卫生许可证编号
A.√
B.×
答案：
A
第15题.国产消毒剂卫生安全评判内容包括产品标签、说明书、查验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方
A.√
B.×
答案：
A
第16题.产品卫生安全评判中的查验项目可用不同批次产品完成
A.√
B.×
答案：
B
第17题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应铛铛场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全数内容
A.√
B.×
答案：
B
第18题.直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每一年必需进行一次健康体检
A.√
B.×
答案：
A
第19题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
A.√
B.×
答案：
A
第20题.消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书
A.√
B.×
答案：
A
单选题部份
第1题.下列哪一种情形不要对产品从头进行查验
A.实际生产地址迁移
B.另设分厂或车间
C.转委托生产加工的
D.变更产品名称
答案：
D
第2题.消毒产品生产用水的水质要求（）
A.都可利用自来水
B.隐形眼镜护理液的生产用水应当用去离子水
C.一样消毒剂的生产用水应当符合生活饮用水卫生标准
D.井水
答案：
B
第3题.消毒产品生产企业迁移厂址的,应按《消毒治理方法》规定向生产场所所在地的（）申请消毒产品生产企业卫生许可证
A.市级卫生计生行政部门
B.县级卫生计生行政部门
C.省级卫生计生行政部门
D.国家卫生计生委
答案：
C
第4题.对消毒产品申报企业进行现场审核时,应依照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证
A.达到满分
B.知足合格分
C.具有生产设备
D.知足满分
答案：
B
第5题.10万级干净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3
A.≤50
B.≤100
C.≤500
D.≤1000
答案：
C
第6题.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气干净度以上净化车间进行
A.10
B.20
C.30
D.100
答案：
A
第7题.消毒产品生产企业卫生许可证四年有效期届满换发新的卫生许可证
A.新证应利用新编号
B.新证原则上不能延用原企业卫生许可证编号
C.企业必需书面申请后,新证方可延用原企业卫生许可证编号
D.新证延用原企业卫生许可证编号
答案：
D
第8题.30万级干净车间空气中≥μm尘埃数应（）个/m3
A.≤3500
B.≤350000
C.≤3500000
D.≤
答案：
D
第9题.从事消毒产品生产的单位生产车间利用面积应不小于（）平方米
A.60
B.100
C.150
D.200
答案：
B
第10题.隐形眼镜护理液和其他有特殊卫生要求的消毒产品生产、分装的车间干净度要求（）
A.1000级以上
B.10000级以上
C.100000级以上
D.300000级以上
答案：
C
第11题.一次性利用卫生用品应当离地、离墙寄存不小于（）厘米
A.5
B.10
C.15
D.20
答案：
B
第12题.生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产用水检测报告
A.三个月
B.半年
C.一年
D.两年
答案：
D
第13题.下列哪一种情形不要对产品从头进行查验
A.实际生产地址迁移
B.另设分厂或车间
C.转委托生产加工的
D.变更产品名称
答案：
D
第14题.消毒产品生产企业卫生许可证四年有效期届满换发新的卫生许可证
A.新证应利用新编号
B.新证原则上不能延用原企业卫生许可证编号
C.企业必需书面申请后,新证方可延用原企业卫生许可证编号
D.新证延用原企业卫生许可证编号
答案：
D
第15题.抗（抑〉菌制剂禁止标注用于人体（）等特定部位及破损皮肤黏膜
A.足部、手部、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
B.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
C.足部、头部、头发、眼睛、鼻黏膜、指甲
D.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、阴部、头皮、头发
答案：
B
第16题.下列情形中，不需要对产品从头进行卫生安全评判查验的是（）
A.生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成份含量测定，原液稳固性实验，加pH调剂剂前、后的pH值测定（限于戊二醛类消毒剂）；消毒器械应进行要紧杀菌因子强度和电气安全性能的测定
B.消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成份含量和稳固性指标的查验
C.企业名称或法人代表变更
D.次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加利用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的利用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭查验
答案：
C
第17题.10万级干净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3
A.≤50
B.≤100
C.≤500
D.≤1000
答案：
C
第18题.消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前（），生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。
经审查符合要求的，换发新证
A.一个月
B.二个月
C.三个月
D.六个月
答案：
A
第19题.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经哪一级卫生计生行政部门审批
A.部级以上
B.省级以上
C.市级以上
D.县级以上
答案：
B
第20题.从事消毒产品生产（含分装）的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应很多于（）米
A.10
B.20
C.30
D.50
答案：
C
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