PFMEA作业指导书中英文doc.docx
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PFMEA作业指导书中英文doc
PFMEA作业指导书
1PURPOSE(目的)
ThepurposeofthisworkinstructionistoprovideamethodforcontinuousimprovementthroughtheuseofPFMEAs.
此作业指导书的目的是为运用制程失效模式及效果分析达到持续改善目的提供方法。
2SCOUPE(范围)
Thisworkinstructionappliestoanymanufacturingprocessthathasacustomer
requirementforfailuremodeeffectanalysisoranyprocessatFLEX(Doumen)wheremanagementrequiresaPFMEA.
适用于客户要求或管理要求而需要做失效模式及效果分析的所有制程。
3DEFINITIONS(定义)
3.1PFMEA:
ProcessFailureModeandEffectAnalysis.Itshoulddescribeallthepotentialfailuremodeswhichmayoccurinprocessandtheircorresponding
failureeffects;evaluateandranktheseverity,occurrenceanddetectionofthefailures.Itshouldalsodescribethecurrentcontrolmethod,recommendcorrectiveaction,personresponsibleresponsibilityandduedate.
PFMEA--制程失效模式及效果分析。
它应列出制程中所有可能出现的潜在失效模式以及相应的失效结果,评价和评定其严重度、发生度、检测度的等级分数。
同时指出当前的控制方法和建议的改善行动以及相应的责任者和完成期限。
3.2QE:
QualityEngineer
QE:
品质工程师
3.3SQE:
SupplierQualityEngineer
SQE:
供应商管理品质工程师
3.4PE:
ProcessEngineer
PE:
工艺工程师
3.5ME:
ManufacturingEngineer
ME:
制造工程师
3.6TE:
TestEngineer
TE:
测试工程师
3.7EE:
EquipmentEngineer
EE:
设备工程师
3.8DCC:
DocumentControlcenter
DCC:
文件控制中心
3.9RPN:
RiskPriorityNumber
RPN:
风险优先系数
4.REFERENCE(参考文件)
4.1DMP-010CorrectiveandPreventiveAction
纠正与预防措施
5.RESPONSIBILITY(职责)
5.1QualityEngineer:
PFMEATeamLeader,holdsthePFMEAmeeting,prepareandupdatePFMEAbaseonteamdiscussionresult,applyPFMEAissue.
品质工程师:
PFMEA团队之领导者。
主导制程失效模式及效果分析,举行制程失效模式及效果分析会议,根据团队讨论结果准备和更新报告,申请报告发行。
5.2ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandProductionareProcessPFMEAteammember,preparePFMEAreporttogetherwithQuality
SupervisorEngineer.
制造工程师,工艺工程师,测试工程师,设备工程师,供应商管理品质工程师和生产主管是制程失效模式及效果分析之组员,同品质工程师一起准备潜在失效模式及效果分析报告。
5.3DCC:
ControlthePFMEAfilesandkeepinDCC.
DCC:
负责控制及保存制程失效模式及效果分析文件。
6.PROCEDURE(程序)
6.1OperatingProcedure操作程序
6.1.1APFMEAteamismadeupoftheQualityEngineer,ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandtheappropriateProductionSupervisor.PFMEA小组由品质工程师,制造工程师,工艺工程师,测试工程师,设备工程师,
供应商管理品质工程师和相应的生产主管组成。
6.1.2QualityEngineerinitiatesaPFMEAduringNewProductIntroducewhenrequired.
在新产品导入时而且需要时,品质工程师应该发起PFMEA。
6.1.3Duringthemassproduction,basedonfeedbackofdailyqualityreport,
abnormalnotice,CAR,PERandsoon.QualityEngineersummarizeabnormityfromprocesswithin3monthandhaveameetingtoanalyzeFailureEffect,FailureCause,CurrentProcessControl.
在量产过程中,基于每日品质报告、异常问题通知单、纠正措施报告、问题评估报告等的反馈更新制程失效模式及效果分析文件。
品质工程师三个月进行总结一次,并召开会议对其进行失效影响和原因,当前控制方法加以分析。
6.1.4EvaluatestheRPNnumber.DeterminescoreofRPNandclassifyHighRisk,
MediumRiskandLowRiskperdifferentprocessandproduct.Suggestto
classifyHighRisk(above100),MediumRisk(60~100),LowRisk(Below60).
评估RPN数值,可根据不同的制程和产品来决定高风险,中风险和低风险的分数。
建议对于RPN值进行高低分类:
高风险(100分以上),中风险(在60和100分之
间),低风险(在60分以下)。
6.1.5Highriskprioritynumber(RPN)istargetedforreductionthroughteam
effort.AnddetermineRecommendedAction,Responsibility,Target
CompletionDateandActionTaken,andrecordthemontheFailureModeand
EffectAnalysissheet.Mediumriskprioritynumber(RPN)istargetedfor
optionalreductionthroughteameffort.
高风险系数的失效是小组努力降低的目标,需要决定所采取的相应纠正行动
人及完成日期记录在制程失效模式及效果分析表中。
中风险系数的失效是小组可
选择降低的目标。
责任
6.1.6Relativeresponsibilityshouldtakerecommendedaction.
相关责任人应对所推荐的纠正行动加以实施。
6.1.7FollowUpandReviewofthePFMEA:
ThePFMEAisalivingdocumentand
shouldalwaysreflectthelateststatusofrelevantactions.SothePFMEA
reviewneedstobeorganizedbyQEwithintheprojectteamatleast3months
andupdatedaccordingtotheactualstatus.It'srecommendedthatPFMEAreviewmeetingcanbeperformedduringtheCIP(ContinualImprovementProgram)meeting.
PFMEA的跟进及评审:
PFEMA是一种活的且需不断更新的文件从而反映最新的状
态。
因此,
各项目内的品质工程师应每三个月一次组织
PFMEA团队依据最新的情
况进行一次评审并对
PFMEA进行相应的更新。
建议在各项目的持续改善会议中对
PFMEA进行评审。
6.2
RatingFactorGuidelines:
评分指南表
6.2.1ThePFMEASeverityEvaluationCriteria.
PFMEA
严重度评估标准。
6.2.2ThePFMEAOccurrenceEvaluationCriteria.
PFMEA
发生率评估标准。
6.2.3ThePFMEADetectionEvaluationCriteria.
PFMEA可检出率评估标准。
6.2.1PFMEASeverityEvaluationCriteria
Rating
Description
Definition
级
别
描
述
定
义
DangerouslyHigh
Failurewouldbenoticeabletothecustomerandwould
10
drasticallyaffectthecustomersprocessorproduct
特别高
对客户来说是显而易见的,且会严重影响客户的制程和产品。
Failurewouldbereadilyapparenttothecustomer,but
9
Extremelyhigh
wouldhavemajoreffectsonthecustomer'sprocessor
极
高
product.
对客户来说是容易见到的,且主要会影响客户的制程和产品。
Failurewouldcreateamajornuisancetothecustomer,
VeryHigh
thecustomercannotovercomeitintheprocesswithout
8
performanceloss
很
高
是可引起客户麻烦的,在制程中客户是不能克服的,也就不会
有损失.
Failurecan
beovercome
with
modifications
tothe
7
High
customer's
processor
product,
butthereis
major
高
performanceloss
在制程中客户是能克服的,
但会有重大损失。
Moderate
Failureresultsinasubsystemorpartialmalfunction
6
oftheproduct.
中
等
失效会引起下一站的或部分的帮障。
Low
Failurecreatesenoughofaperformancelosstocause
5
thecustomertocomplain.
低
失效会造成大的损失并引起客户的抱怨.
Failurecan
beovercome
with
modifications
tothe
4
Verylow
customer's
processor
product,
butthereis
minor
很
低
performanceloss
失效能够被克服,但是会引起定的损失.
Failurewouldcreateaminornuisancetothecustomer,
3
Minor
butthecustomercanovercomeit
intheprocess
without
次要的
performanceloss
失效会引起客户一些麻烦,但是能够被克服.不会有损失.
2
VeryMinor
Failuremaynotbereadily
apparenttothecustomer,but
极次要的
wouldhaveminoreffectsonthecustomer'sprocessor
product.
在客户处失效不容易显露出来,但是在客户制程中会有一点影响.
Failurewouldnotbenoticeabletothecustomerand
1
None
wouldnotaffectthecustomersprocessorproduct
没有影响的
在客户处失效不会显露出来,在客户制程中也不会有一点影
响.
6.2.2PFMEAOccurrenceEvaluationCriteria
Probability
PossibleFailure
Cpk
Rating
可靠性
Rates
制程能力
级
别
可能失效比率
指数
10
VeryHigh:
Failureisalmostinevitable
≥1in2
<0.33
很高
:
几乎是无法避免的
9
VeryHigh:
Failureisalmostinevitable
1in3
>0.33
很高
:
几乎是无法避免的
级别
8
HighRepeatedFailures
1in8
>0.51
高的
:
重复失效的
7
HighRepeatedFailures
1in20
>0.67
高的
:
重复失效的
6
Moderate:
OccasionalFailures
1in80
>0.83
中等
:
偶尔失效的
5
Moderate:
OccasionalFailures
1in400
>1.00
中等
:
偶尔失效的
4
Moderate:
OccasionalFailures
1in2,000
>1.17
中等
:
偶尔失效的
Low:
Relatively
fewfailures
with
similar
3
processes
1in15,000
>1.33
低的:
与相似制程相联系的孤立失效
Very
Low:
Isolatedfailures
with
2
identicalprocesses
1in150,000
>1.50
很低的:
只与几乎相同制程相联系的单独失效
1
Remote:
Failureisunlikely
≤1in1,500,000
>2.00
极低的:
失效是不太可能的
6.2.3PFMEADetectionEvaluationCriteria
Rankin
Inspection
Detection
Types
Definition
g
检
测
检查类型
定
义
级
别
A
B
C
10
AlmostImpossible
╳
Cannotdetectionorisnotchecked
几乎不可能
不能察觉或检查出来
VeryRemote
NoControlmethodknownforcheckfailure
9
╳now
几乎微乎其微
现在没有已知的控制方法去检测失效.
The
possible
is
remotethat
Control
8
Remote
╳
methodknowncancheckfailurenow
绝对少的
现在已知的控制方法检测出失效的可能性是
绝对低的.
ThepossibleisverylowthatControl
7
VeryLow
╳
methodknowncancheckfailurenow
很低的
现在已知的控制方法检测出失效的可能性是
很低的.
ThepossibleislowthatControlmethod
6
Low
╳
╳
knowncancheckfailurenow
低
的
现在已知的控制方法检测出失效的可能性是
低的.
ThepossibleisModeratethatControl
5
Moderate
╳
methodknowncancheckfailurenow
中
等
现在已知的控制方法检测出失效的可能性是
中等的
The
possible
is
ModeratelyHighthat
ModeratelyHigh
Controlmethodknowncancheckfailure
4
╳
╳
now
适度高的
现在已知的控制方法检测出失效的可能性是
适度高的
Thepossible
isHighthatControl
method
3
High
╳
╳
knowncancheckfailurenow
高
的
现在已知的控制方法检测出失效的可能性是
较高的
Itispossible
that
Controlmethodknown
2
VeryHigh
╳
╳
cancheckfailurenow
很高的
现在已知的控制方法检测出失效是很容易
的,
It
isnoticeable
thatControl
method
1
Certain
╳
knowncancheckfailurenow
几乎可确定的
现在已知的控制方法检测出失效的可能性是
显而易见的
InspectionTypes:
A.Error
–proofed(防呆)
B.Gauging
(治具)
C.
Manual(人工)
6.3ImplementationprocedureforthePFMEA:
ThePFMEAformDMQAI-001-F1.01is
designedfor