柳州市柳江区.docx
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柳州市柳江区
柳州市柳江区
市场监督管理局文件
江市监发〔2019〕30号
柳州市柳江区市场监督管理局关于印发
2019年柳江区化妆品流通环节监管
工作计划的通知
局属各部门:
现将《2019年柳江区化妆品流通环节监管工作计划》印发给你们,请认真组织实施。
2019年7月10日
2019年柳江区化妆品流通环节监管工作计划
为进一步强化企业主体责任,严格落实化妆品流通环节安全责任,守住安全底线,提升市场安全治理水平,营造放心消费环境,按照“强责任,严监管,优服务,促发展”的工作思路,依据《柳州市市场监督管理局办公室关于印发2019年柳州市化妆品流通环节监管工作计划的通知》(柳市监办发〔2019〕99号)文件精神,结合柳江区实际,制定本计划。
一、工作目标
以提升化妆品安全为目标,以不发生系统性区域性重大安全问题为底线,以风险治理为手段,以发现问题为导向,以进一步规范化妆品流通秩序为重点,落实企业主体责任和各级监管责任,完善监管措施,提高监管效能。
通过计划的实施,大力开展“双随机、一公开”监管,强化风险隐患排查治理,全面掌控我辖区化妆品质量安全状况,有效防止化妆品安全重特大事故的发生。
二、监督检查对象
柳江区辖区内经营使用化妆品的公司、企业、个体工商户等。
三、监督检查职责
化妆品股负责指导各监管所实施监督检查,对各单位实施情况进行督导;各监管所按属地管理原则,结合辖区实际,制定具体工作计划并组织实施。
四、日常监督检查要求
(一)监督检查方式
日常监督检查可与产品监督抽查、专项整治、“双随机”检查等方式相结合,可以同时进行也可以采取其中一种方式进行监督检查,监督检查时间根据工作安排可以做出适当调整。
(二)监督检查事项
监督检查事项主要包含化妆品经营过程控制、进货查验结果、化妆品贮存、标签和说明书、化妆品不良反应监测等情况,重点检查化妆品经营各项制度建立执行情况、经营的化妆品标签、说明书与批准证明文件的相关内容或备案的内容是否一致、建立进货查验制度及索证索票管理等情况。
日常监管人员应当按照规定的频次对辖区内的化妆品经营者实施全面检查。
化妆品经营企业索证索票和台账管理制度及购货台账(模板)详见附件5及附件6。
(三)监督检查频次的确定
依据《化妆品卫生监督管理条例实施细则》要求,各监管所每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少一次,检查覆盖率为100%;每两年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少一次,每年检查覆盖率为50%。
(四)监督检查记录要求
各监管所要按照“到必查,查必记”原则,详细记录检查情况,化妆品流通环节检查记录使用附件1、附件2、附件3及附件4。
若上级部门出台新的记录表格,将按照新的要求执行。
五、流通环节监管工作重点
(一)强化国产非特殊用途化妆品备案管理。
一是组织做好国产非特殊用途化妆品备案后监督检查工作。
严格执行备案规定要求,确保备案后检查时限不超时,确保备案资料真实性。
二是适时开展国产非特殊用途化妆品备案后监督检查抽查,并将检查结果通过市局网站公开。
(二)组织开展化妆品重点场所和重点品种专项整治。
强化飞行检查,强化对染发类、婴幼儿化妆品等高风险产品的监管力度,同时以监督抽检不合格、日常监管发现、群众投诉举报、媒体报道或消费者反映存在质量安全问题较多的产品为重点,组织开展专项整治工作,提高化妆品的安全防控能力。
(三)加大化妆品监督抽检力度。
以问题为导向,科学设置抽检任务,突出针对性和靶向性。
加大对使用范围广、不良反应集中、投诉举报较多的重点品种抽检力度,提高对重点产品、问题品种、问题企业的覆盖率,严查违法使用禁限用物质产品,对抽检不合格的产品要依法依规及时查处,确保不合格产品核查处置率达到100%。
(四)组织开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作。
重点打击化妆品违法添加、制假售假行为。
(五)加强化妆品不良反应监测。
继续发挥建立的化妆品不良反应监测体系的作用,完善化妆品不良反应监测风险发现、评估、处置和交流工作机制,加强监测哨点建设。
(六)加大化妆品安全科普宣传力度。
按照国家局和自治区局要求开展化妆品科普宣传周活动,采取多种形式,大力宣传化妆品法律法规,扩大化妆品知识知晓范围,引导消费者合理消费、安全使用化妆品。
六、流通环节监管总体要求
(一)认真落实化妆品安全责任。
一是落实监管责任。
各监管所要切实承担起对化妆品质量安全监管责任,依据职责划分,落实“最严格的监管”要求,根据国家新出台、修订的法律法规,加大法规宣传培训力度,做好新《化妆品监督管理条例》宣贯工作。
二是压实企业主体责任。
各监管所要督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识,强化政策引导与法律惩戒相并行,落实企业不良反应报告、产品召回责任,强化违法违规企业主体责任追究。
(二)严防严控化妆品安全风险。
各监管所要强化领导,细化责任,抓好日常监管工作。
日常监管是发现风险,排除风险的重要一环,要将日常监管与专项整治、风险管控相结合,在日常检查中做好风险排查,切实贯彻落实化妆品监管工作职责和任务,守住安全底线,同时探索化妆品经营信用风险分类管理,进一步建立健全以“双随机、一公开”为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制,全力保障人民群众健康安全。
(三)严厉打击各类化妆品违法违规行为。
各监管所要加强学习,提高执法人员监管能力和水平,确保执法监管质量。
加大对化妆品违法违规行为的打击力度,及时处理各类化妆品安全投诉,加强执法检查和稽查联动,充分发挥市场监管综合执法力量的作用,强化行刑衔接,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关,在全市范围内形成打击化妆品各类违法违规行为高压态势,严厉打击违法违规行为。
(四)做好数据库建立、工作总结和信息报送工作。
各监管所要建立经营使用化妆品的公司、企业及个体工商户数据库。
勇于创新,探索建立化妆品长效监管机制,认真做好工作总结,指定专人负责,于2019年10月31日前,将检查材料(纸质形式)、检查台账及全年化妆品监管工作总结(包括工作部署、措施、成效、问题、建议及检查图片等)通过OA系统报送化妆品股。
附件:
1.2019年柳江区化妆品流通环节监督检查表
2.现场笔录
3.责令改正通知书
4.2019年柳江区化妆品流通环节监督检查工作台账
5.化妆品经营企业索证索票和台账管理制度
6.购货台账(模板)
附件1
2019年柳江区化妆品流通环节监督检查表
单位名称
单位地址
统一社会信用代码
联系人
联系电话
检查项目
序号
检查内容
检查
方式
检查要点
检查
情况
备注
1
主体资格
(1)是否持有涵盖化妆品经营范围的有效营业执照
□是□否
2
经营条件
现场
检查
查阅
资料
(2)经营场所(批发企业仓库)是否保持内外整洁。
□是□否
(3)是否按照化妆品标签的要求储存化妆品。
□是□否
(4)是否存在分装、配制化妆品行为。
□是□否
3
管理制度
(5)是否建立进货查验记录制度和索证索票制度
□是□否
4
产品合法性
(6)国产非特殊用途化妆品是否按要求进行备案。
□是□否
(7)国产非特殊用途化妆品市售包装标签标识内容是否存在与备案信息不一致现象。
□是□否
(8)是否经营“三无”国产/进口化妆品。
□是□否
(9)所经营的国产化妆品是否由取得有效《化妆品生产许可证》(《化妆品生产企业卫生许可证》)的企业生产。
□是□否
(10)特殊用途化妆品是否取得批准文号。
□是□否
(11)进口化妆品是否取得许可批件、批准文号。
□是□否
(12)进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。
□是□否
(13)特殊用途或进口化妆品市售包装标签标注的批准文号(备案号)是否与国家批准的批件内容一致。
□是□否
(14)特殊用途或进口化妆品批准证明文件或许可批件是否在有效期限内。
□是□否
5
台账管理
(15)是否索取供货商相关合法性证明材料;
□是□否
(16)是否建立供货企业档案;
□是□否
(17)是否建立进货台账(批发企业还要建立销售台账);
□是□否
6
化妆品标识标签
(18)所经营的化妆品是否标注有产品名称、生产企业名称和地址。
□是□否
(19)进口化妆品是否标注中文标识。
□是□否
(20)进口化妆品中文标签标注内容是否齐全。
□是□否
(21)化妆品是否标注生产日期和保质期,或者标注生产批号和限期使用日期。
□是□否
(22)抽查化妆品是否在标签标注的有效期内。
□是□否
(23)化妆品标签标识是否存在宣传疗效、使用医疗术语、标注有适应症等现象。
□是□否
(24)婴幼儿化妆品是否按要求标示说明性用语和警示用语
□是□否
7
广告宣传
(25)店内宣传资料是否存在宣称产品预防、治疗疾病功能等违规行为。
□是□否
8
产品质量追踪责任
(26)是否建立化妆品不良反应登记和报告制度。
□是□否
(27)是否建立质量缺陷产品召回制度。
□是□否
(28)评价企业产品质量追踪制度体系是否有效。
□是□否
其他
限期整改内容
被检查企业负责人签名(盖章)
检查人员签名
(执法证号)
检查时间
年月日
备注:
检查表一式二份,监管部门和被检查企业各持一份。
附件2
柳州市柳江区市场监督管理局
现场笔录
时间:
年月日时分至年月日时分
地点:
检查人员:
执法证号:
桂
检查人员:
执法证号:
桂
当事人:
主体资格证照名称:
统一社会信用代码(注册号):
住所(住址):
法定代表人(负责人、经营者):
身份证(其他有效证件)号码:
联系电话:
其他联系方式:
联系地址:
通知当事人到场情况:
检查人员:
我们是柳州市柳江区市场监督管理局的执法人员。
现向你出示我们的执法证件,你是否看清楚?
当事人:
检查人员:
你有权进行陈述和申辩。
你应当如实回答询问,并协助调查或者检查,不得阻挠。
你认为检查人员与你(单位)有直接利害
当事人(签名或者盖章):
年月日
见证人(签名或者盖章):
年月日
检查人员:
、年月日
第页共页
关系的,依法有申请回避的权利。
你是否申请检查人员回避?
当事人:
(如实施行政强制措施,当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及依法享有的权利、救济途径情况:
当事人的陈述和申辩:
)
现场情况:
当事人(签名或者盖章):
年月日
见证人(签名或者盖章):
年月日
检查人员:
、年月日
第页共页
(续页)
当事人(签名或者盖章):
年月日
见证人(签名或者盖章):
年月日
检查人员:
、年月日
第页共页
(尾页)
检查人员:
以上是本次现场检查的情况记录,请核对/已向你宣读。
如果属实请签名。
当事人:
当事人(签名或者盖章):
年月日
见证人(签名或者盖章):
年月日
检查人员:
、年月日
第页共页
附件3
柳州市柳江区市场监督管理局
责令改正通知书
柳江市监责改〔〕号
:
经查,你(单位)
的行为,违反了
的规定。
依据的规定,现责令你(单位)立即予以改正/在年月日前改正。
(逾期不改的,本局将依据的规定,。
)
改正内容及要求如下:
如对本责令改正决定不服,可以自收到本通知书之日起六十日内向柳州市柳江区人民政府或者柳州市市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向柳州市柳江区人民法院提起行政诉讼。
联系人:
联系电话:
柳州市柳江区市场监督管理局
年月日
本文书已于年月日时分收到。
签收人签字:
本文书一式二份,一份归档,一份送达。
附件4
2019年柳江区化妆品流通环节监督检查工作台账
填报企业(公章):
填报日期:
年月日
辖区
序号
企业名称
企业地址
上半年
下半年
备注
检查时间
检查情况
复查时间
复查情况
检查时间
检查情况
复查时间
复查情况
备注:
10月31日前将全年的累计台账上报化妆品股。
附件5
化妆品经营企业索证索票和台账管理制度
(模板)
第一条 为规范化妆品经营行为,保证化妆品的质量安全,保障消费者健康,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关法规,制定本制度。
第二条 化妆品经营企业应当建立索证索票制度,认真查验供应商及相关质量安全的有效证明文件,留存相关票证文件或复印件备查,加强台账管理,如实记录购销信息。
保证所经营的化妆品来源渠道合法、质量安全、可追溯。
第三条 化妆品经营企业应当由相关部门或专人负责索证索票和台账管理工作,相关人员应当经过培训。
第四条 经营企业索证至少应当包括以下内容:
(一)化妆品生产企业或供应商的营业执照;
(二)化妆品生产企业卫生许可证/化妆品生产许可证;
(三)化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证;
(四)化妆品检验报告或合格证明;
(五)进口化妆品的有效检验检疫证明。
不能提供原件的,可以提供复印件。
但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。
第五条 经营企业索票至少应当向供货商索取正式销售发票及相关凭证,注明化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。
第六条 索证索票应当按供应商名称或者化妆品种类建档备查,相关档案应当妥善保存,保存期应当比产品有效期延长6个月,鼓励有条件的化妆品经营企业实行电子化管理。
第七条 化妆品经营企业应当实行台账管理,建立购货台账和销售台账(从事化妆品批发业务的企业应当建立销售台账)。
第八条 购货台账按照每次购入的情况如实记录,内容包括:
名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式等信息。
第九条 购货台账按照供应商、供货品种、供货时间顺序等分类管理。
第十条 销售台账应详细记录化妆品的产品流向。
内容包括产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、销售价格、销售日期、库存等内容,或保留载有相关信息的销售票据。
第十一条 购货台账和销售台账应当妥善保存,保存期应当比产品有效期延长6个月。
附件6
购货台账(模板)
供货商名称及联系方式
产品名称
规格
产地
产品是否注册/备案
购货日期
数量
购进价格
生产日期/批号
保质期限
验收人
信息公开选项:
主动公开
柳州市柳江区市场监督管理局办公室2019年7月10日印发