药事管理与法规分类模拟题52含答案.docx
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药事管理与法规分类模拟题52含答案
药事管理与法规分类模拟题52
X型题
1.不得发布广告的药品包括______
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.医疗机构配制的制剂
C.军队特需药品
D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品
答案：
ABCD
2.发布药品广告应当遵守______
A.《广告法》
B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《反不正当竞争法》
答案：
ABCD
3.药品广告应符合下列哪些法律、法规及有关规定，方可予以通过审查______
A.《广告法》
B.《药品管理法》及《药品管理法实施条例》
C.《药品广告审查发布标准》
D.国家有关广告管理的其他规定
答案：
ABCD
4.关于异地发布药品广告说法正确的是______
A.应当提交《药品广告审查表》复印件
B.应当提交批准的药品说明书复印件
C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
D.提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章
答案：
ABCD
5.审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括______
A.国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定的
B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的
C.广告监督管理机关人员渎职的
D.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
答案：
ABD
6.无须审查的药品广告包括______
A.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
B.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
C.不良反应小的中成药
D.更改了少部分内容的药品广告
答案：
AB
7.互联网药品信息服务分为______
A.经营性互联网药品信息服务
B.非经营性互联网药品信息服务
C.有偿性药品信息服务
D.公开性药品信息服务
答案：
AB
8.从事提供互联网药品信息服务应具备2名以上符合下列条件的药学技术人员______
A.了解药品管理法律、法规
B.熟悉药品管理法律、法规
C.熟悉药品有关专业知识
D.依法经过资格认定
答案：
BCD
9.未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》，从事提供互联网药品信息服务的，由______
A.国家食品药品监督管理总局给予警告
B.省级食品药品监督管理局给予警告
C.国家食品药品监督管理总局责令其停止从事提供互联网药品信息服务
D.省级食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务
答案：
ABCD
10.拟提供互联网药品信息服务的网站，应当______
A.先向所在地省级食品药品监督管理部门申请，取得资格
B.先向所在地工商行政管理部门申请，取得资格
C.再向国务院信息产业主管部门申请办理备案手续
D.再向省级电信管理机构申请办理备案手续
答案：
ACD
11.提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，省级食品药品监督管理部门可______
A.给予警告
B.责令限期改正
C.不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站，处以500元以下罚款
D.不改正的，对提供经营性互联网药品信息服务的网站，处以5000至1万元罚款
答案：
ABCD
12.根据《消费者权益保护法》的规定，消费者享有下列哪些权利______
A.在购买商品时，享有人身、财产安全不受侵害以及人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
B.知悉其使用的商品真实情况的权利
C.自主选择服务和公平交易的权利
D.因购买商品或接受服务受到人身、财产损害时，获得赔偿的权利
答案：
ABCD
13.根据《消费者权益保护法》的规定，经营者应向消费者履行下列哪些义务______
A.保证其提供的服务符合保障人身、财产安全的要求
B.提供有关商品的真实信息，标明经营者真实名称和标记
C.向消费者出具购货凭证
D.按照国家规定承担“三包”或其他责任的，应当如实履行
答案：
ABCD
14.经营者提供商品或者服务，须承担民事责任的情况有______
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足
C.不具备商品应当具备的使用性能，出售时未做说明的
D.生产明令淘汰的商品或销售失效、变质商品的
答案：
ABCD
15.下列属于不正当竞争行为的是______
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用他人的企业名称或者姓名
C.擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢
D.在商品上伪造或冒用认证标识、名优标识等质量标识
答案：
ABCD
16.下列说法正确的是______
A.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
B.经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量等做引人误解的虚假宣传
C.经营者不得采用不正当手段侵犯商业秘密
D.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
答案：
ABCD
17.以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是______
A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处
C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
答案：
ABCD
18.所谓商业贿赂行为，包括______
A.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
B.经营者为销售或购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段
D.以报销各种费用的方式，给付对方单位或个人的财物
答案：
ABCD
19.下列关于精神药品管理的表述错误的是______
A.第一类精神药品只限供应持有《精神药品购用卡》的医疗单位使用
B.精神药品不得在医药门市部销售
C.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售
D.第一类精神药品处方每次不超过2日常用量，第二类精神药品每次不超过7日常用量
答案：
BD
20.根据《药品流通监督管理办法》规定，下列按无证经营处理的是______
A.有《药品经营许可证》，但从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药的
C.非法收购药品的
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
答案：
ABCD
21.《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是______
A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.配制制剂必须按照规定进行质量检验
D.合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
答案：
BCD
22.按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为______
A.身体健康，坚守工作岗位
B.遵守职业道德、忠于职守
C.对药品质量负责
D.保证人民用药安全有效
答案：
BCD
23.下列选项中符合《关于加强基本药物质量监督管理的规定》对基本药物配送企业的要求的是______
A.整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力
B.应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
C.对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响
D.省级食品药品监督管理部门对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构
答案：
ABCD
24.城镇职工基本医疗保险参保人员到定点零售药店购药所持的处方，必须______
A.由定点医疗机构医师开具
B.由医师签名
C.由定点医疗机构盖章
D.由定点医疗机构药房加盖外购章才能生效
答案：
ABC
25.根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项有______
A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织或者中介机构能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
答案：
ABCD
26.药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑不良反应，需进行______
A.详细记录
B.调查
C.回收销毁药品
D.按规定报告
答案：
ABD
27.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有______
A.药师应认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.每张处方限于1名患者的用药，且不得超过10种药品
答案：
AB
28.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据包括______
A.医疗需要
B.生产企业所需原料的需要
C.药品研发需要
D.国家储备需要
答案：
ABD
29.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有______
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.省级食品药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.国家食品药品监督管理总局和省级食品药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
答案：
ABCD
30.《药品经营质量管理规定》中有关药店的规定有哪些______
A.药品的质量和包装应符合规定
B.内服药与外用药应分开存放
C.处方药与非处方药应分柜摆放
D.药品与非药品应分开存放
答案：
ABCD
31.药品批发企业药品出库时应______
A.进行复核和质量检查
B.做好药品质量跟踪记录
C.遵循“先产先出、近期先出”的原则
D.遵循按批号发货的原则
答案：
ABCD
32.国务院食品药品监督管理部门负责______
A.审批临床试验
B.发给《药品经营许可证》
C.审批新药并发给新药证书
D.审批药品生产，并发给药品批准文号
答案：
ACD
33.下列企业由国务院食品药品监督管理部门负责进行GMP认证的是______
A.生产注射剂的药品生产企业
B.生产麻醉药品的生产企业
C.生产放射性药品的生产企业
D.生产国务院食品药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
答案：
ACD
34.不得在大众传播媒介发布广告的药品是______
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.特殊管理的药品
D.戒毒药品
答案：
ABCD
35.个人设置的诊所可以配备的药品包括______
A.常用药品
B.急救药品
C.抗肿瘤药品
D.化学药品
答案：
AB
36.非处方药专有标识可用于______
A.非处方药品标签的专有标识
B.非处方药品使用说明书的专有标识
C.非处方药品内外包装专有标识
D.经营非处方药品企业的指南性标识
答案：
ABCD
37.化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括______
A.药品名称
B.规格
C.适应证
D.生产批号
答案：
ABD
38.根据《药品经营许可证管理办法》，省级食品药品监督管理部门负责《药品经营许可证》的______
A.发证
B.换证
C.变更
D.监督管理
答案：
ABCD
39.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有______
A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用
答案：
ABC
40.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有______
A.保管制度
B.验收制度
C.领发制度
D.核对制度
答案：
ABCD
41.《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见》规定，解决当前存在的以药养医问题，要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，让医院的门诊药房______
A.改为药品零售企业
B.独立核算
C.照章纳税
D.改为药品经营企业
答案：
ABC
42.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有______
A.互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动
B.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
C.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D.经过食品药品监督管理部门审查批准，提供互联网药品信息服务的网站可发布药品广告
答案：
ABCD
43.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有______
A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，给予对方财物，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方给予的劳务费，且未如实入账
D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
答案：
BCD
44.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是______
A.第二类精神药品
B.毒性药品
C.麻醉药品
D.放射性药品
答案：
ABCD
45.中药饮片的法定质量标准是______
A.《中华人民共和国药典》
B.《中国生物制品规程》
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的《炮制规范》
D.《医疗机构中药饮片质量管理办法》
答案：
AC
46.国家基本药物的遴选原则是______
A.临床必需
B.安全有效
C.价格合理
D.使用方便
答案：
ABCD
47.国家基本药物制度补偿模式包括______
A.收支两条线
B.多种渠道，多头补偿
C.以奖代补
D.政府全额补贴
答案：
ABCD
48.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责包括______
A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
D.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
答案：
ABCD
49.关于国家食品药品监督管理总局的职能转变，下列说法正确的是______
A.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
B.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
C.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可两项行政许可整合为一项行政许可
D.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担
答案：
ABCD
50.《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是______
A.国务院食品药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院食品药品监督管理部门规定的抗生素
C.首次在中国销售的药品
D.国务院规定的其他药品
答案：
ACD
51.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有______
A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品
B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品
C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
答案：
ACD
52.下列哪些情形下，做出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可______
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守做出准予行政许可决定的
B.超越法定职权做出准予行政许可决定的
C.违反法定程序做出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
答案：
ABCD
53.行政处罚决定程序中的简易程序包括______
A.表明身份
B.确认违法事实，说明处罚理由和依据
C.制作及交付行政处罚决定书
D.备案
答案：
ABCD
54.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给______
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他批发企业
D.零售药店
答案：
ABC
55.深化医药卫生体制改革的基本原则包括______
A.以人为本
B.立足国情
C.统筹兼顾
D.公平与效率统一
答案：
ABCD
56.根据《药品生产质量管理规范》，药品质量管理文件包括______
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批生产记录
答案：
ABCD
57.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，行政诉讼的受理范畴包括______
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.对罚款、吊销许可证等行政处罚不服的
C.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的
D.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的
答案：
ABCD
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