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技术报告格式

天津渤海职业技术学院

毕业环节技术报告

实训企业名称：

天津药明康德新药开发有限公司

实训岗位名称：

化学合成部实验室研究员助理

系部生物工程系

专业生物化工工艺

班级生物化工工艺111班

学生姓名王刚

学号11130201115

实习时间2014年3月

成绩

指导老师赵婧

一、企业情况简介………………………………1、2、3

二、实习岗位说明………………………………4

三、岗位操作规程6、………………………………5四、岗位技术分析87、………………………………五、相关图片资料9………………………………六、实习心得总结………………………………10、11

企业情况简*****有限公司，位于**市**工业园，离沿江高速公路与京沪高速公路占地面积****平方米，建筑面积******平方米，地理环境优越。

亿元，全套引进国际先********该公司专业生产各种规格******产品。

年**月正式投产，总投资进的生产流水线，检测设备和生产工艺，生产的***产品具******优良性能。

（字数100～150字）

二、实习岗位说明

本人200*年*月*日至200*年*月*日，在**市****有限公司**部的**岗位从事顶岗实训。

该岗位主要从事*****工作，在企业生产环节中处于**的地位。

……（具体说明该岗位在企业生产/管理流程中的地位，该岗位与其它工作岗位的关系；说明岗位操作的设备名称。

字数200字左右）

三、岗位操作规程

（具体说明该岗位设备操作的工艺流程、操作要点、注意事项。

字数500字以上）

四、岗位技术分析

（主要介绍产品完整的工艺原理、生产工艺过程、生产工艺流程图、工艺参数说明、产品分析检测的方法。

字数500字以上）

五、相关图片资料

（可以是实习过程的工作照，也可以是设备图片、工艺资料的扫描图片。

每张图片注有简要说明）

六、实习总结

（可以是实习过程中的思想意识的提高、技能水平的提高以及对本次实习的认识等。

500字以上）

格式说明:

1、页面设置：

纸张大小A4，其它默认；

2、正文：

宋体，小四；

3、章次标题：

宋体，三号，加粗，居中，段前段后自动；

倍行距。

1.5、全文行间距统一为4

一、企业情况简介是全球领先的制药、12月成立，药明康德新药开发有限公司（董事长李革）于2000年作为一家以研究为生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。

生物技术公司以及医疗器械公司药明康德向全球制药公司、首任，以客户为中心的公司，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的研究生产服务，提供一系列全方位的实验室研发、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及全过程。

药明康德的服务旨在通过高性价比、本。

成期、降低研发发疗医器械研周

十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。

作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

药明康德始终坚持以研究为首任、以客户为中心，不断向新药研发产业链横纵延伸，拓展业务范围，打造开放式、全方位、一体化的研发服务技术平台。

2006年继在天津泰达开发区投资建设了北方研究中心——天津药明康德之后，又投资落户苏州吴中经济开发区建设亚洲规模最大的GLP药物安全评价研究中心——苏州药明康德。

2007年8月，药明康德迎来了其影响深远的一个里程碑——在美国纽交所上市，被誉为“华尔街首次为中国的头脑买单”。

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月，在完成纽交所上市后的半年内，药明康德又在新药研发一体化的道路上年12008实验室服务公司踏出了重要一步，完成了对美国生物制药和医疗器械服务供应商AppTec从而使药明康德的服务链延两家公司的业务范围和专业技术形成互补，的收购。

合并后，伸至大分子和医疗器械领域。

至此，药明康德的服务范围已涵盖了小分子、大分子、医疗器械等多个研发领域，成为横跨中美两国的全球业务种类齐全的医药研发服务外包公司。

年，药明康德又斥资分别在无2010

实武汉投资兴建了国际一流的生物大分子研发生产基地和药物先导化合物研究基地，锡、药明康德成立了全新的基因2011现在大分子领域的国内扩张计划和中西部战略发展。

年，2012中心和注册事务及临床研发部门，为生物制药和临床研究业务的拓展迈出了第一步。

集团在生物药研发以及临药明康德先后与阿斯利康公司以及保瑞医药成立合资公司，年，床服务方面的能力得到了进一步的增强。

药明康德正在全面推进和加强其开放式、全方位、一体化研发服务技术平台建设，以更好地研发新药，更快、实现药明康德“使任何人、任何公司都可以利用这个开放式平台，药明康德奉行人人才是企业创新的源泉和发展的第一要素。

的公司愿景。

造福广大患者”才国际化战略，全球招聘技术和管理人才，不断完善培训、晋升和激励制度，建立了国际页2第

化的研发和管理团队，形成百名博士领衔，千名硕士为研究主体的研发体系。

十余年间，药明康德打造了一支由来自中、美、日、印等国的科研和管理精英组成的年在国际一流制药以及医疗器15拥有近千余篇高水平学术论文以及平均国际化管理团队，为硕士博士，其中包括资深海归科学家70%械公司任职的经验。

公司研发团队近6000人，多人，是中国医药研发服务业拥有员工和科学家数量最多的企业。

在创造了飞速发展400药明康德因此被行业的药明康德奇迹的同时，也为国家新药创制培养和储备了大量人才，；誉为中国新药研发的“黄埔军校：

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二、实习岗位说明在天津药明康德新药开发有限公司化学年6月日，720143本人于2014年月7日至合成部实验室研发助理员从事顶岗实训。

在企业生产环化学合成物的制备。

该岗位主要从事辅助高级研发人员进行新药研发、保持其技术状况完好并不断改善保证生产设备正常安全运行，节中处于非常重要的地位。

涉及到的设备器材该岗位工序保障了下一步实验的完好顺利进行。

和提高企业装备素质。

、核磁共振波（HPLC）有；旋转蒸馏器，分液漏斗、布氏漏斗、砂芯漏斗、高效液相色谱仪普仪、LCMS质谱仪。

溶剂；乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、氘代甲醇，乙醇、氯仿、。

、HCL,Nacl,无水硫酸镁等、三、岗位操作规程旋转蒸发器工作原理；旋转蒸发器主要用于医药、化工和生物制药等行业的浓缩、1

结晶、干燥、分离及溶媒回收。

其原理为在真空条件下，恒温加热，使旋转瓶恒速旋转，回收于收集瓶高效蒸发。

物料在瓶壁形成大面积薄膜，溶媒蒸气经高效玻璃冷凝器冷却，中，大大提高蒸发效率。

特别适用对高温容易分解变性的生物制品的浓缩提纯。

结构特点；①、采用聚四氟乙烯和橡胶复合密封，能保持高真空度。

2

②、防爆旋转蒸发器采用高效冷凝器确保高回收率。

旋转蒸发器

③、可连续进料。

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④、水浴锅数字恒温控制。

⑤、结构合理，用料讲究。

机械结构大量采用不锈钢和铝合金件，玻璃件全部采用耐高温高硼玻璃。

电器关键件进橡胶密封易全部采用新国际，便于用户采购更新。

安装步骤3防爆安装；①将机架旋转在靠近水源牢固的工作台上，如遇不平可垫四只硬橡皮脚。

度左右锁紧机架上各锁紧螺母。

高度向右倾斜25②将机头中心移到距底盘48cm③将电控箱按图固定，插上电机五芯插头。

④将冷凝器插在机头接口上，调整各活动关节使冷凝器垂直，用固定夹保持。

冷凝器各管接头向后。

⑤将加料管插入冷凝管。

⑦将收集瓶与冷凝管对接，用瓶口夹夹好。

⑧将旋转瓶套在旋转轴右端，用瓶口夹夹好。

⑨在抽气管处用真空管接通真空管接头，另一接头连接真空泵或实验室真空开关。

）接加料管）接头

（2）接冷却水（34）接头（⑩（1

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打开真空泵后，发现真空打不上，应检查各瓶口是否密封1）抽真空;4操作步骤；（外接真空管中串联一只真空开关可好，真空泵自身是否漏气，放置轴处密封圈是否完好，利用系统真空负压，液料可在加料口，上用软管吸以提高回收率和蒸发速度。

（2）加料、关掉真空泵本仪器可连续加料，加料时需注意1.入旋转瓶，液料不要超过旋转瓶的一半。

本仪器配用专门设计;）3.待蒸发停止后缓缓打开管旋塞，以防倒流。

（加热32/停止加热℃可供参考。

由于热惯性的存在，实际水温0-99的水浴锅，必须先加水后通电，温控刻度。

用毕拔去电1/3-1/22度左右，使用时可修正设定值，如：

您需要水温要比设定温度上冲打开电控箱开关，调节旋扭至最佳蒸发转速。

注意避开水浴振波动，旋转；4）源插头。

（取出收集瓶内溶媒。

先打开加料开关放气，然后关掉真空泵，（5）回收溶媒；接通冷却水。

5注意事项；

.,密封面密封圈及接头安装前都需要涂一层真空脂◆设备在安装时各磨口.

不允许无水干烧◆加热槽通电前必须加水.,以免损坏烧瓶RE-201D必须使（19）拧入保险孔内保险◆◆如真空抽不上来需检查：

接口是否密封①各接头,密封面是否有效②密封圈③主轴与密封圈之间真空脂是否涂好④真空泵及其皮管是否漏气损坏的现象,碎裂,⑤玻璃件是否有裂缝岗位技术分析四、亚甲二氧基苯胺的合成3,4-化，阮尼镍催化氢化两步制得硝稀硝酸一、实验原理；以1,2-亚甲二氧基苯为原料，经

的药医药农料染是体固色黑褐至色白胺椒胡名又胺苯基氧二3,4-3,4-亚甲二氧基。

亚甲，，，、、页6第

N-体。

胡椒胺的取代衍生物是一种重要的含氮染料。

重要中间W,25k率0.度380℃电机功温力压二、仪器和试剂；G3H-3型高釜，设计压14MPa，设计

、气相色谱分析仪。

红外光谱仪；NICOLET200SXVFT-IR；GC-8820显微熔点测定仪；硝酸。

胡椒环、铝镍合金粉。

95%乙醇、

亚甲二氧基硝基苯的制备；、1.23,4-三、实验步骤；

（1）的硝68%250g65%～在2000mL带搅拌装置、加料器和温度计的三颈烧瓶中，以1,2-向其中均匀滴加～600r/min）（酸与535mL蒸馏水配成硝酸溶液。

强烈搅拌下约500滴加过程中，体系温度维50min,40～亚甲二氧基苯137g（120mL，1.14mol），滴加时间约抽滤，降至室温、。

反应结束后，体系升温至90℃再反应2h持在60～65℃。

滴加完毕后，亚甲二氧基硝基苯，3,4-冷水洗涤至滤液无色。

滤液为未反应的硝酸溶液，滤饼为产品97.1%。

黄色针状晶体。

产品烘干后重185.2g,收率为;

2）1.3阮尼镍催化剂的制备（蒸带有搅拌装置、温度计的三颈烧瓶中，再加入10.5mL21g铝镍合金粉加入2000mL，当体系不再剧烈反应后，溶液5g10%的NaOH馏水将合金粉均匀润湿。

搅拌下缓慢滴加℃。

90温度迅速上升至溶液，体系剧烈反应，有大量水蒸气出来，开始滴加84g25%的NaOH℃9020min内滴加完毕。

当体系温度降至～110℃，约15～控制滴加速度，维持反应温度90，再用8pH7～时，水浴保温1h。

静置，倾出上层清液，用约3000mL蒸馏水洗涤催化剂至浸入装有大量无水乙醇的磨口瓶中约10g）（1～2次，尽量倾干，所得阮尼镍95%的乙醇洗备用。

3,4-亚甲二氧基苯胺的制备；（3）1.4

阮10g83.5g（0.5mol）3,4-亚甲二氧基硝基苯、高压釜中，依次加入研细的在3L℃，搅拌下通405次，升温至95%尼镍、825mL的乙醇。

密闭后，以氮气置换釜内空气不变，即可停止加氢。

，改间歇通氢，至氢压1h～0.450.50MPa，连续加氢反应约3h氢滤去催化剂，减压旋蒸除去溶剂和水后，再在少量氮气保护下减压蒸馏，收卸压，出料,馏出物冷却后很97.1%）,，馏份，得/0.50kPa3,4-亚甲二氧基苯胺（66.5g℃～集158163快凝固呈内白色针状晶体，在空气中很快变为褐黑色固体。

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四、结果与讨论

（1）硝化工艺讨论；在0℃向反应体系内滴加浓硝酸，室温下进行硝化反应。

采用稀硝酸为硝化剂，改变加料方式，采用胡椒环滴加入硝酸中，以增加体系的流动性。

为提高反应速度，滴加胡椒环时的反应温度应较高，当稀硝酸在70℃以上滴加胡椒环时，硝酸会分解，所以滴加胡椒环时硝酸溶液的温度控制在60～65℃。

当加完胡椒环后，体系中的硝酸浓度降低，因此可进一步提高反应温度。

实验表明，当加完胡椒环后，体系升至90℃再反应2h，产率就几乎不再提高。

采用稀硝酸作硝化剂有利于产品的分离，分离出的硝酸溶液可补加适量的硝酸和水用于下一次反应，节省了原料，又减少了污染。

（2）还原工艺讨论；还原反应采用无水乙醇与乙酸乙酯为混合溶剂，5%的Pd/C为催化剂，进行加氢还原。

笔者采用价格便宜的阮尼镍为催化剂，95%的乙醇为溶剂，在450～500kPa氢压下，40℃加氢还原，收率达97%，产品纯度98%以上。

3,4-亚甲二氧基硝基苯在适当的工艺条件下均能全部转化，但反应时间根据条件的不同相差很大。

在氢化过程中，阮尼镍的用量、物料比、搅拌速度对氢化时间有重要的影响。

实验结果表明，催化剂用量增加，氢化时间明显缩短，当催化剂用量低于底物15%时，氢化时间明显加长。

从生产成本上考虑，选择催化剂用量为底物质量的15%。

溶剂用量对氢化时间的影响，实验考察了乙醇与3,4-亚甲二氧基硝基苯质量比为4、6、8、10、12时对氢化时间的影响。

结果表明，随着乙醇用量增加，反应时间缩短。

当质量比为4时反应时间几乎是6的一倍；而当质量比大于6后，反应时间变化缓慢；达10以上时，反应时间基本不变。

从产能上考虑，选择乙醇用量为底物用量的6～8倍。

搅拌速度对吸氢速率的影响，随着搅拌速度加快，吸氢速率明显增加。

这可能是因为3,4-亚甲二氧基硝基苯在乙醇溶液中的溶解度较差，当低速搅拌时，催化剂无法在反应体系中充分悬浮并均匀分散，因而吸氢速率慢。

当搅拌速度提高至450r/min时，吸氢速率达最大值，这表明催化剂在反应体系中以均匀分散，再增加搅拌速度对吸氢速率无明显影响。

因此可控制搅拌速度为450r/min。

五、实验结果；以胡椒环为原料经硝化、还原两步制得胡椒胺，总收率达94%，产品纯度在98%以上。

硝化反应在60～65℃下向稀硝酸溶液中滴加胡椒环，90℃反应，产品收率在97%以上。

还原反应采用价格便宜的阮尼镍为催化剂，其最佳工艺为：

w（阮尼镍）:

w（95%乙醇）:

w（3,4-亚甲二氧基硝基苯）＝0.15:

6:

1，反应温度40℃，搅拌速度450r/min，0.45～0.50MPa氢压下反应至体系不再吸氢，产品收率在97%以上。

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五、相关图片说明；

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实习总结六

月在天津药明康德新药开发有限公司化学合成部进行三个月的2014年3本人王刚于

我的企业指导老师也是我们的高级研究员冯组长。

是个真正意义上的科学家。

顶岗实习。

你可以充分的感受到他对科学的探索欲望以及严谨的科研精神——尽管有时候在他身上，但是他绝对是一个非常和蔼的和非常可爱的人；这样并不完全适用于企业。

在学术之外，一旦回到科研上，却是一丝不苟，十分严厉，甚至有些不近人情。

不过有这样一个导师或也会用一种更加严谨和认真许也算是我的一种幸运，毕竟这样我就能够学到更多的东西，在这我同时，的态度去对待我的科研过程。

我的每一个同事或许也都算得上是我的老师，也真正体会到“三人行必有我师”这句话的意义。

十一年前，药明康德的创始人李革肩负着“变革新药研发、造福人类健康”的人生理

余名员工、中国首屈一想，创立了药明康德；如今，药明康德已成为在中美两国拥有5000客户囊括全球在全球九大城市拥有运营实体，全球领先的医药研发外包服务供应商，指、药明康德无疑是卓越的医药研发平台，作为国内医药研发服务的领头羊，制药巨头前二十。

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并继续致力于打造创新型的、全方位一体化的研发服务平台。

药明康德绝不停留于自身的卓越。

药明康德的血液里一直流淌着“爱才惜才”的文化，让每一位员工“从优秀到卓越”，给每一位员工一个“精彩的人生理想舞台”，更是公司一直所追寻的企业文化和宗旨。

药明康德将引领你进入世界级医药研究的殿堂，在你实现人生理想的征途上，激励护航。

有那么一段时间叫实习，有那么一段时间叫经历，它是每位大学毕业生必须拥有的一个符号，它让我们学到了很多在课堂上学不到的知识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，也是我们走向工作岗位的第一步。

实习就是把我们在学校所学的理论知识,运用到客观实际中去，使自己所学的理论知识有用武之地。

只学不实践，那么所学的就等于零，理论应该与实践相结合。

另一方面,实践可为以后找工作打基础，通过这段时间的实习,学到一些在学校里学不到的东西。

首先很感谢公司能够提供这次机会让我能有幸和公司的同事们一起度过这段愉快、充实、真切、受益匪浅的实习时光。

这短暂而又充实的实习，我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用，过渡的作用，是人生的一段重要的经历，也是一个重要步骤，对将来走上工作岗位也有着很大帮助，可以避免我毕业后的眼高手低现象。

向他人虚心求教，遵守组织纪律和单位规章制度，与人文明交往等一些为人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻，好的习惯要在实际生活中不断培养。

这一段时间所学到的经验和知识大多来自老板和同事们的教导，这是我一生中的一笔宝贵财富。

这次实习也让我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。

做事首先要学做人，要明白做人的道理，如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。

顾这段时间的点点滴滴，心中确实有些激动和不舍，毕竟，在此我付出过许多努力和汗水，也留下了很多情感，更学到很多为人处事的道理。

相信我们都会有美好的明天。

药明康德给予了我卓越的药物研发平台，精彩的人生理想舞台。

在这里有欢笑，有苦恼，但我对于我自己的选择无怨无悔。

“天道酬勤”相信努力过后会有回报。

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