设施管理程序.docx

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设施管理程序

東莞XXXX有限公司

設施管理程序

文件編號:

P-0010

版本:

B

制作

審核

核准

東莞XXXX有限公司

編號

P-0010

設施管理程序

版本

B

頁次

版次

1

修訂履曆表

No:

日期

版次

內容

修訂者

審核

核准

1

03.7.16

1

修訂表格機器故障報修單,改為三聯式:

第一聯工程部（白）;箱二聯物控部（蘭）;第三聯部門存根（黃）.

2

04.10.15

2

將5.6的其它設施的查檢﹕由工程部人員定期（兩周/次）修改為…由工程部人員定期（每月/次）.

3

05.08.22

3

1>增加5.5.2內容

2>增加5.6.6的內容《設施借用管理》;設施借出及歸還流程圖

3>增加5.7的內容《維修保養現場規則》

4

06.11.21

4

修改5.3.2的內容

5

06.12.05

5

修改5.3.3的內容

6

09.04.16

B/0

增加5.6內容和附表十三《設施轉讓申請表》，原5.6更改為5.7，原5.7更改為5.8

7

16.09.20

1

修改5.9、5.10的內容

表格編號：

F-0003-A

東莞XXXX有限公司

編號

P-0010

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版本

B

B

頁次

1OF8

版次

1

目錄

1.目的………………………………………………………2/8

2.範圍………………………………………………………2/8

3.權責………………………………………………………2/8

4.定義………………………………………………………2/8

5.作業內容…………………………………………………2/8

6.相關文件…………………………………………………7/8

7.附件…………………………………………………………8/8

制作日期

2016.09.20

制作部門

工程部

表格編號：

F-0011-A

東莞XXXX有限公司

編號

P-0010

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版本

B

頁次

2OF8

版次

1

1.目的：

為確保設施能符合規定的標准,保持正常的工作狀態,使產品質量得到可靠的保証.

2.範圍：

本公司所有建筑物、水電、工作空間、設備軟件、運輸工具、通訊設施的使用、維修保養、報廢均適用.

3.權責：

3.1.日常保養擦試、潤滑：

各使用部門.

3.2.年度保養、故障排除：

工程部.

4.定義：

（無）.

5.作業內容：

5.5.1.設施管理流程圖：

（參見附圖一）.

5.2.購買:

因生產需要由部門經理及以上人員提出申購,选择供应商可从以下几方面选择最合适的供应商：

--供应商在此之前提供的此类设备的性能和可靠性、维修性及环保性是否符合要求（主要考察使用该设备厂家）。

--供应商的信誉及售后跟踪服务水平。

--能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持。

--供应商能否保证执行交货期，价格是否合理。

--设备是否符合GMP要求。

--凡选用的生产设备和检验的仪器、仪表、量器、衡具等其适用范围和

精密度应符合生产和质量要求。

--凡采购压力容器、阀门、电梯、电器用品等，都应检查生产单位是否

具有国家有关部门颁发的生产许可证，质量证明书和产品合格证等出

厂文件，并进行价格比较后方可购买。

5.5.3.驗收方法：

5.3.1.釆購的設施由工程部依照各技術參數進行驗收,如不合格則通知供應商釆取解決方案.设备安装布局应合理，安装间距便于生产操作、拆装、清洁和维修保养，防止发生差错和交叉污染。

表格編號:

F-0001-A

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編號

P-0010

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版本

B

頁次

3OF8

版次

1

5.3.2.工程部對驗收合格的機器設備進行登記編號,并記錄于《機器設備一覽表》（附表一）及《機器設備履曆表》（附表二）﹐將合格的機器設備配件（包括說明書）記錄于<<機器設備配件一覽表>>（附表十二）.

5.3.3.廠內的機器設備編號是依具程序文件中的設施管理程序﹐機器設備編號原則：

A.表示切紙機B.表示印刷機C.表示丝印機

D.表示打包機E.表示UV杀菌機F.表示金属探测仪

G.表示其他

追加編號方式：

□□－□－□□□□□

部設流到

门備水廠

代代號年

號號份

5.3.4工程部依照設施的性能協助使用部門制作“設備操作指導書”（格式

參照二級文件格式）.

5.4.使用的內容：

5.4.1.公司範圍內的一切設施均由工程部統一管理.

5.4.2.置入的設施統一由工程部根據布局要求進行定位,通知制造商指派技術人員安裝調試,調試合格后由工程部根據技術參數進行說明,簽發《設備安裝調試、交付使用表》（附表三）.

5.4.3.使用部門按“設備操作指導書”使用.并進行日常保養及定期保養,保養項目從《設備操作指導書》中取得.

日常保養－－使用部門（附說明）

年保養－－工程部

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F-0001-A

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P-0010

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B

頁次

4OF8

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1

5.4.4.工程部填寫《機器設備日常保養記錄表》（附表四）交使用部門進行日常保養,使用部門主管每日檢查一次保養狀況,按年度周期由工程部人員對保養狀況查核一次并作記錄,其中保養項目從“設備操作指導書”中取得.

5.5.維修與保養：

5.5.1.當機器發生故障時,使用部門填寫《機器設備報修單》（附表五）,交于工程部進行修理.

5.5.2.維修人員依《機器設備報修單》填寫故障排除記錄.并將維修結果記錄于《機器設備履曆表》,檢驗人員檢驗合格后簽字.車間文員將每天已完成和待處理的故障填寫《機器設備故障維修日報表》（附表六）上.

5.5.3.日常保養：

由操作人員負責擦試、潤滑、檢查并記錄,依5.4.3.進行.

5.5.4.定期保養：

由工程部人員按年度制定《設備保養年度計劃表》

（附表七）并填寫《機器設備年度保養記錄表》（附表八）.

5.5.5进入生产车间维修时，维修人员必须按照GMP要求执行，如

穿戴整洁的工作服、经过风淋系统等;带入的工具必须编号，不可遗

漏在车间。

5.6.報廢與轉讓：

5.6.1.維修后仍不能達到生產使用標准,工程部可填寫《設施報廢申請單》（附表九）.由工程部確認后提交總經理核准報廢.

5.6.2.已報廢之設備由工程部人員于《機器設備一覽表》及《機器設備履曆表》上消帳.

5.6.3.由於公司生產轉型或停止生產某一類型（或某一工段）產品而不再使用的設施，工程部可填寫《設施轉讓申請表》（附表十三）.由工程部確認後提交總經理核准轉讓.

5.6.4.已轉讓之設備由工程部人員於《機器設備一覽表》及《機器設備履曆表》上消帳.

5.7.其它設施的查檢:

由工程部人員定期（每月/次）對公司的非生產性設施（包括:

建筑物、用水（電）設施、通信設備等）進行檢查

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和維修,並記錄于《非生產性設施檢查情況記錄表》（附表十）.

5.7.1.建筑物的管理:

由行政部對整個公司的建筑分布進行規劃,由工程部進行定期檢查,如:

漏水、裂縫、下沉、傾斜、地面、門窗等損壞項目,並做好記錄,如出現不良情況則由工程部基建工進行維修處理,倘若沒法修好,則外請施工隊進行維修.

5.7.2.用電設施的管理:

由工程部定期對整個公司的用電設施（主要是照明及通風設施）進行檢查,如燈具是否不亮、通風器是否不轉或效果很差、操作開關是否安全（靈活）等,並作好記錄,及時安排電工進行處理.

5.7.3.用水設施的管理:

由工程部定期對用水設施進行查檢,如:

漏水、

斷水、堵塞、開關失靈等,並做好記錄,機修工進行處理.

5.7.4.通信設施的管理:

除電話機及電腦由電腦部管理外,其它通信工具統一由部門進行管理,並定期進行檢查,如接收效果不好,機體損壞、音量差、斷電等項目,做好記錄后及時安排電工進行維修處理.

5.7.5.其它設施的管理:

其它設施主要指由工程部使用的各種工具,如:

電焊機、氧氣瓶、乙炔瓶、切割機等,由本部門人員進行定期檢查,如出現不能起動、機體損壞、安全性差等情況,做好記錄,由本部門進行維修,若仍沒法修好,則送外修理.

5.7.6.設施借用管理（參見附圖二）﹕

5.7.6.1.如果借用部門有需要從設施所屬部門借用設施的﹐須填寫《設施借出﹑歸還審批表》（附表十一）。

5.7.6.2.借用人在填寫借用理由﹑借至地點﹑預計歸還時間等后﹐交本部門經理審批。

5.7.6.3.借用部門經理審批后﹐借用人將本表交設施所屬部門保管人﹐由保管人根據所屬部門的實際情況﹐填寫借出與否的初步意見。

5.7.6.4.保管人將簽署自己意見的表格交設施所屬部門經理審批。

如果經理不同意借出﹐則將表格存檔﹐不借出設施;如果經理簽署同意借出﹐則由保管人與借用人一起對借出設施進行檢驗。

檢驗沒有問題后﹐由保管人和借用人共同在借出檢驗欄內簽字﹐并由保管人在借出時間欄內填寫借出日期。

雙方在借出檢驗欄簽字后﹐則設施的責任人就由保管人移至借用人。

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5.7.6.5.在需要時﹐保管人應協助借用人將所借設施移動至借用地點﹐并幫助安裝調試至合格。

5.7.6.6.保管人在設施借出期間﹐應定期抽查借出設施的使用情況﹐對不正確的操作﹑保養﹑移動或轉借等行為進行監管﹐并有權制止違規使用和向本部門經理建議提前收回。

5.7.6.7.在預計歸還時間期滿的前一天﹐保管人應提醒借用人做好歸

還的准備;在期間當日﹐保管人應督促借用人辦理驗收手續。

如果借用人提前歸還﹐保管人應配合驗收﹐并辦理歸還手續。

如果借用人需要延長歸還時間時﹐需要要重新申請和審批。

如果延期歸還申請不獲批准時﹐借用人必須按期歸還。

5.7.6.8.辦理完歸還驗收和填寫實際歸還時間后﹐保管人將此表復印一份交借用人﹐以作為設施已歸還的憑証。

借用人拿到復印件后﹐則此設施的責任人已由借用人移回至保管人。

5.7.6.9.借用期間﹐設施發生的損壞﹑丟失﹑被盜等﹐由借用人按有關規定負責賠償。

5.7.6.10.借用期滿﹐保管人不督促歸還而造成設施損壞﹑丟失﹑被

盜等情況的﹐借用人和保管人負同等責任。

5.7.6.11.借用期間﹐如果借用人或保管人調動或辭工的﹐由發生人員異動的部門重新確定借用人或保管人﹐并由新借用人或保管人在本表上重新簽字﹐并注明接替日期。

5.7.6.12.歸還驗收時﹐如果發現借出設施的某些性能與借用時不一致﹐借用人與保管人應詳細分析原因﹐分清責任。

如果不能協商達成一致﹐或情況重大時﹐應請示雙方經理磋商決定﹐并將相關情況在備注欄內寫明。

5.8.維修保養現場規則

5.8.1.維修工在進行機器的維修保養時﹐必須切斷機器電源﹐并懸挂“機器維修保養中”的標識版。

5.8.2.如果存在對其它機器或作業人員的干擾或危險﹐應用繩索將維修保養

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區域隔離。

并在繩索四周挂“危險﹐請勿進入”的標識牌。

5.8.3.如果需要使用電焊或氣割時﹐應辦理動火申請﹐經批准后才能進行。

進行電焊或氣割作業時﹐應准備好消防器材﹐并請公司負責消防的人員到現場指導和保護。

同時﹐對周圍的產品﹑機器等采取有效的隔離和保護措施。

5.8.4.維修保養作業完成后﹐由維修人員清理現場﹐恢復原狀。

5.8.

5.9記錄的保存:

依《質量記錄控制程序》保存.

5.10机器的清洁

5.10.1范围：

整个厂区的设备清洁;

5.10.2责任：

车间各机组长负责组织实施，各工序生产操作人员有

责任按本制度执行;必要时，需专门的维修人员配合;QC与主管负责

监督与检查;

5.10.3设备内表面清洁时，先用消毒液擦试设备内表面至清洁，再用干抹布将设备内表面擦试干净。

5.10.4设备外表面清洁时，用软布或湿毛巾擦拭设备外表面,注意不可让水流入电器开关及控制盘内。

5.10.5如有污处应用去消毒液擦洗干净。

5.10.6清洗完后，用毛巾擦干设备表面的水。

5.10.7清洁时注意手勿被设备尖物刺伤。

5.10.8电器开关清洁前必须切断电源，用干布擦去表面浮尘。

如有必要用微湿毛巾擦拭电器表面。

5.10.9生产完毕后，切断电源，对设备进行整理，清除设备内外的残留物。

5.10.10设备上可拆下部分及可移动设备送清洁间清洗;

5.10.11设备主体按各设备清洁指引实施，内部要清洁干净，外部要见设备本色，电器擦拭无油污，设备清洗要揩净边角、缝隙。

5.10.12用纯化水将设备内外表面及拆下部件擦洗干净，再用指定的消毒液对设备及部件进行全面擦拭、清洁。

5.10.13设备清洁完后，按顺序进行安装、试车，正常后，填写清洁记录，报质监员检查，检查合格后，设备挂已清洁牌。

6.相關文件：

6.1.機器操作指導書.

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7.附件：

7.1.設施管理流程圖（附圖一）

7.2.設施借出及歸還流程圖（附圖二）

7.3.機器設備一覽表（附表一）

7.4.機器設備履曆表（附表二）

7.5.設備安裝調試交付使用表（附表三）

7.6.機器設備日常保養記錄表（附表四）

7.7.機器設備報修單（附表五）

7.8.機器設備故維修日報表（附表六）

7.9.設備保養年度計划表（附表七）

7.10.機器設備年度保養記錄表（附表八）

7.11.設施報廢申請單（附表九）

7.12.非生產性設施檢查情況記錄表（附表十）

7.13.設施借出﹑歸還審批表（附表十一）

7.14.機器設備配件一覽表（附表十二）

7.15.設施轉讓申請表（附表十三）

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