全自动酶免后处理系统.docx

全自动酶免后处理系统.docx

《全自动酶免后处理系统.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《全自动酶免后处理系统.docx（20页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

全自动酶免后处理系统

A1包、全自动酶免后处理系统

一、供应商资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

2、供应商的资质要求：

（1）具备医疗器械经营许可证

二、技术要求

编号

货物名称

技术指标要求

数量

1

全自动酶免后处理系统

一、基本功能及要求

满足酶联免疫吸附试验孵育、洗板、试剂分配、酶标仪读数、微板传输、试验管理等功能。

二、技术参数及要求

1.与实验室LIS管理软件兼容，自动传输数据。

具有储存功能，检测数据备份功能

2.孵育模块：

2.1常温孵育槽：

孵育槽数量≥5个，每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能。

2.2控温孵育槽：

可自动升降，前后塔温度均为37℃±1℃，孵育槽数量≥15个，控温模式采用上下同时加热孵育方式（非底层加热），每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝。

★2.3温度监控：

可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限，可实时监控每个孵育器的温度，如果超出设置温度范围，系统可自动终止此微板的实验，并给出追踪报告。

3.洗板模块：

3.1洗板单元：

配备2个洗板模块，可同时机内并行工作；每个洗板机洗板头通道数量≥24个，针数量≥48个；洗板头每通道都有独立的液面探测功能，自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量，并有相应的检测报警提示。

3.2洗液进液通道≥6个，条码主动识别洗液种类，具有洗液量监测与洗液瓶自动切换功能。

3.3洗涤后残液量：

对U型或V型板≤1μL/孔，对平底板≤5μL/孔（普通洗涤），≤2μL/孔（底部清扫）。

3.4洗板方法：

可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液/吸液强度、洗板模式等各种参数。

4.试剂分配：

4.1试剂种类及识别：

≥24种，专用试剂瓶配专用试剂分配注射器，单个试剂分配注射器容量≥20ml，分配注射器数量≥24个，无交叉污染，条码主动识别试剂种类，无需物理定位，可动态更换。

4.2试剂瓶容量：

≥90ml。

4.3试剂分配方式：

具有振荡混匀功能，可编程设定振荡强度、时间、吸液注液方式和速度。

5.酶标仪读数：

5.1光学测量系统：

8通道，LED光源系统。

5.2参考测定速度：

96孔微孔板：

7秒/板（单波长），10秒/板（双波长）。

5.3准确性：

滤光片在400nm以上，吸光度为0～1.500，吸光度准确性应不超过±2%。

5.4稳定性：

酶标仪吸光度值在10min内漂移引起的变化量不超过±1.0％。

6.微板传输：

微板在孵育、洗板、读数单元之间的传递都是采用轨道转运模式，非采用机械抓手，运动应平稳，不应有卡住和突跳的现象。

7.试验管理：

★7.1试验过程监测与追踪溯源：

可进行故障监测并显示故障信息，具有试验过程监测与追踪溯源，监测涵盖酶免试验的关键步骤。

7.2实时连续进板：

可以随机增加工作任务，实现实时处理，非批量处理模式。

7.3可以根据软件要求自动识别试剂条码，自动识别酶标板，自动打印报告，全自动质控并生成质控图。

三、基本配置要求

a）主机一台（含操作微机）

b）另配台式微机2台，i7-670016G2T2G独显DVD刻录千兆网卡WIN10）23英寸液晶屏

1套

注：

以上加“_________”部分为★条款内容，如不满足，按无效投标处理。

三、服务要求

1、质保期2年，出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。

2、设备故障报警后2小时内响应，24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。

3、质保期后终身负责维修，其零配件以成本价格提供，免收人工费；

4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格（型号）、单价及有效年限。

四、其他要求

投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件

五、投标保证金

1、投标保证金数额：

人民币叁万陆仟圆整（￥36000.00）。

2、投标保证金交纳采用下列形式之一：

银行本票、银行汇票、担保函。

投标保证金为电汇形式的，汇款单上须注明采购项目编号、包号。

若交款人名称与投标人名称不一致，投标人须出具加盖公章的书面材料，退款时，款项退至投标人帐户。

收款单位：

山东省省级机关政府采购中心

开户银行：

建行济南市高新支行黄金时代分理处

银行帐号：

37001618819059099999

大额联行号：

105451001046

A2包、全自动血凝仪、离心机、浓度计等

一、供应商资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

2、供应商的资质要求：

（1）具备医疗器械经营许可证

二、技术要求

编号

货物名称

技术指标要求

数量

1

全自动血凝仪

1、检测方法学；多波长检测系统（≥5个）

▪凝集法:

405,660,800nm（百分比检测方法）

▪发色底物法:

405,340nm

▪免疫比浊法:

575,800nm

▪聚集法

2、★检测通道≥10通道（每个通道均可凝集法、发色底物法、免疫比浊法、聚集法）最大检测时间1800秒

3、检测参数

凝集法:

凝血酶原时间,活化部分凝血酶时间,纤维蛋白原,凝血酶时间,外源凝血因子II,V,VII,X,内源凝血因子VIII,IX,XI,XII,蛋白S,蛋白C

发色底物法:

抗凝血酶III,纤溶酶原,α2纤溶酶抑制物,蛋白C,凝血因子XIII，纤溶酶原激活物抑制物

免疫比浊法:

D二聚体,血管性血友病因子抗原,纤维蛋白原降解产物聚集法:

VWF:

Rco,血小板聚集

4、参考检测速度每小时

PT:

180test

PT和APTT:

≥115tests

PT,APTT,FbgandATIII:

100tests

D二聚体:

90test

5、样本筛查：

能够自动识别黄疸、溶血、乳糜的样本，并可在设备或报告单上体现

6、试剂位：

≥40个（10℃冷藏）、≥5个（室温）；样本位≥50个，连续进样；专用急诊位≥5个

7、独立反应杯、反应杯自动添加，可不停机连续添加

8、样本针≥1根、试剂针≥2根，具有液面感应功能

9、数据存储≥10,000样本结果且带反应曲线

10、需提供检测凝血因子II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII人份试剂成本，列出试剂名称

11、配套提供检测凝血因子II,V,VII,VIII,IX,X,XI,XII用试剂200人份。

1台

2

离心机

1、微电脑控制、数字显示。

2、无刷环保电机，电动门锁。

不锈钢容器，多重安全保护。

3、具有自动平衡功能，自动计算显示RCF值.记忆功能，自动执行上次操作。

4、快速启动、快速停机。

最高转速：

5000rpm，最大相对离心力：

4300xg.

离心机增减速快慢可调。

5、定时范围：

1~999min

6、参考外形尺寸：

550x450x350mm

7、平行离心转子（加16x5ml适配器）。

8、离心样本数≥16个5毫升试管

3台

3

离子浓度计

碘离子浓度计:

1台

测量范围1-10g/L

测量精度±1%F.S

显示分辨率0.001，0.01，0.1，1，自动转换

校准点≥5

使用校准液

0.01,0.1,1,10,100,1000,10000（mg/L）

数据锁定手动或自动终点锁定

数据稳定条件快速或高精度

关机模式手动或自动

自动校准提醒

一键复位功能

通讯输出USB

连接器BNC

显示屏液晶显示屏或触摸显示屏

投标文件中提供计量部门出具的产品检测证书复印件

1台

4

氯离子浓度计

最大测量范围≥35g/L

测量精度±0.5%F.S

显示分辨率0.01，0.1，1，自动转换

校准点≥5

使用校准液

0.01,0.1,1,10,100,1000，10000（mg/L,）

数据锁定手动或自动终点锁定

数据稳定条件快速或高精度

关机模式手动或自动

自动校准提醒

一键复位功能

通讯输出USB

连接器BNC

显示屏液晶显示屏或触摸显示屏

投标文件中提供计量部门出具的产品检测证书复印件

1台

5

低温冰箱

-30℃卧式低温冰箱

用于冰冻血浆和冷沉淀的保存

1、电压（V/Hz）:

220/50

2、卧式：

容量≥500L左右

3、温度范围：

-20℃～-30℃可调,控温精度±1℃，微电脑控制,温度数字显示

4、制冷剂:

无氟环保制冷剂

5、外门：

单门，带门锁

6、报警系统：

带有高低温报警控制器、断电报警,可根据需要设定报警温度点。

3台

6

低温冰箱

-40℃立式低温冰箱

用于血液冷沉淀的保存

1、电压（V/Hz）:

220/50

2、立式：

容量≥500L左右,4～5层隔板

3、温度范围：

-20℃～-40℃可调，控温精度±1℃,微电脑控制,温度数字显示

4、制冷剂:

无氟环保制冷剂 

5、外门：

上下双门，带门锁

6、报警系统：

带有高低温报警控制器、断电报警,可根据需要设定报警温度点。

2台

注：

以上加“_________”部分为★条款内容，如不满足，按无效投标处理。

三、服务要求

1、质保期2年，其中平行离心转子质保五年。

出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。

2、设备故障报警后2小时内响应，24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。

3、质保期后终身负责维修，其零配件以成本价格提供，免收人工费；

4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格（型号）、单价及有效年限。

四、其他要求

投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件

五、投标保证金

1、投标保证金数额：

人民币壹万壹仟叁佰圆整（￥11300.00）。

2、投标保证金交纳采用下列形式之一：

银行本票、银行汇票、担保函。

投标保证金为电汇形式的，汇款单上须注明采购项目编号、包号。

若交款人名称与投标人名称不一致，投标人须出具加盖公章的书面材料，退款时，款项退至投标人帐户。

收款单位：

山东省省级机关政府采购中心

开户银行：

建行济南市高新支行黄金时代分理处

银行帐号：

37001618819059099999

大额联行号：

105451001046

A3包、小型生化分析仪、转氨酶干式生化仪

一、供应商资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

2、供应商的资质要求：

（1）具备医疗器械经营许可证

二、技术要求

编号

货物名称

技术指标要求

数量

1

小型生化分析仪

1、测定方法：

比浊法、终点法、比色法、速率法

2、波长：

340nm-540nm

3、光源：

卤素灯或LED灯

4、操作界面：

触摸液晶大屏（≥4英寸），显示数据、字体及图形

5检测项目：

谷丙转氨酶（ALT）、血红蛋白（HGB）、乳糜血（CB）等

6检测时间：

乳糜血（CB）≤20秒其他项目总共≤3分钟

7比色方式：

一次性比色杯、分立式比色。

8、测试范围：

0.000~3.000Abs

9、★准确度：

Abs=1.00，偏差＜0.200%，Abs=2.00，偏差＜0.500%

10、交叉污染：

＜1.00%

11、温控系统：

反应区有加热升温装置,控温精度：

±0.5℃

12、配备迷你离心机并提供抗凝离心管

3台

2

转氨酶干式生化仪

1、测量参数：

胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、胆固醇、胰腺淀粉酶、肌酐、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、r-谷氨酰转肽酶、葡萄糖、谷草转氨酶、甘油三脂、谷丙转氨酶、尿素、尿酸、钾、血红蛋白等。

2、检测时间：

＜150秒出结果

3、样本种类：

全血

4、样品量：

≤35µL

5、测试条：

测试条具有血浆分离技术。

磁条储存的信息包括：

测试项目,预温时间及反应时间,测试波长,测试点数及时间间隔,计算公式,单位换算因子和测试编码。

6、定标：

测试前无需另外定标，每个测试条的磁条应包含所有定标数据。

7、质控和维护：

清洁维护简单，有原厂配套质控品。

6台

注：

以上加“_________”部分为★条款内容，如不满足，按无效投标处理。

三、服务要求

1、质保期2年，出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。

2、设备故障报警后2小时内响应，24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。

3、质保期后终身负责维修，其零配件以成本价格提供，免收人工费；

4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格（型号）、单价及有效年限。

四、其他要求

投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件

五、投标保证金

1、投标保证金数额：

人民币壹万捌仟圆整（￥18000.00）。

2、投标保证金交纳采用下列形式之一：

银行本票、银行汇票、担保函。

投标保证金为电汇形式的，汇款单上须注明采购项目编号、包号。

若交款人名称与投标人名称不一致，投标人须出具加盖公章的书面材料，退款时，款项退至投标人帐户。

收款单位：

山东省省级机关政府采购中心

开户银行：

建行济南市高新支行黄金时代分理处

银行帐号：

37001618819059099999

大额联行号：

105451001046

A4包、无菌接管机

一、供应商资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

2、供应商的资质要求：

（1）具备医疗器械经营许可证

二、技术要求

编号

货物名称

技术指标要求

数量

1

无菌接管机

1、★连接速度：

自取管开始，整个连接全过程≤30秒。

2、★连接后的管路拉伸强度≥40N。

3、PVC管路范围：

外径：

4.5-5.4mm;内径：

3.0-4.2mm;壁厚：

0.55-0.95mm

4、液晶显示器：

显示操作的过程、操作步骤及剩余时间，在出现故障时提示报警。

5、报警系统：

屏幕显示及报警指示灯同时提示错误信息。

6、安全性：

安全设计，保证操作者在无菌接驳过程中的安全性，符合安全验证要求。

7、接驳过程全封闭，不出现开放环境，无污染，无明显异味。

8、耗材：

包括计数器、刀片、金属丝等。

计数式可连续不间断接驳≥1000次；刀片式可连续接驳≥70次；金属丝可以≥250次。

9、具有网络传输接口，用于网络数据传输及储存,可与用户现有信息系统兼容,便于信息化管理。

3台

注：

以上加“_________”部分为★条款内容，如不满足，按无效投标处理。

三、服务要求

1、质保期2年，出现故障后由原厂工程师或由原厂认可的工程师维修。

2、设备故障报警后2小时内响应，24小时内派合格维修工程师到现场进行维修,到达现场后24小时内排除故障。

3、质保期后终身负责维修，其零配件以成本价格提供，免收人工费；

4、应在投标文件中明确后续的耗材名称、备品备件的规格（型号）、单价及有效年限。

四、其他要求

投标文件中提供相关医疗器械注册证复印件

五、投标保证金

1、投标保证金数额：

人民币壹万贰仟圆整（￥12000.00）。

2、投标保证金交纳采用下列形式之一：

银行本票、银行汇票、担保函。

投标保证金为电汇形式的，汇款单上须注明采购项目编号、包号。

若交款人名称与投标人名称不一致，投标人须出具加盖公章的书面材料，退款时，款项退至投标人帐户。

收款单位：

山东省省级机关政府采购中心

开户银行：

建行济南市高新支行黄金时代分理处

银行帐号：

37001618819059099999

大额联行号：

105451001046