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厦门拟提名国家科学技术奖项目

厦门市拟提名2019年度国家科学技术奖项目

项目名称:

干眼诊疗技术体系的创建与应用

提名者:

厦门市科学技术局

提名意见:

该项目历时20余年,解决了干眼领域一系列理论与诊疗技术问题:

发现了干眼临床症状和病理改变的多种分子机制;发现了睑板腺分泌的蛋白成分在眼表稳态维持中的作用,提出了针对眼表微环境治疗干眼的学说,建立了多种干眼模型;建立了干眼的精准诊断体系,首次开发拉曼光谱泪液检测新技术;创立了我国唯一的干眼分类方法,并被国际眼科广泛接受;提出了我国的干眼诊断标准及不同类型干眼的治疗原则,在国际上最先开展4项干眼治疗新技术,发明了11种治疗干眼的药物。

该项目已发表文章400余篇,获得发明专利15项,其中2项已转让。

创建了我国干眼诊疗体系,多项成果被国际指南、共识以及我国共识、教材采用,在我国以及国际上广泛应用。

权威专家组的鉴定认为该项目整体研究成果达到国际先进水平,多项达到了国际领先水平,极大提高了我国干眼的诊治水平,推动了学科的发展,产生了重大的社会效益。

该项目部分成果分别获2002年中国高校自然科学一等奖、2004年教育部提名国家科技进步奖一等奖以及2010年、2013年度福建省科技进步奖一等奖。

本部门对推荐书材料进行了审查,并进行公示,确认该项目符合国家科技奖推荐要求。

提名该项目为国家科技进步奖二等奖。

项目简介:

干眼是眼科最常见的疾病,占眼科总就诊病人的30%以上,我国的发病率在16-21%,严重者导致盲目,是常见的致盲性眼病之一。

该项目在20余项基金的资助下,历时20余年,解决了国际上干眼的病理机制及精准诊治等方面的多个重大理论与一系列关键技术难题,使我国干眼的诊疗水平由空白状态进入到国际领先水平。

主要内容如下:

(一)阐明了干眼关键病理改变--眼表上皮细胞鳞状化生的分子机制,提出了眼表微环境理论,解决了干眼精准诊疗体系建立的理论难题。

发现了睑板腺分泌EDA蛋白,被2018年国际眼科权威杂志IOVS列为近年来世界此领域唯一的重要进展。

(二)发现了干眼对视功能的影响并阐明了机制,被2007年国际干眼指南列为干眼领域最重要的三个进展之一,并将其列入了定义,改变了国际上关于干眼视功能的认识以及干眼的定义,被国内外干眼的定义所采用。

(三)创立了干眼新的分类方法,为我国临床采用的唯一分类方法,也是国际上认可的两个主要分类方法之一,列入我国干眼共识和眼科教科书,分类概念被亚洲干眼共识、2017年国际干眼指南(第二版)采用,为干眼的分类治疗提供了支撑。

(四)提出了我国干眼的诊断标准,为我国临床应用的唯一标准,被眼科全书推荐,并被干眼共识、眼科疾病诊断标准和眼科学教材完整采用。

研发了中国干眼症状诊断量表,发明了拉曼光谱检测泪液新技术,研制了4种具有自主知识产权的干眼诊断仪器。

建立了干眼的细胞与分子精准诊断体系,成果被8部国际指南采用。

(五)系统提出不同类型干眼的治疗原则,列入我国干眼共识及各种眼科学教材;提出的抗炎治疗方案使严重干眼的治愈率由46%上升到74%;在国际上最先开展了4项治疗干眼新技术;发明了11种治疗干眼的药物;在世界上最先报道猪角膜临床移植取得成功,解决了角膜供体材料来源缺乏的世界性难题。

该项目已获得15项发明专利授权,其中2项专利已转让并产业化,另外2个专利药物正在转让中;共发表文章401篇,其中SCI收录论文201篇,总影响因子895,其中IF10分以上7篇,7分以上22篇,5分以上33篇;国际眼科临床权威杂志Ophthalmology11篇,眼科研究权威杂志IOVS30篇,中华眼科杂志82篇。

主编或参编教材及专著40部。

文章已被他引7009次,其中被Science、Nature、Cell等SCI收录文章他引3442次,单篇最高被引515次。

研究成果被21部国际指南及美国干眼临床指南(PPP)采用,列入23本我国眼科教材。

在国际会议做邀请报告73人次,在国内学术会议做报告1000余次;培养了长江学者、国家杰出青年基金获得者等一批高层次人才。

创建了我国首个干眼门诊和干眼继续教育网站(全国80%以上眼科医师实名注册),完成眼科医生继续教育150万人次,帮助400多家医院建立了干眼中心(每年诊治干眼400多万人次),项目成果已推广到全球及我国32个省级行政区,覆盖全国。

第一完成人当选为亚洲干眼学会主席,是亚洲干眼共识、国际干眼指南的主要制定者,牵头制定了我国全部5项干眼领域的共识。

客观评价:

(一)获得的专利与发表文章:

该项目已获得授权发明专利15项,公开发明专利10项,;发表文章401篇,其中SCI收录文章201篇,总影响因子957,其中IF10分以上文章7篇,7分以上22篇,5分以上33篇。

有82篇发表于权威的《中华眼科杂志》,被特邀撰写述评与撰稿35篇,其中被中华眼科杂志邀请撰写述评14篇。

主编及参加编写相关教材及中英文专著40部,其中11部为主编或副主编。

(二)指南、教材采用与他人正面引用情况:

该项目28篇论文被21部国际指南及美国干眼临床指南(PPP)引用52次,8篇文章被我国3部干眼相关共识引用。

发表的文章已被他人正面引用7009次,其中被SCI收录文章他人正面引用3902次,被JCI等IF因子10以上的杂志文章引用39次,被Nature、Science、Cell、NewEnglandJournalofMedicine等IF因子20以上杂志文章引用15次;被IOVS发表的文章引用381次,被Ophthalmology发表的文章引用57次;单篇论文最高被SCI收录文章他引375次,单篇最高被中文文章引用457次,专著他人引用1479次。

有692篇在高水平SCI杂志发表的综述文章对该项目的研究结果进行了正面引用和评述。

我国中华眼科学(眼科全书)第三版中干眼章节引用的文章80%以上出自该项目的文章。

该项目关于干眼的基本概念、分类原则、诊断标准以及治疗原则已被23本我国人民卫生出版社及高教出版社等出版的5、7、8年制眼科教材和眼科继续教育教材采用,并被中华眼科学(第二、三版)采用。

(三)获奖情况:

该项目相关的成果已获得2002年中国高校自然科学一等奖、2004年教育部提名国家科技进步奖一等奖、2010年福建省科技进步奖一等奖、2013年福建省科技进步奖一等奖。

项目有15篇论文获得美国眼科研究年会ARVO及日本眼科年会TravelGrant,5篇论文获得全国性眼科学术会议优秀论文奖。

2篇文章分别被评为2012年度及2017年度“中国精品科技期刊顶尖学术论文(F5000)”。

1篇论文入选2017年中华医学百篇优秀论文,3篇论文入选全国眼表领域10大进展。

该项目的成果还获得了吴阶平医药创新奖、药明康德药物化学奖、中华眼科杰出成就奖、亚太眼科成就奖、中国优秀眼科医师。

(四)各主要创新点的客观评价

创新点

(1):

该项目发现的睑板腺分泌EDA蛋白被2018年眼科研究权威杂志IOVS发表的述评列为世界此领域近年来唯一的重要进展。

2018年以中华医学会眼科分会主任委员为组长的专家鉴定会认为“维持泪膜稳定微环境理论”为国际领先水平。

该项目的专利技术干眼组织培养模型于2015年转让给上市公司(中源协和)产业化。

创新点

(2):

该项目发现的干眼引起视功能变化被2007年发表的国际干眼指南列为干眼领域从1995年以来获得的三个最重要进展之一,并列入干眼的定义。

2007年以后的眼科专著、国际共识与指南均将干眼引起视力变化列入了干眼的定义。

创新点(3):

该项目提出的干眼分类方法与原则已被2013年发表的“干眼临床诊疗专家共识”和23本我国5、7、8年制眼科学教材和眼科全书完整采用。

2017年的亚洲干眼共识采用了该项目提出的黏蛋白缺乏型干眼的分类概念,国际干眼指南(第二版)委员会认为该项目提出的分类法是目前最合理的分类方法,并在2017年国际干眼指南(第二版)中采用了该项目提出的混合型干眼的分类概念。

创新点(4):

该项目提出的干眼诊断标准被2007年科学出版社出版的眼、耳鼻喉科疾病诊断标准(第201页)和2013年发表的“干眼临床诊疗专家共识”所采用,中华眼科学(眼科全书,第三版第)在1239页提出“刘祖国2008年提出干眼诊断标准已在我国广泛使用,在新的标准出来之前,我国可参考此诊断标准”,18本我国5、7、8年制眼科教材与眼科全书采用了该项目提出的干眼诊断标准。

创新点(5):

该项目提出的关于干眼规范化治疗方法与原则已被2013年发表的“干眼临床诊疗专家共识”全部采用,其中5本我国眼科教材与眼科全书完全采用了该项目提出的治疗规范。

发明的猪角膜组织工程专利技术2016年已转让给上市公司(兴齐制药)进行产业化。

该项目提出的抗炎治疗方案使严重干眼的治愈率由46%提高到74%。

(五)国际学术界认可情况:

由于该项目的研究成绩,该项目成员应邀在美国基础研究大会(ARVO)、世界眼科大会等重要的国际性会议上做大会报告及专题讲座73次。

近5年以来,国际干眼领域的所有重要学术会议均邀请该项目的主要完成人做特邀报告或主持会议。

项目第一完成人2015年成为国际干眼指南(第二版)的主要制定者之一,2017年被选为亚洲干眼学会主席,在国际干眼领域具有话语权。

(六)我国眼科权威专家鉴定意见:

以中华医学会眼科学分会前任主委黎晓新教授、中国医师协会眼科医师分会会长赵堪兴教授以及教育部长江学者、国家杰出青年基金获得者等著名眼科专家组成的专家组对该项目进行鉴定,其鉴定意见为:

该项目的整体研究成果达到国际先进水平,其中“干眼引起视功能改变”、“干眼的体外组织培养模型”、“干眼的分类标准”、“维持泪膜稳定微环境理论”达到了国际领先水平。

极大提高了我国干眼的诊断治疗水平,提升了我国此领域的国际影响力,产生了显著的社会效益与经济效益。

应用情况:

一、国际应用情况

1、国际干眼指南(第一、二版)、美国干眼临床指南(PPP)、亚洲干眼指南、印度干眼临床指南(PPP)、国际干燥综合征指南等21部国际、地区以及国家指南与共识采用了本项目的研究成果。

PPP是医师在临床工作中普遍遵循的标准,世界许多国家均采用美国制定的PPP,该项目的研究成果通过美国的PPP在全球多个国家与地区临床应用,通过印度的PPP在印度临床中应用。

该项目关于干眼导致视功能变化的研究成果被2007年国际干眼指南的定义认可以后,至今已列入了所有的国际、地区干眼指南以及所有的眼科教材、专著的干眼定义中,目前已被全世界一致认可,在全球全世界广泛应用。

2、该项目的其他研究成果在包括在美国视觉与眼科研究年会、亚太眼科年会、世界眼科大会、国际眼表疾病协会年会、亚洲干眼学术会议等高水平国际会议上做学术报告及讲座73次,通过这些特邀报告将该项目的研究成果在国际上进行广泛推广。

该项目牵头完成的7个研究中心及50个研究中心两个多中心研究证明了非甾体类抗炎药在抑制干眼炎症的效果,此研究成果已被日本、美国、韩国等多个国家的眼科医师在临床上应用。

该项目建立的干眼动物模型被国际干眼研究者普遍采用,其中建立的干眼组织培养模型是国际上唯一的干眼组织培养模型,在国际上广泛应用,并被转化。

二、国内应用情况

1、我国23本各种眼科学教材采用了该项目关于干眼的名称、分类、诊断标准和治疗原则,同时该项目还35次应邀在《中华眼科杂志》等重要期刊上发表专家述评、继续教育讲座及焦点论坛,全面介绍该项目的成果。

主编的《干眼》为我国第一部干眼领域的专著,是我国干眼临床工作者最主要的参考书;主编的专著《眼表疾病学》已多次再版,全国眼科医生平均每3人一本;主编的《眼表活体共焦显微镜检查》成为干眼细胞水平诊断唯一参考书。

近年来“干眼临床诊疗专家共识”已在全国进行专题宣讲会350余场,培训了20000余名眼科医师。

由于“干眼临床诊疗专家共识”完整采用该项目关于干眼的名称、分类、诊断标准和治疗原则,他们的这些成

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